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Spineway 2026年第一季度营收报告：订单量高，供应链调整中医投速递Spineway，专注于治疗严重脊柱疾病的创新植入物专家，在2026年第一季度实现了220万欧元的收入。尽管与2025年第四季度相比，收入增长了38%，但2026年第一季度的增长放缓不会影响集团的动力。这一放缓主要归因于某些地区的监管审批延误以及面临需求增加的分包商的供应延迟。这些问题已被识别、控制并正在解决。国际出口销售（不包括欧洲）表现不一：在亚洲，业务保持稳健，收入增长3.7%，越南和澳大利亚的增长前景良好；在中东，由于不利的地缘政治背景，业务暂时停滞；在拉丁美洲，收入低于去年400万欧元，受制于交付速度慢于预期。集团继续在这一高潜力地区（特别是在墨西哥和巴西）扩大其分销网络。在法国，国内市场保持韧性，收入稳定，得益于优先的库存管理；在欧洲，收入略有下降。在结构上有利于医疗保健的环境中，Spineway继续扩张，特别是在加强其多年的监管审批计划方面。集团拥有稳健的订单积压，预计从2026年下半年开始，订单与收入之间的滞后将逐渐正常化，这将有助于抵消当前增长阶段相关的季度波动。GlobeNewswire2026-05-01
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重磅！第四批中成药集采拟中选结果出炉！7月底落地执行！招标采购4 月 30 日，第四批全国中成药联盟采购（以下简称 “ 全国联采 ” ）在武汉开标产生拟中选结果。 本次 集采纳入 28 个采购组 89 种药品，全国 4 万余家医药机构 参与报量 。 共有 344 家企业 的 468 个产品 符合 投标条件 ， 243 家企业 的 310 个产品中选 。药闻康策2026-05-01集采
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FibroBiologics推进糖尿病足溃疡治疗药物CYWC628临床试验研发注册政策FibroBiologics公司宣布，其糖尿病足溃疡治疗药物CYWC628的1/2期临床试验即将在2026年第二季度开始招募首位患者。公司已完成该药物的cGMP生产，并完成了临床试验的场地准备。此外，公司还报告了其在烧伤和退行性椎间盘疾病项目中的积极临床前结果，并成功筹集了300万美元的资金。FibroBiologics还扩展了其专利组合，并参加了多个行业会议，介绍了其基于成纤维细胞的慢性病治疗方法。Biospace2026-05-01FibroBiologics Inc
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Telix的TLX101-Px在欧洲获得审查批准，旨在改善脑癌诊断研发注册政策Telix Pharmaceuticals Limited宣布，其针对脑癌成像候选药物TLX101-Px在欧洲的上市许可申请（MAA）已得到验证并被接受审查。该申请涵盖了商业上重要的欧洲市场，并已进入210天的积极评估阶段。Telix希望通过广泛的临床标签，反映当前的临床实践指南，扩大患者对高级脑部成像的访问。TLX101-Px旨在区分进展性或复发性脑瘤与治疗相关的变化，适用于成人和儿童，并可能用于其他未来的适应症。此外，TLX101-Px还在作为患者选择和响应评估工具开发，用于Telix的胶质母细胞瘤治疗候选药物TLX101-Tx。Biospace2026-05-01Telix Pharmaceutical
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美国FDA批准AstraZeneca的TRUQAP组合疗法治疗PTEN缺失的转移性激素敏感性前列腺癌研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）的肿瘤药物咨询委员会（ODAC）根据CAPItello-281 III期临床试验结果，认可了阿斯利康的TRUQAP（卡比伐替布）与阿比特龙和雄激素剥夺疗法（ADT）联合治疗PTEN缺失的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的有利获益风险特征。该委员会以7票赞成1票反对，1票弃权的结果通过。FDA已于2025年8月接受TRUQAP联合阿比特龙和ADT的补充新药申请（sNDA），基于CAPItello-281 III期临床试验的积极结果。该试验结果在2025年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上展示，并同时在《肿瘤学年鉴》上发表。Biospace2026-05-01
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Rein Therapeutics完成5000万美元的股票公开发行医药投融资Rein Therapeutics公司（纳斯达克股票代码：RNTX）宣布，已定价其5000万股普通股的承销公开发行，每股发行价为1.00美元，预计总毛收入为5000万美元。该公司计划将发行所得净收益用于资助其LTI-03在特发性肺纤维化（IPF）的II期临床试验，以及一般营运资金和公司用途。根据目前的运营计划，公司相信此次发行所得净收益加上其现有的现金及现金等价物，将足以支持公司运营至2028年。此次发行完全由普通股组成，没有附带认股权证。Biospace2026-05-01Rein Therapeutics In
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Kodiak Sciences在美眼科学会及ARVO会议上展示KSI-101管线进展和临床结果研发注册政策Kodiak Sciences公司宣布将在2026年美国眼科学会（AUS）会议和2026年眼科学研究协会（ARVO）会议上展示其管线进展和KSI-101的临床结果。KSI-101是一种用于治疗炎症性黄斑水肿（MESI）的创新双特异性蛋白，在1b期APEX研究中显示出快速和有意义的视觉和解剖学改善。此外，Kodiak Sciences还展示了其KSI-102和KSI-103两种新型生物疗法，旨在解决慢性炎症性眼病的复杂细胞因子相互作用。公司预计在2026年第四季度开始公布KSI-101的3期PEAK和PINNACLE研究的顶线数据。Biospace2026-05-01Kodiak Sciences Inc 长庚纪念医院
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Senseonics宣布股票公开发行及资金用途医药投融资Senseonics Holdings, Inc.（纳斯达克：SENS），一家专注于为糖尿病患者开发、制造和商业化长期植入式连续葡萄糖监测（CGM）系统的医疗科技公司，于2026年4月30日宣布，以每股5.00美元的价格公开发行800万股普通股，并向某些投资者提供以每股4.999美元的价格购买800万股普通股的预先融资认股权证。预计从此次发行中获得的毛收入（扣除承销折扣和佣金以及估计的发行费用后）为8000万美元。Senseonics还授予承销商在30天内以公开发行价格购买最多240万股普通股的期权。Senseonics计划将此次公开发行的净收益用于Eversense 365的持续推广和产品管线产品的持续开发，以及营运资金和一般企业用途。Biospace2026-05-01Senseonics Holdings
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Seaport Therapeutics宣布扩大首次公开募股，预计筹集2.549亿美元医药投融资Seaport Therapeutics公司，一家专注于神经精神药物研发的临床阶段制药公司，宣布其首次公开募股（IPO）定价为每股18美元，超出目标区间上限。预计从此次募股中获得的毛收入（扣除承销折扣、佣金和发行费用前）为2.549亿美元。所有股票均由Seaport Therapeutics提供。此外，Seaport Therapeutics已授予承销商在首次公开募股价格（扣除承销折扣和佣金）下购买额外212.4万股普通股的30天期权。股票预计将于2026年5月1日在纳斯达克全球精选市场开始交易，股票代码为“SPTX”。此次发行预计将于2026年5月4日完成，但需满足常规交割条件。高盛、摩根大通、莱利恩克、花旗和斯蒂费尔将担任此次发行的联合簿记经理。Seaport Therapeutics专注于开发针对抑郁症、焦虑症和其他严重神经精神疾病的创新口服疗法，其团队拥有丰富的神经精神药物发现和开发经验。Biospace2026-05-01Seaport Therapeutics
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FDA疫苗和生物制品部门领导层变动医投速递美国食品药品监督管理局（FDA）疫苗和生物制品部门将暂时由代理主任Katherine Szarama领导。Szarama自2025年12月起担任Vinay Prasad的副手，Prasad在周四结束了作为生物制品评估和研究中心（CBER）部门负责人的动荡任期，这是他第二次离开。Prasad因在Sarepta Therapeutics的Elevidys事件中处理不当而受到批评，该基因治疗药物的运输在两名青少年患者死亡后暂时停止。在短暂离开后，Prasad十天前返回。在加入FDA之前，Szarama在医疗保险和医疗补助服务中心担任社会科学研究分析师和总统管理研究员，最近在健康高级研究项目局担任项目经理。Szarama是一位生物物理学家，曾在约翰霍普金斯大学和卡罗琳斯卡学院接受培训。她的任命是在3月初FDA专员Marty Makary宣布Prasad将于4月底结束部门负责人职务之后宣布的。目前，Szarama加入了卫生与公众服务部（HHS）众多临时主任的行列。Biospace2026-05-01Karolinska Institute
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Xenco Medical荣登TIME100最具影响力公司榜单并获2026年TIME100健康影响力奖医投速递全球知名医学科技公司Xenco Medical因其创新技术和对医疗保健领域的积极影响，被《时代》杂志评为2026年TIME100最具影响力公司之一，并荣获2026年TIME100健康影响力奖。该奖项被认为是商业和技术界最负盛名的认可，每年仅授予5家公司。Xenco Medical以其突破性的生物力学植入物、再生生物材料、复合材料手术系统和一系列开创性的软件技术，如AI远程治疗监测和术前全息手术模拟，确立了其在医疗保健领域的创新标准。其TrabeculeX Continuum技术通过AI驱动的姿势评估，实现了对手术患者术后康复的远程监测，包括疼痛评分、康复依从性和运动恢复。Xenco Medical的技术推动了全球医疗保健的优化和价值导向，并通过其单次使用的手术植入系统提高了医疗设施的运营效率，显著缩短了手术周转时间。Biospace2026-05-01
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Oculis在ARVO 2026年会上展示其创新药物管线和未满足的医疗需求研发注册政策Oculis公司将在ARVO 2026年会上展示其创新药物管线，包括 Privosegtor 和 OCS-01 等产品。Privosegtor是一种针对视神经炎的新型神经保护药物，OCS-01则是一种用于治疗糖尿病黄斑水肿的非侵入性眼药水。Oculis公司CEO Riad Sherif表示，这些产品有望重新定义眼科和神经眼科疾病的治疗模式。此外，Oculis公司还强调了在糖尿病黄斑水肿管理中未满足的医疗需求，并介绍了由其赞助的DME AWARE Delphi研究的结果，该研究旨在通过全球共识来提高糖尿病黄斑水肿患者的护理水平。Biospace2026-05-01Oculis Holding AG
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Nxera Pharma发布2026年第一季度运营活动和综合业绩报告研发注册政策Nxera Pharma于2026年5月1日发布了2026年第一季度运营活动和综合业绩报告。报告显示，公司在2026年第一季度实现了业务强劲增长，包括与Santhera达成协议，将vamorolone引入亚太地区杜氏肌营养不良症患者的治疗，以及宣布Orexia（现Centessa Pharmaceuticals）被Lilly以高达78亿美元的价格收购。Nxera Pharma在药物发现业务中也取得了稳步进展，包括宣布daridorexant在韩国的3期临床试验结果，以及与多家公司达成研发合作协议。公司财务状况也得到加强，第一季度收入同比增长，运营利润和净利润均实现转正。Biospace2026-05-01Santhera Pharmaceuti Centessa Pharmaceuti Eli Lilly & Co Neurocrine Bioscienc 和聊生技药业股份有限公司
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美国FDA批准Yartemlea（narsoplimab-wuug）注射剂治疗TA-TMA研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Yartemlea（narsoplimab-wuug）注射剂，作为首个针对造血干细胞移植相关血栓性微血管病（TA-TMA）的治疗方案。TA-TMA是一种严重的并发症，可能导致器官损伤，包括肾脏、心血管系统和消化道的损伤。Yartemlea的有效性在一项单臂、开放标签的研究中得到评估，涉及28名患者，另有19名患者（6名儿童和13名成人）参加了扩大访问计划。在TA-TMA研究中，患者每周一次接受Yartemlea 4 mg/kg或370 mg静脉注射。主要疗效评估为TMA反应，即实验室TMA标志物（乳酸脱氢酶和血小板计数）的改善以及器官功能改善或无需输血。在TA-TMA研究中，61%的患者实现了TMA反应，在扩大访问计划中，67%的儿童患者和69%的成人患者实现了TMA反应。常见副作用包括病毒感染、败血症、出血、腹泻、呕吐、恶心、中性粒细胞减少（中性粒细胞数量低，一种白细胞）、发热、疲劳和低钾。患者还应监测严重感染的症状。Yartemlea为此适应症获得了优先审评、突破性疗法指定和孤儿药指定。2026-05-01
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美国FDA批准Cablivi治疗12岁以上儿童获得性血栓性血小板减少性紫癜研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Cablivi（caplacizumab-yhdp）注射剂用于治疗12岁及以上的儿童获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）患者，并与血浆置换和免疫抑制疗法联合使用。Cablivi最初于2019年获得批准，用于治疗成人aTTP。aTTP是一种罕见的疾病，在儿童中更为罕见，每年大约只有每1000万儿童中发生一例。aTTP会导致小血管中的血栓形成，这些血栓可能会减慢或阻断血液流向心脏、大脑、肾脏和其他器官的部分区域。在这种疾病中，血小板（参与凝血的血液细胞）会聚集在一起，导致身体其他部位血小板减少，从而影响凝血。此外，红细胞可能会破裂，导致贫血。Cablivi治疗儿童aTTP的有效性在回顾性病历审查研究中得到评估，该研究涉及30名年龄在2至18岁之间的患者。结果显示，80%的患者达到了临床缓解，即血小板计数正常，LDH水平（红细胞破坏的标志物）连续30天或更长时间低于正常上限的1.5倍。由于Cablivi通过靶向异常凝血，也可能导致严重甚至致命的出血。在具有潜在凝血障碍（凝血能力受损）或同时服用抗凝药物（抗血小板药物或抗凝剂）的患者中，出血风险更高。如果出现临床显著的出血，患2026-05-01
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居家和社区护理服务提供商Nova Leap Health完成对Parkwood Home Care的收购医药投融资2026年5月1日，居家和社区护理服务提供商Nova Leap Health Corp.宣布其加拿大子公司Earth Angels Home Care已完成收购Parkwood Home Care的股份，总计价为350万美元，附带交割调整，其中320万美元以现金支付，30万美元通过本票支付，分期三年偿还。2026-05-01Parkwood Home Care L
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达康医疗喜获金阖资本投资，携手打造肾病透析医检新生态医药投融资2026年5月1日，金阖资本完成对公司的投资。本次投资完成后，达康医疗将依托金阖资本在医疗领域的核心资源与专业优势，打通肾病检验诊断、透析治疗、慢病管理全流程服务链条，助力我国慢性肾病诊疗体系升级，为广大肾病透析患者提供更高效、更优质的一体化医疗健康服务。
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新型神经精神药物研发商Seaport Therapeutics宣布扩大规模的首次公开募股定价医药投融资2026年5月1日，新型神经精神药物研发商Seaport Therapeutics, Inc.已宣布其扩大规模的首次公开募股定价为14,160,000股普通股，公众向公众的上市价为每股18.00美元，处于目标区间的上限。此次发行对Seaport的总收益预计为2.549亿美元。预计这些股票将于2026年5月1日在纳斯达克全球精选市场开始交易 ，股票代码为“SPTX”。该发行预计将于2026年5月4日完成。PureTech Health2026-05-01Seaport Therapeutics
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生物制药和特种化学品开发商UCB完成收购IMIDomics的患者洞察业务，加强在免疫介导的炎症性疾病（IMIDs）方面的能力医药投融资2026年5月1日，生物制药和特种化学品开发商UCB已收购IMIDomics的患者洞察业务。此次战略收购使UCB能够直接访问免疫学领域最先进、深度策划的人类数据集之一，显著提升公司加速精准驱动治疗发现与开发的能力。根据收购条款，UCB将获得IMIDomics的专业人员和实验室、专有遗传学和组学数据集、分析平台以及已建立的合作伙伴关系，包括允许继续访问VHIR控制的人类生物样本及相关数据的合同框架。
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法国私募股权基金ARCHIMED与Caisse共同收购Stago医药投融资2026年5月1日，法国私募股权基金ARCHIMED与La Caisse共同收购总部位于法国的血液分析公司Stago。该交易将使Stago的领导团队获得该公司的小部分股权。据一份新闻稿称，此次收购是通过未明确说明的股权和银团贷款相结合的方式完成的。benefitscanada2026-05-01ArchiMed La Caisse Diagnostica Stago S
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