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LBL-047 优先用于干燥综合征、系统性红斑狼疮和皮肌炎的临床开发交易并购Leads Biolabs的合作伙伴Dianthus Therapeutics将LBL-047（在海外称为DNTH212）优先用于治疗干燥综合征、系统性红斑狼疮和皮肌炎。LBL-047是一种针对浆细胞样树突状细胞BDCA2的双功能融合蛋白，旨在减少I型干扰素的生产并抑制BAFF/APRIL以抑制B细胞功能。Dianthus计划在2026年下半年完成一项针对健康志愿者和系统性红斑狼疮患者的两阶段I期研究，并计划在完成I期研究后提供关于其优先适应症临床开发的下一步计划。Biospace2026-05-05
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INmune Bio 和 Anthony Nolan 宣布战略性扩展 CORDStrom™ MSC 平台合作，以针对 RDEB、肿瘤学和炎症性疾病交易并购INmune Bio与Anthony Nolan宣布扩大CORDStrom MSC平台合作，旨在针对RDEB、肿瘤和炎症性疾病。双方签署了修改和重述的材料转让和许可协议，确保长期提供高质量的脐带组织，支持INmune Bio的CORDStrom平台，该平台是行业中最先进的间充质干细胞技术，旨在提供一致、可扩展的“现货”细胞疗法。合作将首先关注RDEB、肿瘤和炎症性疾病等高影响“初始适应症”和下一代治疗候选药物。Market Chameleon2026-05-05INmune Bio Inc The Anthony Nolan Bo
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ISOThrive报告了2026年DDW患者中MHS-1031的高度统计显著二期数据研发注册政策ISOThrive公司宣布MHS-1031在NERD患者中的Phase 2临床试验取得积极成果，该药物针对对质子泵抑制剂（PPIs）反应不完全的NERD患者，显示出在心灼痛发生率、严重程度和反流方面具有统计学意义的临床意义改善。MHS-1031是一种专利寡糖，旨在调节食道微生物群以减少炎症信号，代表从酸抑制转向恢复微生物群稳定性的转变。Benzinga2026-05-05ISOThrive Inc Eastern Virginia Med University of Virgin Vanderbilt Universit
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Oragenics激活ONP-002二期临床试验中的第二个部位，用于脑震荡和轻度创伤性脑损伤。研发注册政策Oragenics公司启动了ONP-002的二期临床试验，该药物用于治疗脑震荡和轻度脑外伤。目前，已有四名患者在澳大利亚昆士兰州的Mackay Base Hospital接受了治疗。ONP-002是一种新型的鼻内给药神经甾体药物，旨在减少脑损伤后的神经炎症、氧化应激和脑水肿。该药物有望成为首个针对全球脑震荡市场的药物，预计到2030年市场规模将超过90亿美元。Manila Times2026-05-05Oragenics Inc
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RoosterBio与Made Scientific 宣布战略技术与供应合作，以扩展可扩展的MSC和胞外囊泡制造交易并购RoosterBio和Made Scientific宣布建立战略技术和供应伙伴关系，以扩大可扩展的间充质干细胞和细胞外囊泡制造。该合作将RoosterBio的间充质干细胞和细胞外囊泡制造平台整合到Made Scientific的端到端CDMO能力中，以加速先进疗法的开发和商业化规模生产。合作将提供高密度、生物工艺就绪的同种异体MSC工作细胞库、无外源MSC扩增培养基和化学定义的EV收集培养基等GMP原材料输入，支持从开发到GMP商业化生产的单一、无风险的供应链。美通社2026-05-05
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Precision IO 集团启动美国临床研究，研究Epione机器人系统用于治疗骨病变研发注册政策Precision IO Group宣布在美国启动一项名为EPIOS的临床研究，旨在评估Epione机器人平台治疗骨肿瘤和转移的安全性及性能。该研究旨在支持Epione在美国市场的批准扩展。首例治疗于2026年4月28日在佛罗里达州迈阿密的领先癌症中心进行。Epione自2025年以来已在欧洲获得CE标记。该平台由专注于机器人技术和AI的Quantum Surgical开发，旨在帮助医生以简单有效的方式治疗难以触及的肿瘤。EPIOS研究将评估Epione平台治疗骨肿瘤和转移的临床性能，目标是获得美国市场的批准扩展。Businesswire2026-05-05UC San Diego Health
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BGM0504实现19.3%的显著减重，腰围减少16.5厘米，SBP/DBP显著改善至22.9/12.9 mmHg，尿酸减少70.7 μmol/L;三期试验满足主要终点及所有关键次要终点研发注册政策BGM0504注射剂在III期临床试验中表现出显著的减重效果，平均体重减轻19.3%，腰围减少16.5厘米，血压和尿酸水平显著改善，同时具有良好的安全性和耐受性。该药物针对超重或肥胖患者，在52周的治疗期间，治疗中断率低，显示出作为长期体重管理疗法的潜力。美通社2026-05-05北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院
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Multi4医疗获得CE标志——将膀胱癌治疗从手术室转移到门诊研发注册政策瑞典医疗技术公司Multi4 Medical获得CE标志批准，其Multi4系统可在一站式门诊治疗膀胱癌，无需手术室、麻醉或住院。该系统集成了所有必要的功能，包括局部麻醉、精确切除癌细胞组织、自动将组织样本输送到容器中，以及止血和烧灼癌细胞。Multi4 Medical已获得FDA和CE标志批准，其技术有望改变癌症治疗方式，从手术室转移到门诊治疗。美通社2026-05-05Sahlgrenska Universi
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Clearmind Medicine宣布申请欧洲专利，用于治疗PTSD医投速递Clearmind Medicine宣布提交了针对治疗PTSD和其他心理健康障碍的创新迷幻化合物在欧洲的专利申请。这一申请是公司与耶路撒冷希伯来大学Yissum研发公司独家全球许可协议的一部分，公司拥有独家全球权利开发、生产和商业化Yissum开发的化合物。此外，公司还计划寻求更多专利，以加强其知识产权组合。Market Chameleon2026-05-05Clearmind Medicine I Yissum Research Deve
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CareQuest创新合作伙伴与PDS Health合作，扩大牙科诊所血压筛查，推动综合护理交易并购CareQuest Innovation Partners与PDS Health合作，旨在通过在牙科诊所扩大血压筛查和患者咨询，推进医疗-牙科整合，改善全面护理。该合作将利用集成数据和分析，以识别高血压等未诊断的疾病，并推动医疗-牙科整合的可持续模式。合作项目于2026年4月启动，预计将惠及10,000名患者，并在未来扩展至PDS Health的全国网络。Businesswire2026-05-05
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Elaris 通过收购 Matrivax 资产，推动艰难梭菌疫苗超越单纯毒素的方法交易并购奥地利生物技术公司Elaris与美国的Matrivax公司达成资产收购协议，以开发针对艰难梭菌感染（CDI）的疫苗。该疫苗旨在超越传统的毒素单一方法，通过针对感染的多重机制，解决先前疫苗努力的局限性，特别是实现广泛的保护和减少复发。Elaris还与Valneva签订了基于毒素抗原技术的全球许可协议，巩固了其多组分疫苗平台的核心知识产权。CDI是全球医院获得性感染的主要原因，每年超过一百万病例，治疗后复发率很高，但目前尚无疫苗获得批准。美通社2026-05-05Elaris FlexCo Matrivax Research &
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VALION BIO获得了NIAID颁发的首个FDA先例研究方案，针对ENTOLIMOD™;联邦机构将全力资助BLA实现的体内项目并共同推进FDA提交研发注册政策Valion Bio公司获得NIAID资助的首个研究方案，用于评估Entolimod在急性放射病治疗中的效果，该方案由FDA先前的ARS医疗对策批准所采用。NIAID将全额资助支持Entolimod生物制品许可申请（BLA）的体内研究，并承诺在研究结果良好时与Valion Bio共同指导FDA提交过程。这项研究旨在评估Entolimod在部分身体急性放射病中保护胃肠道组织的能力，目前没有已批准或储备的对策能在此方案下证明其有效性。美通社2026-05-05National Institute o National Institutes Tivic Health Systems Armed Forces Radiobi
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全球软糖格式膳食补充剂研发商TopGum完成对PL Developments在美国软糖生产业务的收购医药投融资2026年5月5日，全球领先的软糖形式膳食补充剂制造商TopGum已完成对PLD美国软糖制造业务的收购，该交易最初于2026年1月20日通过一份具有约束力的意向书披露。此次收购使TopGum拥有一个基于美国FDA制药标准的专门制造平台，能够生产药用软糖和膳食补充剂。PR Newswire2026-05-05P&L Development LLC
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“港股合成致死肿瘤药第一股”英派药业 (07630.HK) 启动招股，明星基石加持，拟5月13日上市医药投融资2026年5月5日，南京英派药业股份有限公司于今日起至8日开启招股， 公司拟全球发售约4198万股H股，每股发售价最高至21.75港元，募资规模最高超9亿港元。高盛和中金公司担任联席保荐人。公司预计将于2026年5月13日在港股主板上市。本次IPO基石阵容豪华，腾讯、礼来亚洲基金、睿远(Foresight Funds)、江北新区国资、上弦月基金及Exome共同参与，合计认购金额约为3600万美元，彰显顶级资本对公司长期价值的高度认可。公司此次募资将主要用于推进核心产品和关键产品的全球临床开发、扩大产品管线、加强CMC能力建设以及补充营运资金，助力公司持续深耕合成致死赛道，为全球癌症患者提供更优创新疗法。
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剂泰科技启动公开招股，获1.48亿美元基石投资医药投融资2026年5月5日，剂泰科技宣布今起招股，招股期至5月8日中午12时结束，并定于5月13日正式以股票代码“7666”在港交所主板挂牌上市。此次公开招股，剂泰科技护航港股IPO的基石阵容尤其瞩目，18家机构累计认购1.48亿美元。其中，全球最大资管贝莱德领衔认购5000万美元，瑞银UBS AM Singopore、Mirae Asset（韩国未来资产、日本欧力士ORIX等全球资管巨头及超长线基金加注；国家级基金国风投创新投资基金首次出手AI制药；国际老牌头部医疗专项基金Deerfield、RTW、清池资本联手入局，华登国际、高瓴、IDG资本等均跨界下场，广发基金、工银瑞信基金、华夏基金、富国基金等也认购锁仓。
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默克公司完成对Terns Pharmaceuticals的收购医药投融资2026年5月5日，默克公司宣布成功完成对Terns Pharmaceuticals, Inc.的收购。默克通过子公司完成了现金要约，以每股53.00美元的价格完成了Terns所有流通普通股的现金要约，购买价格为每股53.00美元，免息且需预扣任何适用税款。合并完成后，Terns Pharmaceuticals成为默克的全资子公司，Terns Pharmaceuticals的普通股将不再在纳斯达克全球精选市场上市或交易。
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复融生物完成复旦科创领投Pre-B轮，加速细胞因子药物全球领跑医药投融资2026年5月5日，苏州复融生物技术有限公司宣布完成Pre-B轮融资，本轮由复旦科创领投。融资将主要用于推进IO2.0细胞因子疗法重磅产品FL115进入注册临床、FL116进入临床开发阶段，并持续拓展技术平台与产品管线。
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Pilatus Biosciences成立科学顾问委员会，推进代谢检查点免疫疗法医投速递Pilatus Biosciences，一家专注于开发新型代谢检查点免疫疗法的临床阶段生物制药公司，宣布成立其科学顾问委员会（SAB）。该委员会汇集了全球免疫学、肿瘤学和肝病领域的知名领导者，将为公司的科学方向、转化优先事项和临床开发战略提供战略指导。Pilatus Biosciences的CEO兼创始人Raven Lin表示，他们荣幸地聚集了这样一群杰出的科学领导者，他们的工作定义了免疫代谢和免疫调节的关键进展。委员会成员包括来自洛桑大学肿瘤学教授Ping-Chih Ho博士、凯斯西储大学医学院教授Kaech博士、纽约大学医学院教授Greenberg博士、约翰霍普金斯大学医学院教授Zhu博士和意大利国家癌症研究所研究员Iannacone博士。Pilatus Biosciences的主要项目PLT012是一种靶向CD36的单克隆抗体，CD36是一种脂肪酸转运蛋白，与癌症和炎症性疾病中的免疫代谢功能障碍有关。PLT012通过调节脂质摄取和重编程免疫微环境，在临床前模型中表现出广泛活性，支持其作为单药治疗和与现有免疫疗法联合使用的潜力。
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Bachem公司宣布Torsten Wöhr离职，Anne-Kathrin Stoller将兼任首席商务官医投速递Bachem公司于2026年5月5日宣布，首席商务官Torsten Wöhr决定寻求公司外部的新机会。自5月25日起，Anne-Kathrin Stoller将除担任首席执行官（CEO）外，还兼任首席商务官。Anne-Kathrin Stoller对Torsten Wöhr在Bachem公司多年来的贡献表示赞赏，他在公司的发展与增长中发挥了重要作用，特别是在寡核苷酸业务的建设和全球肽市场中的地位提升方面。Bachem公司是一家专注于肽和寡核苷酸研发和生产的创新驱动型公司，拥有超过50年的经验和专业知识，为全球的制药和生物技术公司提供研究、临床开发和商业应用的产品和服务。Biospace2026-05-05Bachem Holding AG
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新型抗生素MRS-2541在对抗耐药细菌感染的研究中展现潜力交易并购TSRL公司宣布，其参与的一项新研究发表在《微生物学概览》杂志上，评估了新型甲硫氨酸-tRNA合成酶抑制剂MRS-2541对严重革兰氏阳性医院感染相关耐药细菌的体外活性。该研究继2024年在《抗菌药物与化疗》杂志上发表的同一候选药物的研究之后，强调了开发能够应对临床环境中耐药病原体的新型抗菌剂的重要性。MRS-2541在包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和万古霉素中介型菌株在内的多种革兰氏阳性菌中表现出强大的活性，并在多项比较中显示出比万古霉素、利奈唑胺和达托霉素等广泛使用的抗生素更强的效力。研究还报告了该化合物对粪肠球菌和屎肠球菌（包括万古霉素耐药菌株）的强大活性，进一步支持其作为未来治疗选择的潜力。TSRL公司总裁兼首席执行官Elke Lipka博士表示，这些发现强调了抗菌研究持续创新的重要性。该研究由华盛顿大学合作完成，突出了TSRL在支持解决复杂治疗挑战的早期项目中的作用。随着全球抗生素耐药性的持续上升，研究人员和医疗保健提供者都把识别和开发新的治疗选择作为优先事项。该研究结果支持进一步研究MRS-2541作为对抗耐药革兰氏阳性细菌引起的严重感染的可能选择。
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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