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340875 篇内容
  • 使用集中式常温保存和评估中心拯救肾脏的研究结果
    研发注册政策
    美国印第安纳州韦斯特拉斐特,2026年5月4日 /美通社/ -- 自2024年4月以来,34 Lives, PBC已拯救了600个可能被浪费的捐赠肾脏。该公司宣布了发表在美国移植杂志《美国移植杂志》上的研究结果,该研究名为《使用集中式常温保存和评估中心拯救肾脏,在标准分配后肾脏回收率下降》。这项多中心观察性研究的目的是确定那些根据标准临床标准被认为边缘或非理想的肾脏,在通过34 Lives的专门灌注中心使用常温机器灌注(NMP)进行评估和灌注后,是否可以成功移植,以降低肾脏废弃率。尽管越来越多的美国人正在等待肾脏移植,但美国移植回收的肾脏未使用率已上升至近30%,2024年,超过9000个回收的肾脏未被使用。研究结果表明,被拒绝的肾脏可以安全地运输到灌注中心进行评估,随后可以安全地运输到移植中心进行肾脏移植。34 Lives的首席执行官兼研究主要研究员Chris Jaynes表示,这些结果表明NMP可能在确保没有捐赠肾脏被遗弃方面发挥重要作用。这项研究的一个重要发现是,使用专门的NMP中心可以安全地延长高风险捐赠者的当前冷缺血时间,以便外科医生有更多时间找到更好的匹配受体。总之,使用集中式灌注中心可以促进NM
    PRNewswire
    2026-05-05
    34 Lives PBC
  • ORIC Pharmaceuticals发布2026年第一季度财务报告及运营更新
    研发注册政策
    ORIC Pharmaceuticals公司今日发布2026年第一季度财务报告及运营更新。报告显示,公司已选定rinzimetostat 400mg每日一次作为Himalayas-1三期全球临床试验的推荐剂量,该试验旨在评估rinzimetostat与darolutamide联合使用在去势抵抗性去雄激素治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的疗效。此外,公司预计将在2026年下半年启动Himalayas-1临床试验,并更新rinzimetostat和enozertinib的临床进展。公司财务状况稳健,预计现有资金足以支持到2028年下半年。
    GlobeNewswire
    2026-05-05
  • Valion Bio任命Melinda Lackey为首席法务官兼高级副总裁
    医投速递
    Valion Bio公司(前身为Tivic Health Systems,Inc.)宣布任命Melinda Lackey女士为公司首席法务官兼高级副总裁。Lackey女士拥有近20年的科学和法律经验,涵盖临床阶段生物制药开发、知识产权战略和纳斯达克上市公司治理。她在Alaunos Therapeutics公司担任高级副总裁,负责所有法律和合规职能。在加入Valion Bio之前,Lackey女士曾在Kuur Therapeutics公司担任高级法律顾问,专注于细胞免疫疗法。此外,她还曾在知名律师事务所Winston & Strawn LLP和Howrey LLP担任律师助理,并在德克萨斯大学健康科学中心休斯顿分校和德克萨斯大学MD安德森癌症中心担任研究助理和技术员。Valion Bio公司正在推进Entolimod™药物向FDA动物规则审批途径的进展,并扩大其全资子公司Velocity Bioworks的业务规模。Lackey女士的任命旨在支持这些工作流。
    PRNewswire
    2026-05-05
    Tivic Health Systems Alaunos Therapeutics Kuur Therapeutics Lt
  • 卡普里科生物技术公司将于2026年5月12日发布第一季度财务报告并举行电话会议
    医投速递
    卡普里科生物技术公司(纳斯达克:CAPR)是一家致力于开发治疗罕见病的细胞和细胞外囊泡疗法生物技术公司。公司宣布将于2026年5月12日市场收盘后发布截至2026年3月31日的第一季度财务报告。管理层将于同日东部时间下午4:30举行电话会议和网络直播。卡普里科的主要产品候选药物Deramiocel是一种同种异体心脏来源的细胞疗法,目前处于晚期开发阶段,用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)。此外,公司还利用其专有的StealthX™平台进行疫苗学和小分子治疗药物的靶向递送等研究。卡普里科承诺推动创新,为有需要的人提供变革性的治疗方法。请注意,本新闻稿中的某些声明可能被视为前瞻性声明,涉及产品候选药物的疗效、安全性、预期用途、临床试验的启动、进行、规模、时间表和结果、临床试验的招募速度、监管文件、未来研究和临床试验计划、监管发展、与监管机构的未来互动以及获得监管批准或上市的能力、生产能力、监管会议日期、所需监管检查可能被推迟或失败的可能性,这可能会延迟或阻止产品批准、实现产品里程碑以及从商业合作伙伴那里获得里程碑付款的能力,以及关于卡普里科管理团队的未来期望、信念、目标、计划或前景的任何其他声明。
  • Addus HomeCare发布2026年第一季度财报,收入和调整后EBITDA均实现增长
    交易并购
    Addus HomeCare Corporation公布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告。报告显示,2026年第一季度净服务收入为3.636亿美元,同比增长7.7%;净收入为2510万美元,同比增长18.9%;调整后EBITDA为4450万美元,同比增长9.7%。公司表示,这些结果反映了其家庭护理服务的持续需求。此外,Addus还宣布收购了HomeCourt Home Care的个人护理业务,并计划进一步扩大在印第安纳州的业务。
    Businesswire
    2026-05-05
    Addus Homecare Corp
  • Zura Bio授予新员工股票期权激励
    医投速递
    Zura Bio Limited,一家专注于开发针对严重自身免疫性和炎症性疾病的创新药物的临床阶段生物技术公司,宣布于2026年4月30日授予八位新聘员工总计615,160股A级普通股的期权。这些期权作为新员工雇佣的激励措施,已获得公司董事会薪酬委员会的批准,并按照纳斯达克上市规则5635(c)(4)在2023年股权激励计划之外授予。授予的期权行权价格为每股5.08美元,等于2026年4月30日Zura的A级普通股收盘价。这些期权将在四年内逐步行权,每年行权四分之一,剩余部分以相等季度分期行权,前提是员工在行权日期前持续服务。Zura Bio正在开发针对免疫系统失衡的关键机制的药物,旨在提高疗效、安全性和剂量便利性。其领先产品候选药物tibulizumab(ZB-106)正在两个2期临床试验中进行评估,分别针对硬化性汗腺炎(HS)和系统性硬化症(SSc)。其他产品候选药物torudokimab(ZB-880)和crebankitug(ZB-168)已完成1/1b期研究,并正在评估其在多种自身免疫性和炎症性疾病中的潜力。
    Businesswire
    2026-05-05
  • Lexicon Pharmaceuticals与Hercules Capital达成1亿美元贷款协议
    医药投融资
    Lexicon Pharmaceuticals公司宣布与Hercules Capital公司达成一项贷款协议,提供高达1亿美元的借款能力。该协议通过延长仅付利息期限和到期日,以及加强资产负债表以支持即将到来的关键监管和商业里程碑,为Lexicon提供了更大的财务灵活性。Lexicon计划使用这笔资金偿还现有的贷款,并有可能进一步推进其后期阶段的心血管代谢项目。该贷款协议包括一个为期18个月的初始仅付利息期,并可能延长两次,贷款利率为基准利率加3.1%,最低利率不低于9.85%。Lexicon的贷款义务由其所有资产的第一抵押权担保,并受制于通常的条款和条件,包括从2027年6月1日起的最低现金条款,以及在某些临床和财务里程碑实现后可延长,在某些财务条件实现后可豁免。
  • Evolus发布2026年第一季度财报,业绩稳健,预计全年盈利
    医投速递
    Evolus公司公布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告,报告显示公司连续第二个季度实现正调整后EBITDA,在季节性收入最低的季度实现了盈利。公司首席执行官David Moatazedi表示,这一业绩反映了公司业务的持续强劲和2025年实施的结构性改进的好处。第一季度,Jeuveau®在美国和国际市场的单位增长,预计2026年第二季度将克服去年的一些独特动态,使Jeuveau®的增长达到个位数,并支持全年总收入的两位数增长。Evolus公司将继续推进其成为全球性能美妆公司的战略,预计2026年全年将实现正调整后EBITDA和两位数的收入增长。
    Businesswire
    2026-05-05
  • Kyntra Bio将于5月11日公布2026年第一季度财务报告并举行电话会议
    医投速递
    Kyntra Bio公司(纳斯达克:KYNB)将于2026年5月11日市场收盘后公布2026年第一季度财务报告。同日,公司将在东部时间下午5点举行电话会议,与投资界进一步讨论公司的企业及财务表现。会议将包括财务报告的讨论和业务更新,并随后进行问答环节。有兴趣的各方可以通过在线音频网络直播参与电话会议,或通过电话注册获取接入详情。会议的网络直播回放也将有限时间内在Kyntra Bio公司网站的事件与演示页面提供。Kyntra Bio是一家专注于肿瘤学和罕见病新型疗法开发的生物制药公司,其产品罗沙司他(爱瑞卓®,EVRENZO™)在欧洲、日本、中国和其他国家获得批准,用于治疗透析和非透析的慢性肾病(CKD)患者的贫血。公司还在评估罗沙司他在美国用于治疗与低风险骨髓增生异常综合征(LR-MDS)相关的贫血的3期临床试验的开发计划。FG-3246(也称为FOR46),一种针对CD46的同类首创抗体-药物偶联物(ADC),正在2期开发中,用于治疗去势抵抗性前列腺癌。该计划还包括FG-3180的开发,这是一种相关的CD46靶向PET生物标志物。
  • Aktis Oncology启动AKY-2519 Phase 1b临床试验,拓展B7-H3表达肿瘤治疗策略
    研发注册政策
    Aktis Oncology公司宣布启动AKY-2519 Phase 1b临床试验,针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。该试验是Aktis在B7-H3表达肿瘤中广泛开发AKY-2519的临床开发策略的一部分。Aktis计划在2026年下半年启动一项针对肺癌、结直肠癌和其他高B7-H3表达实体瘤的Phase 1b篮式试验。AKY-2519是Aktis在过去12个月内推进的第二项临床级迷你蛋白,旨在通过选择性将放射性同位素的肿瘤杀伤特性输送到靶向肿瘤,以提高抗肿瘤活性。初步数据预计将在2027年公布。
    GlobeNewswire
    2026-05-05
  • GeneDx公布2026年第一季度财务报告,预计全年增长
    医投速递
    GeneDx公司公布2026年第一季度财务报告,报告显示,该公司在第一季度实现了34%的年同比增长,在外显子和基因组测试方面的业务量增长显著。尽管收入未完全反映该业务的潜力,但公司调整了预期,预计全年将实现超过30%的业务量增长、70%的毛利率和调整后的盈利。GeneDx还更新了2026年的指导方针,预计全年收入将在5.4亿至5.55亿美元之间,外显子和基因组测试业务量增长33%至35%,外显子和基因组测试收入增长33%至35%,调整后的毛利率至少为70%,调整后的净收入为正。
    Businesswire
    2026-05-05
  • Myomo与Ottobock Care合作扩展MyoPro设备访问
    交易并购
    美国马萨诸塞州伯灵顿市 - Myomo, Inc.(美国纽约证券交易所:MYO),一家可穿戴医疗机器人公司,也是MyoPro®动力臂夹制造商,宣布通过Ottobock Care诊所全国范围内扩展MyoPro设备的访问权限。Ottobock Care将在其遍布全国的诊所提供MyoPro设备,帮助因中风、臂丛损伤或其他神经系统疾病导致的上肢功能障碍的个人恢复功能并提高生活质量。MyoPro与Ottobock Care的O&P诊所战略相结合,旨在为患者提供增强的神经机器人解决方案。Ottobock Care已经通过其诊所为患者提供各种矫形器,包括C-Brace动力膝踝足矫形器,现在通过MyoPro,可以为手臂和手部瘫痪的患者提供解决方案。Myomo的董事长兼首席执行官Paul R. Gudonis表示,公司很高兴与Ottobock Care的临床专家合作,并已在全国范围内培训其临床医生。由于医疗保险和越来越多的健康保险计划正在逐案为受益人支付MyoPro的费用,因此公司能够满足这些患者的大量未满足需求。Ottobock Care已成功为几名患者配备了MyoPro,帮助他们独立完成日常活动。Myomo是一家提供改善神
    Businesswire
    2026-05-05
  • Inspire Medical Systems发布2026年第一季度财务报告
    医投速递
    Inspire Medical Systems,一家专注于开发治疗阻塞性睡眠呼吸暂停症的创新性微创解决方案的医疗科技公司,于2026年5月4日发布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告。报告显示,公司第一季度收入增长1.6%,达到2.046亿美元,主要得益于市场渗透率的提高,但受偿付中断和浪费和不适当服务减少(WISeR)计划的不利影响所抵消。调整后的摊薄每股收益为0.10美元。公司预计2026年全年收入将在8.25亿至8.75亿美元之间,较2025年下降4%至10%。
    GlobeNewswire
    2026-05-05
    Inspire Medical Syst Nyxoah SA
  • Biohaven Ltd.发布2026年第一季度财务报告及业务进展
    研发注册政策
    Biohaven Ltd.(纽约证券交易所代码:BHVN)是一家专注于发现、开发和商业化治疗罕见病和常见病的新型疗法的全球临床阶段生物制药公司。公司于2026年5月4日发布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告,并回顾了近期成就和预期未来发展的计划。公司预计在接下来的几周内启动关键性临床试验,以推进其创新的MoDE和TRAP细胞外蛋白降解平台,包括针对格雷夫斯病(Graves' disease)的BHV-1300和针对IgA肾病(IgA nephropathy)的BHV-1400。此外,公司还介绍了其FGFR3靶向ADC(BHV-1530)和下一代TROP-2靶向ADC(BHV-1510)在晚期子宫内膜癌中的研究进展。Biohaven Ltd.在2026年第一季度的研究和开发(R&D)费用和一般和行政(G&A)费用均有所下降,同时公司现金、现金等价物、可交易证券和受限现金总额约为3.518亿美元。
    PRNewswire
    2026-05-05
  • Vertex制药公布2026年第一季度财报,强调在囊性纤维化领域的领导地位
    医投速递
    Vertex制药公司于2026年3月31日结束的第一季度报告了合并财务结果,并重申了2026年全年的财务指导。公司总收入同比增长8%,达到29.9亿美元,主要得益于囊性纤维化(CF)疗法的持续表现以及向其他疾病领域的多元化发展。Vertex制药首席执行官兼总裁Reshma Kewalramani博士表示,公司正在强劲开局,其增长动力来自囊性纤维化领域的领导地位,以及镰状细胞性疾病、地中海贫血和急性疼痛的增长,以及快速的临床管线进展。公司的研发和销售、一般和行政(SG&A)费用分别为15亿美元和13亿美元,与2025年第一季度的14亿美元和12亿美元相比有所增加。GAAP净收入为10亿美元,而2025年第一季度为6.46亿美元。Vertex制药还重申了2026年全年的财务指导,预计总收入将在129.5亿美元至131亿美元之间,非CF产品收入预计在5亿美元或更多。
    Businesswire
    2026-05-05
  • Travere Therapeutics发布2026年第一季度财务报告及公司更新
    研发注册政策
    Travere Therapeutics公司于2026年5月4日发布了其2026年第一季度的财务报告和公司更新。报告显示,2026年第一季度净产品销售额为1.245亿美元,较2025年同期增长64.3%,主要得益于FILSPARI销售的增长。研发费用为5710万美元,较2025年同期增长21.4%,主要由于pegtibatinase的3期HARMONY研究的重启。销售、一般和行政费用为8030万美元,较2025年同期增长32.9%,主要由于为FILSPARI在FSGS市场的推出做准备以及IgAN的商业投资。截至2026年3月31日,公司拥有现金、现金等价物和有价证券2.647亿美元。公司还更新了其关键产品FILSPARI在IgAN和FSGS的应用,以及pegtibatinase在经典HCU的研究进展。
    Businesswire
    2026-05-05
  • OSI Systems发布2026财年第三季度财务报告
    医投速递
    OSI Systems公司公布了2026财年第三季度的财务报告,报告显示,第三季度非GAAP每股收益和预订量均创纪录,反映了公司在安全和光电子以及制造部门稳健的执行。截至2026年3月31日,公司订单簿约为19亿美元,较2025年12月31日的18亿美元有所增长,这反映了安全和光电子以及制造部门持续强劲的预订势头。公司重申了2026财年的收入预期范围和调整后每股收益预期范围。
    Businesswire
    2026-05-05
    OSI Systems Inc
  • 奥库仁公司计划发行1.15亿美元可转换债券
    医药投融资
    奥库仁公司(Ocugen, Inc.)宣布,计划在市场条件允许的情况下,通过私募方式发行1.15亿美元的2034年到期的可转换债券。该公司还预期,将授予债券初始购买者13天内额外购买最多1500万美元债券的权利。奥库仁计划将大约3270万美元的净收益用于偿还与Avenue Capital Group附属公司签订的贷款协议下的未偿还本金及利息,并支付相关的提前还款费用和其他费用。剩余的净收益将用于一般公司用途。这些债券将成为奥库仁的一般无担保债务,其支付优先级高于所有未来债务,但低于所有现有和未来非次级债务以及担保债务。债券的利率、转换率和其他条款将在定价时确定。这些债券仅面向合格机构买家根据1933年证券法修订案下的规则144A进行发行。该公告不构成在任何司法管辖区内的出售或购买证券的要约,除非根据适用的豁免规定。此外,该公告包含前瞻性陈述,涉及市场条件、发行条款、收益使用计划、发行完成等,并受到风险和不确定性因素的影响。
    GlobeNewswire
    2026-05-05
  • Biodesix公布2026年第一季度财报,收入增长42%,上调全年收入预期
    医投速递
    Biodesix公司公布2026年第一季度财报,报告期内实现收入25.6百万美元,同比增长42%。诊断测试收入为22.3百万美元,同比增长37%,主要得益于测试量的29%增长和每测试平均收入的提高。开发服务收入为3.3百万美元,同比增长99%。公司上调了2026年全年收入预期至1.08-1.14亿美元,同比增长约25%。此外,公司还宣布将举办电话会议和网络直播,以进一步讨论财务和运营结果。
    GlobeNewswire
    2026-05-05
  • Omnicell将在2026年BofA证券医疗保健会议上发表演讲
    医投速递
    Omnicell公司,一家专注于自主药物管理的领先医疗保健技术提供商,宣布将于2026年5月12日在美国太平洋时间上午8:40在BofA证券医疗保健会议上进行演讲。该演讲的现场直播和录播将在Omnicell网站提供,网址为https://ir.omnicell.com/events-and-presentations/。自1992年以来,Omnicell致力于为所有护理环境提供创新、以结果为导向的药房和护理解决方案。作为一家智能药物管理技术公司,Omnicell通过统一自动化和AI智能,结合专家服务,优化自主药物管理,推动临床和商业成果,从而帮助提高医疗保健设施的效率和患者安全。更多信息请访问omnicell.com。OMNICELL及其子公司是OMNICELL和Omnicell标志的注册商标。
    Businesswire
    2026-05-05
    Omnicell Inc
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  • 【CXSL2600854】康霖生物科技(杭州)有限公司1类新药KL002注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600117】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片CDE承办
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600116】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片CDE承办
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXSL2600852】武汉博威德生物技术有限公司1类新药重组柯萨奇病毒B3注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXZL2600074】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600851】康诺亚生物医药科技有限公司1类新药CM551注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600977】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600848】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ045注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600978】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXZL2600072】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-101在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600849】北京诺诚健华医药科技有限公司1类新药ICP-B381在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600980】成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1类新药90Y-NRT6020注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXZL2600073】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600979】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-5346 片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600846】三生国健药业(上海)股份有限公司1类新药SSGJ-718注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHS2600115】礼邦制药(扬州)有限公司1类新药AP301胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600842】武汉瑞佶生物科技有限公司1类新药冻干二价人类偏肺病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXHL2600975】浙江我武生物科技股份有限公司1类新药S01D片在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600843】北京天广实生物技术股份有限公司1类新药注射用MBS314在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600847】三生国健药业(上海)股份有限公司1类新药SSGJ-718注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
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3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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