Calidi生物治疗公司，一家专注于开发系统性递送、靶向基因药物的临床阶段生物技术公司，在2025年SITC年会（癌症免疫治疗学会）上展示了其RedTail平台首个治疗候选药物CLD-401的新数据。CLD-401是一种肿瘤趋向性溶瘤病毒，旨在全身给药后靶向转移灶，仅在肿瘤细胞中复制，并在肿瘤微环境中诱导IL-15超激动剂的表达，这是一种强效的细胞因子，可以诱导自然杀伤细胞和T细胞对肿瘤的反应。Calidi公司表示，其RedTail平台在系统给药后能够避免免疫清除，并在转移灶的肿瘤细胞中特异性复制。此外，Calidi公司正在开展CLD-401的IND（新药临床试验申请）准备工作，并计划在2026年底前提交申请。

Verrica制药公司近日公布了其新型溶瘤肽免疫疗法VP-315在基底细胞癌（BCC）治疗中的临床试验新数据。VP-315在临床试验中表现出良好的耐受性和安全性，同时显著减少了肿瘤大小，提高了客观缓解率和完全病理清除率。研究结果表明，VP-315能够重新编程肿瘤微环境，增加细胞毒性T细胞的浸润并减少免疫抑制性T调节细胞，从而增强免疫激活。这些发现支持了VP-315作为非手术免疫疗法的潜力，为基底细胞癌患者提供了一种新的治疗选择。

Protara Therapeutics公司今日公布了截至2025年9月30日的第三季度财务结果，并提供了业务更新。公司重点介绍了其在临床试验中的进展，包括TARA-002在非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）和淋巴管畸形（LMs）患者中的研究，以及IV Choline Chloride在依赖肠外营养的患者中的注册性试验。公司预计其现金、现金等价物和市场可交易债务证券将足以支持到2027年中的运营。

根据Precedence Research的报告，全球工程化T细胞市场规模预计到2034年将超过6169.1亿美元，从2025年的475亿美元增长，复合年增长率（CAGR）为32.96%。这种快速增长得益于细胞工程技术的进步、癌症和自身免疫疾病发病率的上升以及CAR-T和TCR-T疗法的临床采用增加。北美目前占据市场主导地位，得益于强大的生物技术基础设施和高研究投资，而亚太地区正成为关键增长中心，临床能力不断扩大，政府支持力度增强。诺华、吉利德、百时美施贵宝和安进等领先企业正在推动工程化T细胞疗法平台创新，旨在提高安全性、可扩展性和治疗效果。

Mersana Therapeutics，一家专注于开发针对高未满足医疗需求癌症领域的抗体-药物偶联物（ADCs）的临床阶段生物制药公司，宣布将于2025年11月14日星期五发布截至2025年9月30日的第三季度业务更新和财务报告。公司将在当天上午8:00东部时间举行电话会议和网络直播。电话会议号码为833-255-2826（国内）或412-317-0689（国际）。网络直播将在Mersana官方网站的“投资者与媒体”部分提供，会议结束后大约90天内在同一位置提供回放。Mersana Therapeutics致力于开发创新的ADCs，其独有的细胞毒性（Dolasynthen）和免疫刺激（Immunosynthen）ADC平台已产生一系列完全拥有和合作伙伴的产品候选，有望治疗多种癌症。其产品管线包括Emi-Le（emiltatug ledadotin；XMT-1660），一种靶向B7-H4的Dolasynthen ADC，以及XMT-2056，一种靶向人类表皮生长因子受体2（HER2）新型表位的Immunosynthen ADC。公司在其网站www.mersana.com的“投资者与媒体”部分定期发布对投资者可

全球医药服务公司TMC宣布对其服务进行战略重组，分为TMC咨询、TMC临床和TMC商业三大领域，旨在为整个产品生命周期提供更深入的专长、更高的灵活性和更无缝的一站式支持。TMC咨询将提供专家领导的战略和运营咨询服务，涵盖监管事务、临床开发、药物警戒、医疗服务和质量管理等。TMC临床专注于罕见病、复杂肿瘤学和先进治疗方式的前期临床试验解决方案。TMC商业将提供灵活的全服务药物商业化服务。TMC现在能够为小型和中型生物技术和制药公司提供涵盖所有药物开发阶段的全面集成医药服务，从早期临床试验到市场准入和药物商业化。

根据Vision Research Reports发布的研究，2024年美国肝癌诊断市场规模达到32.1亿美元，预计到2034年将增长至约46.6亿美元，复合年增长率为3.8%。市场增长得益于全球肝癌发病率的上升，以及早期检测的需求复杂性和诊断技术的重大进步。2024年，实验室检测占市场最大份额40%，医院和诊断实验室的份额为49.32%。最新趋势包括液体活检、人工智能图像分析、数字病理学、特定病例的活检和增强生物标志物面板。此外，政府机构如美国退伍军人事务部与退伍军人健康管理局合作，以帮助有风险或患有肝病的前军人。市场机遇包括人工智能在治疗肝细胞癌中的应用，以及CAR-T细胞疗法在肝细胞癌治疗中的研究。限制因素包括现有治疗方法的局限性、风险因素以及早期检测和治疗的挑战。

生物技术公司BioNexus Gene Lab Corp.（纳斯达克：BGLC）今日宣布，已向美国证券交易委员会（SEC）提交了一份Form S-3注册声明，以注册最多10亿美元的证券，可能根据需要不时出售。公司已与Maxim Group LLC签订股权分销协议，根据该协议，在注册声明生效后，公司可通过ATM程序出售和出售最多2亿美元的普通股。公司相信，这些举措与其在精准肿瘤学、再生医学和合同生物制药制造领域扩大业务版图的战略一致。公司首席执行官Sam Tan表示，这些注册和ATM计划提供了结构性的资本准备，以支持其增长和运营计划的执行。此外，公司还与Fidelion Diagnostics Pte Ltd.（VitaGuard MRD）和BirchBioMed Inc.达成了执行条款。

Jasper Therapeutics，一家专注于开发新型抗体疗法briquilimab的生物技术公司，近日发布了截至2025年9月30日的第三季度财报及公司更新。briquilimab是一种针对c-Kit（CD117）的抗体疗法，旨在治疗由肥大细胞驱动的疾病，如慢性自发性荨麻疹（CSU）、慢性诱导性荨麻疹（CIndU）和哮喘。公司表示，briquilimab在治疗这些疾病方面具有潜力。此外，公司正在对BEACON研究中240mg Q8W和240mg/180mg Q8W队列中观察到的异常疗效结果进行调查，目前认为这些结果与药物原料或产品制造或分销过程无关。Jasper计划在2025年第四季度完成调查并报告最终结论。公司还计划在2025年第四季度报告ETESIAN研究中过敏性哮喘的初步数据，并在2026年第一季度上半年的前半段报告BEACON研究中额外患者的数据以及CSU和CIndU患者的开放标签扩展研究更新数据。

美国纳米病毒公司（NanoViricides, Inc.）宣布，其针对猴痘（MPox）的治疗药物NV-387已获得刚果民主共和国（DRC）监管机构ACOREP的批准，开始进行II期临床试验。该试验旨在评估NV-387治疗由猴痘病毒（hMPXV）感染引起的猴痘疾病的安全性和有效性。目前，尚无针对hMPXV感染的药物。NV-387是一种广谱抗病毒药物，设计用于模仿人类细胞以捕获和破坏病毒，能够针对超过90-95%的人类病原体病毒。此外，NV-387在动物模型中显示出对流感病毒、冠状病毒和麻疹病毒的疗效。

阿利戈斯疗法公司近日在AASLD会议上展示了pevifoscorvir钠治疗慢性乙型肝炎病毒感染的数据。数据显示，pevifoscorvir钠在96周的治疗后，对于未经治疗或目前未接受治疗的HBeAg+和HBeAg-患者，能够显著降低HBV DNA水平，并在后续的核苷（酸）类似物（NA）单药治疗中维持疗效。此外，体外实验表明，pevifoscorvir钠的活性成分ALG-001075可以防止cccDNA的形成和HBV DNA的整合。这些数据表明pevifoscorvir钠在治疗慢性乙型肝炎病毒感染方面具有成为一线疗法的潜力。

美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，在FDA担任26年癌症领导职务后，Richard Pazdur博士将担任该机构的首席药物监管员。Pazdur目前是FDA肿瘤卓越中心的主任，已被任命为药物评价和研究中心（CDER）的主任。FDA专员Marty Makary在一份声明中表示，Pazdur是一位真正的监管创新者，将帮助指导机构更广泛议程的现代化和简化审批流程。Pazdur表示，他荣幸地在FDA实现长期寻求的监管改革之际领导CDER。此次任命发生在前CDER主任George Tidmarsh因“个人行为”调查被解职不到两周之后。Tidmarsh在离职前被放置在行政休假中，但后来似乎对辞职的决定产生了疑虑。Pazdur的任命也发生在有报道称这位长期管理员拒绝了该职位不到一周之后。Pazdur于1999年首次加入FDA，领导肿瘤药物产品分部，并在2017年成立肿瘤卓越中心时成为该中心的创始主任。HHS表示，Pazdur将继续担任这一职务，直到找到继任者。

Celldex公司宣布任命Teri Lawver为高级副总裁兼首席商务官。Lawver女士是一位拥有30年全球医疗保健行业战略、商业启动和运营领导经验的资深高管。她在生物制药、医疗器械和消费健康技术领域有着丰富的经验。在加入Celldex之前，Lawver女士曾担任Thera Lifescience Advisors的创始人和股东，为生命科学和健康技术公司的首席执行官和投资者提供战略咨询。此外，她还曾在Dexcom公司担任首席商务官，负责50个国家的1900名员工的40亿美元年收入。在强生公司，她领导了多个全球业务部门，最终担任Janssen免疫学的全球副总裁。Lawver女士对免疫学和炎症领域有着深入的了解，曾参与多个首创性产品组合的推进和重磅炸弹产品的上市。Celldex公司对Lawver女士的加入表示欢迎，并期待她在公司即将到来的新阶段中发挥重要作用。

阿瑞文生物公布2025年第三季度财务报告，并介绍了公司近期进展。公司晚期 firmonertinib 项目在EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者群体中取得进展，正在进行两项全球III期关键研究。公司ADC产品线中的主要候选药物ARR-217也取得进展，正在进行针对胃肠道癌症的I期临床试验。公司任命Brent S. Rice为首席商务官，并预计截至2025年9月30日的现金和投资为3.054亿美元，预计将支持公司到2027年中期的运营。

美国医疗科技公司Senseonics Holdings, Inc.（纽约证券交易所美国市场代码：SENS）宣布，为了公司及其股东的最大利益，公司决定将其普通股的上市地点从美国纳斯达克美国市场转至纳斯达克全球精选市场（Nasdaq），该变更将于2025年11月14日市场收盘后生效。Senseonics专注于开发和制造针对糖尿病患者的长期植入式连续血糖监测（CGM）系统。公司的Eversense®365和Eversense®E3 CGM系统包括一个完全植入皮肤下的传感器，与佩戴在传感器上的智能发射器通信。血糖数据每5分钟自动发送到用户的智能手机上的移动应用程序。Senseonics提醒，本新闻稿中关于公司计划转至纳斯达克全球精选市场及其预期时间表，以及其他包含“相信”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“将”、“计划”等类似表述的陈述，构成1995年《私人证券诉讼改革法案》意义上的前瞻性陈述。实际结果可能与这些前瞻性陈述中指出的结果有重大差异，原因包括：与交易所转让的时间安排和执行相关的风险、可能影响公司普通股交易的市场中断风险、其他运营或战略风险等因素。此外，本新闻稿中包含的前瞻性陈述代表Senseoni

Reviva制药公司宣布，其新药Brilaroxazine用于治疗肺纤维化（包括特发性肺纤维化IPF）的欧洲专利已被欧洲专利局（EPO）授予。Brilaroxazine具有独特的作用机制，能够治疗与肺纤维化发病机制相关的血清素信号传导紊乱。此外，Brilaroxazine已在美国、中国和日本等关键市场获得专利保护，并获得了美国食品药品监督管理局（FDA）针对IPF的孤儿药资格认定。Reviva制药公司表示，这一最新专利的获得进一步巩固了其知识产权组合，并强调了Brilaroxazine在治疗慢性纤维化疾病如肺纤维化或IPF中的广泛治疗相关性。Brilaroxazine在临床试验中已被证明对大量患者具有良好的耐受性，公司计划进一步扩大其临床开发，从精神分裂症扩展到其他高价值适应症。

Kyverna Therapeutics公司，一家专注于开发针对自身免疫疾病患者的细胞疗法的临床阶段生物制药公司，宣布其首席执行官Warner Biddle将于2025年11月17日在伦敦举行的Jefferies全球医疗保健会议上发表演讲。演讲将于GMT时间下午1点开始，并通过Kyverna网站的投资者部分进行现场网络直播。直播回放将在会议结束后大约90天内提供。Kyverna Therapeutics正在推进其领先CAR T细胞疗法候选药物KYV-101的临床开发，该药物正在针对僵人综合征和重症肌无力的注册性试验中，并在狼疮性肾炎患者中进行两项多中心1/2期临床试验。公司还在利用其他KYSA试验和研究者发起的试验，包括多发性硬化症和类风湿关节炎，以确定公司下一步优先发展的适应症。此外，其产品管线还包括下一代自体和异体CAR T细胞疗法，包括将其高效扩展到更广泛的自身免疫适应症，以及利用其专有的全血快速制造工艺，通过KYV-102增加患者的可及性。更多信息请访问https://kyvernatx.com。