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  • 最新!《医疗器械生产质量管理规范》修订正式发布,增加3个章节(附全文)
    研发注册政策
    医疗器械检验服务项目:。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-11-05
    医疗器械
  • Angelalign Technology推出iOrtho平台新版本,增强与扫描设备集成
    交易并购
    Angelalign Technology Inc.(安泽丽)宣布其灵活的iOrtho®平台扩展,新增与Dexis、Shining 3D和Panda扫描仪的直接集成。这一新功能进一步加强了iOrtho的开放平台,该平台已支持来自Medit、Allied Star和3Shape的扫描,以及任何其他口腔扫描仪。通过这些新合作伙伴,扫描数据现在可以直接导入iOrtho,为医生提供更加流畅的工作流程。Angelalign Technology临床运营负责人Brandy Long表示,公司的优先事项是开发更智能、更适应的工具,使治疗规划更加容易,同时提高患者的治疗效果。iOrtho 5.3版本的发布是公司向前迈出的又一步,为医生提供了他们所需的信心和效率。这些新的合作伙伴集成是iOrtho 5.3版本的一大亮点,该版本引入了多项创新更新,旨在支持治疗效率和临床精度。这些创新在Angelalign Technology迎来显著增长的同时推出,公司通过倾听客户意见并持续提供满足医生不断变化需求的解决方案,实现了33%的年同比增长。欲了解更多关于iOrtho 5.3和Angelalign Technology最新创新的信息,
    PRNewswire
    2025-11-05
    上海时代天使医疗器械有限公司 3Shape A/S
  • Luminara推出全球生物场疗法平台,致力于远程健康护理
    医投速递
    Luminara公司宣布推出全球平台,旨在使生物场疗法易于获取、值得信赖且以现代、以远程优先的方式提供。该平台由企业家Romain Daumont创立,通过精选全球最杰出的能量实践者,并通过数字圣所提供一对一在线会话,将他们与客户无缝连接。随着远程医疗成为现代护理的常态,Luminara在远程生物场疗法领域开辟了独特空间。与一般健康市场不同,Luminara扮演的是策展人的角色,而非聚合者。每位从业者都经过严格的筛选过程,确保只有最杰出的治疗师才能加入。Luminara的使命是通过结合技术与古老传统,以现代、强大且深刻的人性化方式帮助人们找到疗愈的源泉。Luminara的从业者群体跨越了地理和疗法,其中包括国际知名的技术领导者Tuyen Pham,他是一位经过深度训练的雷iki大师。Luminara的社区遍布全球,不断招募新的治疗师以满足全球需求。凭借严格的策展、世界级的人才和无缝的在线体验,Luminara处于5万亿美元全球健康经济的前沿,为数字疗愈带来信任和可及性。
    PRNewswire
    2025-11-05
  • Cell 子刊新突破!中国科学家突破帕金森细胞治疗瓶颈,国内外企业临床进展提速
    研发注册政策
    中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心与复旦大学合作,在Cell Stem Cell上发表研究论文,开发了一种3D培养技术,能够高效生成高浓度中脑多巴胺祖细胞,并利用单细胞空间转录组学和谱系追踪技术,洞察移植细胞的分化分布,为帕金森病细胞替代疗法提供新的解决方案。同时,全球帕金森干细胞疗法正形成多技术路线并行发展的格局,国内企业如睿健医药等在iPSC和ESC细胞疗法方面取得进展。
    微信公众号
    2025-11-05
    睿健毅联医药科技(成都)有限公司
  • 诺奖得主公司!CAR-Treg 细胞疗法公布积极 I 期临床数据
    研发注册政策
    2025年11月5日,医麦客新闻eMedClub News报道,由诺贝尔生理学或医学奖得主Fred Ramsdell博士联合创办的Sonoma Biotherapeutics宣布,其工程调节性T细胞(Treg)疗法SBT-77-7101的I期临床试验中期安全性和有效性数据。SBT-77-7101是一种自体CAR-Treg细胞疗法,靶向CitP,正在类风湿性关节炎(RA)和化脓性汗腺炎患者的I期临床试验中进行评估。中期数据显示,SBT-77-7101在难治性RA患者中表现出良好的安全性,且在两种剂量水平下均显示出疗效。Sonoma首席执行官Jeff Bluestone博士表示,这些积极的中期结果令人鼓舞,并期待进一步推进该疗法的研究。
    微信公众号
    2025-11-05
    Sonoma Biotherapeuti Regeneron Pharmaceut Zag Bio
  • 安琪酵母新一代酵母蛋白生产线正式投产
    医投速递
    安琪酵母股份有限公司(股票代码:SH600298)在湖北宜昌白杨生物科技园正式启动了其下一代酵母蛋白生产线。该生产线年产能达到11,000吨,蛋白含量超过80%,是满足全球对可持续蛋白日益增长需求的关键一步,显著增强了公司的全球制造足迹,并巩固了其在替代蛋白和可持续营养市场中的领导地位。随着食品行业对蛋白质创新的战略重视,领先的食品公司正在将多功能蛋白解决方案整合到其产品组合中。行业出版物Foodaily评论称,除了传统的动物和植物蛋白外,如酵母蛋白等新型来源正在迅速崛起,为市场带来新的活力。安琪酵母的规模扩张与这一增长趋势直接吻合。2025年,公司的酵母蛋白产品AngeoPro因其卓越性能荣获iSEE“年度创新技术”和FoodBev“最佳成分创新”奖项。作为一种高效且环保的新型蛋白,AngeoPro富含完全氨基酸和膳食纤维。通过持续的技术改进,AngeoPro实现了行业领先的纯度和无异味的新鲜口感。其纯净口味使其可直接食用或与乳清和豆奶混合,适用于多种多蛋白应用。与传统的动物或植物蛋白不同,安琪酵母的酵母蛋白采用先进的生物发酵技术生产。这条新生产线集成了最先进的过程控制技术,实现了从发酵、自溶、分离到干燥的
    PRNewswire
    2025-11-05
    安琪酵母股份有限公司
  • Wayfair宣布发行7亿美元债券用于购买可转换债券和一般公司用途
    医投速递
    Wayfair公司宣布,其子公司Wayfair LLC将发行总额为7亿美元的6.75%优先级担保债券,到期日为2032年11月15日。这笔债券的发行预计将在2025年11月7日完成,资金将用于购买部分2027年和2028年到期的可转换债券,以及用于一般公司用途,可能包括偿还其他现有债务。债券将由Wayfair及其某些国内子公司担保,这些子公司担保了发行人的优先级担保循环信贷设施和现有优先级担保债券。这些债券和相关担保未经1933年证券法(经修订)或其他司法管辖区的证券法注册,未经注册或根据证券法注册要求的豁免,不得在美国境内提供或出售。
    PRNewswire
    2025-11-05
  • Prosperity Bancshares与American Bank合并获股东批准,预计2026年1月1日完成
    医投速递
    Prosperity Bancshares, Inc.(Prosperity)及其子公司Prosperity Bank和American Bank Holding Corporation(American)宣布,美国联邦储备委员会、联邦存款保险公司和德克萨斯州银行部已批准了Prosperity与American合并的交易。该合并预计将于2026年1月1日完成,前提是满足合并协议中规定的剩余常规交割条件。Prosperity Bancshares是一家总部位于德克萨斯州休斯顿的区域性金融控股公司,截至2025年9月30日,拥有383.3亿美元的资产。American Bank Holding Corporation是American Bank的母公司,American Bank在德克萨斯州科珀斯克里斯蒂成立,截至2025年9月30日,拥有超过25亿美元的资产。合并后,Prosperity将成为存续公司。
    PRNewswire
    2025-11-05
  • Nature头条:贺建奎前妻成立公司,宣称是时候考虑“CRISPR baby”了
    医投速递
    加拿大生物科技创业者Cathy Tie,自称“生物技术芭比”,近期宣布启动名为Manhattan Genomics的新公司,专注于通过基因编辑技术预防遗传疾病。Cathy Tie曾与贺建奎结婚,并在2020年创办了Locke Bio公司。她的新项目引起广泛关注,同时,另一家名为Preventive的公司也宣布将探索人类胚胎基因编辑。尽管CRISPR基因编辑技术在治疗某些遗传疾病方面取得进展,但科学家们普遍认为,目前将基因编辑技术用于人类胚胎的商业化尚不成熟,存在伦理和安全风险。
    微信公众号
    2025-11-05
    Colossal Biosciences
  • KORE集团收到Searchlight和Abry收购要约
    医投速递
    KORE集团控股公司(纽约证券交易所代码:KORE)宣布,其董事会特别委员会收到了来自Searchlight Capital Partners及其关联投资基金(统称为“Searchlight”)以及Abry Partners, LLC及其关联投资基金(统称为“Abry”)的非约束性收购要约。该要约旨在以每股5美元的现金价格收购KORE集团尚未被Searchlight或Abry拥有的全部流通普通股。KORE集团董事会此前成立了特别委员会,负责审查、评估和谈判任何潜在的战略交易,包括来自Searchlight和/或Abry的任何提议。Rothschild & Co担任特别委员会的财务顾问,Richards, Layton & Finger, P.A.担任其法律顾问。KORE集团不对特别委员会接收和评估该要约的结果作出保证,除非和直到有具体的交易或替代方案被批准,或者公司完成其审查,否则公司不打算就这些事项发表进一步的公开评论。KORE集团是一家领先的物联网解决方案和服务提供商,致力于通过简化物联网的复杂性,帮助各类组织提升运营和业务成果。
    PRNewswire
    2025-11-05
    Searchlight Pharma I
  • Sentrycs被Ondas Holdings Inc收购,加强无人机与反无人机技术在全球市场的布局
    医投速递
    以色列和马萨诸塞州瓦尔瑟姆,2025年11月4日 /美通社/ -- Sentrycs,一家领先的无人机反制系统(C-UAS)解决方案提供商,今日宣布与Ondas Holdings Inc(纳斯达克股票代码:ONDS)达成最终收购协议。Ondas Holdings Inc是一家领先的自主空中和地面机器人智能解决方案提供商,通过其Ondas Autonomous Systems(OAS)业务单元。Sentrycs的加入加强了Ondas Autonomous Systems的产品组合,与American Robotics、Airobotics和Apeiro Motion一起,提供下一代自主解决方案。这一强大的组合使Ondas成为少数能够为全球的国防、国土安全和关键基础设施市场提供完全自主的无人机操作和全面空域安全的提供商之一。自2022年第四季度首次量产销售以来,Sentrycs的业务足迹迅速扩张,在六大洲的25个国家部署了客户。今天,Sentrycs为包括军事行动、边境安全、关键基础设施和公共安全在内的各种用例提供保护。Sentrycs的增长和战略得到了美国TREO Asset Management公司(一家专注
    PRNewswire
    2025-11-05
  • 太平洋健康护理组织发布2025年第三季度财务报告
    医投速递
    太平洋健康护理组织(PFHO)于2025年11月4日向美国证券交易委员会(SEC)提交了截至2025年9月30日的季度报告,报告了公司的财务业绩。报告显示,第三季度总营收为1586.98万美元,较2024年同期增长5.5%。运营收入为205.037万美元,同比增长36%。净利润为223,002美元,或每股收益0.02美元,较去年同期增长28%。经营活动产生的净现金流为809.71万美元,同比增长642%。投资活动使用的现金为665,443美元,主要用于购买美国国库券。融资活动使用的现金为36,055美元,而去年同期为净流入70,610美元,主要原因是2024年签订的保险融资协议在2025年提前到期。截至2025年9月30日,公司现金及现金等价物余额为2178.688万美元。
    GlobeNewswire
    2025-11-05
  • 南加州空气质量管理部门公布三阶段计划以减轻扬尘污染
    医投速递
    南加州空气质量管理部门(South Coast AQMD)与里弗赛德县监督员V. Manuel Perez合作,将于2025年11月6日举办扬尘峰会,旨在集中讨论科切拉山谷的扬尘污染问题。科切拉山谷长期以来面临扬尘污染(PM10)的挑战,通常由强风在沙漠中产生并携带。扬尘污染影响空气质量,对公共健康构成风险,并影响当地社区的生活质量。峰会将听取居民和当地企业的证词,探讨扬尘的来源和健康影响,突出当前的科学研究,讨论当前的缓解措施,探索未来的缓解策略,并提供社区反馈的机会。圆桌讨论、演讲和问答环节将邀请空气质量研究和当地扬尘管理的领先声音。此外,南加州空气质量管理部门董事会批准了一项三阶段计划,以帮助解决科切拉山谷的扬尘问题。该计划于10月获得批准,第一阶段预计于2025年底开始,第二和第三阶段将在第一阶段完成后进行。扬尘峰会信息:会议将于2025年11月6日星期四下午5点举行,公众可以现场或通过Zoom参加。有关扬尘峰会的更多信息,包括议程和更新,请访问:科切拉山谷扬尘峰会。现场:加州大学河滨分校礼堂,棕榈沙漠中心75080 Frank Sinatra Drive 棕榈沙漠,CA 92211。虚拟选项:Zoo
    PRNewswire
    2025-11-05
  • 五星级发展公司申请破产保护以完成帕尔默亚项目
    医投速递
    五星级发展公司(Five Star Development, LLC)及其关联实体,包括开发帕尔默亚项目的实体,已在美国德克萨斯州南部地区破产法院自愿申请第11章破产保护。此举旨在通过法院监督的明确路径完成帕尔默亚项目——一个122英亩的总体规划度假村、住宅和豪华零售目的地。为确保相关资产和利益相关者的协调一致,其他德克萨斯州的五星级实体也提出了第11章破产保护申请。五星级发展公司创始人兼负责人杰拉尔德·C·阿尤布表示,这一过程提供了完成度假村和保持亚利桑那州最重要的开发项目之一的完整性的结构和透明度。酒店建设已进入最后阶段,大部分基础设施已完工,豪华内部装修准备开始,一旦法院批准最终确定。项目完成后,里茨-卡尔顿帕尔默亚度假村将包括215间客房的里茨-卡尔顿度假村、80套品牌别墅、32套庄园住宅和29英亩的豪华零售和餐饮区。第11章保护了五星级对项目的控制权,并在公司推进全面重启建设和完成度假村的过程中加强了利益相关者的保护。申请产生的自动禁令将保护五星级及其关联债务人免受债权人追收活动的影响,包括公司担保债权人Madison Realty Capital的行动。德克萨斯州州法院最近裁定,Madison违反
    PRNewswire
    2025-11-05
  • 加拿大牙科公司Dentalcorp宣布收购计划,将于2025年12月4日召开股东特别大会
    交易并购
    加拿大最大的牙科实践网络之一Dentalcorp Holdings Ltd.(以下简称“Dentalcorp”)宣布,不列颠哥伦比亚省最高法院已批准其召开特别股东大会,会议将于2025年12月4日上午11点(多伦多时间)举行。此次大会将审议一项涉及Dentalcorp与由GTCR LLC关联基金收购的交易的特别决议。Dentalcorp还宣布,LC8 DCC投资借款合伙企业(L Catterton Investor)和GTCR已同意终止之前达成的滚动协议。L Catterton Investor将根据协议以每股11加元的价格收购Dentalcorp的所有优先投票权股份。Graham Rosenberg和Nate Tchaplia等公司高管和股东将支持此次交易,并承诺在交易终止后继续持有部分股份。股东大会将审议一项涉及Dentalcorp与由GTCR控制的收购实体之间的安排,该安排将导致Dentalcorp的所有股份以每股11加元的价格被收购。
    Businesswire
    2025-11-05
    GTCR LLC
  • 美国胆汁淤积性瘙痒市场增长:创新疗法与市场趋势
    研发注册政策
    美国胆汁淤积性瘙痒市场预计将因创新疗法的引入而增长,如Linerixibat、Volixibat和TH104等。该市场增长受多种因素驱动,包括疾病意识的提高、诊断能力的改善、早期发现潜在肝脏疾病以及人口老龄化。DelveInsight的报告提供了对当前治疗实践、胆汁淤积性瘙痒新兴药物、个别疗法的市场份额以及从2020年到2034年的当前和预测市场规模的全面理解。胆汁淤积性瘙痒管理侧重于治疗潜在肝脏疾病,同时提供症状缓解。初始治疗通常包括胆汁酸结合剂如考来烯胺和抗组胺药,对于轻微症状。对于PBC和ICP等疾病,通常使用熊去氧胆酸(UDCA),尽管对瘙痒的益处有限。对于对一线治疗无反应的患者,可能使用利福平、阿片受体拮抗剂或选择性血清素再摄取抑制剂(SSRIs)。贝扎菲ibrate等纤维酸类药物与PPAR激动剂如塞拉代帕等在改善肝功能和瘙痒严重程度方面显示出潜力,但需要密切监测其不良反应。IBAT抑制剂,包括LIVMARLI和BYLVAY,通过破坏胆汁酸再循环发挥作用,在儿科胆汁淤积性疾病中已显示出显著疗效,并获得了针对特定PFIC亚型的FDA批准。然而,它们在不同PFIC亚型中的益处各不相同。对于难治性瘙痒患者
    PRNewswire
    2025-11-05
  • Aduna与Dizlee达成战略合作,加速中东地区数字服务部署
    医投速递
    全球标准化网络API聚合器Aduna宣布与Zain集团API货币化部门Dizlee达成战略合作伙伴关系,旨在加速在中东地区多个Zain市场和Omantel部署新的数字服务。此次合作将开辟新的收入来源,提升客户体验,并帮助企业以规模化的方式获取可信的电信级解决方案。通过此次合作,Dizlee将成为Zain及其运营公司Omantel之间的桥梁,使Aduna能够更快地推出如号码验证、SIM卡互换检测、身份认证和欺诈预防等高级API。这些能力将使银行、金融科技公司、保险公司、电子商务平台和政府机构能够构建全球互操作性、以客户为中心的数字服务。Aduna是由领先的电信运营商和爱立信支持的合资企业,通过一个全球聚合平台简化了对符合CAMARA标准的先进API的访问。通过将Dizlee的区域API生态系统与Aduna不断增长的国际化足迹相连接,此次合作将简化商业化流程,缩短上市时间,并在中东地区大规模提供创新服务。
    PRNewswire
    2025-11-05
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