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341390 篇内容
  • Contineum Therapeutics发布PIPE-791治疗慢性疼痛的积极结果
    研发注册政策
    Contineum Therapeutics公司宣布,其针对神经科学、炎症和免疫学(NI&I)疾病的创新疗法,PIPE-791在治疗慢性骨关节炎疼痛(COAP)或慢性腰痛(CLBP)的非阿片类药物中显示出积极结果。该药是一种选择性的LPA1受体拮抗剂,在一项探索性1b期临床试验中,每日一次口服10mg剂量被证明在最大患者群体和最长治疗持续时间中耐受性良好。试验结果显示,PIPE-791在多个探索性疗效终点上显示出改善趋势,包括平均每日疼痛、最剧烈每日疼痛以及基线疼痛减少30%或以上的患者比例。这些结果为PIPE-791治疗慢性疼痛的进一步评估提供了初步疗效的证据。
    Businesswire
    2026-05-01
  • BioStem Technologies公布2026年第一季度财务报告并举办电话会议及网络直播
    医投速递
    BioStem Technologies,一家专注于开发、制造和商业化围产期组织同种异体移植产品的再生医学公司,宣布将于2026年5月14日发布其2026年第一季度的财务报告。公司将于东部时间下午4:30举行电话会议和网络直播,届时将提供公司管理层的季度概述。BioStem Technologies是一家公开交易的生物医学创新公司,专注于开发、制造和商业化从围产期组织中提取的高级同种异体解决方案。公司利用其行业领先的专有BioRetain®、CryoTek®和SteriTek®处理技术,旨在优化这些组织的自然属性保存,支持其在临床环境中的应用。其同种异体移植产品被广泛应用于多个临床专业。BioStem Technologies的质量管理体系和标准操作程序已由美国组织库协会(AATB)审查并认证,符合当前良好组织实践(cGTP)和当前良好制造工艺(cGMP)。公司的产品组合包括Neox®、Clarix®、VENDAJE®和American Amnion™产品线。
    GlobeNewswire
    2026-05-01
    Biostem Technologies
  • Corcept Therapeutics公布DAZALS研究两年总生存数据,dazucorilant在ALS患者中显示出生存益处
    研发注册政策
    Corcept Therapeutics公司公布了其专有选择性皮质醇调节剂dazucorilant在肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者中进行的2年总生存数据。DAZALS是一项随机、双盲、安慰剂对照的2期研究,共纳入249名ALS患者,随机分配接受每日150毫克、300毫克dazucorilant或安慰剂治疗24周。尽管DAZALS未达到其主要终点,但在24周治疗结束时,每日接受300毫克dazucorilant的患者显示出总生存的改善(p值:0.02)。探索性分析显示,这种生存益处持续存在。在治疗开始后的两年中,接受300毫克dazucorilant的患者死亡风险比接受安慰剂且未在延长阶段转换为300毫克dazucorilant的患者降低了87%(风险比:0.13;p值:
  • EchoSolv AS软件部署于美国纽约的Mount Sinai Health System
    交易并购
    人工智能医疗技术公司Echo IQ宣布,其基于AI的决策支持软件EchoSolv™ AS已部署于美国纽约的Mount Sinai Health System。Mount Sinai Health System是美国领先的健康系统之一,拥有七家医院、超过400个门诊机构和3700多张床位。Mount Sinai Fuster Heart Hospital在U.S. News & World Report的2025-26年度最佳医院排名中,在纽约排名第一,在全美排名第二。此次部署是Echo IQ在美国商业战略中的又一里程碑,标志着该公司在顶级医院系统中部署EchoSolv AS的又一重要步骤。EchoSolv AS是一款用于辅助超声心动图评估严重主动脉瓣狭窄的AI决策支持软件,旨在帮助医生更一致地评估严重主动脉瓣狭窄。
    GlobeNewswire
    2026-05-01
    Mount Sinai Health S
  • Trevi Therapeutics在ATS国际会议上展示nalbuphine ER治疗慢性咳嗽的研究成果
    研发注册政策
    Trevi Therapeutics公司宣布,将在2026年5月15日至20日在佛罗里达州奥兰多举行的美国胸科学会(ATS)国际会议上进行口头报告,并展示多个摘要。这些摘要包括nalbuphine ER(纳布啡缓释片)治疗特发性肺纤维化(IPF)相关慢性咳嗽的2b期CORAL试验的主要和亚组分析,以及nalbuphine ER与吡非尼酮或尼达尼布联合用药的药代动力学和安全性研究。nalbuphine ER是一种针对慢性咳嗽的实验性疗法,该疗法在临床试验中显示出对IPF相关慢性咳嗽和难治性慢性咳嗽(RCC)患者的咳嗽频率有显著降低的效果。Trevi Therapeutics公司正在开发nalbuphine ER(商品名Haduvio)用于治疗IPF、非IPF间质性肺疾病(non-IPF ILD)和RCC患者的慢性咳嗽。
  • Corcept Therapeutics发布2026年第一季度财报,展望未来增长
    研发注册政策
    Corcept Therapeutics Inc. 发布了截至2026年3月31日的第一季度财报。公司2026年第一季度收入为1.649亿美元,较2025年同期增长5.5%。由于为Lifyorli的上市做准备以及投资库欣综合征业务增长,运营费用为2.145亿美元,较去年同期增长39.5%。公司预计将在2026年第二季度恢复盈利。此外,Corcept Therapeutics还介绍了其临床开发计划,包括Lifyorli在铂耐药卵巢癌治疗中的进展,以及其在库欣综合征、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)和肌萎缩侧索硬化症(ALS)等疾病中的研究。
  • 2026年第一季度财务报告:Merit Medical Systems业绩增长
    交易并购
    Merit Medical Systems, Inc.(纳斯达克:MMSI)发布2026年第一季度财务报告,报告期内实现收入3.81亿美元,同比增长7%。调整后的GAAP营业利润率为11.6%,较去年同期增长0.1个百分点。调整后的非GAAP营业利润率为19.7%,较去年同期增长0.4个百分点。GAAP每股收益为0.68美元,同比增长39%。非GAAP每股收益为0.94美元,同比增长9%。此外,公司还宣布在2026年2月出售了DualCap®产品线相关资产,并在2026年4月收购了View Point Medical, Inc.,以扩大其治疗性肿瘤产品组合。
    GlobeNewswire
    2026-05-01
  • ResMed发布2026年第一季度财报,收入增长11%,GAAP收入利润增长17%
    医投速递
    ResMed公司于2026年4月30日宣布了截至2026年3月31日的季度财报。报告显示,公司第三季度收入增长11%,达到14亿美元;按固定汇率计算,收入增长8%。GAAP毛利率上升290个基点至62.2%,非GAAP毛利率上升290个基点至62.8%。GAAP营业利润增长17%,非GAAP营业利润增长18%。GAAP摊薄每股收益为2.74美元,非GAAP摊薄每股收益为2.86美元。季度经营活动现金流为5.54亿美元。公司通过股票回购和派发股息将2.62亿美元返还给股东。ResMed表示,其全球业务持续强劲,这得益于其对市场领先产品的持续需求以及对其战略的严格执行。
    GlobeNewswire
    2026-05-01
  • RadNet与圣方济各健康系统合作,扩展爱达荷州的诊断成像服务
    交易并购
    RadNet公司宣布与圣方济各健康系统成立合资企业,通过收购Intermountain Medical Imaging LLC的多数股权,以扩展其在爱达荷州博伊西的五家门诊多模式成像中心。该合资企业将运营三个多模式门诊成像中心,并在两家圣方济各医疗中心设有设施。Gem State Radiology将继续通过其近30名放射科医生的网络,为五个地点提供专业放射学服务。RadNet将接管五个地点的运营管理。这些中心目前提供MRI、CT、PET/CT、乳腺摄影、超声、X光和其他相关程序。通过这一合作关系,Gem State Radiology将利用DeepHealth的解决方案为圣方济各健康系统提供放射学解读和报告,包括诊断套件、报告生成工具、AI工作室和临床AI解决方案。此外,五个合资成像中心将通过DeepHealth的运营套件受益,该套件是一套云优先、AI驱动的解决方案,统一了患者、临床和运营工作流程。该合资企业预计将为RadNet带来约3000万美元的年收入。
    GlobeNewswire
    2026-05-01
  • Nyxoah将参加2026年美银健康医疗会议
    医投速递
    Nyxoah公司,一家专注于睡眠呼吸暂停综合症(AOS)治疗解决方案的创新医疗科技公司,宣布将于2026年5月13日参加美银健康医疗会议。该公司计划在同一天的东部时间下午5:15通过网络直播进行一次演示。Nyxoah的Genio®系统,一种无导线、无电池的神经刺激疗法,已获得CE标志,专注于患者体验,用于治疗AOS。Genio®系统在2019年获得CE标志,随后Nyxoah成功在布鲁塞尔欧洲证券交易所和纳斯达克上市。此外,Nyxoah还宣布了其DREAM IDE研究的积极结果,并获得美国食品药品监督管理局(FDA)对中度至重度AOS成年患者亚组的批准。请注意,Genio®系统自2019年以来获得CE标志,并于2025年8月获得FDA批准作为处方药使用。
  • CapsoVision将于2026年5月14日发布第一季度财务报告
    医投速递
    CapsoVision公司,一家专注于开发先进成像和AI胶囊内镜解决方案的商业阶段医疗技术公司,宣布将于2026年5月14日市场收盘后发布2026年第一季度财务报告。同日,公司将举行一次电话会议和现场网络直播,时间分别为太平洋时间下午1:30/东部时间下午4:30,以讨论财务结果并提供公司更新。投资者可以通过拨打(800)715-9871或(646)307-1963并引用会议ID 5439091来收听电话会议。会议的电话直播和网络直播可以在CapsoVision网站投资者关系部分的“活动”页面找到。CapsoVision公司致力于开发先进成像和AI解决方案,以改变胃肠道疾病的检测和筛查。其旗舰产品CapsoCam Plus®是一款无线全景胶囊内镜,能够实现小肠的高分辨率可视化,并支持基于云或直接胶囊视频检索。公司的下一款产品管线产品CapsoCam Colon™,配备增强AI功能,旨在实现非侵入性结肠成像和息肉检测。CapsoVision拥有一个专有平台,旨在扩展到多个胃肠道适应症,包括食管和胰腺疾病,公司正在推进基于胶囊的诊断新时代。
    GlobeNewswire
    2026-05-01
  • 斯崔克公司2026年第一季度业绩报告
    医投速递
    斯崔克公司(Stryker)发布2026年第一季度业绩报告,报告显示净销售额同比增长2.6%至60亿美元,有机净销售额增长2.4%。公司运营利润率为15.5%,调整后运营利润率(不包括某些项目)为21.1%。每股收益(EPS)增长14.2%至1.93美元。斯崔克公司还宣布了组织结构调整,新成立的Ortho Tech业务将整合骨科器械和Mako技术产品线。公司维持了2026年全年有机净销售额增长8.0%至9.5%的预期,以及调整后每股收益14.90至15.10美元的预期。
    GlobeNewswire
    2026-05-01
  • Ironwood Pharmaceuticals将于2026年5月7日举办第一季度投资者更新电话会议和网络直播
    医投速递
    Ironwood Pharmaceuticals公司宣布,将于2026年5月7日东部时间上午8:30举办首次季度投资者更新电话会议和网络直播。感兴趣的个人可以通过拨打(888) 596-4144(美国和加拿大)或(646) 968-2525(国际)并使用会议ID号和活动密码8188306参与电话会议。网络直播可通过访问Ironwood公司的投资者与媒体部分(www.ironwoodpharma.com)进行。电话会议将在2026年5月7日东部时间上午11:30开始提供录音回放,直至2026年5月21日东部时间晚上11:59结束。回放电话号码为(800) 770-2030(美国和加拿大)或(609) 800-9909(国际),使用会议ID号8188306。Ironwood Pharmaceuticals是一家致力于开发和商业化治疗胃肠道(GI)和罕见疾病的生物技术公司,总部位于美国马萨诸塞州波士顿,并在瑞士巴塞尔设有分支机构。公司专注于推进apraglutide的开发,这是一种下一代长效合成GLP-2类似物,用于依赖肠外营养的短肠综合征患者。此外,Ironwood还是LINZESS®(利那洛肽)的开发先驱,该药
  • 阿卡迪亚制药公司研发部门负责人Thompson博士计划退休
    研发注册政策
    阿卡迪亚制药公司宣布,研发部门负责人Elizabeth H.Z. Thompson博士因个人原因计划退休。Thompson博士将在接任者被任命前继续担任研发部门负责人,并在退休后至少至2026年底作为顾问为公司提供科学和领导力支持。阿卡迪亚制药公司正在寻找新的研发部门负责人,并致力于找到一位经验丰富的研发领导者。公司将继续按照计划推进其临床开发项目,包括正在进行的remlifanserin在阿尔茨海默病精神症状(ADP)和路易体痴呆精神症状(LBDP)的二期临床试验。阿卡迪亚制药公司首席执行官Catherine Owen Adams对Thompson博士的贡献表示赞赏,并感谢她在过渡期间以及作为顾问期间的持续承诺。Thompson博士自2024年加入阿卡迪亚制药公司,期间帮助提升了公司的科学和临床能力,推动了多个开发项目,并在研发团队中培养了协作文化。
    Businesswire
    2026-05-01
    Acadia Pharmaceutica
  • Larimar Therapeutics公布Nomlabofusp治疗罕见病弗里德赖希共济失调的研究成果
    研发注册政策
    Larimar Therapeutics公司宣布,其研发的Nomlabofusp治疗药物在治疗弗里德赖希共济失调(FA)方面的临床前和临床试验数据已发表在《临床和转化科学》期刊上。研究表明,Nomlabofusp治疗可提高与FA相关的组织中的frataxin(FXN)水平,且这种提高与皮肤和口腔细胞等可获取的外周组织中的水平相关。这些数据支持了将皮肤FXN浓度作为Larimar注册程序的合理替代终点(RLSE)的可能性。Larimar计划在2026年6月提交生物制品许可申请(BLA)。
  • Celsius Holdings Inc.将于2026年5月7日发布第一季度财务报告
    医投速递
    Celsius Holdings, Inc.(纳斯达克:CELH)将于2026年5月7日市场开盘前发布其第一季度财务报告。发布后,管理层将于东部时间上午8点举行电话会议和网络直播,讨论公司第一季度的业绩。投资者可以通过https://ir.celsiusholdingsinc.com加入网络直播。会议后的24小时内,可在Celsius Holdings投资者关系网站上下载文件、音频回放和会议记录。Celsius Holdings, Inc.是一家功能饮料公司,拥有能量饮料品牌CELSIUS®、健康与活力品牌Alani Nu®和Rockstar Energy®。该公司起源于健身领域,并开创了快速增长的“更好为你”功能饮料类别,创造并销售领先的功能饮料产品。更多信息请访问www.celsiusholdingsinc.com。
    Businesswire
    2026-05-01
  • Hawkins公司完成对Aqua-Chem公司资产的收购
    医投速递
    Hawkins公司,一家领先的水处理和特种成分公司,已成功收购了Aqua-Chem公司(“Aqua-Chem”)的资产。Aqua-Chem公司主要向内布拉斯加州和爱荷华州的商业游泳池客户提供水处理产品,包括化学产品、设备和相关服务。Hawkins公司首席执行官Patrick H. Hawkins表示,此次收购对于公司执行水处理增长战略具有重要意义,并相信这将为企业带来更多商业游泳池的机会。Aqua-Chem公司因其服务、客户亲密文化和与当地社区的紧密联系而建立了强大的业务和忠实的客户群,这与Hawkins公司相似。Hawkins公司成立于1938年,是一家领先的水处理和特种成分公司,总部位于明尼苏达州的罗斯维尔,拥有66个设施,遍布28个州。2025财年,公司营收达到9.74亿美元,拥有约1100名员工。
    GlobeNewswire
    2026-05-01
  • DexCom发布2026年第一季度财务报告
    医投速递
    DexCom公司于2026年3月31日结束的季度报告显示,公司2026年第一季度收入增长15%,达到11.92亿美元。GAAP净收入为1.995亿美元,摊薄每股收益为0.51美元。DexCom还上调了2026财年的非GAAP运营利润率和调整后EBITDA利润率预期,并重申了收入和非GAAP毛利率的预期。截至2026年3月31日,DexCom持有24.2亿美元的现金、现金等价物和有价证券,并保持循环信贷额度未使用。
    Businesswire
    2026-05-01
  • Senseonics启动公开募股计划,用于Eversense 365的推广和产品研发
    医药投融资
    Senseonics Holdings, Inc.,一家专注于为糖尿病患者开发、制造和商业化长期植入式连续血糖监测(CGM)系统的医疗科技公司,宣布开始进行一项受保的公开募股。此次募股旨在发行和出售其普通股,并为某些投资者提供购买普通股的预先融资认股权证。Senseonics预计将利用公开募股的净收益来支持Eversense 365的持续推广和产品管线的发展,以及用于营运资金和一般企业用途。此次公开募股是根据S-3表格的“架架”注册声明进行的,包括于2025年8月6日最初提交给美国证券交易委员会(SEC)并自2025年8月18日起生效的基本招股说明书。Senseonics计划将募股所得用于支持Eversense 365的推广和产品研发,以及一般企业用途。
    GlobeNewswire
    2026-05-01
  • Pacira BioSciences 2026年第一季度财务报告及业务亮点
    研发注册政策
    Pacira BioSciences公司于2026年4月30日发布了2026年第一季度的财务报告。报告显示,公司第一季度的总收入为1.774亿美元,同比增长5%。其中,EXPAREL净销售额为1.433亿美元,同比增长5%;ZILRETTA净销售额为2680万美元,同比增长15%;iovera°净销售额为620万美元,同比增长21%。此外,公司已完成ZILRETTA用于肩关节骨关节炎疼痛的3期注册研究患者入组,预计将在年底前公布顶线结果。Pacira公司表示,将继续执行其“5x30”战略,以推动可持续的收入增长,提供临床创新,并为患者和股东创造长期价值。
    GlobeNewswire
    2026-05-01
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600988】广东红珊瑚药业有限公司1类新药SHCW-8602片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600989】广东红珊瑚药业有限公司1类新药SHCW-8602片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600981】北京声光纳医疗科技有限公司1类新药注射用SPN01CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600990】希格生科(深圳)有限公司1类新药SIGX1094R片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600987】华辉安健(北京)生物科技有限公司1类新药HH-1270片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSL2600855】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB500在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600991】希格生科(深圳)有限公司1类新药SIGX1094R片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600984】石家庄以岭药业股份有限公司1类新药LB220-D08缓释片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600983】石家庄以岭药业股份有限公司1类新药LB220-D08缓释片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600985】山东威智知科药业有限公司1类新药177Lu-FAP-VG11注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSL2600856】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药SKB118注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600986】华辉安健(北京)生物科技有限公司1类新药HH-1270片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSS2600122】天境生物药业(杭州)股份有限公司1类新药TJ101注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSL2600854】康霖生物科技(杭州)有限公司1类新药KL002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600117】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600116】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXSL2600852】武汉博威德生物技术有限公司1类新药重组柯萨奇病毒B3注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXZL2600074】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600851】康诺亚生物医药科技有限公司1类新药CM551注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600977】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
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    氯化钠注射液
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