美国默克公司（Merck）宣布与Blackstone Life Sciences达成协议，以获得Blackstone管理的资金用于开发sacituzumab tirumotecan（sac-TMT）药物。sac-TMT是一种针对TROP2蛋白的抗体偶联药物（ADC），TROP2蛋白存在于多种癌细胞表面。默克正在全球范围内进行15项III期临床试验，涉及包括乳腺癌、子宫内膜癌和肺癌在内的六种肿瘤类型。根据协议，Blackstone将支付默克7亿美元，用于资助sac-TMT在2026年期间的部分研发成本。作为回报，Blackstone将有权获得sac-TMT在美国以外的市场净销售额的低位至中位个位数版税，前提是sac-TMT在美国获得三阴性乳腺癌一线治疗的监管批准。sac-TMT的开发是默克与四川科伦生物医药有限公司（Kelun-Biotech）独家许可和合作协议的一部分，默克将保留对sac-TMT的开发、生产和商业化的决策权和控制权。

近日，辽宁省工业和信息化厅正式发布2025年辽宁省质量标杆拟认定名单， 湖岸生物集团子公司——辽宁依生生物凭借在质量管理领域的突出表现与行业领先的技术实力，成功入选该名单，是截止目前辽宁省唯一入选的疫苗企业。 这一认定标志着辽宁依生在生产质量管理领域的创新实践获得权威认可，为生物医药行业树立了质量管控新标杆。 作为湖岸生物布局东北生物制药市场的核心子公司，辽宁依生生物自成立以来，始终将“质量至上”理念贯穿于企业发展全流程。

全球领先的医疗科技公司BD宣布，其关键性AGILITY研究已全面入组髂动脉患者队列。该研究是一项前瞻性、多中心的临床试验，旨在评估Revello™血管覆膜支架在患有周围动脉疾病（PAD）的患者中的安全性和有效性。该研究由克利夫兰诊所血管外科主任Sean Lyden博士领导，他在VIVA 2025会议上进行了临床试验的最新进展报告。AGILITY研究代表了BD在自扩张覆膜支架技术方面的最新进展，旨在解决治疗具有挑战性的PAD病变时对提高灵活性、可输送性和低轮廓性能的临床需求。该研究在美国、欧洲、澳大利亚和新西兰的最多45个研究地点进行。BD企业临床前战略和医疗创新副总裁JD Meler博士表示，这一里程碑事件重申了BD在推进临床上有意义的创新方面的承诺。Revello™血管覆膜支架是下一代系统，旨在支持医生并帮助优化患者的治疗效果。周围动脉疾病（PAD）是一种常见的循环问题，会导致血液流向四肢的动脉变窄，常引起疼痛并增加严重并发症（如肢体丧失）的风险。如果不进行治疗，它可能导致中风、心脏病发作甚至肢体丧失。

监测 清单扩容至 100种，全国超量开药智能监管进入 倒计时 。 11月3日， 国家医保局发布《关于进一步加强超量开药智能监管工作的通知》 （以下简称《通知》） ， 明确 进一步加强超量开药智能监管，首批重点查 50 种 药品 ，并逐步于 2026年底前将智能监管范围扩展至100种，实现全国覆盖。 · 紧盯“三类重点”靶向打击违规。

2023年11月4日，国家药监局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》，将于2026年11月1日起施行。新版《规范》是在2014年发布的基础上修订，旨在加强医疗器械企业质量管理体系建设，提升行业质量管理水平。新版《规范》共15章132条，增加了质量保证、验证与确认、委托生产与外协加工等章节，强化了质量风险管理、质量管理体系建设、新业态管理要求等方面。新版《规范》的实施将为保障公众用械安全有效，促进医疗器械行业规范有序发展奠定制度基础。

由上海和黄药业承办的“麝香保心丸特约健康中国心·守护心健康——2025慢病管理知识挑战赛”已进入复赛阶段，活动覆盖21个省份、200多家医药连锁，1269名药店人参与。该赛事旨在提升药店人的专业能力，推动慢性病防治关口前移，构建覆盖社区的基层防线。活动通过线上初赛和复赛，对参赛者的理论知识、学习主动性和实际操作能力进行考核，培养扎根社区的“健康守门人”。自2023年起，该活动已成功举办两届，成为医药零售行业专业赋能的标杆。

默克公司（美国纽约证券交易所代码：MRK，在美国和加拿大以外地区称为MSD）宣布，其子公司Prometheus BioSciences已与Dr. Falk Pharma GmbH（Falk）达成协议，终止现有的关于MK-8690（原名PRA-052）在特定地区的联合开发和商业化权利合同。MK-8690是一种正在由默克进行早期临床试验的实验性抗CD30配体单克隆抗体。根据协议条款，Prometheus BioSciences和Falk基于现有的联合开发合同终止了他们的合作，导致Prometheus获得了MK-8690的全球权利。作为交换，Falk将获得1.5亿美元的预付款，并有权获得与开发里程碑相关的付款以及在某些地区的销售版税。Falk与Prometheus之间的原始合同于2020年签署。默克随后于2023年收购了Prometheus。由于与Falk的交易，默克将在其GAAP和非GAAP第四季度结果中记录1.5亿美元的税前研发费用，约合每股0.05美元。

根据Allied Market Research的报告，全球豌豆蛋白市场受豌豆蛋白高营养价值、素食人群对植物蛋白的高需求以及食品饮料行业的持续增长驱动。2022年，全球豌豆蛋白行业产生了9460万美元的收入，预计到2032年将达到2.271亿美元，复合年增长率为9.2%。豌豆蛋白被广泛用于体育营养产品、烘焙产品、加工鱼和肉类产品，以及作为肉类替代品。尽管市场渗透率增加、产品配方挑战和消费者对豌豆蛋白产品认知度低等因素阻碍了市场增长，但豌豆蛋白在体育营养和体重管理产品中的需求增长以及作为宠物食品替代蛋白源的趋势预计将为市场扩张提供有利机会。报告还指出，豌豆蛋白分离物和干豌豆蛋白将是市场的主要增长动力。

Life Time Group Holdings, Inc.（Life Time，简称“公司”）于2025年11月4日宣布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告。公司创始人、董事长兼首席执行官Bahram Akradi表示，第三季度业绩反映了业务执行的强劲势头和持续增长动力。公司的增长战略按计划进行，预计明年将有12至14家新俱乐部开业，目前几乎所有新俱乐部都在建设中。会员参与度持续上升，中心业绩稳健。凭借稳健的资产负债表、低杠杆率和强劲的现金流，公司为持续增长做好了充分准备。公司还重申或更新了2025年全年运营和财务指导，包括全年调整后净收入、调整后每股净收入、调整后EBITDA、自由现金流和净债务等。

Subtle Medical公司宣布，其AI驱动的图像加速和增强技术已获得欧盟MDR CE标志，并成功在英国市场注册，标志着SubtleHD™在英国的商用化。SubtleHD™通过一个对现有扫描设备友好的软件解决方案，帮助影像团队提高效率和质量，优化性能并减少等待时间，而无需额外硬件。该技术利用深度学习增强MRI图像质量，加速扫描速度最多80%，帮助放射科提供商减少MRI积压，提高现有磁体的使用率，并通过缩短扫描时间改善患者体验。Subtle Medical的AI解决方案已在全球超过一千家医院和影像中心部署，支持放射科团队提升图像质量、加速扫描和优化患者护理。

11 月 4 日，合肥立方制药股份有限公司（ 证券代码： 003020 ，以下简称“立方制药”）与江苏爱朋医疗科技股份有限公司（证券代码： 300753 ，以下简称“爱朋医疗”）在合肥签署战略合作框架协议。 科技赋能，打造药械协同新模式。 立方制药 作为国内渗透泵制剂领域的产业化龙头企业，同时是国内为数不多的麻醉药品与第一类精神药品定点生产单位， 其自主研发的立优加 ® 盐酸哌甲酯缓释片于今年 4 月获国家药监局批准上市 ，成为国内首个通过仿制药一致性评价的同类药品。

新华社消息，美国生物技术企业联合治疗公司11月3日表示，该公司在纽约大学兰贡医学中心 完成了将基因编辑猪肾移植至人体的首例临床试验手术，标志着这一手术的规模化临床试验正式启动。 据美国媒体报道，这是继此前多项“同情用药”个案移植手术后， 首项由美国食品和药物管理局(FDA)批准的人体移植基因编辑猪肾规模化临床试验， 旨在系统评估基因编辑猪肾用于终末期肾病患者的安全性和有效性。 研究计划初期纳入6名受试者，由两个移植中心完成手术。

促进产业结构优化升级。 国家兽药产业技术创新联盟 ，成立于2017年（_5839470.htm）,接受 农业农村部主管的国家农业科技创新联盟指导，由涉及兽药的科研机构、高校、国家工程中心、重点实验室、龙头企业、协会等具备行业科技创新领先优势单位共同组建，着力解决产业发展中的关键、重大、卡脖子、共性技术问题。 近日，农业农村部2025年第953号公告正式批准哈药集团旗下哈药集团生物疫苗有限公司（以下简称“哈药疫苗”）自主研发的“鸭病毒性肝炎二价卵黄抗体（1型+3型）”为国家三类新兽药证书。

丹麦Sidera公司将获得在除大中 华区（中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）以外的全球范围内开发和商业化的独家权利。 作为对外许可交易对价一部分，民为生物将取得丹麦Sidera公司9.99%的股权，且将从丹麦Sidera获得MWN105注射液授权许可费。 ZHANG TONG SHE。

这一任命填补了阿斯利康今年9月份架构调整后遗留的核心岗位空缺。 她将 常驻上海 ，直接向林骁汇报，并向阿斯利康全球高级副总裁，全球生物制药医学事务负责人Alexander de Giorgio-Miller虚线汇报。 ZHANG TONG SHE。

截至目前，AI在抗体药物研发中的价值正在完成从"辅助工具"到"核心引擎"的战略转变。 据最新行业预测，全球AI赋能药物研发市场规模将突破120亿美元，其中抗体药物凭借其结构规整、数据积累完善的特点，成为AI应用最具潜力的领域。 基于此， BPI 2026 第十二届新分子抗体药研发论坛 特别设立 【AI在抗体研发周期中的创新与应用】 专场论坛，集结30+位重量级专家，围绕 靶点筛选/蛋白结构预测与设计/工艺与质控/转化医学/临床开发等 当下热点方向，不仅呈现前沿技术突破，更致力于打造计算生物学家、抗体药研发专家与监管机构的对话平台，推动AI从"技术亮点"转化为"申报材料中的有效工具"，为中国抗体药物的源头创新注入智能动能。

Enpro Inc.发布2025年第三季度财报，报告显示销售额增长近10%，盈利能力稳健。公司第三季度销售额为2.86亿美元，同比增长9.9%。调整后净收入为4240万美元，同比增长15.5%。公司还宣布收购了AlpHa Measurement Solutions和Overlook Industries，以扩展其在生物制药制造技术和成分分析市场的能力。此外，公司还上调了2025年全年业绩预期，预计销售额增长7%-8%，调整后EBITDA在2.75亿至2.8亿美元之间，调整后每股收益在7.75美元至8.05美元之间。