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341390 篇内容
  • GSK终止与Mersana Therapeutics合作,暂停多个项目
    研发注册政策
    英国制药巨头GSK宣布终止与Mersana Therapeutics的合作,尽管此前投入1亿美元用于抗体药物偶联物(ADC)的期权。该合作始于2022年,聚焦于XMT-2056,一种针对HER-2癌症的免疫合成STING激动剂ADC。GSK获得了独家合作开发和商业化的权利,如果一切顺利,Mersana将获得高达13.6亿美元的生物制药收益。然而,XMT-2056在临床试验中遭遇挫折,FDA在2023年对ADC实施了部分暂停,因为在铂类耐药卵巢癌患者的1期临床试验中,该疗法与更高的严重出血事件率相关,包括五例死亡。尽管如此,GSK仍对XMT-2056表示兴趣,去年向Mersana支付了1500万美元的里程碑款项,但没有承诺全面承担ADC。现在,GSK在第一季度业绩报告中宣布将XMT-2056从其1期管线中移除。此举发生在GSK审查了可用数据之后。与此同时,GSK正在加强自己的ADC战略,计划在未来几个月内启动五项mocertatug rezetecan的晚期临床试验,这是一种从Hansoh Pharma许可的B7-H4靶向ADC。此外,GSK还暂停了针对禽流感的mRNA疫苗GSK5536522的研发工作,以优先
    fierce
    2026-04-29
    GSK PLC Mersana Therapeutics Day One Biopharmaceu
  • GLV号外|鑫康合生物成功完成B++轮融资,加速创新药物临床转化与市场化
    医药投融资
    自身免疫及炎症性疾病的药物研发,正在从广谱免疫抑制,逐步走向围绕关键细胞因子和免疫通路的精准调节。 鑫康合生物的技术和产品布局,正是围绕这一趋势展开:一方面,公司聚焦IL-17A/F等已被临床验证的重要炎症通路,开发面向银屑病、强直性脊柱炎等适应症的双靶点生物制剂;另一方面,也围绕IL-25等更具源头创新属性的靶点,探索特应性皮炎、慢性阻塞性肺疾病、哮喘等免疫炎症疾病中的潜在治疗机会。 其底层逻辑在于,许多自免和炎症疾病并非单一免疫反应失衡,而是由复杂细胞因子网络长期驱动,因此对关键通路进行更精准、更差异化的干预,有望带来新的治疗选择。
  • 米哈游巨轮转向
    公司动态
    米哈游想要成为一片森林。 2026年初的年会上,蔡浩宇打了个比喻:过去的米哈游像一棵大树,个别头部游戏贡献绝大部分收入,未来他想让它变成一片森林,树有大有小,但每棵都有独特性,在各自的领域做到最好。 早在2017年的招股书里,它就写明要摆脱对单一IP的依赖;2020年,内部立项指南《How miHoYo makes games》更提出“形成产品的航母舰队群”,要将旗舰产品的营收占比降至三分之一。
    虎嗅APP
    2026-04-29
    米哈
  • 全球第一CBD的“生死局”
    公司动态
    在过去的40年里,如果你想在中国造一个牛逼哄哄的中央商务区(CBD),规划图纸上的对标往往总是逃不开一个案例,那就是——伦敦金丝雀码头(Canary Wharf)。 但最近,封神之作也有自己的尴尬:。 截至2025年3月,金丝雀码头核心区的空置率飙升至创纪录的18.6%(同期伦敦西区仅为7.6%)。
    虎嗅APP
    2026-04-29
    全球第一
  • 产业新闻丨璎黎药业“合成致死”机制1类新药获批临床
    审批动态
    4月29日,璎黎药业宣布收到中国国家药品监督管理局(CDE)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司开展 PARG抑制剂YL-18319 治疗晚期恶性实体瘤的临床试验。 这是该产品继在美国获批临床研究之后,又获得中国临床试验许可。 YL-18319是由璎黎药业与Azkarra Therapeutics公司联合开发的口服小分子化学创新药,是一种新型的聚ADP核糖水解酶 (PARG) 抑制剂。
  • Avantor公布2026年第一季度财务报告
    医投速递
    Avantor公司,一家全球领先的生命科学和先进技术行业的关键产品和服务的提供商,于2026年4月29日公布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告。报告显示,由于生物科学和医疗技术产品的执行改善,以及VWR业务的稳定,第一季度净销售额为15.81亿美元,与2025年第一季度持平。在外币汇率转换的正面影响下,净销售额有机下降4.1%。净利润从2025年第一季度的6450万美元下降至4330万美元,净利润率为2.7%。调整后的净收入为1.14亿美元,较去年同期1.552亿美元有所下降。调整后的EBITDA为2.194亿美元,调整后的EBITDA利润率为13.9%。运营收入为9950万美元,运营利润率为6.3%,调整后的运营收入为1.906亿美元,调整后的运营利润率为12.1%。稀释每股收益为0.06美元,调整后的稀释每股收益为0.17美元。运营现金流为5870万美元,自由现金流为2520万美元。截至2026年3月31日,GAAP净杠杆率为-6.5倍,调整后的净杠杆率为3.3倍。Avantor重申了2026年的财务指导,并将在2026年4月29日东部时间上午8点举行电话会议讨论这些结果。
    PRNewswire
    2026-04-29
    Avantor Inc
  • DeepLook Medical在2026年Venture Madness比赛中荣获大奖
    交易并购
    DeepLook Medical,一家专注于早期癌症检测的人工智能驱动成像技术公司,近期在2026年Venture Madness比赛中荣获大奖。该奖项突显了自公司搬迁至亚利桑那州以来,DeepLook Medical的快速增长和临床进展。DeepLook Medical的专有、FDA批准的软件DL Precise™为放射科医生提供一键分割和生动的肿瘤形态显示功能。通过使用人工智能形状识别技术,该平台能够清晰地识别难以看到的肿瘤边界,特别是在乳腺组织密集的患者中。Venture Madness的胜利得到了亚利桑那创新挑战(AIC)的支持,验证了DeepLook Medical在凤凰城建立未来的决定。自整合到当地医疗保健基础设施以来,DeepLook Medical迅速扩大了其临床运营,包括在Banner MD Anderson,该公司也将作为其即将进行的乳腺癌领域试验的主要研究者。DeepLook Medical的CEO Marissa Fayer表示,赢得Venture Madness比赛是DeepLook Medical在努力革新早期乳腺癌检测过程中的一个重要里程碑。亚利桑那州提供了我们所能想象的最有支持
    PRNewswire
    2026-04-29
    AIS Healthcare Flinn Foundation Arizona State Univer
  • 14.5亿美元,艾伯维押注下一代pan-KRAS抑制剂;FDA公布临床数据实时审查计划
    交易并购
    4月28日,艾伯维与Kestrel Therapeutics达成的一项总额达14.5亿美元的期权协议,艾伯维有权根据既定里程碑收购Kestrel。 后者的核心管线口服小分子pan-KRAS抑制剂KST-6051同日完成1期临床首例患者给药,用于治疗KRAS突变的晚期或转移性实体瘤。 根据条款,艾伯维将为KST-6051项目提供资金支持,并在完成开发和监管里程碑的基础上,拥有收购Kestrel的独家选择权。
  • 2026医疗设备网络安全指数报告:80%的网络安全攻击影响患者护理
    医投速递
    RunSafe Security发布的2026医疗设备网络安全指数显示,80%影响医疗设备的网络攻击会干扰患者护理,24%的医疗保健机构报告称医疗设备受到事件影响。该指数基于对美国、英国和德国的551名医疗保健专业人士的调查,强调了在改善采购实践和日益严重的网络威胁之间日益增长的紧张关系。医疗保健机构在评估设备安全方面取得了可衡量的进步,但遗留系统和新兴技术仍在临床环境中引入风险。医疗设备涉及的网络事件不再是孤立的IT问题,而是越来越多地转化为运营中断,如延迟成像、推迟程序和中断关键护理的交付。因此,网络安全正在成为采购决策的核心要求,而不是次要考虑因素。报告指出,组织报告运营已过支持期限的设备,并报告未修补的漏洞,这加剧了医疗保健系统的风险暴露。医疗设备遭受的网络攻击可能会延迟治疗,干扰临床工作流程,并在时间敏感的护理环境中直接影响患者结果。医疗保健机构如何应对?提供商正在将网络安全要求纳入供应商请求报价单中,并越来越多地拒绝不符合安全标准的设备。遗留基础设施和快速采用的技术——尤其是AI赋能的系统——引入漏洞的速度超过了它们可以缓解的速度。报告还强调,创新与安全准备之间的差距正在扩大。尽管57%的组织已采
    Businesswire
    2026-04-29
  • Frontier Scientific Solutions任命Michelle D’Angelo为首席商务官
    医投速递
    Frontier Scientific Solutions,一家领先提供符合cGMP标准的温度控制物流解决方案的公司,近日宣布任命Michelle D’Angelo为首席商务官(CCO)。D’Angelo拥有超过25年的制药和生物技术CDMO行业经验,在商业领导、业务发展和客户互动方面拥有深厚专长。她曾与全球生命科学组织紧密合作,解决复杂的发展与供应链挑战,并领导了提升客户体验的同时推动持续业务增长的商业倡议。Frontier Scientific Solutions的CEO Steve Uebele表示,D’Angelo将凭借其将客户洞察转化为有影响力的增长策略的记录,在继续扩大平台和加强生命科学领域合作伙伴关系的过程中发挥关键作用。作为首席商务官,D’Angelo将领导公司的全球商业战略,包括销售和营销职能,确保与不断变化的客户需求和市场需求保持一致。她将致力于推进Frontier Scientific Solutions致力于为生命科学行业及其支持组织提供一体化、端到端物流解决方案的使命。随着Frontier Scientific Solutions继续扩大其全球网络,D’Angelo的任命反映了公司对
    Businesswire
    2026-04-29
  • Humana发布2026年第一季度财报,调整2026年盈利预期
    医投速递
    Humana公司于2026年3月31日发布了2026年第一季度财报。财报显示,公司2026年第一季度未经税收入为15.95亿美元,较2025年同期下降6.1%。调整后(非GAAP)的每股收益为10.31美元,较2025年同期下降11.3%。Humana还宣布,保险业务部门总裁George Renaudin将于2026年6月29日退休,Aaron Martin将接替其职位。此外,公司调整了2026年全年的GAAP每股收益预期至至少8.36美元,而调整后每股收益预期仍为至少9.00美元。
    Businesswire
    2026-04-29
    Humana Inc
  • 贝安医药TEVIMBRA联合ZIIHERA和化疗治疗HER2阳性胃癌获得FDA优先审评
    研发注册政策
    全球肿瘤学公司贝安医药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其TEVIMBRA(替西利单抗)联合ZIIHERA(赞尼达单抗)和化疗用于一线治疗不可切除的局部晚期/转移性HER2阳性(HER2)胃癌的补充生物制品许可申请(sBLA)优先审评资格。此外,FDA还授予ZIIHERA联合氟嘧啶和铂类化疗方案的突破性疗法认定。TEVIMBRA含有臂显示出前所未有的26个月生存获益。贝安医药计划参与FDA的Project Orbis项目,以加速该治疗方案的审批和患者获取。HERIZON-GEA-01是一项全球性3期临床试验,旨在评估ZIIHERA联合化疗,无论是否联合TEVIMBRA,与曲妥珠单抗联合化疗作为一线治疗晚期/转移性HER2+ GEA的标准治疗方案相比的疗效和安全性。
    Businesswire
    2026-04-29
    百济神州(北京)生物科技有限公司
  • Kestra Medical Technologies将在2026年BofA证券医疗大会上进行展示
    医投速递
    Kestra Medical Technologies,一家领先的穿戴式医疗设备和数字医疗保健公司,计划于2026年5月13日在太平洋时间下午2:20在BofA证券医疗大会上进行展示。感兴趣者可以通过访问Kestra投资者关系网站观看现场直播和演示回放。Kestra Medical Technologies专注于利用直观、智能和互联的监测和治疗干预技术,改善心血管疾病患者的治疗效果。欲了解更多信息,请访问www.kestramedical.com。
    GlobeNewswire
    2026-04-29
    Kestra Medical Techn
  • Boehringer Ingelheim与Eko Health联合推出犬类心脏杂音检测AI解决方案
    交易并购
    全球动物健康领导者Boehringer Ingelheim与AI心脏和肺疾病检测领域的领导者Eko Health宣布推出一款创新解决方案,用于检测、可视化和分级犬类的心脏杂音。该解决方案名为Eko Vet+ TM | CANINEBEAT ® AI,旨在通过使兽医能够识别可能被忽视的心脏杂音,从而改善患有心脏病的犬类的健康结果。该解决方案包括三个集成组件:Eko CORE™数字附件、CANINEBEAT ® AI算法和EkoVet+ TM应用程序。CANINEBEAT ® AI算法在超过4000个标注的犬类心脏声音录音上进行训练和验证,对与结构性心脏病相关的犬类心脏杂音的检测具有超过95%的敏感性和特异性。该解决方案已在美国和英国推出,并计划在德国及其他市场逐步推广。
    GlobeNewswire
    2026-04-29
    Eko Health Inc
  • 中国HUTCHMED公司新型口服Syk抑制剂Sovleplenib治疗wAIHA新药申请获NMPA优先审评
    研发注册政策
    中国生物制药公司HUTCHMED宣布,其新型口服Syk抑制剂Sovleplenib治疗成人温暖型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)患者的药品注册申请(NDA)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的受理和优先审评。Sovleplenib是一种针对脾酪氨酸激酶(Syk)的选择性抑制剂,用于治疗免疫疾病和血液恶性肿瘤。wAIHA是自身免疫性溶血性贫血(AIHA)最常见的类型,占所有成人AIHA病例的75-80%。该NDA基于ESLIM-02研究的数据,这是一项在中国进行的随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床试验,针对的是经至少一种标准治疗方案治疗后复发或难治的wAIHA成人患者。Sovleplenib的NDA已获得突破性治疗药物资格认定,并正在中国进行ITP(免疫性血小板减少症)的研究。
    GlobeNewswire
    2026-04-29
    上海和黄药业有限公司
  • Scout AI完成美国历史上最大规模的国防科技A轮融资,加速无人战基础模型Fury开发
    医投速递
    Scout AI公司宣布完成1亿美元的A轮融资,用于加速其无人战基础模型Fury的开发。该轮融资由Align Ventures和Draper Associates共同领投。Scout AI专注于无人战AI大脑的研发,将指挥官的意图转化为协调一致的自主行动。自成立以来,Scout AI已与国防部签订1100万美元的合同,推出了基于C2的自主车辆协调器Ox,并公开演示了由AI代理执行的完全自主的端到端打击任务。公司还组建了一支由34人组成的强大团队,拥有人工智能、机器人技术和国家安全方面的丰富经验。
    PRNewswire
    2026-04-29
  • Cognizant宣布收购AI领先IT管理服务提供商Astreya
    医投速递
    Cognizant公司宣布与位于加州圣何塞的全球AI领先IT管理服务与解决方案提供商Astreya达成最终收购协议。此次收购预计将加强Cognizant作为AI构建者的转型,并通过利用Astreya的企业客户规模化的广泛管理服务能力,显著扩大Cognizant的AI基础设施基础能力。Astreya成立于2001年,在35多个国家运营,拥有25年的作为世界最大科技公司信任伙伴的记录。其专有的AI OpsHub平台和Tech Innovation Office预计将加深Cognizant的AI人才库,并加强其生产级AI交付能力。此次收购预计将在2026年第二季度完成,具体财务条款未披露。
    PRNewswire
    2026-04-29
    Servicenow Inc
  • 文献速递丨MabSelect VH3 在复杂抗体中的案例集锦
    前沿研究
    高特异性: 专一结合含有VH3序列的抗体和抗体片段。 在复杂抗体分子的纯化中,需要根据目标分子与杂质之间的 结构及组成差异 筛选具有不同 结合特异性 的亲和填料(如图1所示),以找到最佳的分离方案。 其中,MabSelect VH3仅专一性结合VH3结构域,非常适用于纯化 产品与副产物之间具有不同VH3结构域数量 的双抗(bispecific antibody, BsAb)与三抗(trispecific antibody, TsAb)等。
  • 华喜航空完成数千万元种子轮融资,民银国际投资
    医投速递
    华喜航空近日宣布完成数千万元种子轮融资,投资方为民银国际。本轮融资将用于核心技术研发、团队扩张、验证机试飞与适航推进、商业化场景落地及市场拓展。华喜航空是一家专注于航空飞行器研发设计的科技公司,由清华大学、北京航空航天大学、南京航空航天大学等院校的航空航天专业人才联合航天科技、航天科工等国家队资深专家组建。公司创始人张鑫拥有丰富的飞行器设计经验,曾参与多个航空器项目。华喜航空的产品线包括一款起飞重量2.5吨、航程超1000公里、巡航速度达324-350公里/小时的eVTOL飞行器。目前,公司已实现超轻型单人飞行器WorthyAero R1的商业化落地,预计2026年可带来数千万销售收入,1:2缩比验证机预计2026年完成原型落地,2027年取得适航证,2.5吨级货运适航认证机计划于2027至2028年间落地。
    投资界
    2026-04-29
  • 信达生物1类新药拟纳入突破性治疗
    审批动态
    4月28日,中国CDE官网发布公示:信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363,其联合贝伐珠单抗用于既往≥线标准治疗失败的晚期MSS/pMMR型结直肠癌的新适应症,拟纳入突破性治疗品种。 结直肠癌是全球发病率和死亡率均居前列的恶性肿瘤,我国每年新发病例约超过55万。 在免疫治疗时代,微卫星不稳定型或错配修复缺陷型(MSI-H/dMMR)患者可以从PD-1抗体单药或双免联合治疗中获益,但问题在于,这类患者仅占结直肠癌总体的约4%-5%。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600988】广东红珊瑚药业有限公司1类新药SHCW-8602片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600989】广东红珊瑚药业有限公司1类新药SHCW-8602片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600981】北京声光纳医疗科技有限公司1类新药注射用SPN01CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600990】希格生科(深圳)有限公司1类新药SIGX1094R片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600987】华辉安健(北京)生物科技有限公司1类新药HH-1270片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSL2600855】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB500在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600991】希格生科(深圳)有限公司1类新药SIGX1094R片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600984】石家庄以岭药业股份有限公司1类新药LB220-D08缓释片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600983】石家庄以岭药业股份有限公司1类新药LB220-D08缓释片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600985】山东威智知科药业有限公司1类新药177Lu-FAP-VG11注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSL2600856】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药SKB118注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600986】华辉安健(北京)生物科技有限公司1类新药HH-1270片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSS2600122】天境生物药业(杭州)股份有限公司1类新药TJ101注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSL2600854】康霖生物科技(杭州)有限公司1类新药KL002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600117】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600116】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXSL2600852】武汉博威德生物技术有限公司1类新药重组柯萨奇病毒B3注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXZL2600074】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600851】康诺亚生物医药科技有限公司1类新药CM551注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600977】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
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2,630亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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