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Glucotrack发布新型长期植入式血糖监测系统研究研发注册政策Glucotrack公司近日在《糖尿病研究杂志》上发表了一篇同行评审的科学文章，题为《在羊模型中评估新型长期血管内植入式连续血糖监测器的体内性能：Glucotrack公司调查》。该研究评估了其完全植入式连续血糖监测（CBGM）系统在羊模型中的体内性能，为期长达240天。研究结果显示，在79次静脉葡萄糖耐量测试中，平均绝对相对差异（MARD）加权平均值为6.8%，显示出出色的准确性。这些设备在整个240天的研究期间保持了一致的血糖传感性能，没有观察到与设备相关的安全事件。该研究为Glucotrack的CBGM系统提供了长期性能的外部验证证据，支持了其进一步的临床开发和商业化进程。Biospace2026-04-30Glucotrack Inc
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UniQure计划在英国寻求Huntington病基因疗法AMT-130的审批研发注册政策UniQure在去年美国FDA的争议之后，制定了新的计划：前往英国寻求备受争议的Huntington病基因疗法AMT-130的审批。根据周四的一份新闻稿，UniQure计划在第三季度向英国药品和健康产品监管局（MHRA）提交这种一次性治疗，基于在美国和欧洲进行的1/2期临床试验的三年分析。数据显示，这种难以治疗的神经退行性疾病速度减缓了75%。尽管如此，美国FDA要求UniQure在寻求AMT-130的审批之前，必须进行一项安慰剂手术控制的3期研究。UniQure的CEO Matt Kapusta表示，他们对MHRA的积极反馈感到鼓舞，并计划在今年第三季度提交AMT-130的审批申请。同时，UniQure也在积极寻求国际市场的其他监管途径，并计划在2026年下半年提供更多更新。
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IRLAB Therapeutics发布2026年第一季度中期报告及在线直播会议医投速递IRLAB Therapeutics AB，一家专注于帕金森病新型治疗方法研发的公司，宣布将于2026年5月6日发布2026年第一季度中期报告，并举行在线直播会议。中期报告将于5月6日07:00 CEST（中欧夏令时）发布，直播会议将在同一天的10:00 CET（中欧时间）举行。公司首席执行官Kristina Torfgård、执行副总裁兼研发负责人Nicholas Waters以及首席财务官Gustaf Albèrt将就中期报告进行评论。会议将使用瑞典语进行，并随后进行问答环节。直播链接为https://youtube.com/live/5h1idfO-zmo。中期报告和会议内容将在www.irlab.se上提供，会议的录制版本也将随后上线。IRLAB致力于发现和开发针对帕金森病各阶段的治疗方法，其研发管线基于公司专有的基于系统生物学的整合筛选过程（ISP）。公司总部位于瑞典，并在纳斯达克斯德哥尔摩上市（股票代码IRLAB A）。更多信息请访问www.irlab.se。
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奥赛拉生物医学公司获得FDA突破性设备指定，AVIM疗法治疗难治性高血压研发注册政策奥赛拉生物医学公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其AVIM疗法针对难治性高血压患者的第二项突破性设备指定。这项指定针对的是尽管使用抗高血压药物但仍未得到控制的难治性高血压患者，以及正在BACKBEAT临床试验中评估的特定起搏器适应症人群。AVIM疗法有望惠及美国超过770万的难治性高血压患者。此外，该指定支持有利的报销途径，包括可能符合新技术附加支付（NTAP）和过渡期通过支付（TPT）支付，有助于更广泛、更及时地让患者和医疗提供者获得这种疗法。奥赛拉生物医学与全球心脏起搏疗法市场领导者美敦力合作开发AVIM疗法，用于治疗需要起搏器的难治性高血压患者。
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Charles River推出增强型体外受精服务，加速药物研发进程交易并购Charles River实验室宣布推出增强型体外受精（IVF）服务套餐，旨在加速治疗领域（包括肿瘤学、神经学、心脏病学和代谢性疾病）的鼠模型项目。通过胚胎移植、冷冻保存和种群再衍生，团队可以快速恢复品系、扩大群体并保护关键基因型，同时减少因繁殖瓶颈造成的停工时间。该服务结合了专门的项目管理和可选的健康监测以及遗传验证，以确保发现、药理学和转化研究之间的连续性。研究人员可以从本季度开始请求简化的报价和时间表，以保持研究进度和数据的流动。这项服务为研究人员提供了一条新的途径，以推进药物研发研究，并帮助更快地将治疗带给患者，同时保持行业领先的标准。体外受精（IVF）是一种高效的辅助生殖技术，适用于小型动物群体，可以加速项目时间表，并适应任何健康状况的动物。通过替代自然交配，IVF节省了时间并减少了所需的动物数量。该过程在体外受精卵，在实验室环境中复制自然受精，以创建用于植入、基因修改和保存的胚胎。IVF支持有价值品系的抢救、种群扩大、胚胎生产、冷冻保存模型的恢复以及通过再衍生维持高健康标准。Charles River的基因工程模型服务（GEMS）提供一系列战略服务，针对特定需求定制，旨在增强研究、节省时间和降低成Biospace2026-04-30
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START研究中心任命Neel Belani博士为START新泽西临床研究员交易并购START研究中心，全球最大的基于社区的早期临床试验站点网络，宣布任命Neel Belani博士为START新泽西的临床研究员。Belani博士将负责开展领先的临床试验，并进一步扩大该地区患者对早期临床试验的访问。他通过START与Astera癌症护理的合作加入START，后者是OneOncology网络中的领先癌症实践和合作伙伴。START新泽西位于服务大量多样化患者群体的战略位置，每年约有100万潜在患者，约15万新癌症病例，以及每年超过12000名新患者。START首席执行官Nick Slack表示，Belani博士代表了临床研究领导力的新一代，他带来了深厚的科学专长和对以患者为中心的护理的坚定承诺。Belani博士是一位认证的医学肿瘤学家，专注于胸部肿瘤和早期临床试验。在加入START之前，他是一位肿瘤科主治医师和临床研究员，担任多个临床试验的主要研究员，并在200多项1期研究中担任副研究员。Biospace2026-04-30OneOncology Fox Chase Cancer Cen Temple University Brown University Rutgers New Jersey M
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Alkeus制药公司将在ARVO年会上展示Stargardt病治疗药物gildeuretinol的临床研究数据研发注册政策Alkeus制药公司宣布，其针对Stargardt病治疗的口服药物gildeuretinol（ALK-001）的临床研究数据将在2026年5月3日至7日在丹佛举行的ARVO年会上进行展示。Stargardt病是一种导致严重视力障碍和失明的疾病，主要影响儿童和年轻人，美国约有3.7万至8.7万人受到影响，目前尚无FDA批准的治疗方法。gildeuretinol是一种新型分子实体，旨在减少维生素A的二聚化，而不调节视觉周期。该药物目前正在进行Stargardt病和年龄相关性黄斑变性继发性地理萎缩的临床试验。TEASE研究包括四个独立的临床研究，旨在评估gildeuretinol在Stargardt病中的耐受性和效果。
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Ernexa Therapeutics 宣布股票反向分割，以符合纳斯达克最低股价要求医投速递Ernexa Therapeutics，一家专注于开发新型细胞疗法治疗晚期癌症和自身免疫疾病的生物技术公司，宣布将于2026年5月4日进行股票反向分割，分割比例为1比25。此举是为了符合纳斯达克资本市场规定的最低1美元的标价要求。股票分割后，每25股普通股将自动重新分类为1股新普通股。公司表示，这一举措是公司战略优先事项执行和管线推进的关键步骤，有助于加强其财务基础并维持对资本市场的访问。
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Valneva完成8400万欧元优先股发行医药投融资法国生物制药公司Valneva SE宣布成功完成了一项8400万欧元（包括股份发行溢价）的优先股发行，由少数投资者认购。该发行包括在成交时收到的3700万欧元，以及如果所有认股权证都行权，则可达4700万欧元。优先股发行由现有投资者Frazier Life Sciences领导，并得到了新投资者TCGX、Deep Track Capital、Cormorant Asset Management、Perceptive Advisors、Vivo Capital和Samsara BioCapital的参与，以及现有投资者Nantahala的参与。Valneva计划将优先股发行所得的净收益，连同其现有现金，用于推进其现有疫苗候选产品的开发，最大化其现金产生型商业业务的增长，以及用于营运资金和一般公司用途。
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argenx将于2026年5月7日召开电话会议和网络直播，讨论2026年第一季度财务结果及业务更新医投速递全球免疫学公司argenx宣布，将于2026年5月7日星期四下午2:30 CET（美国东部时间上午8:30）举行电话会议和网络直播，讨论其2026年第一季度的财务结果并提供业务更新。会议可以通过argenx网站投资者部分（argenx.com/investors）进行网络直播。会议结束后，网络直播的回放将在argenx网站上保留大约一年。参与电话会议的拨打号码和接入码已提供。argenx致力于改善严重自身免疫疾病患者的生命质量，通过与领先的学术研究人员合作，其目标是把免疫学突破转化为一系列新型抗体药物。argenx开发了首个批准的新生儿Fc受体（FcRn）阻断剂，并正在评估其在多种严重自身免疫疾病中的广泛应用潜力，同时推进其治疗系列中几个早期实验药物的发展。更多信息可访问www.argenx.com，并在LinkedIn、Instagram、Facebook和YouTube上关注argenx。
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BioHarvest Sciences Inc.将于2026年5月14日公布第一季度财务报告并举行电话会议医投速递BioHarvest Sciences Inc.（纳斯达克：BHST，德国法兰克福证券交易所：8MV0），一家在植物合成领域处于领先地位的公司，宣布将于2026年5月14日市场开盘前公布其2026年第一季度的财务报告。公司还将于美国东部时间上午8点举行电话会议和网络直播，讨论财务结果并更新业务运营情况。第一季度的收益电话会议信息如下：日期：2026年5月14日时间：美国东部时间上午8点网络直播链接：https://events.q4inc.com/attendee/387184352收益电话会议的网络直播将实时播出，参与者应至少提前10分钟通过网络直播链接注册以确保及时参与。网络直播的录音将在公司网站的投资者关系/活动与演示部分提供回放。BioHarvest是一家利用其专有的植物合成技术平台来种植植物化合物，无需种植底层植物的公司。公司正利用其植物合成技术，在两个主要业务领域开发下一代基于科学和临床证明的治疗解决方案；作为寻求新型植物化合物的客户的合同开发和制造组织（CDMO），以及作为专有营养保健品和健康产品的创造者，包括膳食补充剂。更多信息请访问www.bioharvest.com。本新闻稿中包含的信息可Biospace2026-04-30Bioharvest Sciences
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Amylyx Pharmaceuticals将于2026年5月7日发布第一季度财务报告医投速递Amylyx Pharmaceuticals公司（纳斯达克代码：AMLX）将于2026年5月7日星期四发布其2026年第一季度的财务报告。公司高级管理层将在东部时间上午8:00举行电话会议和音频网络直播，讨论财务结果和其他公司更新。电话会议的接入号码为+1 (888) 880-3330（美国和加拿大）或+1 (646) 357-8766（国际），请在会议开始前至少10分钟拨打，并要求加入Amylyx Pharmaceuticals的电话会议。会议的实时音频网络直播将在公司网站投资者部分的“活动和演示”下提供，并在活动结束后90天内可供回放。Amylyx Pharmaceuticals的使命是引领治疗未满足需求疾病的新时代。我们专注于四个研究性疗法，涵盖多种内分泌条件和神经退行性疾病，我们相信这些疗法可以产生最大的影响。更多信息请访问amylyx.com，并在LinkedIn和X上关注我们。投资者请访问investors.amylyx.com。
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Bicycle Therapeutics公布2026年第一季度财务报告及公司更新研发注册政策Bicycle Therapeutics公司公布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告，并提供了公司最新的业务更新。公司CEO Kevin Lee博士表示，第一季度报告的数据进一步验证了Bicycle技术用于开发与现有疗法相比具有改善的受益/风险特征的肿瘤学疗法的潜力。公司正在推进EphA2药物偶联物nuzefatide pevedotin的开发，该药物已在150多名患者中进行了测试，包括单药治疗和与检查点抑制剂的联合治疗。此外，Duravelo-2项目初步数据显示zelenectide pevedotin在临床试验中表现出良好的耐受性。公司正在进行nuzefatide pevedotin的II期临床试验，并计划在即将到来的2026年ASCO年会上展示Duravelo-2试验的初步剂量选择数据。财务方面，公司净亏损为608.25万美元，较上一季度的607.64万美元有所减少。
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格林威治生命科学公司发布2025财年财务报告及FLAMINGO-01临床试验更新研发注册政策格林威治生命科学公司（Nasdaq: GLSI）发布2025财年财务报告，报告显示其现金余额约为1050万美元。公司正在进行FLAMINGO-01三期临床试验，评估GLSI-100免疫疗法预防乳腺癌复发的效果。该试验已筛选超过1300名患者，初步分析显示，完成主要免疫系列注射后，复发率降低了约70-80%。此外，公司还讨论了其IIb期临床试验的结果，其中GLSI-100治疗组的乳腺癌复发率在5年随访期间降低了80%以上。
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Moleculent完成2000万美元融资，加速商业化进程医药投融资生命科学技术公司Moleculent AB近日宣布完成一轮2000万美元的融资。本轮融资由Rubicon Healthcare Partners领投，ARCH Venture Partners、Eir Ventures和其他现有投资者参与。新资金将支持公司Techstart早期访问计划的扩展，加速在美国的商业运营，并推动仪器的商业化。Moleculent公司专注于通过功能分析技术映射细胞间通讯，其技术基于专有的邻近连接检测，能够检测细胞在其原生环境中的相互作用。Rubicon Healthcare Partners的合伙人Ole Dahlberg将加入Moleculent董事会，他拥有超过20年的生命科学行业管理经验。此外，Moleculent还宣布将扩展Techstart计划，为学术和生物制药合作伙伴提供优先访问平台。Biospace2026-04-30Moleculent AB
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诺华公司发布2026年第一季度财报，肿瘤治疗领域进展显著医投速递诺华公司（Novocure）近日公布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告。报告显示，诺华在肿瘤治疗领域取得了显著进展，特别是其创新疗法肿瘤治疗场（TTFields）在商业和临床项目上的进展。诺华CEO Frank Leonard表示，公司第一季度实现了多个关键里程碑，并期待在全年保持这种势头。财务更新显示，诺华预计2026年全年净收入将实现个位数增长，预计Optune Gio、Optune Lua和Optune Pax的总净收入贡献将在1500万至2500万美元之间。此外，诺华还计划在2026年实现一系列临床和监管里程碑。
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Veradermics宣布扩大规模后的首次公开募股定价医药投融资Veradermics公司，一家专注于开发治疗脱发创新疗法的临床后期生物制药公司，宣布其扩大规模后的首次公开募股定价为每股100美元。此次公开募股将发行3843.79万股普通股，预计总收益约为3.844亿美元。此外，Veradermics还与Suvretta Capital关联实体达成了300,000份预先融资认股权证的私人配售协议，预计收益约为3000万美元。公开募股和私人配售预计将于2026年5月1日完成，具体取决于常规的成交条件。Jefferies、Leerink Partners、Citigroup和Cantor将作为联合簿记管理人，LifeSci Capital将作为被动簿记管理人，Needham & Company将作为主簿记管理人。
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Enpro Inc.将在2026年5月7日参加Oppenheimer第21届工业增长会议医投速递Enpro Inc.（纽约证券交易所代码：NPO）将于2026年5月7日参加Oppenheimer第21届工业增长会议。Enpro公司执行副总裁兼首席财务官Joe Bruderek将在东部时间上午11:15进行虚拟演讲。会议的网上直播将在公司网站https://www.enpro.com上提供。Enpro是一家专注于多个终端市场的领先工业技术公司，包括半导体、工业流程、商用车辆、可持续发电、航空航天、食品和生物制药、光子学和生命科学。公司总部位于北卡罗来纳州夏洛特，并在纽约证券交易所上市。更多信息请访问公司网站。Biospace2026-04-30
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uniQure计划于2026年第三季度提交AMT-130治疗亨廷顿病的营销授权申请研发注册政策uniQure公司宣布，已与英国药品和健康产品监管机构（MHRA）举行预先提交会议，并计划于2026年第三季度提交AMT-130治疗亨廷顿病的营销授权申请（MAA）。公司预计将基于正在进行的美洲和欧洲I/II期临床试验的三年数据分析提交MAA。此外，公司还获得了与美国食品药品监督管理局（FDA）的第二季度B型会议，预计将讨论AMT-130潜在III期试验的设计和四季度分析的计划统计分析方案。uniQure正在积极寻求国际市场的额外监管途径，以支持AMT-130在国际市场的潜在注册，并计划在2026年下半年提供进一步更新。
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Kriya Therapeutics在ASGCT会议上展示基因疗法研发进展研发注册政策Kriya Therapeutics，一家专注于开发治疗常见慢性疾病的基因疗法的临床阶段生物制药公司，宣布将在即将于2026年5月11日至15日在波士顿举行的美国基因和细胞治疗学会（ASGCT）第29届年会上进行多场报告。Kriya致力于克服全球范围内基因疗法广泛可及的关键障碍，并构建了从研发到制造的全面整合平台，以支持其广泛的基因疗法管线向商业化迈进。公司将在会议上展示其在治疗1型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、地理萎缩、甲状腺眼病和三叉神经痛等慢性疾病方面的基因疗法研发进展，包括局部递送基因疗法、产品质量和可扩展制造等方面的研究。
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