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  • AASLD2025：VIR-3434单药或联合VIR-2218治疗丁型肝炎48周结果公布
    临床研究
    AASLD2025：VIR-3434单药或联合VIR-2218治疗丁型肝炎48周结果公布
    研究纳入对象为患有慢性HDV感染、无论是否存在代偿性肝硬化、正在接受核苷类似物（NRTI）治疗的参与者（NCT05461170）。 受试者每4周皮下注射（SC）tobevibart 300 mg + elebsiran 200 mg（tobevibart + elebsiran Q4W 初治组）或每2周皮下注射 tobevibart 300 mg（tobevibart Q2W）共48周。 研究还报告了按基础肝硬化和非肝硬化状态区分的HDV RNA低于定量下限（LLOQ）、目标未检测（TND），即HDV RNA TND的参与者比例。
    肝脏时间
    2025-11-05
    HDV 肝硬化 丁型肝炎
  • 超越历史对照：《指导原则》下的抗肿瘤药单臂临床试验最佳实践
    研发注册政策
    超越历史对照：《指导原则》下的抗肿瘤药单臂临床试验最佳实践
    冯绍伦 医渡科技创新医学与真实世界研究副总监。 尤其在治疗严重危及生命且缺乏有效治疗手段的疾病中，单臂试验以其高效、灵活的特点，成为加速药物上市的重要路径。 中国国家药品监督管理局发布了 《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》， 标志着我国在抗肿瘤药物审评审批机制上的进一步成熟与国际化接轨。
    医渡生命科学
    2025-11-05
    医渡科技 肿瘤 单臂临床试验
  • 诺华公司首个放射配体疗法药物派威妥®（镥[177Lu]特昔维匹肽注射液）双适应症同时获批，为PSMA阳性晚期前列腺癌患者带来新希望
    研发注册政策
    诺华公司首个放射配体疗法药物派威妥®（镥[177Lu]特昔维匹肽注射液）双适应症同时获批，为PSMA阳性晚期前列腺癌患者带来新希望
    诺华公司宣布，其放射配体疗法药物派威妥®（镥[177Lu]特昔维匹肽注射液）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗两种不同类型的PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。这是国内首个且目前唯一获批的靶向PSMA的放射配体疗法药物。派威妥®的两个适应症均获得优先审评认定，有望为治疗选择有限的中国晚期前列腺癌患者提供新的治疗方案。该药物基于全球III期VISION研究和PSMAfore研究及对应的中国桥接研究结果，通过精准锁定肿瘤细胞并辐射肿瘤病灶，有效清除肿瘤细胞的同时减少对周围健康组织的损伤。诺华公司表示，将继续推动放射配体疗法在中国的标准化临床应用和普及，帮助更多癌症患者获得创新药物。
    美通社
    2025-11-05
  • 速递丨诺华首个放射配体疗法癌症新药在中国获批双适应症
    审批动态
    速递丨诺华首个放射配体疗法癌症新药在中国获批双适应症
    既往接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）后疾病进展且适合延迟化疗的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者 和 既往接受过ARPI和紫杉类化疗后疾病进展的PSMA阳性mCRPC成人患者 。 作为男性泌尿生殖系统中最常见的恶性肿瘤，前列腺癌对男性健康构成了严重威胁。 mCRPC是前列腺癌的终末期，一旦进展至该阶段，患者的疾病进展和死亡风险均会显著增加，5年生存率仅为36.6%。
    医药观澜
    2025-11-05
    雄激素受体 PSMA 癌症新药
  • 近30款获批，多重机制的抗癌新模式！一体化平台赋能多肽药物开发
    审批动态
    近30款获批，多重机制的抗癌新模式！一体化平台赋能多肽药物开发
    近年来，多肽疗法作为抗癌领域的新兴治疗模式，正为患者带来更多治疗选择。 然而，这类疗法在研发过程中面临合成难度高、修饰类型多等挑战，对化学合成、分析及规模化生产提出了更高要求。 多肽药物不仅能直接干预肿瘤相关信号通路，还可作为药物递送系统的关键载体，实现精准靶向递送，在癌症的诊断和治疗中展现出广阔的应用前景。
    医药观澜
    2025-11-05
    多肽药物
  • 年轻女性致残性疾病首位，影响全球超10亿人！新药研发使这类患者“重获新生”
    研发注册政策
    年轻女性致残性疾病首位，影响全球超10亿人！新药研发使这类患者“重获新生”
    偏头痛是一种影响全球超过10亿人的慢性疾病，其带来的痛苦和致残性长期被低估。本文回顾了偏头痛治疗的历史，从古至今，从麦角胺类药物到曲坦类药物，再到近年来CGRP类药物的突破，揭示了科学家们在偏头痛治疗领域的不懈努力。CGRP类药物的出现为偏头痛患者带来了新的希望，显著改善了他们的生活质量。文章还介绍了药明康德在神经系统疾病创新疗法研发方面的贡献，以及未来偏头痛治疗领域的研究方向。
    微信公众号
    2025-11-05
  • 四度赴约，双馆联动：森世海亚以"微循环"为核，擘画全周期健康新图景
    交易并购
    四度赴约，双馆联动：森世海亚以"微循环"为核，擘画全周期健康新图景
    德国天然植物药领域领导者森世海亚在第八届中国国际进口博览会上以“森耕中国，植德信赖”为主题参展，通过“双馆联动”模式展示其在微循环健康领域的全球科研实力与前瞻性战略布局。医药馆和保健馆分别展示了经典药品矩阵和全线健康产品，如Tebonin®、Lasea®、Crataegutt®等，同时引入德国屏障仿生技术O.L.T的护肤套装。森世海亚宣布将启动多项战略合作，推动微循环领域的诊疗标准化建设与公众健康教育普及，致力于提升创新健康方案的可及性。
    美通社
    2025-11-05
  • 未来5年，营收前15中三分之二管线走向专利悬崖的诺华未来该何去何从
    财报业绩
    未来5年，营收前15中三分之二管线走向专利悬崖的诺华未来该何去何从
    未来 5年，营收前15中 2/3管线走向专利悬崖：诺华如何用“买买买+删删删”换一条2030增长曲线。 如果只看营收，诺华现在一点都不像“焦虑中的大药企”—。 2024年，Entresto、Cosentyx、Kisqali、Kesimpta等15个核心产品贡献了公司绝大部分收入，并保持两位数增长，其中Entresto年销78亿美元、Cosentyx61亿美元，Kisqali和Kesimpta的CAGR甚至接近50%。
    医药投资并购俱乐部
    2025-11-05
  • 最前线 | 大疆发布首款长测程高精度航测激光雷达，全面布局高端航测市场
    医投速递
    最前线 | 大疆发布首款长测程高精度航测激光雷达，全面布局高端航测市场
    大疆近日正式发布其首款长测程、高精度航测激光雷达系统——禅思L3，该产品定位于高端激光雷达市场。自2016年开始研发激光雷达核心部件，大疆在2019年将激光雷达技术整合至无人机中，并成功迭代至第三代。禅思L3实现了软硬件全栈自研及国产化，定价为109080元起，远低于同类海外产品。该系统搭载了1535纳米长测程激光雷达，最高测程可达950米，点频可调至200万点/秒，并融合了双一亿像素可见光相机，提高了三维数据采集效率。禅思L3的单日作业面积可达100平方公里，并支持多种扫描模式，如米字形重复扫描，适用于多种场景。在精度方面，禅思L3实现了150米下重复测距精度小于5毫米，120米航高下的高程精度优于3厘米。大疆的这款产品旨在推动高端航测激光雷达向更广泛的行业和应用场景下沉，全面惠及多个行业。
    36氪
    2025-11-05
  • 克莱诺彭塔斯特全球包装公司实施财务重组计划
    医投速递
    克莱诺彭塔斯特全球包装公司实施财务重组计划
    全球领先的硬质和软质包装及特种薄膜解决方案提供商克莱诺彭塔斯特（Klöckner Pentaplast，简称kp）宣布，已与主要财务合作伙伴达成一项财务重组计划，预计将减少约13亿欧元的债务。kp已自愿在美国德克萨斯州南部地区破产法院启动了预包装的第11章程序，以实施重组计划。kp已获得2.15亿欧元的新的债务人占有融资，以支持其在法院监督程序期间的业务运营。kp的全球运营将继续不间断进行，且公司预计将全额支付在申请前和申请后收到的商品和服务。kp的实体在阿根廷、白俄罗斯、巴西、加拿大、中国、捷克共和国、埃及、印度、意大利、泽西岛、墨西哥、波兰、葡萄牙、俄罗斯、瑞士、泰国、土耳其和阿联酋等国家不包含在美国第11章程序中。
    PRNewswire
    2025-11-05
  • 丹望医疗：以类器官技术重构新药研发版图
    专家观点
    丹望医疗：以类器官技术重构新药研发版图
    成立于2019年，丹望医疗科技（杭州）有限公司（以下简称“丹望医疗”）致力于类器官技术的研发和生产，将 类器官技术应用于新药研发、疾病诊疗、再生医学等领域。 “我们希望通过类器官技术的推进，真正解决当下新药研发领域存在的一些痛点和瓶颈。” 丹望医疗董事长兼创始人华国强坦言。
    医药时间
    2025-11-05
    丹望医疗 以类器官技术
  • 深化合作共启新程 品质协同赋能未来——日本星火产业株式会社莅临乐仁堂制药厂开展深度交流访问
    公司动态
    深化合作共启新程 品质协同赋能未来——日本星火产业株式会社莅临乐仁堂制药厂开展深度交流访问
    日本星火产业株式会社莅临。 乐仁堂制药厂开展深度交流访问。 近期，日本星火产业株式会社一行4人莅临乐仁堂制药厂，进行为期一天的深度交流访问，企业负责人、生产副总经理、质量副总经理及相关人员会见。
    乐仁乐康
    2025-11-05
    乐仁堂制药厂
  • 官宣：第四批中成药集采启动，涉及28组品种
    医投速递
    官宣：第四批中成药集采启动，涉及28组品种
    《第四批中成药采购品种清单》的完整Excel版已发布，相关资讯可通过药筛平台获取。同时，药闻康策新媒体矩阵微信公众号提供最新最热的医药健康新闻政策，并邀请用户扫描二维码添加客服微信咨询，申请加入药闻康策高端会员群获取更多信息。请注意，部分文章信息来源于网络转载，不代表药闻康策的观点或内容真实性，如对内容有疑议，请及时联系药闻康策。药闻康策致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。所有信息仅供参考，不作为商业交易或医疗服务的依据，自行使用药闻康策内容发生偏差，药闻康策不承担任何责任。
    微信公众号
    2025-11-05
  • 国内一家体内细胞治疗公司完成超亿元天使轮融资
    医药投融资
    国内一家体内细胞治疗公司完成超亿元天使轮融资
    近日，专注于体内细胞治疗领域的企业——微滔生物科技（上海）有限公司（以下简称“微滔生物”或“公司”）宣布完成超亿元人民币天使轮融资。 该融资由启明创投领投，B Capital、杏泽资本及顺禧基金跟投。 微滔生物科技（上海）有限公司成立于2025年6月，由北京沙砾生物医药股份有限公司（以下简称“沙砾生物”）将其领先的体内CAR-T（in vivo CAR-T）技术平台分拆而来。
    细胞与基因治疗领域
    2025-11-05
    体内CAR-T 细胞治疗
  • 微滔生物完成超亿元天使轮融资，启明创投领投
    医药投融资
    微滔生物完成超亿元天使轮融资，启明创投领投
    全球体内细胞治疗领域的创新企业微滔生物科技（上海）有限公司近日宣布完成超亿元人民币的天使轮融资，由启明创投领投。该公司基于靶向LNP递送系统开发的in vivo CAR-T疗法，旨在为血液瘤及自身免疫疾病提供革新性治疗手段。该疗法可直接在患者T细胞内完成CAR的表达，无需传统自体CAR-T疗法的细胞分离、扩增与清淋预处理等流程，有望显著压缩治疗流程周期，提升患者可及性。首款候选产品已进入临床，并取得积极初步人体数据。本轮融资将用于核心技术平台迭代优化及临床转化和开发。
    投资界
    2025-11-05
  • 中山医院启动帕金森病干细胞疗法NCR201临床试验，多学科国家队领航攻关
    临床研究
    中山医院启动帕金森病干细胞疗法NCR201临床试验，多学科国家队领航攻关
    帕金森病是仅次于阿尔茨海默病的第二大神经退行性疾病，预计到 2050年全球将有超过2500万名患者，中国的患者数量可能位居全球第一 1 。 在此背景下，一项名为 “ 评价人诱导多能干细胞来源多巴胺能神经前体细胞（ NCR201）注射液治疗帕金森病（PD）的安全性、耐受性和初步有效性的Ⅰ期临床试验 ” 项目启动会，近日在复旦大学附属中山医院顺利召开 。 医院科研处处长施国明出席会议并致辞，神经内科丁晶主任作为本中心主要研究者（ PI）主持启动会。
    细胞与基因治疗领域
    2025-11-05
    中山医院 帕金森病 干细胞疗法
  • 铂科电子完成超亿元B轮及B+轮融资，加速布局AI能源系统产业化
    医投速递
    铂科电子完成超亿元B轮及B+轮融资，加速布局AI能源系统产业化
    杭州铂科电子有限公司近日连续完成B轮及B+轮融资，总规模超亿元。本次融资将用于AI算力能源系统的核心技术研发、产能扩建及国际化布局。公司获得领益智造与郑州航空港私募基金等机构的投资，旨在通过产业链融合，推动AI服务器能源系统的规模化发展。铂科电子专注于算力与储能电源模块与系统研发，推出“算储一体”能源系统解决方案，优化能源架构，布局高压直流供电及液冷电源等核心技术。公司以系统化创新为核心驱动力，逐步形成可持续的能源系统解决方案矩阵，推动AI能源系统赛道的发展。
    投资界
    2025-11-05
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