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  • Vaxxas任命Brent MacGregor加入董事会,加速HD-MAP疫苗的商业化
    医药投融资
    澳大利亚生物技术公司Vaxxas宣布任命经验丰富的全球医药行业高管Brent MacGregor为独立非执行董事,以加速其高密度微阵列贴片(HD-MAP)技术的自给药疫苗商业化进程。MacGregor在疫苗和医疗器械商业化方面拥有深厚的全球经验,曾领导全球和区域疫苗业务。Vaxxas最近安装了其位于布里斯班的新生物医学制造设施的首条自动化生产线,以支持HD-MAP疫苗产品的后期临床试验开发。Vaxxas已完成了六项I期临床试验,并与包括SK bioscience、CEPI、Wellcome Trust、美国政府的BARDA和盖茨基金会等合作伙伴合作。这些试验涉及750多名参与者,评估了该技术解决包括COVID-19、流感、麻疹和风疹等全球最大健康挑战的潜力。
    Biospace
    2025-11-11
    Vaxxas Pty Ltd
  • Aptevo在SITC年会上展示APVO451新分子临床前数据
    研发注册政策
    Aptevo Therapeutics公司于2025年11月8日在癌症免疫治疗学会(SITC)年会上首次展示了其新型三特异性抗体APVO451的临床前数据。APVO451旨在解决某些实体瘤(如尿路上皮癌、乳腺癌和胰腺癌)治疗中的关键挑战:肿瘤微环境常常关闭免疫系统对抗癌症的能力。该新分子利用Aptevo专有的CRIS-7衍生的CD3结合域,与公司领先的临床药物mipletamig中使用的相同结合域,在一线AML患者中显示出强大的临床活性,安全性挑战有限,至今未出现细胞因子释放综合征(CRS)。APVO451通过结合nectin-4蛋白(在许多实体瘤上常见)来引导药物直接到达肿瘤部位,并确保免疫激活在局部发生而不是全身。一旦到达,该分子使用公司专有的CRIS-7衍生的CD3结合域来激活T细胞,触发肿瘤杀伤活性,而不会引起许多T细胞结合剂可能发生的CRS。最后,APVO451结合CD40并恢复抗原呈递细胞(APCs)的炎症功能,帮助增强免疫反应。这些信号共同作用,旨在重新激活被抑制的抗肿瘤免疫——这是许多现有免疫疗法的关键缺陷。在展示的关键发现中,APVO451仅在结合目标nectin-4时触发T细胞和APC激活
    Biospace
    2025-11-11
    Aptevo Therapeutics Alligator Bioscience
  • MannKind终止ICoN-1三期临床试验,专注于MNKD-102的开发
    研发注册政策
    MannKind公司宣布终止其ICoN-1三期临床试验,该试验旨在评估雾化吸入型氯法齐明悬浮液对非结核分枝杆菌(NTM)肺病的治疗效果。基于对前46名完成双盲治疗阶段参与者的痰液培养转化数据的分析,未观察到任何转化,导致对实现研究关键主要终点的可能性产生担忧。独立数据安全监测委员会(DSMB)在2025年11月8日的一次会议上审查了数据,并同意因无效性而终止试验。MannKind公司对ICoN-1研究的参与者、研究人员、顾问和临床研究地点团队表示衷心的感谢。公司将继续推进其干粉吸入(DPI)制剂MNKD-102的开发,该制剂目前处于1期开发阶段。MannKind公司将于今日(2025年11月10日)上午9:00 EST举行电话会议,详细讨论这一更新。
    Biospace
    2025-11-11
    MannKind Corp
  • aTyr Pharma将在Piper Sandler年度医疗保健会议上进行演讲
    医投速递
    2025年11月10日,圣地亚哥消息,临床阶段的生物技术公司aTyr Pharma,专注于从其专有的tRNA合成酶平台发现和开发首创药物,宣布公司总裁兼首席执行官Sanjay S. Shukla,M.D., M.S.将于2025年12月2日至4日在纽约举行的Piper Sandler第37届年度医疗保健会议上进行演讲。演讲详情如下:会议:Piper Sandler第37届年度医疗保健会议日期:2025年12月2日时间:东部标准时间下午1:00地点:纽约,纽约形式:炉边谈话。除了演讲外,公司管理层还将参加与注册参会投资者的单独会议。活动网络直播将在公司网站www.atyrpharma.com的投资者部分提供。活动结束后,演讲回放将在aTyr网站上至少保留90天。如需更多信息,请联系investorrelations@atyrpharma.com。关于aTyraTyr是一家利用进化智能将tRNA合成酶生物学转化为治疗纤维化和炎症的新疗法的临床阶段生物技术公司。tRNA合成酶是古老的、必需的蛋白质,它们在人类中进化出新的结构域,这些结构域调节细胞外的人类多种途径。aTyra的发现平台专注于通过揭示由其从所有20种t
    Biospace
    2025-11-11
    aTyr Pharma Inc
  • 10x Genomics将在Wolfe Research Healthcare Conference 2025上参与圆桌讨论
    医投速递
    10x Genomics公司,一家在单细胞和空间生物学领域的领导者,宣布其管理团队将于2025年11月18日东部时间上午11:20在Wolfe Research Healthcare Conference 2025上参与圆桌讨论。感兴趣的人士可以通过公司网站“投资者”部分观看现场网络直播。网络直播将在活动结束后至少30天内提供回放。10x Genomics是一家致力于加速生物学掌握和推进人类健康的生命科学科技公司,其产品包括用于单细胞和空间生物学的仪器、消耗品和软件,帮助学术和转化研究人员以及生物制药公司以与生物学复杂性相匹配的分辨率和规模理解生物系统。其产品在肿瘤学、免疫学、神经科学等领域推动了突破性进展,推动了世界对健康和疾病的理解。更多信息可访问10xgenomics.com或通过LinkedIn、X、Facebook、Bluesky或YouTube联系我们。
    Biospace
    2025-11-11
    10x Genomics Inc
  • Neurocrine Biosciences将参加即将到来的投资者会议
    医投速递
    Neurocrine Biosciences公司宣布,其管理团队将参加以下投资者会议:Jefferies全球医疗保健会议,于2025年11月18日在伦敦举行;Piper Sandler第37届医疗保健会议,于2025年12月2日在纽约举行。会议的现场网络直播可通过Neurocrine Biosciences网站在投资者部分观看,网址为www.neurocrine.com。会议结束后大约一小时,网络直播的回放将在网站上提供,并保留大约一个月。Neurocrine Biosciences是一家专注于神经科学的生物制药公司,致力于发现和开发治疗未被充分关注的神经系统、神经内分泌和神经精神疾病的生命改变性治疗方案。公司拥有包括FDA批准的治疗迟发性运动障碍、亨廷顿病相关舞蹈病、经典先天性肾上腺增生症、子宫内膜异位症和子宫肌瘤在内的多样化产品组合,以及在中后期临床试验中的多个化合物。公司已应用其独特的神经科学洞察力和大脑与身体系统之间的相互联系,治疗复杂疾病。Neurocrine Biosciences致力于研发药物,减轻疾病和疾病的负担。
    Biospace
    2025-11-11
    Neurocrine Bioscienc
  • Stereotaxis发布2025年第三季度财务报告,持续推动商业化进程
    医投速递
    Stereotaxis公司于2025年11月11日发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告。报告显示,公司在推动商业化进程的同时,也在推进一系列技术通过监管和开发里程碑。报告期内,公司收入为750万美元,系统收入190万美元,经常性收入560万美元。公司还宣布了GenesisX机器人系统的美国FDA监管批准,并继续推进多款新电生理和血管导管的新监管审查。
    Biospace
    2025-11-11
    Stereotaxis Inc Cardiofocus Inc
  • Eledon制药公司启动股票和认股权证公开发行
    医药投融资
    Eledon制药公司(NASDAQ: ELDN)宣布开始进行股票和认股权证的公开发行。此次发行包括普通股和作为某些投资者的替代的预先融资认股权证。Eledon计划将发行所得净收益用于支持其产品候选人的持续临床试验和推进其管线项目,以及一般公司用途。发行受市场和其他条件的影响,无法保证发行能否完成,或实际发行规模和条款。Eledon的领先研究产品是tegoprubart,一种针对CD40L配体的抗CD40L抗体,具有广泛的潜在治疗作用。Eledon正在利用对抗CD40L配体生物学的深厚历史知识,在肾脏同种异体移植、异种移植和肌萎缩侧索硬化症(ALS)等领域进行临床前和临床试验。
    Biospace
    2025-11-11
    Eledon Pharmaceutica
  • AptarGroup将参加2025年11月19日Jefferies全球医疗保健会议
    医投速递
    全球领先的药物输送和消费品定量、分配和保护技术领导者AptarGroup,宣布将于2025年11月19日参加Jefferies全球医疗保健会议。AptarGroup总裁兼首席执行官Stephan Tanda将在东部标准时间上午7点进行演讲,执行副总裁兼首席财务官Vanessa Kanu以及Aptar Pharma总裁Gael Touya也将出席。会议的现场音频网络直播和演示材料将在公司网站www.aptar.com的“投资者”部分提供。AptarGroup总部位于伊利诺伊州Crystal Lake,拥有超过13,000名员工,分布在全球20个国家。公司专注于制药、美容、食品、饮料、个人护理和家庭护理等多个吸引人的终端市场,通过市场专业知识、专有设计、工程和科学,为全球众多知名品牌创造创新解决方案,对全球数百万患者和消费者的生活、外观、健康和家居产生重大影响。本新闻稿包含前瞻性陈述,实际结果可能与前瞻性陈述中的表述或暗示存在重大差异,这可能是由于已知或未知的风险和不确定性,包括但不限于收购的整合、监管环境以及竞争,包括技术进步等因素。更多关于这些和其他风险和不确定性的信息,请参阅公司向证券交易委员会提交的文件,
    Biospace
    2025-11-11
    Aptargroup Inc
  • Metagenomi公司推进MGX-001项目,重组组织架构以聚焦研发
    研发注册政策
    Metagenomi公司宣布,其自主研发的基因编辑药物MGX-001在非人灵长类动物中表现出治愈性FVIII活性,计划推进其进入临床试验阶段。公司同时宣布了战略调整,将资本集中于其完全拥有的MGX-001血友病A项目和其他后期临床前管线。公司还进行了组织架构重组,减少了25%的员工人数,并预计将现金储备延长至2027年第四季度。公司总裁兼首席运营官Jian Irish博士被任命为首席执行官,Brian Thomas博士将继续担任董事会成员,Willard Dere博士将担任董事会新主席。
    Biospace
    2025-11-11
    Metagenomi Inc
  • Shoulder Innovations发布2025年第三季度财务报告并上调全年收入预期
    医投速递
    Shoulder Innovations公司,一家专注于肩部外科手术市场转型的商业阶段医疗科技公司,于2025年11月11日发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告。报告显示,第三季度收入为1180万美元,同比增长58%;销售了1584套植入系统,同比增长53%;毛利率达到76.2%。公司预计2025年全年收入将在4500万至4600万美元之间,同比增长约42%至45%。
    Biospace
    2025-11-11
    Shoulder Innovations
  • Centessa Pharmaceuticals启动美国存托股份公开募集
    医药投融资
    Centessa Pharmaceuticals plc,一家处于临床试验阶段的制药公司,宣布开始进行美国存托股份(ADSs)的承销公开募集,每份ADS代表一股普通股。Centessa计划授予承销商30天内购买额外ADSs的30%期权。此次公开募集受市场和其他条件影响,无法保证是否以及何时完成,或公开募集的实际规模和条款。Jefferies、Leerink Partners、Evercore ISI和Guggenheim Securities将担任联合簿记经理。Centessa致力于发现、开发并最终交付对病人具有变革性的药物,其研发重点在于治疗过度日间嗜睡(EDS)、注意力障碍、认知缺陷、疲劳和其他神经、神经退行性和神经精神疾病症状的新疗法。本新闻稿不构成出售或购买证券的要约,也不构成在任何州或司法管辖区(在注册或根据该州或司法管辖区证券法进行资格认定之前,此类要约、招揽或销售均属非法)的任何证券销售。Centessa的年度报告、季度报告和其他报告在美国证券交易委员会(SEC)存档,其中详细描述了与我们的项目和运营相关的风险。
    Biospace
    2025-11-11
    Centessa Pharmaceuti
  • COSCIENS生物制药公司第三季度业绩及战略更新
    研发注册政策
    COSCIENS生物制药公司于2025年11月11日发布了2025年第三季度的财务和运营结果,并提供了关于该季度运营和战略发展的公司更新。公司重点实施了零基预算和重组计划,以降低成本并提高效率。第三季度总运营费用同比下降59%,现金流出显著减少。此外,公司自愿从纳斯达克退市,但保持多伦多证券交易所(TSX)的上市地位。在业务发展方面,公司对关键业务部门进行了战略评估,包括活性成分、制药和技术的进展。第三季度总营收为150万美元,同比下降20万美元。
    Biospace
    2025-11-11
    COSCIENS Biopharma I
  • CureGene发布CG-0416新型口服非GLP-1减肥疗法的前瞻性临床数据
    研发注册政策
    CureGene制药公司宣布,在2025年肥胖周会议上首次披露了其新型口服非GLP-1减肥药物CG-0416的突破性临床前数据。CG-0416是一种高度肝脏靶向的甲状腺激素受体β(THR-β)激动剂,能够通过减少脂肪质量同时保护肌肉,实现高质量减肥。作为单一疗法或与GLP-1受体激动剂联合使用,CG-0416显示出显著的减肥效果,同时减少肌肉损失。此外,CG-0416与GLP-1RA联合使用时,显示出显著的协同效应,提高了减肥效果并减少了肌肉损失。该药物有望成为新一代减肥治疗标准,并进一步验证了CureGene的“翡翠”前药技术平台的效率。
    Biospace
    2025-11-11
    上海柯君医药科技有限公司
  • TriSalus Life Sciences将参加11月投资者会议
    医投速递
    TriSalus Life Sciences公司宣布,其首席执行官兼总裁Mary Szela和首席财务官David Patience将于11月参加多个投资者会议。这些会议包括Canaccord Genuity MedTech、Diagnostics and Digital Health & Services Forum以及37th Annual Piper Healthcare Conference。在会议中,管理层将参与一对一会议并发表公司概述。TriSalus Life Sciences是一家专注于肿瘤学的医疗技术公司,致力于通过整合其创新输送技术与标准治疗来改善实体瘤患者的治疗效果。公司平台包括利用专有药物输送技术的设备,以及处于临床试验阶段的免疫疗法nelitolimod。此外,公司正在完成多项1期临床试验的数据,并开始探索开发合作机会。
    Biospace
    2025-11-11
    TriSalus Life Scienc
  • 独立股东强烈支持即时支付Sinovac生物科技股息
    医投速递
    Sinovac生物科技(纳斯达克:SVA)的股东Heng Ren Silk Road Investments LLC宣布,已收到超过100位独立股东的反馈,他们对董事会之前宣布的19美元股息的即时支付表示压倒性的支持。由于自2019年以来Sinovac的股票交易被暂停,股东们错过了从其COVID-19疫苗CoronaVac的成功及其在大流行期间数十亿美元的销售额中获得巨大收益的机会。2025年7月,现任董事会向股东支付了55美元的股息,作为对交易暂停期间未支付的股息的部分补偿。2025年6月17日,董事会宣布每普通股额外支付19美元的股息。这笔股息作为现任董事会努力支付独立股东未收到的股息,而这些股息已支付给Sinovac子公司的某些关联方和内部少数股东。然而,超过四个月后,Sinovac仍未宣布记录和支付日期。Heng Ren Silk Road Investments LLC的创始人Peter Halesworth表示,所有对Sinovac事件有影响力的决策者——董事会、内部人士和管理层——都应该理解和尊重独立股东的意见。Heng Ren计划在本周邀请股东参加一个关于投票流程和投票者面前问题的网络研讨会。
    Biospace
    2025-11-11
    北京科兴生物制品有限公司
  • Ionis Pharmaceuticals计划发行7亿美元可转换债券,用于回购2026年可转换债券
    医投速递
    Ionis Pharmaceuticals宣布,计划在市场条件和其他因素允许的情况下,通过私募发行7亿美元总额的可转换债券(2030年到期),并授予初始购买者13天内额外购买7000万美元债券的期权。这些债券将是Ionis的一般无担保债务,将按半年期支付利息。Ionis计划将发行所得净收益用于回购其2026年到期0%可转换债券,包括在发行债券的同时回购部分债券,并在到期时偿还剩余债券。此外,Ionis还可能进行部分债券的同步回购交易,并预计将影响其普通股的市场价格。这些债券及其转换成的Ionis普通股尚未且将不会在美国证券交易法、任何州证券法或其他司法管辖区的证券法下注册,除非注册,否则不得在美国发行或出售。
    Biospace
    2025-11-11
    Ionis Pharmaceutical
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