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硼中子俘获治疗药物临床研发技术指导原则（征求意见）研发注册政策为进一步指导硼中子俘获治疗药物临床开发，我中心组织起草了《硼中子俘获治疗药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起1个月。 1、鼓励申办方早期研究中纳入多种肿瘤进行探索，选择合适的适应症开展后续研究。蒲公英Ouryao2026-04-29硼中子俘获治疗药物
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涉及恒瑞、信达等31个品种！2026年首批医保参照药结果出炉医保动态此次共有31个药品参与了预沟通，涵盖了恒瑞、信达、诺华、罗氏等多家国内外知名药企的创新药，涉及肿瘤、代谢、自身免疫等多个治疗领域。 附件：2026年第一批参照药预沟通药品及企业信息。 国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心。
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天津医科大学与鲁南制药集团举行战略合作框架协议签约仪式公司动态4月27日，天津医科大学与鲁南制药集团战略合作框架协议签约仪式在鲁南制药集团新时代药业有限公司举行。 天津医科大学 党委书记、 校长郝继辉 ， 副校长余鹰， 鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民，副总经理刘忠、李宝杰出席签约仪式。 天津医科大学作为国家 “双一流”建设高校，是我国医学教育、科研与医疗服务的重镇，历史底蕴深厚、学科实力顶尖、人才精英荟萃 。
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GSK老将、前联拓CEO，加入再鼎医药人事变动ZHANG TONG SHE。 王轶喆于1998年获得耶鲁大学有机化学博士学位，随后加入BMS位于美国新泽西州普林斯顿的研发部门，担任高级研究员。 2018年4月13日，王轶喆离开GSK，并于当月16日加入礼来，担任礼来中国抗肿瘤和跨生化产品事业部负责人。
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CRO上市公司，在沪成立新公司！公司动态近日，企查查信息显示， 上海泓博尚启生物技术有限公司 （以下简称“泓博尚启”）成立，法定代表人为蒋胜力，注册资本2100万元人民币。 ZHANG TONG SHE。 据披露，该系统可将分子合成效率提升50%以上，研发周期显著缩短。
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益生菌有新用处！《细胞》：改造后可帮助应对特殊大脑疾病前沿研究当这条轴出现紊乱时，会引发一系列复杂的疾病，其中 肝性脑病 就是一个典型代表。 肝性脑病是肝硬化等严重肝病的常见并发症。 当肝脏功能严重受损时，无法有效清除体内的氨。
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CML耐药与复发的规范化管理：2026最新临床实践指南研发注册政策但30%-50%患者因耐药或不耐受需更换治疗方案：一线伊马替尼换药率20%-30%，二代TKI（达沙替尼/尼洛替尼/博舒替尼）或变构抑制剂阿西米尼换药率10%-15%。 仅3%伊马替尼耐药患者、1%二代TKI/阿西米尼耐药患者进展至急变期。 耐药管理无"一刀切"方案，需整合临床与生物学因素进行个体化决策。
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Freed推出AI编码助手，助力独立诊所准确获取报销医投速递Freed，一个服务于26,000多名临床医生的AI临床文档平台，今日宣布推出Coding Assistant，一款帮助独立诊所从每位患者接触中获取准确报销的AI工具。该功能在适当的E/M级别生成ICD-10和CPT代码，同时自动强化文档以降低拒绝风险。Medicare在2025年削减了2.83%的医生支付，而运营成本预计将上升3.5%，这对独立诊所来说是一个巨大的压力。大多数医生在医学院期间没有接受过任何编码教育，而错误的编码可能导致欠付、审计或拒绝，每年给诊所带来数千美元的损失。Freed的Coding Assistant能够分析每次患者接触的对话和笔记，建议支持的ICD-10和CPT代码以及最高的合理E/M级别。当初始笔记不清楚时，Freed会提出机会和澄清问题，确保不遗漏任何信息。Coding Assistant现在对Freed Premier和Group计划的客户免费提供，无需额外的IT部门、API连接或企业合同。Businesswire2026-04-29Freed Inc
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Teva收购Emalex，推进儿童妥瑞症新药ecopipam的研发研发注册政策2026年4月29日，美国Teva制药公司宣布与Emalex生物科学公司达成最终收购协议，收购其包括主要资产ecopipam在内的全部资产。ecopipam是一种针对儿童妥瑞症的首次研发的D1多巴胺受体拮抗剂，已获得FDA孤儿药和快速通道指定。Teva将支付7亿美元，Emalex的股东将根据未来的商业里程碑以及ecopipam全球净销售额获得高达2亿美元的现金，以及基于净销售额的版税，前提是获得监管批准。Teva表示，此次收购符合其增长战略，旨在扩大其后期创新药物管线和商业组合。ecopipam是一种针对儿童妥瑞症的注册就绪的D1多巴胺受体拮抗剂，目前批准的妥瑞症药物主要作用于D2受体。GlobeNewswire2026-04-29Teva Pharmaceutical Emalex Biosciences I
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2026年第一季度Regeneron财务报告及业务更新研发注册政策Regeneron制药公司于2026年4月29日发布了2026年第一季度的财务报告和业务更新。报告显示，2026年第一季度总营收为36.05亿美元，同比增长19%；调整后每股收益为9.47美元，同比增长15%。Regeneron的主要产品Dupixent、EYLEA和Libtayo的销售额均有所增长。此外，Regeneron还宣布了多项业务进展，包括FDA批准Dupixent用于治疗儿童慢性自发性荨麻疹，FDA批准EYLEA HD用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME），以及FDA批准Otarmeni作为治疗遗传性听力损失的首个基因疗法。Regeneron还宣布了一项新的30亿美元股票回购计划。GlobeNewswire2026-04-29
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口服司美格鲁肽3期临床结果积极；治疗重症肌无力，siRNA疗法已向FDA递交监管申请……临床研究该研究评估口服司美格鲁肽用于治疗10至17岁儿童及青少年2型糖尿病患者的疗效与安全性。 结果显示，与安慰剂相比，口服司美格鲁肽在降低糖化血红蛋白（HbA1c）方面达到优效终点。 在26周时，该疗法较安慰剂实现统计学显著且更优的血糖改善，HbA1c降幅优势达到0.83个百分点。
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早期“最毒乳腺癌”治疗迎来新突破，JCO：术后无需免疫维持，仍可获得长期生存前沿研究三阴性乳腺癌指雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体2（HER2）表达均为阴性的一类乳腺癌，约占所有乳腺癌亚型的15%~20%，其治疗手段有限，预后较差，被称为“最毒乳腺癌”。 GeparNuevo是探索早期三阴性乳腺癌新辅助化疗联合免疫检查点抑制剂度伐利尤单抗（durvalumab），能否改善无浸润性疾病生存期（iDFS）和总生存期（OS）结局。 GeparNuevo是一项随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验，纳入早期（临床分期为cT1b-cT4a-d）三阴性乳腺癌患者174例。
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美国食品药品监督管理局授予百济神州药物百泽安®优先审评认定 拟用于HER2阳性胃食管腺癌一线治疗审批动态百泽安 ® 联合百赫安 ® 与化疗方案的中位总生存期达26.4个月，具有统计学显著性的改善，在胃食管腺癌这一治疗难度较大的疾病领域取得突破性成果。 全球3期研究HERIZON-GEA-01结果有望改写晚期HER2阳性胃食管腺癌的临床实践。 HERIZON‑GEA‑01临床研究结果显示，含替雷利珠单抗治疗组的总生存期超过26个月，观察到较为突出的生存期结果，有望重塑这一既往公认的难治疾病的治疗格局。
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CPIC 2026 | Blueprint 2.0 Unveiled: Who is Building the Future with Us?医投速递首届中国医药创新大会（CPIC）将于2026年7月22日至24日在上海国家会展中心举行。本次大会以“中国创新——全球转化——上海交易”为模式，旨在巩固生物医药作为国家支柱产业，并加速中国创新药物在全球的扩张。大会将展示中国的研发实力，扩大国际合作，并显著提升中国创新药物的国际影响力。大会将汇聚来自全球的监管机构、跨国公司、顶级研究机构、领先的生物技术公司和世界一流的金融和法律公司等数千名行业领袖。CPIC将提供超过300个会议和频繁的一对一匹配机会，全面展示中国创新药物和医疗设备的未来格局。大会还将发布CPIC蓝图2.0，向全球医药界发出行动号召。大会将围绕创新药物研发、生产、供应链管理、政策法规、知识产权、投资融资等多个方面展开深入讨论。微信公众号2026-04-29
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【直播预告】2026年4月生物医药大事讨论研发注册政策本月BioSpark Monthly News论坛汇聚了各领域专家，共同回顾了生物医药领域的重大事件。主要内容包括：罕见病治疗进展，如Fragile X综合征的关注和Filspari药物的批准；肿瘤学和自身免疫疾病的研究进展，如Nature Medicine发表的抗BCMA CAR-T细胞疗法研究、Allogene的ALPHA3试验结果、Merck的HIF-2α抑制剂Welireg的试验结果，以及Biogen收购Apellis和Spyre Therapeutics的SPY001药物研究进展。此外，还有其他重要事件，如Anthropic收购Coefficient Bio和Intellia的HAELO研究数据。论坛将于2026年5月2日举行，届时将有多位专家参与讨论。BioSpark作为非盈利机构，致力于推动生命科学领域的高级人才交流，促进科学发现的商业转化。微信公众号2026-04-29
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通瑞生物宣Cu-64 DMF获美国FDA备案通过研发注册政策通瑞生物制药（成都）有限公司近日宣布，其向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的COPPER [64Cu]CHLORIDE FOR RADIOLABELLING II类药物主文件（DMF）已公示为活跃状态。该DMF的获得，使得全球放射性药物开发者可以直接在IND及NDA申报中引用，标志着通瑞生物在监管层面准备就绪，并在运营上经过验证。Cu-64作为一种新一代诊断核素，具有更长的半衰期，支持中央化大规模生产和更长的货架期，大幅降低影像中心的排期压力，提升患者获得PET检查的可及性。通瑞生物通过自主研发的核素生产工艺及定制化的全自动生产设施，成功突破Cu-64生产的关键技术难点，实现规模化低成本生产。此外，通瑞生物提供从核素偶联、制剂灌装到冷链配送的全链条一站式服务，致力于成为中国放射性药物创新走向全球的桥梁。微信公众号2026-04-29通瑞生物制药（成都）有限公司
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和元生物与上海儿童医学中心海南医院共建细胞基因治疗（CGT）创新技术转化平台！公司动态近日 — 上海和元生物技术（集团）股份有限公司（简称“和元生物”）与上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心海南医院于三亚正式签署战略合作协议！ " 细胞基因治疗（CGT）创新技术转化平台 "同步揭牌，标志着和元生物在细胞基因治疗（CGT）创新技术转化与再生医学领域的战略布局迈出关键一步。 强强联合，共建CGT转化新平台。
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国产自免药，初露锋芒审批动态同写意主办的首届"大国新药"全球会议将于2026年7月22日-24日在国家会展中心（上海）举办。 会议对标J.P.摩根大会，构建"中国创新—全球转化—上海交易"模式，彰显中国新药大国地位，推动中国创新引领全球健康产业发展。 国产自免新药的爆发，比预期来得更快。同写意2026-04-29自免药
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GE HealthCare战略调整，优化运营和领导团队医投速递GE HealthCare近日宣布对其运营和执行领导团队进行战略调整，以帮助公司塑造下一阶段增长，更好地服务于全球患者和客户。此次调整旨在提高执行力、加速创新和创造效率。Phil Rackliffe被任命为高级成像解决方案（AIS）的总裁兼首席执行官，AIS是一个新的部门，结合了成像和高级可视化解决方案（AVS），形成一个价值146亿美元的部门。这一合并将GE HealthCare的两个最大部门结合起来，创建了一个更专注、更连贯的端到端成像生态系统，涵盖诊断、干预和疾病状态跟踪。AIS包括AI驱动的MR、CT、分子成像、妇女健康、X射线、超声、影像引导解决方案和企业成像产品组合。这些解决方案使工作流程更加无缝，决策更快、更精确，并提供实时手术支持。制药诊断（PDx）和患者护理解决方案（PCS）将继续作为独立的部门运营。Catherine Estrampes被任命为GE HealthCare的首席商业和增长官，并将领导全球市场，该市场涵盖除中国以外的所有市场。这些变化旨在简化组织结构，同时扩大公司D3战略的覆盖范围——通过AI和云技术整合智能设备和制药，跨越疾病状态，以帮助在全球范围内提供更全面、更精准的护理。Businesswire2026-04-29Baxter International Boston Scientific Co Pfizer Inc
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GE HealthCare发布2026年第一季度财报医投速递GE HealthCare于2026年3月31日结束的第一季度报告了财务业绩。公司总裁兼首席执行官Peter Arduini表示，公司对开局表现感到满意，总收入达到预期的高端。增长主要得益于制药诊断领域（包括Flyrcado、高级可视化解决方案和成像）以及服务的强劲商业执行。公司维持了顶线增长预期，这得益于全球健康的客户需求。第一季度盈利受到PDx供应商问题的冲击，但该问题已得到解决。第一季度内存芯片、石油和运费成本显著增加，预计将对2026年剩余时间产生影响。鉴于这些动态，公司采取了谨慎的方法，并降低了对利润的预期，但预计将通过价格和成本措施抵消超过一半的通货膨胀影响。重要的是，公司在执行新创新浪潮方面取得了实质性进展，以加速未来的收入和利润增长。Businesswire2026-04-29
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,630亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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