2025 年 12 月 6-9 日，美国血液学会年会（ ASH ）将在美国佛罗里达州奥兰多举办，今天 ASH 摘要正式公开，乐普生物 CD20 ADC 新药 MRG001+BTK 抑制剂奥布替尼联合治疗 DLBCL 的二期临床最新数据将在此次大会上报告。 截至 2025 年 6 月 20 日，该 II 期研究共入组 22 例 R/R DLBCL 患者，所有患者均接受过至少 1 线标准治疗失败，既往治疗线数中位数为 3 线（ 1-10 线），其中 11 例（ 50.0% ）接受过≥ 3 线治疗； 8 例（ 36.4% ）存在大肿块疾病（≥ 7.5cm ）。 安全性方面， 14 例（ 63.6% ）患者出现 3/4 级治疗相关不良事件（ TRAEs ），最常见的副作用为中性粒细胞减少（ 54.5% ），白细胞计数减少（ 36.4% ），经对症治疗后均可痊愈，无副作用导致的停药或死亡。

2025年11月4日，Biohaven宣布脊髓小脑性共济失调新药Troriluzole的上市申请收到FDA的完全回复函（CRL）。 受此消息影响，Biohaven当天股价大跌40%，目前市值为8.8亿美元。 Troriluzole上市申请是依据206-RWE三年真实世界研究的数据，显示出Troriluzole相比于匹配的未受治疗的外部对照，将SCA疾病进展延缓50-70%。

SierraCol Energy Limited（SierraCol Energy）宣布，其子公司SierraCol Energy Andina, LLC（公司）的提前投标结果，该公司提出以现金购买至多3亿美元（总额）的2028年到期的6.000%债券（债券）。截至2025年11月5日下午5点（纽约市时间，提前投标时间），已有5.04578亿美元的债券被有效投标且未被有效撤回。每1000美元面值的债券有效投标（且未被有效撤回）的考虑因素（总考虑因素）为1000美元。总考虑因素包括提前投标支付（提前投标支付）等于每1000美元面值的债券50美元，该支付适用于根据投标要约有效投标（且未被有效撤回）并接受购买的债券。持有债券的持有人（持有人）还将收到从最后利息支付日期至但不包括适用结算日期的债券应计未付利息。根据购买要约，并受其中规定的投标要约条款和条件的约束，公司打算接受在提前投标时间或之前有效投标（且未被有效撤回）的3亿美元债券总额。公司尚未行使在此时拥有提前结算日期的权利，但保留在到期前作出此类选择的权利。投标要约将于2025年11月21日下午5点（纽约市时间）到期，除非公司自行决定延期或提前终止。

迈微医疗（Pulsecare）（以下简称“迈微”或“公司”），一家专注于心血管多模态治疗技术和器械研发的创新医疗器械公司，今日宣布成功完成亿元级人民币的A+轮融资。 本轮融资由元禾原点领投，正心谷资本跟投，老股东天峰资本、水木创投持续加码；华兴资本担任独家财务顾问。 募集资金将重点用于：加速核心产品NxPFA ® 纳秒脉冲电场消融系统的商业化推广；深化以nsPFA技术为核心的心脏电生理综合解决方案布局；全面推进业内首台声场可调控肾动脉超声神经消融（muRDN）系统在高血压介入治疗领域的多中心注册临床研究及后续注册申报。

敷尔佳针对季节性肌肤问题，如干燥、屏障脆弱、暗沉、松弛等，推出多款新品，包括云柔轻澈洁面乳、酵能系列湿敷膜、酵能深润油敷膜及葡萄籽柔光弹润水油面膜。这些新品凭借精准的成分功效和科研支持，满足敏感肌、干燥肌、熬夜肌等需求，获得用户好评。敷尔佳通过5款化妆品新原料备案，构建科研闭环，实现科研成果转化为用户可感知的产品价值。新品聚焦肌肤痛点，如干敏肌清洁、快速急救、清爽体验等，以温和清洁、保湿、舒缓等为核心功效，提供全方位的护肤体验。

2025年11月6日，专注于肿瘤领域创新药物发现和开发的临床阶段生物技术公司凡恩世制药公司（Phanes Therapeutics）今天宣布，其自主研发的全球首创的双特异性抗体（双抗）peluntamig与化疗联合治疗已于近日完成中国Ⅱ期临床试验首例患者给药。 Peluntamig是一款全球首创的具有天然IgG结构的双抗，靶向DLL3和CD47，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的两项孤儿药资格认定，分别用于治疗小细胞肺癌和神经内分泌癌，其还获得了FDA授予的两项快速通道资格认定，一项用于治疗接受铂类药物化疗后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，无论其是否接受过免疫检查点抑制剂联合治疗，另一项用于治疗原发型和治疗诱导的前列腺神经内分泌癌（NEPC）。 Peluntamig在美国的多中心I/II期临床试验（NCT05652686），即SKYBRIDGE研究，目前正在评估peluntamig在表达DLL3的晚期或难治性癌症患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。

据报道，日本流感病例数已经连续10周处于上升趋势，流感季提前了一个多月。 我国流感高峰期即将到来，科学防护是关键。 11月3日，中国疾病预防控制中心发布《中国流感疫苗预防接种技术指南（2025-2026）》，建议所有≥6月龄且无接种禁忌的人都应接种流感疫苗。

2025年11月5日晚间，卫宁健康（300253.SZ）发布公告，披露了公司实际控制人、董事长周炜及全资子公司深圳卫宁中天软件有限公司（简称“深圳卫宁中天”）所涉单位行贿案的一审判决结果。 根据公告，广东省茂名市电白区人民法院一审认定 深圳卫宁中天犯单位行贿罪，判处罚金80万元；周炜犯单位行贿罪，判处有期徒刑一年六个月，罚金20万元。 这场风波的起点要追溯到2023年7月。

2025 年 11 月 5 日，特拉华州衡平法院法官 Morgan Zurn 驳回了辉瑞公司要求阻止诺和诺德收购 Metsera 的临时限制令请求，为这场愈演愈烈的收购战注入关键变量。 法官明确表示，辉瑞对该交易的异议并不构成阻止诺和诺德出价的合法理由。 这场收购争端始于九月，当时辉瑞与 Metsera 达成了一项价值高达 73 亿美元的收购协议。

早期工艺化学（ Discovery Process Chemistry, DPC）正是解决这一问题的核心环节。 近期，我们特邀 保诺-桑迪亚化学部负责人李享 共同探讨 DPC如何有效衔接药物发现与开发环节，从而安全高效地将实验室成果转化为有望进入临床的候选药物 。 从药物发现阶段迈向工艺放大，常面临诸多不确定性。

HMI-115在子宫内膜异位症疼痛改善方面取得统计学显著疗效。 三个剂量组痛经NRS评分下降分别为41.57%，34.72%和27.35%。 非经期盆腔痛NRS评分在各HMI-115剂量组均呈现下降，且在停药12周后疗效持续；HMI-115未引发低雌激素相关副作用（如潮热、抑郁）。

旧金山时间2025年11月5日，一家名字颇具好莱坞色彩的初创公司—— Braveheart Bio ——用一笔1.85亿美元的A轮融资，把肥厚型心肌病（HCM）这个“沉默杀手”再次推到聚光灯下。 投资方名单堪称全明星：a16z Bio+Health、Forbion、OrbiMed、Enavate Sciences、Frazier Life Sciences， 清一色“只押赛道龙头”的老钱基金 。 故事得从两个月前说起。

Veeva Systems宣布，超过100家生物技术公司选择了Veeva Basics来优化其在临床、监管和质量领域的运营。这些公司通过使用Veeva Basics，一个简单且标准化的行业领先解决方案，正在为其业务增长奠定基础。Veeva Basics基于Vault平台，允许生物技术公司无需迁移即可过渡到完整的Vault解决方案。此外，Veeva Basics新增了两个应用，Veeva LIMS Basics和PromoMats Basics，预计将于2026年初推出。这些应用基于成熟的Vault平台，帮助客户随着业务增长而扩展其技术基础设施。多家生物技术公司对Veeva Basics表示认可，认为其有助于标准化流程、提供逻辑的工作流程、SOP和表格库，以及有效的培训。Veeva Systems致力于为生命科学行业提供云工业服务，服务对象包括全球最大的生物制药公司到新兴生物技术公司。

上海国投先导生物医药产业母基金 和 浦东 创投集团旗下引领区基金共同完成对上海跃赛生物科技有限公司（简称 “跃赛生物”）的 A+ 轮战略融资 。 融资资金将用于加速推进公司的在研管线与临床试验进程，进一步深化创新细胞治疗药物的规模化开发和产业化建设 。 其中UX-DA001 已成为全球首个实现中美双报并获批新药临床试验的帕金森病自体细胞治疗项目，且获得FDA快速通道资格认定。

Veeva Systems近日宣布，超过一百家生物技术公司已选择Veeva Basics来优化其在临床、审批和质量领域的业务流程。Veeva Basics是一款简单且行业领先的标准化解决方案，能够适应不断变化的业务需求。该解决方案基于Vault平台，允许生物技术公司无需迁移到全面的Vault解决方案即可获得技术和支持，以实现所有关键业务领域的效率。Veeva Basics还新增了两个应用：Veeva LIMS (实验室信息管理) Basics和PromoMats Basics，预计将于2026年初推出。这些应用基于可靠的Vault平台，帮助客户扩展其技术基础设施，以支持其增长。许多生物技术公司表示，Veeva Basics有助于他们实现流程标准化，并提供灵活的解决方案，同时确保能够满足未来的需求。

在本年度备受瞩目的美国肥胖大会（“Obesity Week 2025”）上柯君医药以Late-Breaking壁报形式（Poster-350）首次公布了其自主研发的新一代非GLP-1类口服减重创新药CG-0416的突破性临床前数据，该药物作为一种新型、高度肝靶向性的 甲状腺素受体β（THR-β）激动剂 ，凭借其 “ 口服、高效减脂、显著保肌 ” 的差异化优势，有望为全球肥胖治疗提供超越当前GLP-1疗法的新范式。 当前，以如司美格鲁肽等GLP-1受体激动剂为代表的减重疗法虽疗效显著，但其带来的肌肉流失、胃肠道不良反应及注射给药不便等问题，已成为长期临床应用与管理的核心痛点。 由于不强力抑制食欲，CG-0416有望显著降低恶心、呕吐等胃肠道不良反应，患者依从性更高。

近日，关于山西莱恩药业有限公司医药中间体项目在相关网站公示。 项目名称：山西莱恩药业有限公司医药中间体项目。 建设规模：年产2500吨叔丁醇钠、500吨三甲基溴化亚砜、1000吨三氟氯菊酸。