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341390 篇内容
  • 泰莎基因疗法公司将于5月6日发布第一季度财务报告并举行公司更新电话会议
    医投速递
    泰莎基因疗法公司(Nasdaq: TSHA)是一家专注于推进基于腺相关病毒(AAV)的基因疗法,用于治疗中枢神经系统(CNS)严重单基因疾病的临床阶段生物技术公司。公司宣布将于2026年5月6日东部时间上午8:30举行电话会议和网络直播,报告截至2026年3月31日的第一季度财务结果。泰莎基因疗法公司的领先临床项目TSHA-102正在开发中,用于治疗雷特综合症,这是一种罕见的神经发育障碍,目前没有针对疾病遗传根本原因的批准的治疗方法。泰莎基因疗法公司致力于开发变革性药物,旨在解决严重的未满足医疗需求,并显著改善患者及其护理者的生活。公司管理团队在基因疗法开发和商业化方面拥有丰富的经验,并利用这一经验、其制造工艺和经过临床和商业验证的AAV9衣壳,努力将治疗从实验室快速转移到病床旁。更多信息请访问www.tayshagtx.com。
    GlobeNewswire
    2026-04-29
    Taysha Gene Therapie
  • electroCore公司将于2026年5月6日发布第一季度财务报告并举办网络研讨会
    医投速递
    生物电子医学和健康公司electroCore, Inc.(纳斯达克:ECOR)宣布,将于2026年5月6日市场收盘后发布截至2026年3月31日的第一季度财务报告。公司管理层将于东部时间下午4:30举办网络研讨会,回顾财务结果并回答问题。投资者可以通过以下详情接入网络研讨会:日期:2026年5月6日,时间:东部时间下午4:30。电话接入:(646)931-3860,网络研讨会ID:856 5438 2775,密码:895430,注册链接:点击此处参与并提问。electroCore公司是一家生物电子技术公司,致力于通过创新的非侵入式生物电子技术改善健康和生活质量。公司的主要产品gammaCore®非侵入式迷走神经刺激(nVNS)和Quell®神经刺激器,通过非侵入性神经调节技术治疗慢性疼痛综合征。此外,公司还商业化其手持式和个人使用的Truvaga™和TAC-STIM™ nVNS产品,利用生物电子技术促进一般健康和人类表现。更多信息请访问www.electrocore.com。联系方式:ECOR投资者关系(973)302-9253,投资者@electrocore.com。
    GlobeNewswire
    2026-04-29
    Electrocore Inc
  • Acurx Pharmaceuticals首席执行官将在A.G.P.医疗公司展示会上发表虚拟演讲
    研发注册政策
    Acurx Pharmaceuticals公司,一家专注于开发新型抗生素以治疗难治性细菌感染的生物制药公司,宣布其总裁兼首席执行官David P. Luci将于2025年5月24日参加A.G.P.医疗公司展示会的虚拟圆桌讨论。Acurx公司正在开发具有革兰氏阳性选择性谱(GPSS®)的抗生素候选药物,这些药物可以阻断革兰氏阳性特定细菌酶DNA聚合酶IIIC(pol IIIC)的活性位点,从而抑制DNA复制并导致革兰氏阳性细菌细胞死亡。Acurx的主要产品候选药物ibezapolstat用于治疗艰难梭菌感染(CDI),已准备好进入国际临床试验阶段。公司最近启动了一项突破性的临床试验,旨在将治疗和预防复发性艰难梭菌感染(rCDI)的范式从两种药物转变为一种。此外,公司还在开发针对急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)的口服产品候选药物,并计划平行开发吸入性炭疽的治疗方案。
    PRNewswire
    2026-04-29
    Acurx Pharmaceutical
  • 德国Tacalyx公司获得1100万欧元资金支持,推进TACA靶向ADC项目进入临床试验
    研发注册政策
    德国生物技术公司Tacalyx宣布,其首个临床候选药物TCX-201已选定,并正推进临床试验申请。公司为此获得了1100万欧元的种子轮融资,用于支持TCX-201的临床前开发。TCX-201是一种针对肿瘤相关碳水化合物抗原(TACAs)的抗体药物偶联物(ADC),旨在治疗胃肠道恶性肿瘤和其他实体瘤。TACAs是一种在肿瘤细胞表面结构上发现的未被充分开发的靶点,可能有助于开发针对难治性肿瘤的高度选择性疗法。此外,新获得的资金将使Tacalyx能够继续推进其针对多种实体瘤适应症的创新药物研发项目。公司计划在2026年底选定下一个临床候选药物。
    GlobeNewswire
    2026-04-29
    Kurma Partners Tacalyx GmbH
  • LYMPHIR在欧洲市场启动,扩大国际患者获取途径
    医投速递
    Citius Oncology公司宣布,其抗癌生物制药产品LYMPHIR™(denileukin diftitox-cxdl)已开始在欧洲通过区域分销合作伙伴向欧洲市场发货,这是该公司扩大LYMPHIR在美国以外地区患者获取途径的重要里程碑。LYMPHIR将通过各国当地的指定患者项目(NPPs)向符合条件的患者提供。此举标志着公司在更广泛地扩大LYMPHIR对治疗选择有限的患者获取途径的战略步骤。LYMPHIR在美国已于2024年8月获得FDA批准,用于治疗至少接受过一次系统性治疗的I-III期皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)成人患者,并于2025年12月在美国商业上市。目前LYMPHIR在欧洲或其他非美国国家尚未获得营销授权,其获取途径仅限于符合当地法律和法规的指定患者项目。
    PRNewswire
    2026-04-29
    Citius Oncology Inc Citius Pharmaceutica
  • 美国医疗设备公司 Chest Wall Innovations 获 FDA 510(k) 许可,推进胸壁手术设备商业化
    研发注册政策
    位于宾夕法尼亚州的医疗设备公司 Chest Wall Innovations 宣布,其 PC Fix 胸壁固定系统已于 2026 年 4 月 24 日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的 510(k) 许可,这为该系统在美国的商业化铺平了道路。PC Fix 胸壁固定系统是唯一提供 PEEK 和钛合金植入物的系统,能够支持胸腔和胸腔外手术方法,为外科医生在治疗创伤性肋骨骨折患者时提供了无与伦比的灵活性。肋骨骨折是钝性胸部创伤中最常见的损伤之一,对于适当选择的病人,肋骨骨折的手术固定正逐渐成为标准治疗。Chest Wall Innovations 开发了 PC Fix 系统,以满足创伤外科手术这一不断增长的领域的需求。公司计划在 2026 年第二季度进行首次人体试验,随后进行更广泛的商业推广。Chest Wall Innovations 已完全资助其商业化战略。
    PRNewswire
    2026-04-29
  • CMR Surgical提交Versius Plus™手术机器人系统510(k)预市场通知
    研发注册政策
    全球医疗技术公司CMR Surgical宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了Versius Plus™手术机器人系统的510(k)预市场通知,寻求批准其在美国市场销售用于良性妇科手术的设备,包括全子宫切除术、卵巢切除术、输卵管切除术以及其他妇科手术。Versius系统是全球除美国外第二常用的手术机器人系统,在全球范围内有广泛的临床经验。CMR Surgical表示,此次提交反映了其致力于将多功能的、以外科医生为中心的解决方案带给美国更多医院和医疗系统的承诺。
    GlobeNewswire
    2026-04-29
    CMR Surgical Ltd
  • Calidi Biotherapeutics与TransferAI合作推进CLD-401新药研发
    研发注册政策
    Calidi Biotherapeutics公司宣布与TransferAI合作,利用其专有的智能平台Sofie TM,提高CLD-401新药研发的IND提交效率。CLD-401是Calidi公司RedTail平台的主要候选药物,该平台是一种系统递送的抗肿瘤病毒疗法,旨在选择性地靶向肿瘤、重塑肿瘤微环境,并在肿瘤内直接表达治疗性遗传载荷。Calidi计划在年底前提交CLD-401的IND申请。此次合作将结合Calidi在临床、监管和制造方面的经验团队,以及TransferAI提供的智能AI编排,以支持复杂的监管工作流程。Calidi相信,通过这种合作,他们能够加快系统病毒疗法的早期阶段I期研究,并继续扩展RedTail平台的功能。
    GlobeNewswire
    2026-04-29
    Calidi Biotherapeuti
  • Picard Medical Inc.探讨人工心脏治疗与市场发展
    医投速递
    Picard Medical Inc.(NYSE American: PMI)及其子公司SynCardia Systems LLC(制造全球首个获得美国FDA和加拿大卫生部门批准的全人工心脏)近日宣布,公司首席执行官Patrick N.J. Schnegelsberg接受The Mullings Group Companies的Joe Mullings的专访,深入讨论了终末期双心室衰竭患者的人工心脏技术及其在临床中的应用。Schnegelsberg先生强调了全人工心脏治疗作为终末期双心室衰竭患者唯一可行选择的重要性,并介绍了公司创新战略,包括下一代可植入平台——Emperor Total Artificial Heart的开发,旨在提高患者活动能力和扩大治疗的可及性。访谈还探讨了心力衰竭治疗领域的更广泛动态,包括现有疗法的局限性、患者需求与治疗选择之间的差距以及该领域的持续创新。
    GlobeNewswire
    2026-04-29
    Picard Medical Inc
  • Inspire Medical Systems将在2026年BofA证券医疗保健会议上进行展示
    医投速递
    Inspire Medical Systems,一家专注于开发及商业化针对阻塞性睡眠呼吸暂停患者的创新微创解决方案的医疗科技公司,宣布其管理团队将于2026年5月13日(星期三)在BofA证券2026年医疗保健会议上进行展示。展示将于美国东部时间上午11点进行,并通过网络直播提供。展示结束后,网络直播回放将在Inspire投资者网站的事件存档部分保留两周,网址为https://investors.inspiresleep.com。Inspire的专有Inspire疗法是首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)、欧盟MDR和PDMA批准的神经刺激技术,为中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停患者提供安全有效的治疗方案。关于Inspire的更多信息,请访问www.inspiresleep.com。
    GlobeNewswire
    2026-04-29
    Inspire Medical Syst
  • Omnicell任命Rick Couldry为首席药房和临床官
    医投速递
    Omnicell公司宣布任命Rick Couldry为高级副总裁兼首席药房和临床官。Couldry拥有30年医院药房领导经验,将负责将健康系统药房领导者的视角和声音带入公司的创新路线图和产品组合决策中。在加入Omnicell之前,Couldry曾担任堪萨斯大学健康系统药房和健康专业副总监。他拥有在扩大专科药房、输液和诊断服务、领导运营转型以及提高患者结果的同时实现持续增长的成功记录。Couldry表示,他加入Omnicell是因为该公司致力于保持领先,提供旨在简化复杂性和增强安全性的解决方案,同时将质量放在药物管理的每个阶段。
    Businesswire
    2026-04-29
    Omnicell Inc University of Kansas
  • Adagio Medical Holdings将在BofA证券2026年医疗保健会议上进行演示
    医投速递
    Adagio Medical Holdings公司,一家专注于心脏心律失常治疗领域的心脏导管消融技术领先创新者,宣布其管理层将于2026年5月13日在拉斯维加斯举行的BofA证券2026年医疗保健会议上进行演示。演示信息包括现场网络直播和回放,可通过特定链接或公司网站访问。Adagio专注于开发并商业化利用其独特的心脏导管消融技术ULTA(超低温心脏消融技术)的产品,旨在治疗心脏心律失常。该技术旨在通过心内膜途径在病变和健康的心脏组织中创建大而持久的损伤。公司目前专注于使用其专用的vCLAS®心室消融系统治疗心室心律失常,该系统已获得CE标志,目前正在美国进行FULCRUM-VT U.S. Pivotal IDE试验。FULCRUM-VT是一项前瞻性、多中心、开放标签的单臂试验,已完全入组209名患有缺血性和非缺血性心肌病结构心脏病患者,旨在根据当前治疗指南进行药物难治性心室颤动的导管消融。该研究结果将用于申请Adagio的vCLAS心室消融系统的FDA上市前批准(PMA),可能成为纯心内膜消融疤痕介导的心室颤动最广泛的行业适应症。Adagio的vCLAS心室消融系统在欧洲和选定的其他地区可用于治疗单形性心室
    Businesswire
    2026-04-29
    Adagio Medical Inc
  • Scholar Rock将在BofA证券2026年医疗保健大会上进行管理层演讲
    医投速递
    全球生物制药公司Scholar Rock(纳斯达克:SRRK)宣布,公司管理层将于2026年5月12日在内华达州拉斯维加斯举行的BofA证券2026年医疗保健大会上进行演讲。该活动将于美国太平洋时间上午8:00(东部时间上午11:00)举行。会议的现场网络直播将在Scholar Rock投资者关系部分的“活动和演示”页面提供,网址为http://investors.scholarrock.com。网络直播的重播将保留大约90天。Scholar Rock是一家专注于开发并商业化apitegromab的后期阶段生物制药公司,该药物旨在治疗儿童和成人脊髓性肌萎缩症(SMA)以及其他罕见、严重和致残性神经肌肉疾病。作为肌肥蛋白生物学的全球领导者,该公司以类似学者石的结构命名。Scholar Rock通过广泛应用的专有平台,开发了新型单克隆抗体,以调节具有非凡选择性的蛋白质生长因子,致力于通过其高度创新的反肌肥蛋白项目为患者创造新的可能性。更多详情请访问ScholarRock.com,并关注@ScholarRock在X(前身为Twitter)和LinkedIn上的动态。
    Businesswire
    2026-04-29
    Scholar Rock Inc
  • ViaLase公司将在ARVO年会上展示青光眼激光治疗新研究
    医投速递
    美国医疗技术公司ViaLase宣布,将在2026年5月3日至7日在科罗拉多州丹佛举行的美国研究视觉和眼科协会(ARVO)年会上展示其关于青光眼激光治疗的新科学研究成果。这项研究探讨了使用公司飞秒激光小梁切开术的多孔道治疗策略。ViaLase公司致力于将无创激光治疗青光眼的解决方案带给患者和医生。研究旨在探索外流通路中节段变异性的作用以及小梁切开孔的数量和位置如何影响治疗效果。研究将有助于指导医生在未来使用飞秒激光技术在治疗青光眼患者中的应用。此外,ViaLase公司还在欧洲商业化和在美国处于临床试验阶段,专注于通过引入真正非侵入性的图像引导飞秒激光治疗来颠覆传统的青光眼治疗模式。
    Businesswire
    2026-04-29
    Vialase Inc University of Utah
  • 脑机接口系统首次实现脑控电脑及游戏
    研发注册政策
    德国CorTec公司宣布,在华盛顿大学的一项由美国国立卫生研究院资助的临床试验中,一名参与者成功通过植入的脑机接口(BCI)系统仅用思想控制了电脑,包括玩Pong视频游戏。这是全球首次报道的单个完全植入的无线BCI系统在同一患者身上实现了脑刺激治疗中风康复和基于思想的电脑控制。该系统通过记录大脑表面的AirRay®电极上的皮层活动,并将其无线传输到外部计算机,由先进的算法实时解码信号并转换为控制命令。该研究标志着Brain Interchange™平台在BCI领域的重大进展,并有望为患有各种神经系统疾病的患者提供新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2026-04-29
    Cortec GmbH University of Washin
  • 儿童明尼苏达宣布John Harding博士担任新任首席运营官
    医投速递
    明尼苏达州明尼阿波利斯和圣保罗——(商业通讯社)——儿童明尼苏达医疗系统宣布,自4月27日起,John Harding博士、MBA、FACHE将担任新的执行副总裁兼首席运营官(COO)。Harding博士将负责整个组织的医院、专科中心和诊所的全面运营领导。他拥有超过25年的复杂儿科卫生系统运营领导经验,将关键性地推动儿童明尼苏达医疗系统成为该地区首屈一指的独立儿科卫生系统。他将与临床和系统领导者紧密合作,将战略转化为行动,加强护理交付的多学科领导力,并确保为患者和家庭提供持续的高质量和公平的护理。Emily Chapman博士,儿童明尼苏达医疗系统的总裁兼首席执行官表示,对Harding博士的加入表示欢迎,并强调他在儿科医疗保健方面的深厚经验和与组织价值观相符合的领导风格。Harding博士最近在Riley儿童健康担任COO,负责企业运营,包括门诊和住院服务、患者体验和设施。他的工作专注于提高专科护理的获取、加强运营绩效以及为家庭创造更无缝的体验。他还曾在国王的女儿儿童医院健康系统、约翰霍普金斯儿童医院和儿童国家医学中心担任COO,积累了在战略、运营和项目开发方面的深厚专业知识。Harding博士表示,他荣幸
    Businesswire
    2026-04-29
    Johns Hopkins All Ch Children's National
  • Seer公司收购提案被董事会拒绝,Radoff-JEC集团呼吁董事会进行谈判
    医投速递
    Bradley L. Radoff和Michael Torok领导的Radoff-JEC集团,持有Seer公司约7.6%的流通股份,对董事会拒绝其每股2.35美元现金加附带价值权利的非约束性收购提案表示不满。他们认为该提案为股东提供了39%的溢价,并有机会从公司资产变现中获益。Radoff-JEC集团指责Seer董事会没有为所有股东利益行事,并指出Seer在现任管理团队领导下的表现令人失望。该集团还计划在2026年的年度股东大会上提名新的独立董事,以重建Seer的价值并监督对公司战略的审查。
    Businesswire
    2026-04-29
    Seer Inc BIND Therapeutics In Selecta Biosciences Tarveda Therapeutics Senti Biosciences In
  • Weave Bio与Parexel合作,加速新药申请(NDA)提交流程
    研发注册政策
    Weave Bio,一家专注于AI原生药物开发监管自动化的公司,与全球领先的临床开发合作伙伴Parexel宣布,Weave平台现在支持新药申请(NDA)提交,进一步扩大了公司在整个监管生命周期中的覆盖范围。Weave平台通过AI原生数据提取、文档编写、内容验证和工作流程自动化,使监管科学家和监管作家能够专注于叙事设计的战略工作。Parexel凭借其超过40年的监管经验和成功的NDA提交记录,为此次合作带来了丰富的经验。通过Parexel在现实世界NDA提交中积极使用该平台,Weave平台将编写时间缩短了60%以上,而质量并未受到影响。NDA支持现已可在Weave平台上使用。
    Businesswire
    2026-04-29
    Weave Bio Parexel
  • 安费诺公司2026年第一季度业绩创纪录
    医投速递
    安费诺公司(NYSE: APH)公布2026年第一季度业绩创纪录,销售额和调整后稀释每股收益(Adjusted Diluted EPS)均超过预期。销售额同比增长58%,主要得益于IT数据通信市场的强劲有机增长以及公司收购项目的贡献。公司在本季度还实现了创纪录的订单量,导致订单与销售额比达到1.24:1。调整后营业利润率达到27.3%。公司继续利用其财务实力增加股东价值,第一季度回购了价值1.78亿美元的股票,并支付了3.07亿美元的股息,总计向股东返还了近4.85亿美元的资本。展望第二季度,安费诺预计销售额将在81亿美元至82亿美元之间,同比增长43%至45%。调整后稀释每股收益预计在1.14美元至1.16美元之间,同比增长41%至43%。
    Businesswire
    2026-04-29
  • Strand Therapeutics任命Kunal Bhatia为首席财务官
    医药投融资
    临床阶段的生物技术公司Strand Therapeutics宣布任命Kunal Bhatia为首席财务官。Bhatia先生拥有15年投资银行经验,曾为超过100家公共和私营生物制药公司提供融资、业务发展和并购服务。加入Strand Therapeutics之前,Bhatia先生曾担任一家私人生命科学公司组合的临时首席财务官和首席业务官,并在Cowen担任健康投资银行集团董事总经理,之前曾在Jefferies和Credit Suisse担任投资银行职务。Strand Therapeutics正在推进其临床项目,包括STX-001和STX-003,预计STX-003将在2026年中期进入临床试验。Bhatia先生的财务和战略专长将为公司在关键增长阶段执行其轨迹提供支持。
    Businesswire
    2026-04-29
    Strand Therapeutics
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600988】广东红珊瑚药业有限公司1类新药SHCW-8602片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600989】广东红珊瑚药业有限公司1类新药SHCW-8602片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600981】北京声光纳医疗科技有限公司1类新药注射用SPN01CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600990】希格生科(深圳)有限公司1类新药SIGX1094R片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600987】华辉安健(北京)生物科技有限公司1类新药HH-1270片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSL2600855】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB500在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600991】希格生科(深圳)有限公司1类新药SIGX1094R片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600984】石家庄以岭药业股份有限公司1类新药LB220-D08缓释片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600983】石家庄以岭药业股份有限公司1类新药LB220-D08缓释片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600985】山东威智知科药业有限公司1类新药177Lu-FAP-VG11注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSL2600856】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药SKB118注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600986】华辉安健(北京)生物科技有限公司1类新药HH-1270片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSS2600122】天境生物药业(杭州)股份有限公司1类新药TJ101注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSL2600854】康霖生物科技(杭州)有限公司1类新药KL002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600117】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600116】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXSL2600852】武汉博威德生物技术有限公司1类新药重组柯萨奇病毒B3注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXZL2600074】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600851】康诺亚生物医药科技有限公司1类新药CM551注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600977】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
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2,630亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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