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341390 篇内容
  • Fulgent Genetics发布2026年第一季度财报
    研发注册政策
    Fulgent Genetics公司公布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告。报告显示,实验室服务业务表现稳健,治疗开发管线中的临床候选药物FID-007和FID-022取得了实质性进展。公司还宣布了股票回购计划,并更新了非GAAP每股收益和现金指导。对于2026年全年,Fulgent Genetics预计现金支出可能高于或低于目前估计,并维持了年度收入预期。公司还将在2026年ASCO年会上展示FID-007的2期数据。
    Biospace
    2026-05-01
    Fulgent Genetics Inc
  • Pelthos Therapeutics Inc. 将于5月14日公布2026年第一季度财务报告
    医投速递
    生物制药公司Pelthos Therapeutics Inc.(纽约证券交易所美国区股票代码:PTHS)宣布,将于2026年5月14日发布2026年第一季度的财务报告。公司将在东部时间上午8:30举行电话会议,并随后进行问答环节。电话会议的具体信息如下:日期:2026年5月14日,时间:东部时间上午8:30,免费电话:1-877-451-6152,国际电话:1-201-389-0879,会议ID:13760399,网络直播:https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1761761&tp_key=d31924f2e0。Pelthos Therapeutics是一家专注于开发针对未满足患者需求的创新治疗产品的商业阶段生物制药公司。其领先产品ZELSUVMI™(berdazimer)10.3%乳膏是首个也是唯一一种获准患者、家长和护理人员在家使用的处方疗法,用于治疗传染性疣。公司的产品组合还包括Xepi®(ozenoxacin)1%乳膏,用于治疗脓疱病,以及Xeglyze®(abametapir)乳膏,用于治疗头虱。更多信息请访问www.pelthos.com。通过L
    Biospace
    2026-05-01
  • MapLight Therapeutics完成ZEPHYR和IRIS二期临床试验入组,预计2026年8月中旬公布结果
    研发注册政策
    MapLight Therapeutics公司宣布,其针对精神分裂症治疗的ML-007C-MA二期ZEPHYR临床试验已完成入组,针对自闭症谱系障碍治疗的ML-004二期IRIS临床试验已完成最后一位患者的访问。公司预计将在2026年8月中旬公布这两项二期临床试验的顶线结果。ZEPHYR试验是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,评估ML-007C-MA在经历急性精神症状加重的住院成人精神分裂症患者中的疗效、安全性和耐受性。IRIS试验是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,评估ML-004在自闭症谱系障碍的成年人和青少年中的疗效、安全性和耐受性。
  • 新型低剂量阿托品配方(SYD-101)治疗快速进展性近视儿童的反应:STAR研究的亚组分析
    研发注册政策
    Sydnexis公司,一家专注于开发新型低剂量阿托品配方以治疗儿童进行性近视(PPM)的生物制药公司,宣布将在2026年5月3日至7日在科罗拉多州丹佛举行的美国眼科学会(ARVO)年会上展示有关STAR 3期临床试验中快速进展性近视儿童亚组分析的新数据。SYD-101是一种专有的低剂量阿托品配方,旨在减缓儿童进行性近视的进展。该配方具有多个创新特性,旨在优化耐受性、稳定性和临床性能。儿童进行性近视是全球范围内日益严重的公共卫生问题,预计到2050年全球将有超过7.4亿儿童受到影响。在美国,目前尚无经FDA批准的药物可以减缓PPM的进展,这代表了治疗选择中的一个重大空白。Sydnexis公司致力于推进儿童进行性近视的治疗,其领先化合物SYD-101已在欧盟和英国获得批准,并由Santen S.A.许可并作为Ryjunea®销售。
    Biospace
    2026-05-01
    Sydnexis Inc
  • Cipher Pharmaceuticals宣布启动普通购买者股份回购计划
    医投速递
    Cipher Pharmaceuticals Inc.(以下简称Cipher)宣布,已向多伦多证券交易所(TSX)提交并获批准,启动一项普通购买者股份回购计划(NCIB)。根据TSX的公告,Cipher可以在2026年5月5日至2027年5月4日的12个月期间,回购最多1,490,343股普通股份,占截至2026年4月24日其流通股份的10%。Cipher将按照收购时的市场价格支付任何普通股份的购买价格。NCIB下的购买将通过TSX和/或合格的加拿大替代交易系统进行,或通过适用证券法允许的其他方式。Cipher认为,在普通股份交易价格未充分反映其价值的情况下,收购普通股份用于注销可能是一个吸引人的资金使用方式。未来购买普通股份的数量和时机将基于市场条件、股价和其他因素,由管理层决定。Cipher可能随时选择修改、暂停或终止NCIB。NCIB下的回购将使用Cipher的现金资源,并注销所有回购的普通股份。
    Biospace
    2026-05-01
    Cipher Pharmaceutica
  • Quantum-Si将参加2026年H.C. Wainwright生物连接投资者大会
    医投速递
    Quantum-Si公司,一家专注于蛋白质组学的公司,通过单分子蛋白质测序重新定义蛋白质分析,宣布将于2026年5月19日参加在纽约纳斯达克举行的H.C. Wainwright第4届年度生物连接投资者大会。公司总裁兼首席执行官Jeff Hawkins和首席财务官Jeff Keyes将在5月19日全天进行一对一会议,Jeff Hawkins将于当天下午4点(东部时间)参加一个炉边对话。该活动的实时和存档网络直播将在Quantum-Si网站“投资者”部分的“活动与演示”部分提供。此外,个人可以在此注册以收听实时网络直播。Quantum-Si公司通过其台式平台正在改变蛋白质组学,将单分子蛋白质分析带给全球每个实验室。该平台实现了基于实时动力学的检测,并允许研究人员超越传统的多步骤工作流程,以无与伦比的分辨率直接访问动态、功能性的蛋白质见解。通过简化、加速和提供更多信息的蛋白质分析,Quantum-Si正在加速蛋白质组学发现,以改善我们的生活方式。更多信息请访问quantum-si.com或通过LinkedIn和X关注我们。
    Biospace
    2026-05-01
    Quantum-Si Inc
  • Phathom Pharmaceuticals在DDW 2026上展示VOQUEZNA治疗胃食管反流病的数据
    医投速递
    Phathom Pharmaceuticals公司宣布参加2026年消化疾病周(DDW)年度会议,并在会上通过一系列活动与医疗和科学界进行交流。公司将在5月4日进行VOQUEZNA(vonoprazan)的产品剧场展示,这是一种新型的钾竞争性酸阻滞剂(PCAB),用于治疗胃食管反流病(GERD)。Phathom还将通过三个海报展示进一步介绍VOQUEZNA的临床和真实世界数据。公司总裁兼首席执行官Steve Basta表示,DDW提供了一个重要的平台来分享这些见解,与专家建立联系,并继续加强公司在胃肠疾病领域的地位。会议结束后,海报摘要将在Phathom公司的出版物和科学部分网站上公布。VOQUEZNA的适应症包括治疗和维持治疗胃食管反流病、缓解非糜烂性胃食管反流病相关的心灼痛以及与阿莫西林和克拉霉素联合治疗幽门螺杆菌感染。
  • 伊拉迪梅德公司发布2026年第一季度财务报告
    医投速递
    伊拉迪梅德公司(NASDAQ: IRMD)发布2026年第一季度财务报告,报告期内实现收入2200万美元,同比增长13%。公司宣布第二季度将派发每股0.20美元的现金股利。公司还推出了新一代3870兼容MRI的静脉输液泵系统,并预计第二季度开始大量发货。公司预计2026年全年收入将在9100万美元至9600万美元之间,GAAP摊薄每股收益在1.90美元至2.05美元之间。
    Biospace
    2026-05-01
    Iradimed Corp
  • Pluristyx与Qkine宣布建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    2026年5月1日,全球新闻通讯社报道,临床级诱导多能干细胞(iPSC)解决方案的领先提供商Pluristyx和动物来源免纯化生长因子和细胞因子制造商Qkine宣布达成分销协议,以支持iPSC分化细胞和组织的研发和制造流程的简化和高效。该合作将为研究人员、产品制造商和疗法开发者提供一条简化的、高性能的工作流程,预先经过资格认证,以确保iPSC可靠地分化为产品细胞和组织。此次合作将Pluristyx专有的临床级iPSC细胞系与Qkine的纯度极高的生物活性蛋白组合,通过预先认证Qkine的生长因子与Pluristyx的Ready-to-Differentiate™(RTD™)细胞使用,提供了一种“即用型”解决方案,旨在提高实验一致性,缩短开发时间表,支持可靠、快速和迭代的研发和制造,并确保从发现到临床应用的顺利过渡。Pluristyx首席商业和开发官Dr. Priya Baraniak表示,通过与Qkine的领先的无动物来源生长因子整合,Pluristyx解决了行业中的一个关键瓶颈:预先配对、高质量且可靠的细胞和细胞因子,这些细胞和细胞因子在研究和GMP过程中从毫升到多升规模都能保持一致性。Qkine商业总监R
    Biospace
    2026-05-01
    Pluristyx Inc Qkine Ltd
  • Damora Therapeutics授予新员工股权激励
    医投速递
    Damora Therapeutics公司,一家致力于为血液疾病患者提供根本性护理变革的生物技术公司,宣布授予两名新聘非执行员工股权激励。这些激励性股权奖励已获得公司独立薪酬委员会的批准,并作为根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)向这些个人提供的重要雇佣激励。激励性股权奖励包括购买总计57,500股公司普通股票的非资格股票期权,期权期限为10年,行权价格为每股25.66美元。期权在适用的授予日期后的第一年生效,并在随后的36个月内以相等的月度分期行使。这些激励性股权奖励受2022年Damora Therapeutics Inc.激励计划以及股票期权协议条款和条件的约束。Damora Therapeutics致力于开发新一代生物制剂,以治疗由突变钙网蛋白驱动的髓增殖性肿瘤,包括特发性血小板增多症和骨髓纤维化,这些疾病对疾病修饰性治疗有显著需求。公司有多项处于临床开发轨道上的最佳类项目,目标是在2026年迅速推出具有广泛突变覆盖率和卓越便利性的优化疗法,以显著改善患者预后。更多信息请访问www.damoratx.com或关注LinkedIn。
  • 诺和诺德宣布Ozempic®(semaglutide)片剂在美国上市
    研发注册政策
    诺和诺德公司宣布,从2026年5月4日起,Ozempic®(semaglutide)片剂1.5mg、4mg和9mg将可供美国2型糖尿病患者使用。Ozempic®是唯一获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的口服肽GLP-1药物,用于2型糖尿病患者,不仅可改善血糖水平,同时配合饮食和运动,还能降低心血管事件(MACE)风险,如心脏病发作、中风或死亡。该药物由美国制造,将通过超过70,000家美国药店提供,并可通过NovoCare®药店和部分远程医疗服务提供者进行自费购买。Ozempic®片剂基于Ozempic®注射剂的良好声誉,后者是一种广泛使用的注射剂,用于改善血糖水平、降低心血管事件风险以及改善肾脏疾病风险。semaglutide片剂最初于2019年作为Rybelsus®上市,现在以Ozempic®品牌提供新的剂量组合。Ozempic®片剂是唯一一种口服GLP-1药物,获准降低2型糖尿病患者的心脏病发作、中风或死亡风险,适用于一级预防和二级预防。
  • Keenova Therapeutics在DDW上分享关于HRS-AKI和TERLIVAZ的新研究
    研发注册政策
    Keenova Therapeutics公司宣布,将在2026年5月2日至5日举行的消化疾病周(DDW)上分享关于肝肾综合征-急性肾损伤(HRS-AKI)和TERLIVAZ(特利压肽)的新研究成果。该公司执行副总裁兼首席科学官Marek Honczarenko博士表示,这些发现扩展了临床证据,并加深了人们对这一挑战性和快速进展的疾病的理解。这些数据提高了对美国实践中terlipressin使用的特征、治疗模式和结果的理解,有助于支持HRS-AKI患者的护理。TERLIVAZ是唯一一种经FDA批准用于改善HRS-AKI成人肾脏功能的疗法。肝肾综合征-急性肾损伤是一种危及生命的情况,常见于晚期肝病患者,其特征是肾功能迅速下降,与高发病率和死亡率相关。一项基于美国国家数据的美国研究表明,2018年至2023年间,预计每年被诊断为HRS的住院患者数量从42,930人增加到63,381人。
    Biospace
    2026-05-01
  • 美泌尿外科协会与OpenEvidence合作,提升临床决策支持
    交易并购
    美国泌尿外科协会(AUA)与领先的AI临床决策支持平台OpenEvidence宣布达成一项新的多年合作协议,将使AUA临床实践指南和临床共识声明在OpenEvidence平台上可访问。通过这一协议,AUA旨在扩大其基于证据的指导在临床护理点对临床医生的覆盖范围。OpenEvidence为医生提供基于医学文献的深入、基于证据的答案,以解决临床问题。将AUA指南整合到平台中,将使泌尿科医生、初级保健医生以及其他管理泌尿科条件的专家能够更容易地访问他们已经在使用的临床工作流程中的权威泌尿科指导。该合作反映了确保AI工具基于权威的医学协会指导、支持基于证据的临床判断并保持AUA指南完整性的共同承诺。此外,该合作还将为AUA提供更广泛的用途和差距分析数据,这将有助于更全面地了解临床指南如何被泌尿科医生和更广泛的医疗界所使用,从而有助于制定未来的战略。
    Businesswire
    2026-05-01
    American Urological OpenEvidence
  • Qualus公司完成Clearlake Capital Group收购,加速电网现代化
    医投速递
    Qualus公司宣布,其已被Clearlake Capital Group及其关联公司收购,由New Mountain Capital出售。Qualus是一家专注于美国和加拿大电力基础设施转型的纯电力解决方案平台,提供从咨询和规划、工程、技术项目管理、数字解决方案、能源效率到专业现场服务的综合服务。此次收购旨在支持Qualus下一阶段的发展,并加速电网现代化。Clearlake Capital Group是一家全球领先的另类资产管理公司,管理着超过1850亿美元的资产。Qualus致力于帮助客户实现电网现代化,管理日益增长的系统复杂性,投资电网弹性,并满足由经济电气化带来的不断增长的电力需求。
    PRNewswire
    2026-05-01
    New Mountain Capital Apollo Inc
  • Reverence Capital Partners完成对Osaic的再资本化,引入新资本支持其长期增长
    医投速递
    Reverence Capital Partners宣布完成对Osaic的再资本化,引入超过20亿美元的新资本。这笔资金将用于向Reverence Capital基金现有投资者提供流动性,并支持Osaic的未来增长计划。交易包括由Ares Secondaries基金和Lexington Partners领导的CV,以及一系列新的机构投资者。Reverence Capital还承诺从其旗舰基金IV中投入新的资本,同时Osaic也迎来了Bain Capital作为新的投资者。此次交易还包括为未来部署预留的额外承诺资本,以支持有机增长、收购和其他战略举措。
    PRNewswire
    2026-05-01
    Centrele de Excelent
  • Wicked Saints Studios发布《世界重生》,全球首款冒险行动游戏
    医投速递
    Wicked Saints Studios,一家由女性和黑人领导的Riot Games支持的游戏工作室,宣布其首款冒险行动游戏《世界重生》的发布日期。该游戏是一款互动故事游戏,包含现实世界的任务,玩家不仅扮演英雄,还能成为英雄,线上线下传播善意。游戏定于2026年5月14日全版本在iOS App Store和Google Play Store上线,合作伙伴包括Discord、Crisis Text Line和Starlight Children’s Foundation。Wicked Saints Studios的CEO和联合创始人Jessica Murrey表示,该公司旨在解决美国及全球范围内日益增长的仇恨、分裂和暴力问题。游戏结合了幻想叙事游戏玩法和现实生活中的变革者,旨在帮助Z世代改善他们的福祉、关系和世界。
    Businesswire
    2026-05-01
  • 五一起停采!又一国采药品被取消中选资格
    招标采购
    违背申报承诺,GMP 生产现场检查不符合要求,又一国采药品被要求停产、停采了,涉事企业也被列入违规名单。 今日,国家联采办发布《 关于取消哈尔滨力强药业有限责任公司洛索洛芬钠凝胶贴膏中选资格并将该企业列入违规名单的公告 》。 公告内容显示, 哈尔滨力强药业有限责任公司生产的洛索洛芬钠凝胶贴膏为第十一批国家组织药品集中采购中选药品 。
    医药代表
    2026-04-30
    哈尔滨力强药业有限责任公司 国采
  • Zumba庆祝成立25周年,全球舞蹈健身品牌持续繁荣
    医投速递
    Zumba®,全球最大的舞蹈健身品牌,在2026年庆祝其成立25周年。在过去25年里,Zumba从一个小型健身课程发展成为全球性的文化现象。今年3月,数千名Zumba爱好者参加了墨西哥的豪华游轮活动,体验了连续数日的音乐、舞蹈和社区活动。4月29日,Zumba在纽约市时代广场的TSQ LIVE舞台上举办了一场免费公开课程,吸引了成千上万的当地居民、游客和忠实粉丝。同时,全球185个国家同步开展了Zumba课程,形成了一个全球性的欢乐脉冲。Zumba的CEO阿尔贝托·佩尔曼表示,Zumba不仅仅是一个健身品牌,它代表着快乐、社区和自由表达。Zumba在经历了无数健身潮流的更迭、全球疫情的考验后,依然保持着强大的生命力。Zumba计划在2026年继续扩展其课程、提供新的体验和全球活动。Zumba在全球拥有超过1500万周活跃参与者,分布在189个国家的20万个地点。除了原始的Zumba课程外,还有10种Zumba特色课程,包括水上健身和专为活跃的老年人和儿童设计的课程。Zumba的生活方式还包括公司的多种消费者产品,如视频游戏、VR/AR体验、原创音乐、运动服和鞋类,以及互动健身音乐会。
    PRNewswire
    2026-04-30
    Zumba Fitness
  • 中成药四批拟中选公布(附明细),公示到5月8日
    招标采购
    于全国中成药采购联盟集中带量采购拟中选结果的公示。 公示时间:2026年5月1日至2026年5月8日。 受理时间:2026年5月6日至2026年5月8日。
    风云药谈
    2026-04-30
    中成药
  • 美国细胞疗法CDMO公司Made Scientific加强董事会,扩大产能以应对增长需求
    交易并购
    美国细胞疗法合同开发与制造组织(CDMO)Made Scientific近日宣布,继续加强其董事会阵容,包括任命Ted Dolan和Soyoung Park。他们将与Jin Pyun、Harry S. Rathore博士和Yonghoon Kim一起,与董事长兼首席执行官Syed T. Husain共同推动公司治理与下一阶段增长相一致。在过去一年中,Made Scientific组建了一个拥有丰富经验的董事会,涵盖CDMO运营、全球商业化、更广泛的医疗保健生态系统、战略规划和财务管理。随着这些新增成员的加入,董事会进一步增强了支持公司向后期阶段和商业化细胞疗法制造过渡的能力。Made Scientific在New Jersey的普林斯顿校区扩大了其GMP制造能力,以满足先进疗法开发者的不断增长的需求。随着项目接近商业化,扩大运营规模、确保运营纪律和可靠执行变得至关重要,这些领域董事会拥有直接的相关经验。Made Scientific由GC Corporation支持,这是一家长期战略股东,为业务提供稳定性、全球视角和持续投资。这种伙伴关系反映了共同致力于有意识地建设——优先考虑规模和质量而非短期成果——并将M
    PRNewswire
    2026-04-30
    Emergent BioSolution Alcami Corp BioVectra Inc Nobilis Health Corp WebMD LLC HealthTap Inc
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600988】广东红珊瑚药业有限公司1类新药SHCW-8602片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600989】广东红珊瑚药业有限公司1类新药SHCW-8602片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600981】北京声光纳医疗科技有限公司1类新药注射用SPN01CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600990】希格生科(深圳)有限公司1类新药SIGX1094R片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600987】华辉安健(北京)生物科技有限公司1类新药HH-1270片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSL2600855】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB500在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600991】希格生科(深圳)有限公司1类新药SIGX1094R片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600984】石家庄以岭药业股份有限公司1类新药LB220-D08缓释片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600983】石家庄以岭药业股份有限公司1类新药LB220-D08缓释片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600985】山东威智知科药业有限公司1类新药177Lu-FAP-VG11注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSL2600856】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药SKB118注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600986】华辉安健(北京)生物科技有限公司1类新药HH-1270片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSS2600122】天境生物药业(杭州)股份有限公司1类新药TJ101注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSL2600854】康霖生物科技(杭州)有限公司1类新药KL002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600117】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600116】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXSL2600852】武汉博威德生物技术有限公司1类新药重组柯萨奇病毒B3注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXZL2600074】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600851】康诺亚生物医药科技有限公司1类新药CM551注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600977】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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