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IND获受理！广药白云山杀入GLP-1红海，千亿赛道格局生变？研发注册政策广州白云山拜迪生物医药有限公司提交的司美格鲁肽注射液新药临床申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。司美格鲁肽作为GLP-1受体激动剂，在全球代谢领域市场表现优异，白云山拜迪的入局标志着国内医药龙头广药集团正式进入这一竞争激烈的赛道。白云山拜迪凭借广药集团的全产业链布局、成熟的研发与产业化平台、强大的终端渠道能力，有望在GLP-1市场中占据一席之地。微信公众号2026-04-29广州白云山拜迪生物医药有限公司
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CDE受理！金赛药业1类新药注射液申报临床，超长效PTH剑指百亿内分泌疾病蓝海临床研究2026年4月28日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示，长春金赛药业有限责任公司（长春高新核心子公司，股票代码：[000661.SZ](000661.SZ)）自主研发的 1 类治疗用生物制品 GenSci164 注射液 新药临床试验申请正式获得受理（受理号：CXSL2600449）。 作为一款基于金赛药业自主长效缓释技术平台开发的超长效甲状旁腺激素（PTH）创新药，这款潜在同类最佳（BIC）产品的申报，标志着国内内分泌代谢领域长效创新药研发再迎重大突破，也为国内数百万甲状旁腺功能减退症、骨质疏松症患者带来了全新的治疗希望。 从 JPM 全球亮相到 IND 受理，长效技术成果落地。
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CDE受理！三生制药1类新药PD-1/IL-15双功能融合蛋白申报临床，剑指实体瘤治疗瓶颈临床研究作为一款差异化设计的 PD-1/IL-15 双功能融合蛋白，这款拥有全球自主知识产权的全新 1 类新药申报，标志着国内老牌生物制药龙头三生制药，在肿瘤免疫创新药赛道的布局再落关键一子，也为国内数百万晚期实体瘤患者带来了全新的治疗希望。 SSGJ-706 是三生制药完全自主研发的新一代肿瘤免疫治疗药物，注册分类为治疗用生物制品 1 类新药，是国内少数进入 IND 申报阶段的 PD-1/IL-15 双功能融合蛋白，核心创新在于解决了免疫细胞因子药物长期以来的临床应用痛点。 IL-15 是肿瘤免疫领域公认的潜力靶点，作为一种关键的促炎细胞因子，它能够强效激活并扩增 CD8 + 效应 T 细胞、自然杀伤（NK）细胞和记忆 T 细胞，直接增强机体的抗肿瘤免疫应答；同时与 IL-2 不同，IL-15 不会激活免疫抑制性的调节性 T 细胞（Treg），不会加剧肿瘤微环境的免疫抑制，理论上具备更优的抗肿瘤潜力。
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OpenAI突袭手机市场，高通、苹果喜忧背后的AI博弈公司动态▎ OpenAI“联手”高通，苹果市值一夜蒸发500亿美金。 本文首发于钛媒体APP。 有消息称OpenAI正在与高通以及联发科合作开发专门用于智能手机的AI处理器，立讯精密拿下独家系统协力设计与制造合同，首款AI手机预计2028年量产。
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欧盟医药出海实战：定价、报销、准入、谈判全流程拆解医投速递本文对欧盟药品市场未来五年的变革进行了深入分析。2026-2030年，欧盟药品市场将经历定价、报销与市场准入规则的深度调整。文章指出，欧盟健康技术评估法规的落地、市场保护期与数据保护期的重构、定价机制的变化以及市场准入的战略升维，都将对制药企业产生重大影响。此外，文章还探讨了价值导向定价、数字化与真实世界证据的融合、患者中心地位的强化等趋势，并强调了企业需建立体系化的风险防控机制。微信公众号2026-04-29
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【5月8号开播】5月1日反腐新规下，企业各类营销结构下的风险识别与管理医投速递2026年5月1日起，医药行业营销合规面临全面收紧，自营、CSO等主流模式将接受更严格的监管。为帮助企业识别营销全流程风险，E药经理人、微解药联合向日葵、医药合规俱乐部将于5月8日19:00推出“合规新观察”专题直播。本次直播将深度解读《贪污贿赂解释（二）》及全国首个反商业贿赂合规地方标准，邀请金杜律所合伙人刘艳洁、向日葵首席运营官朱倩、三生制药集团营销中心合规负责人刘鑫（主持人）等业界专家进行讲解。直播旨在帮助企业精准识别营销风险，加强合规管理。微信公众号2026-04-29
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38个月做一款药，70%的钱流向这里！大药企为何偏爱“AI原生型Biotech”？公司动态“AI原生型Biotech”这个概念，最近“火”了起来。 今年4月，在北京中关村国家自主创新示范区展示中心的一场参访活动中，一家AI制药企业的创始人透露：“传统制药十年磨一剑，一款药要花10年时间、10亿美元。 如今我们用AI，只用38个月，就把药物从零推进到临床三期。”。E药经理人2026-04-29Biotech AI
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“创新药一哥”大动作！公司动态“创新药一哥”百济神州又斩获一款新药。 近日公司花费重金与一家biotech企业达成BD(授权交易)合作，拿下一款临床前PD-1/VEGF/CTLA-4三抗。 本次交易，百济神州 豪掷20亿美元。
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1亿首付款，到手先没3000万：创新药BD的钱，都去哪了？医药投融资Biotech的BD回款还未真正落地，税负压力却已先行。 “1亿首付款，到手怎么就7000万？”。 一方面，首付款还没真正进入企业账户，就可能先被跨境预提税“砍一刀”。E药经理人2026-04-29BD
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3亿人的肝脏健康困局：MAFLD防治如何从“经验时代”迈向“循证时代”前沿研究2026年4月，第35届亚太肝脏研究协会年会（APASL 2026）在土耳其伊斯坦布尔召开。 在这场亚太肝病领域最具影响力的学术盛会上，天士力核心产品水飞蓟宾磷脂复合物（水飞蓟宾胶囊）以1项口头报告、2项壁报展示的成绩入选，从临床疗效、分子机制、靶向抗纤三个维度呈现MAFLD治疗的最新循证成果。 当前，MAFLD已从单纯的医学问题上升为关乎全民健康的重大公共卫生挑战。
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康德医疗发布2025年年度报告医投速递康德医疗服务控股有限公司（纽约证券交易所代码：CCM），一家专注于中国癌症治疗、研究、教育和预防的医疗服务提供商，于2026年4月29日宣布，公司已向美国证券交易委员会（SEC）提交了截至2025年12月31日的年度报告（“年度报告”）。年度报告的电子版可在康德医疗投资者关系网站（http://ir.ccm.cn）和SEC网站（www.sec.gov）上查阅。股东可免费索取年度报告的纸质版，索取方式请访问http://ir.ccm.cn。康德医疗提供包括癌症诊断、治疗、教育和预防在内的全面高端肿瘤服务，专注于在其癌症医院提供多学科肿瘤护理，并配备如最先进的质子治疗系统等先进设备。公司通过其自有的癌症医院和诊所网络以及与中国合作医院的网络，努力提高癌症护理的质量和可及性。PRNewswire2026-04-29泰和诚医疗集团有限公司
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MindBio Therapeutics Corp.发布语音AI检测技术，引领药物和酒精检测新标准研发注册政策MindBio Therapeutics Corp.，一家专注于利用AI驱动语音技术进行药物和酒精中毒检测的生物技术公司，宣布已为其利用语音和AI检测中毒的技术提交了专利申请。该公司的技术利用超过5000万个数据点，通过分析人类语音，以惊人的准确性和可靠性预测药物和酒精中毒。这一创新技术对于需要强制进行药物和酒精检测的行业，如矿业、航空和建筑行业，以及执法部门来说，具有革命性的意义。MindBio还宣布，其硬件和软件解决方案，即Edge AI触摸屏检测亭，预计将在2026年第二季度末交付，专门用于矿业和航空行业的商业检测。公司首席执行官Justin Hanka表示，数字健康诊断市场为MindBio提供了利用其语音AI诊断技术，在药物和酒精中毒检测领域实现商业化的先发优势的机会。GlobeNewswire2026-04-29MindBio Therapeutics
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安尼卡治疗公司2026年第一季度业绩报告医投速递安尼卡治疗公司（Nasdaq: ANIK）公布了2026年第一季度的财务报告。报告显示，公司总收入为2962万美元，同比增长13%，主要得益于商业渠道和OEM渠道的强劲表现。公司实现了64%的毛利率，较去年同期的56.1%提高了8个百分点。调整后的EBITDA为430万美元，去年同期为10万美元。公司总裁兼首席执行官史蒂夫·格里芬表示，公司的战略转型和组织调整正在产生成果，推动了盈利能力和效率的提升。GlobeNewswire2026-04-29Anika Therapeutics I
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CorVel推出CorVel Connected™平台，提升理赔管理效率医投速递CorVel公司宣布推出其统一技术品牌CorVel Connected™，这是一款集成了人工智能的创新理赔管理平台。该平台通过直接嵌入智能到理赔工作流程中，实时呈现最相关信息和可操作见解，帮助理赔专业人员做出更快、更明智的决策。CorVel Connected™旨在解决理赔管理中的一个根本转变：专业人士现在需要处理与每个索赔相关的不断增长的数据量，包括医疗记录、笔记、通讯和外部输入，这使得识别真正重要的事情变得越来越困难。该平台通过实时组织、优先排序和总结相关数据，减少了噪音，使理赔专业人员能够专注于基于信息的判断、更快决策以及在整个程序中保持一致的结果。CorVel Connected™还包括人工智能驱动的理赔摘要和决策支持等功能，旨在减轻处理复杂索赔档案的负担，并显著减少审查索赔历史和支撑文件所需的时间。GlobeNewswire2026-04-29Corvel Corp
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业绩对赌，卖果蔬的“7亿元”控股施美药业交易并购2026年4月27日，宏辉果蔬官方发布，公司拟以自有及自筹资金7.00亿元，受让自然人江鸿持有的江西施美药业股份有限公司（简称“施美药业”）41.128%股份。 值得一提的是， 本次交易设置了业绩对赌条款 。 转让方江鸿承诺，施美药业在2026年、2027年、2028年实现的净利润分别不低于1.56亿元、1.72亿元、1.89亿元，或三年累积净利润不低于5.16亿元。
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Ocugen将举办电话会议和直播，讨论2026年第一季度财务业绩及业务更新医投速递Ocugen公司，一家在基因治疗盲眼疾病领域的生物技术领导者，宣布将于2026年5月5日上午8:30东部时间（ET）举办电话会议和现场网络直播，讨论公司2026年第一季度的财务业绩和业务更新。公司将在同一天发布市场前收益公告。参与者可以通过以下方式加入电话会议：美国呼叫者拨打（800）715-9871，国际呼叫者拨打（646）307-1963，会议ID为4973685。网络直播将在Ocugen投资者网站的事件部分提供。电话会议和网络直播的回放和存档将在Ocugen投资者网站上提供。Ocugen公司专注于基因治疗盲眼疾病，其突破性的修饰基因治疗平台有可能通过基因无差别的方法，满足大量患者的未满足医疗需求。公司目前正在进行遗传性视网膜疾病和影响全球数百万人的盲眼疾病的研发项目，包括视网膜色素变性、斯特加特病和地理萎缩——晚期干性年龄相关性黄斑变性。更多信息可访问www.ocugen.com，并在X和LinkedIn上关注公司。本新闻稿包含前瞻性陈述，这些陈述受风险和不确定性的影响，可能使实际事件或结果与当前预期存在重大差异。这些风险和不确定性在Ocugen向美国证券交易委员会（SEC）提交的定期报告中描述得更为详GlobeNewswire2026-04-29Ocugen Inc
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重磅！黄果担任国家药监局局长人事变动4 月 29 日，国务院发布任免国家工作人员通知，免去 李利 的国家药品监督管理局局长职务， 任命 黄果 为国家药品监督管理局局长 。 公开资料显示，黄果是沈阳药科大学药学院毕业，药学专业背景，药监系统资深干部，其主要工作履历包括：。 2026.04.29：任国家药监局局长。
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Precision BioSciences启动Duchenne肌营养不良症基因编辑疗法临床试验研发注册政策Precision BioSciences公司宣布，其首个临床试验站点已激活，并开始对PBGENE-DMD进行患者筛选和登记。PBGENE-DMD是一种针对Duchenne肌营养不良症（DMD）的创新体内基因编辑治疗，正在进行的1/2期FUNCTION-DMD研究中进行评估。该研究旨在评估安全性、耐受性和疗效，包括肌营养不良蛋白表达和功能结果。Arkansas Children’s Hospital作为首个临床试验站点，将参与筛选和登记来自世界各地的患者。PBGENE-DMD旨在通过使用两种互补的ARCUS核酸酶，在单个AAV中递送，切除肌营养不良蛋白基因的第45至55外显子，从而改善功能。该疗法已获得孤儿药资格认定，并获得了快速通道指定。Businesswire2026-04-29Precision BioScience Arkansas Children's
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Newleos Therapeutics启动NTX-2001治疗酒精使用障碍的1b期临床试验研发注册政策Newleos Therapeutics公司宣布，其新型部分激动剂NTX-2001的1b期临床试验已开始进行，该药物针对神经精神疾病，旨在治疗酒精使用障碍（AUD）。这是首次在临床试验中评估TAAR1部分激动剂用于治疗酒精使用障碍。该研究旨在评估NTX-2001在减少酒精消耗和渴望方面的效果，以及其在酒精使用障碍患者中的安全性、耐受性和药代动力学。NTX-2001之前在多个临床试验中表现出良好的安全性和耐受性。该1b期研究正在招募21至60岁的酒精使用障碍患者，并将持续约10周。Businesswire2026-04-29Newleos Therapeutics Yale School of Medic
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ICON公司完成会计实践调查，将重新报告2023年和2024年财务结果医投速递全球领先的临床研究组织ICON plc宣布，其董事会审计委员会已完成对某些会计实践和控制的调查。公司重申，此调查对客户、运营或现金流没有影响。调查结果主要与收入确认有关，确定2023年和2024年的收入被高估，但每个年度的高估金额低于之前宣布的上限2%。虽然调查还发现了2025年类似的问题，但对收入的影响小于前几年。因此，公司计划重新报告2023年和2024年的结果，以及2025年前九个月的结果。公司财务报表的最终确定和外部审计流程预计将在未来几周内完成。完成后，ICON将提交其年度报告20-F，其中将包括公司识别出的重大缺陷及其相关补救计划。公司首席执行官Barry Balfe表示，他们期待在审计过程完成后报告结果，并提供更广泛的企业更新，包括积压政策变化、最近业务胜利和取消趋势的细节。虽然近期业绩将继续受到最近市场动态的影响，但他们对于改善的需求环境感到鼓舞。他还对商业战略的执行感到满意，这反映了公司为客户提供的强大价值。公司的全球规模、领先的能力和对先进技术的战略投资，使ICON在未来能够实现持续增长。Businesswire2026-04-29Icon Plc
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,630亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
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