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Cartesian Therapeutics公布2026年第一季度财务结果及业务更新研发注册政策Cartesian Therapeutics公司（纳斯达克：RNAC）今日公布了截至2026年3月31日的第一季度财务结果，并概述了近期业务更新。公司正在推进Descartes-08的临床试验，包括3期AURORA试验、2期TRITON试验和1/2期HELIOS儿童试验。此外，公司现金、现金等价物和限制性现金总额约为1.204亿美元，预计将支持到2027年中的计划运营，包括完成正在进行的3期AURORA试验。
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AC Immune启动ABATE试验第四队列，评估ACI-24在治疗阿尔茨海默病中的潜力医药投融资瑞士生物制药公司AC Immune宣布，在正在进行的1b/2期ABATE试验中，已开始对第四队列AD4的患者进行ACI-24活性免疫疗法的治疗。这是该试验的一个重要里程碑，AC Immune将因此从合作伙伴武田获得1200万美元的里程碑付款。ABATE试验旨在评估ACI-24在阿尔茨海默病（AD）前期和唐氏综合症成人中的治疗效果。ACI-24是一种针对有毒形式β-淀粉样蛋白（Abeta）的活性免疫疗法候选药物，旨在通过诱导抗体反应来清除大脑中的斑块，并抑制斑块的形成，从而延缓或减缓AD的进展。ACI-24的安全性、耐受性、免疫原性和药效学数据将在2026年第二季度公布。
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CorFlow Therapeutics在心脏攻击诊断和治疗领域取得重要进展研发注册政策CorFlow Therapeutics公司宣布在推进其临床项目并加强临床领导方面取得多项里程碑。公司的MOCA II FDA关键性试验第一阶段成功完成，该试验通过在支架手术期间进行的专有PCoFI诊断测量微血管阻塞（MVO），与后续几天通过心脏磁共振进行的参考标准诊断相比，达到了安全性和性能目标。MOCA II试验旨在验证专有PCoFI测量在首次血管成形术环境中诊断MVO的阈值值。此外，CorFlow宣布其旗舰临床试验已获批准并开始招募患者，名为REVITALISE的新颖随机试验旨在测试专有CorFlow连续流动灌注系统（CoFI系统）在治疗急性心肌梗死患者MVO方面的有效性。CorFlow还宣布了其董事会和临床领导团队的加强，包括Rick Kuntz博士和Pedro Eerdmans博士的加入。
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Indivior制药公司2026年第一季度财报摘要医投速递Indivior制药公司于2026年4月30日公布其截至2026年3月31日的第一季度财务报告，并上调了2026年全年财务指导。报告显示，2026年第一季度总净收入为3.17亿美元，同比增长19%；SUBLOCADE净收入为2.32亿美元，同比增长32%。公司GAAP净收入为8900万美元，非GAAP净收入为1.23亿美元。调整后EBITDA为1.64亿美元，同比增长112%。Indivior还宣布了其2026年全年财务指导，预计SUBLOCADE净收入同比增长13%，调整后EBITDA同比增长50%。此外，Indivior完成了5亿美元的可转换高级债券发行，并回购了约4000万股股票，总额为1.25亿美元。
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BYT Holdings Ltd. 未获批准临时管理停牌令，预计将面临未能按时提交财务报告的停牌令医投速递BYT Holdings Ltd.（加拿大温哥华，不列颠哥伦比亚省）未能获得加拿大不列颠哥伦比亚省证券委员会（BCSC）批准其临时管理停牌令（MCTO）的申请。该申请旨在禁止公司首席执行官和某些内部人士在年度财务报告和相关认证提交之前进行证券交易。由于公司无法在2026年4月30日的截止日期前提交经审计的年度财务报表和相关的管理层讨论与分析，以及首席执行官和首席财务官的认证，公司申请了MCTO。尽管公司承诺尽快完成审计和提交年度报告，但BCSC拒绝了该申请。因此，公司预计在截止日期之后，BCSC将对其施加未能按时提交财务报告的停牌令（FFCTO）。BYT Holdings Ltd.是一家总部位于新加坡的公司，主要业务是提供从咨询和设计到高科技生产设施建设的一站式工程、采购和施工管理解决方案，业务范围主要在新加坡和其他东南亚地区。Biospace2026-04-30
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皇家哥伦比亚医院加入Arch Biopartners的II期临床试验研发注册政策Arch Biopartners公司宣布，位于加拿大新威斯敏斯特的皇家哥伦比亚医院（RCH）已开始招募患者，参与公司正在进行的II期临床试验，评估LSALT肽作为预防心脏手术患者急性肾损伤（AKI）的新药。这是全球第九个激活的研究站点，在加拿大是第四个招募患者的站点。Arch Biopartners公司的CEO Richard Muruve表示，皇家哥伦比亚医院的加入加强了公司在加拿大的临床存在感，目前三个主要加拿大站点正在顺利进行患者给药。此外，公司还在评估额外的站点以支持CS-AKI II期临床试验的入组。Arch Biopartners正在与加拿大和美国的几家心脏手术中心进行可行性讨论，包括美国的三家潜在站点和安大略省的一个额外站点。
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艾利·利利公司Foundayo减肥药上市，首季销售情况良好研发注册政策艾利·利利公司（Eli Lilly）的口服减肥药Foundayo自4月9日上市以来，已有超过20,000名患者接受治疗。尽管分析师在周四的财报中并未获得预期的具体销售数据，但初步的上市情况似乎令人满意。80%的处方是给之前未使用过此类新类减肥药物的患者。Foundayo已加入超过12个主要远程医疗平台，占约35%的销量，其余45%通过利利公司的直接面向消费者平台LillyDirect销售。利利公司预计第三季度开始全面消费者推广。此外，利利公司第一季度收入达到198亿美元，同比增长56%，但由于关键药物如Zepbound、Mounjaro和Taltz的价格下降，增长受到一定影响。
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Genprex在以色列获得Reqorsa基因疗法专利，加强知识产权保护研发注册政策Genprex公司宣布，以色列专利局已授予其一项专利，该专利覆盖了Reqorsa基因疗法（quaratusugene ozeplasmid）与PD-1抗体联合治疗癌症的应用。这一专利的获得进一步巩固了Genprex在Reqorsa知识产权方面的地位，尤其是在与PD-1抗体联合治疗多种癌症方面。该专利将扩展到之前在美国、日本、墨西哥、俄罗斯、澳大利亚、智利、中国、新加坡和欧洲获得的专利。Reqorsa最初与知名批准的抗癌药物联合开发，用于治疗肺癌。在临床前研究中，Reqorsa显示出与靶向药物和免疫疗法的互补性。Genprex相信Reqorsa的独特属性使其能够提供潜在的疗法，这些疗法可以改善当前针对肺癌及其他癌症患者的治疗。根据以色列卫生部的数据，2020年以色列肺癌病例增加了33%（非人均），每月新增200例。2015年，肺癌死亡率达到所有癌症死亡率的26%。根据以色列癌症协会的数据，2021年肺癌是以色列人口中癌症死亡的首要原因，占所有癌症死亡的21.1%（男性）和11.8%（女性）。在全球范围内，以色列在肺癌发病率（新诊断病例数）排名42，在肺癌死亡率排名66。
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Precision BioSciences公布2026年第一季度财务结果及业务更新医投速递Precision BioSciences公司，一家专注于利用其创新的ARCUS®基因编辑平台开发体内基因编辑疗法的临床阶段基因编辑公司，宣布将于2026年5月5日公布2026年第一季度的财务结果，并提供业务更新。ARCUS®平台是一种独特的新型基因编辑技术，其特点在于切割方式、较小的尺寸和简单的结构，旨在实现更精确的治疗效果。Precision BioSciences的管线包括处于临床阶段的体内基因编辑候选药物，旨在为广泛存在的遗传性和感染性疾病提供持久的治愈方案，这些疾病目前没有足够的治疗方法。该平台正在用于开发复杂的基因编辑疗法，包括基因消除（如公司PBGENE-HBV项目中的病毒DNA去除）、基因切除（如公司PBGENE-DMD项目中的通过单个AAV递送两个ARCUS核酸酶去除缺陷基因的一部分）和基因插入（将DNA插入基因以引起表达或添加功能）。
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Can-Fite公布纳莫多索在晚期胰腺癌患者中的2a期临床试验积极数据研发注册政策Can-Fite BioPharma Ltd.近日宣布，其2a期临床试验中纳莫多索在晚期胰腺癌患者中的积极数据。该研究显示，纳莫多索在经过大量前期治疗的难治性患者群体中表现出初步的临床活性，包括疾病稳定性的持久性。主要发现包括：超过30%的可评估患者观察到疾病稳定；一名患者的治疗持续时间超过16个月；35%的患者仍在接受治疗并随访；安全性和耐受性良好，与之前的报告一致。这些患者治疗时间的延长表明，在难治性患者群体中可能具有持久临床益处的潜力。Can-Fite的首席科学官Pnina Fishman表示，随着数据的进一步分析，他们对该研究中观察到的持久疾病稳定性的信号感到鼓舞。重要的是，相当比例的患者在延长的时间内继续接受治疗，支持纳莫多索在胰腺癌中的持续临床开发。纳莫多索是一种高度选择性的A3腺苷受体（A3AR）激动剂，在胰腺癌的预临床模型中显示出令人信服的安全性和抗肿瘤活性。该药物还在临床试验中用于治疗晚期肝癌。
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LSL药业集团发布2025财年及第四季度财务报告交易并购LSL药业集团发布2025财年及第四季度财务报告，报告显示，2025财年总营收为2870万加元，同比增长62%；CMO业务收入为2550万加元，同比增长142%；眼科护理产品收入为320万加元，同比下降55%。公司净亏损为280万加元，而2024财年净收入为330万加元。第四季度总营收为730万加元，同比增长36%；CMO业务收入为670万加元，同比增长56%。公司还宣布了一系列战略举措，包括收购加拿大16种眼药水产品的权利、获得加拿大卫生部的六种无菌眼科溶液的市场批准、获得长期债务和资本23.2百万加元以支持公司增长等。Biospace2026-04-30
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Bambusa Therapeutics完成BBT001治疗特应性皮炎临床试验患者招募研发注册政策Bambusa Therapeutics公司宣布已完成其领先候选产品BBT001的1b/2a期临床试验的患者招募。该试验旨在评估BBT001在治疗中度至重度特应性皮炎（AD）患者中的安全性和耐受性。BBT001是一种针对IL-4Rα和IL-31的双特异性抗体，用于治疗AD和其他2型炎症性皮肤病。公司计划在2026年中宣布该4周治疗研究的顶线结果。此外，BBT001还在进行中的12周AD试验和14周慢性自发性荨麻疹（CSU）研究中。Bambusa Therapeutics致力于开发针对慢性免疫和炎症疾病的多靶点药物，其平台结合了先进的蛋白质工程、半衰期延长技术和高浓度皮下递送，以提高持久性、便利性和临床差异化。
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OSE Immunotherapeutics发布2025年全年未经审计的财务报告医投速递法国生物技术公司OSE Immunotherapeutics于2026年4月30日发布了2025年全年未经审计的财务报告。报告显示，2025年公司营业收入为2600万欧元，较2024年的6990万欧元大幅下降。这一变化主要是由于2024年与AbbVie的授权协议带来的异常收入。2025年，公司的研发费用为3390万欧元，较2024年的3040万欧元有所增加，反映了公司研发项目的推进。行政和一般管理费用也有所增加，达到880万欧元，较2024年的650万欧元增长34%。截至2025年12月31日，公司现金及现金等价物为1760万欧元，较2024年的1670万欧元有所增加。公司预计，根据目前的计划和可用财务资源，其现金及现金等价物将足以支持其运营至2026年第四季度初。
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Sonablate任命前Stryker医疗部门总裁加入董事会，推动HIFU技术在前列腺癌治疗中的应用医投速递医疗技术公司Sonablate宣布任命前Stryker医疗部门总裁Brad Saar加入其董事会。Saar的加入反映了Sonablate在扩大高强度聚焦超声（HIFU）治疗前列腺癌的采用和推进其“精准声医学”平台方面的持续关注。Sonablate的HIFU技术在美国获得FDA批准，用于前列腺组织消融，作为一种非侵入性治疗选择，旨在针对前列腺组织同时保护周围结构。HIFU利用聚焦超声波能量精确消融目标前列腺组织，无需切口，使医生在最小化对周围神经和结构损伤的同时治疗癌症。随着对聚焦治疗和门诊前列腺癌治疗方法的兴趣日益增长，公司专注于增加泌尿科医生对非侵入性替代手术和放射治疗的采用和患者意识。Saar拥有超过30年的全球医疗技术领导经验，他的加入预计将支持Sonablate下一阶段的增长，包括扩大国际采用、增加医生利用率和推进其聚焦超声波平台。Sonablate将继续在HIFU和聚焦治疗方面建立临床参与和医生教育，并将在即将到来的行业会议上展示其技术。
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LEO Pharma收购基因疗法公司Replay，拓展罕见遗传性皮肤疾病治疗领域研发注册政策全球医疗皮肤病学领导者LEO Pharma宣布与专注于开发罕见遗传性皮肤疾病治疗性疗法的基因疗法公司Replay达成最终收购协议。此次收购将为LEO Pharma的管线增加深厚的专业知识和下一代基因疗法平台，通过Replay的高载量单纯疱疹病毒（HSV）递送载体。Replay的基因疗法平台利用HSV的独特能力来递送大基因，特别适合解决罕见、由基因驱动的皮肤疾病。该基因疗法以局部凝胶的形式配方，当直接涂抹于皮肤时，可靶向缺陷基因。LEO Pharma CEO Christophe Bourdon表示，Replay的HSV基因疗法平台对罕见遗传性皮肤疾病患者具有重大意义，而实现其全部潜力需要专注于医疗皮肤病学领域的专业知识，这正是LEO Pharma数十年的领导地位、规模和证明的执行力所在。Replay的领先药物候选人在其管线中目前处于临床前研究阶段，用于治疗一种罕见的遗传性疾病——营养不良性大疱性表皮松解症（DEB）。DEB会导致皮肤脆弱，容易起水疱，导致疼痛的慢性伤口，愈合缓慢且不良，常常导致疤痕和皮肤癌。LEO Pharma将利用Replay的世界级HSV设计和制造专家团队，在加入其皮肤病学组合的同时，推动
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新一代KRAS G12C抑制剂Elisrasib在多种肿瘤类型中展现显著疗效研发注册政策D3 Bio公司宣布，其新一代KRAS G12C抑制剂Elisrasib（D3S-001）在推荐剂量（RP2D，600 mg QD）下，在多种KRAS G12C突变实体瘤中表现出广泛的抗肿瘤活性，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）和胰腺癌（PDAC）。在2L+ KRAS G12C突变型NSCLC患者中，Elisrasib表现出强劲的疗效，ORR为58.8%，中位无进展生存期（mPFS）为12.2个月。在先前接受过KRAS G12C抑制剂治疗的晚期NSCLC患者中，ORR为32.3%，mDoR为15.6个月，mPFS为8.1个月。Elisrasib在CRC患者中也显示出显著的疗效，无论是单药治疗还是与西妥昔单抗联合治疗。Elisrasib具有良好的耐受性，在NSCLC、CRC和PDAC患者群体中，3级或以上治疗相关不良事件（TRAEs）的发生率在8.7%至15.6%之间。这些数据表明，Elisrasib可能显著改善KRAS G12C突变肺癌患者的治疗。
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EDAP TMS发布HIFI-2研究数据，支持Focal One®机器人HIFU治疗放射治疗后前列腺癌复发研发注册政策EDAP TMS公司宣布其HIFI-2研究数据已发表，该研究是一项大规模、前瞻性、全国性的临床试验，评估了使用Focal One机器人HIFU进行放射治疗后局部前列腺癌复发的挽救性高强度聚焦超声（HIFU）治疗。该研究发表在《欧洲泌尿外科肿瘤学》杂志上，包括531名患者在30多个中心接受治疗。研究结果显示，挽救性HIFU在放射治疗后局部复发的患者中可以实现临床上有意义的肿瘤控制，同时保持可接受的安全性。该研究进一步支持了HIFU成为适合选择的患者标准治疗方法的转变。Biospace2026-04-30EDAP TMS SA
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2026年生物技术IPO市场展望：AI助力复苏，多公司积极筹备上市医药投融资2025年生物技术领域IPO数量较少，但2026年市场有望复苏。AI技术在药物开发中扮演越来越重要的角色，推动了一系列生物技术公司的IPO。例如，Avalyn Pharma、Odyssey Therapeutics、Seaport Therapeutics等公司纷纷宣布筹备上市，计划通过IPO筹集资金以支持其研发管线。同时，Generate:Biomedicines、Eikon Therapeutics等公司已成功上市，为行业树立了榜样。尽管市场仍存在不确定性，但投资者对生物技术领域的长期前景持乐观态度。Biospace2026-04-30
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默克公司2026年第一季度财报及业务进展交易并购默克公司（Merck & Co., Inc.）在2026年第一季度财报中宣布，公司正在加速转型，以实现多样化增长。第一季度，公司通过科学驱动的业务发展，包括计划收购Terns，继续加强其产品线。公司还实现了多个重要里程碑，如美国食品药品监督管理局（FDA）批准IDVYNSO，标志着公司在长期致力于为HIV患者提供治疗方面的又一新篇章。财务方面，2026年第一季度总销售额为162.86亿美元，同比增长5%；GAAP净亏损为4.24亿美元，去年同期为净收入5.079亿美元。公司继续推进其产品线，在多个治疗领域取得显著监管和临床里程碑。
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海尔生物医疗发布2025年年度报告，国际业务收入占比创历史新高研发注册政策海尔生物医疗，全球生命科学和医疗解决方案的领导者，于2026年4月30日正式发布2025年年度报告。报告显示，公司全年收入达到23.3亿元人民币（3.4077亿美元），海外收入同比增长17.9%至8.4亿元人民币（1.2285亿美元），占总收入36%，创历史新高。在复杂全球贸易环境下，海尔生物医疗在所有国际业务领域均实现了两位数的增长。经过十年的全球扩张，海尔生物医疗已从“产品出口”转变为“品牌全球化”。2025年，海外收入实现了强劲的复合增长，欧洲、亚太、美洲和非洲均实现了两位数的增长，其中亚太地区增长26.0%，欧洲增长16.0%。公司首次公布以“增长跃升”为核心的未来战略蓝图，通过市场跃升、行业跃升和模式跃升三条路径，旨在打造世界领先的集成生命科学工具和智能生产力平台。2025年，海尔生物医疗继续优化其收入结构，新市场领域和海外业务成为增长的核心引擎。智能药物、血液技术、实验室解决方案等新业务板块贡献了总收入的48.5%，同比增长8.8%。AI应用收入占总收入的15%，较2024年增长2.5个百分点。此外，公司研发投入达到3.2亿元人民币（4682万美元），同比增长50%，新增发明专利1612项。海尔生
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