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341390 篇内容
  • Teleflex任命新任总裁兼首席执行官
    医投速递
    Teleflex公司宣布,Jason Weidman将于2026年6月8日起担任公司总裁兼首席执行官。他将在6月8日接替自2026年1月起担任临时总裁兼首席执行官的Stuart Randle,并继续作为Teleflex董事会成员。Weidman拥有超过25年的医疗技术行业经验,曾担任Medtronic plc的多个高级领导职务,最近担任冠脉和肾神经消融以及主动脉、周围和静脉部门的高级副总裁和总裁。Teleflex董事长Stephen Klasko表示,Weidman的加入将有助于Teleflex在完成剥离后进入新的增长阶段,专注于核心的介入、重症监护和高危医院市场。Weidman对医疗技术的专长与Teleflex的产品组合紧密契合,他的增长推动、产品创新和市场扩张记录使他成为领导Teleflex未来战略的理想人选。
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    2026-04-30
  • Aclarion Inc.第一季度业绩报告:Nociscan扫描量激增,临床采用加速
    医药投融资
    Aclarion Inc.(纳斯达克:ACON,ACONW)是一家商业阶段的医疗科技公司,利用Nociscan®平台通过生物标志物和专有的增强人工智能(AI)算法帮助医生识别慢性腰痛的位置,并支持提高治疗成功率。公司报告了2026年第一季度的业绩,主要亮点包括Nociscan扫描量的激增和关键战略举措的强劲执行。Nociscan扫描量同比增长196%,环比增长64%,这一增长由新账户激活和现有站点更深入的利用驱动,表明其正在越来越多地整合到临床工作中。Aclarion认为,随着采用率的扩大,Nociscan有望解决一个价值数十亿美元的市场机会。公司还宣布了一项2500万美元的股票回购计划,并强调了其强劲的财务状况,无债务,并拥有到2027年第二半年的现金流,这进一步巩固了其长期增长战略。
    Biospace
    2026-04-30
    Aclarion Inc
  • 百时美施贵宝公布2026年第一季度财务报告
    医投速递
    百时美施贵宝公司(纽约证券交易所代码:BMY)于2026年4月30日公布了2026年第一季度的财务报告。公司投资者关系网站(http://investor.bms.com)提供了详细的财务报告和投资者演示文稿。公司将于同日早上8:00(东部时间)举行分析师和投资者电话会议及现场音频网络直播,会议信息可通过指定链接获取。公司高管将在电话会议中与投资者社区回顾财务结果。会议结束后大约三小时,网络直播的重播将在投资者关系网站上提供。百时美施贵宝致力于通过科学发现、开发和交付创新药物,帮助患者战胜严重疾病。公司追求大胆的科学探索,以定义未来医学和服务的可能性。更多信息请访问BMS.com,并在LinkedIn、X、YouTube、Facebook和Instagram上关注公司。
    Biospace
    2026-04-30
  • 阿斯利康调整管线:终止哮喘药物研发,投资癌症抗体新药
    研发注册政策
    阿斯利康在第一季度财报中宣布,由于疗效原因,将终止哮喘药物atuliflapon的研发,并取消了三项其他项目。同时,阿斯利康与PineTree Therapeutics达成协议,获得全球独家权利开发癌症抗体新药PTX-299。阿斯利康第一季度的销售额达到153亿美元,同比增长8%,主要得益于其癌症和罕见病业务。公司对实现2030年800亿美元的营收目标充满信心。
    Biospace
    2026-04-30
  • FDA批准Theradaptive公司开展下一代骨再生疗法的关键性III期临床试验
    研发注册政策
    Theradaptive公司,一家专注于组织再生的临床阶段生物技术公司,宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其开展OsteoAdapt® SP的III期临床试验。OsteoAdapt® SP是一种用于脊柱融合手术的下一代再生治疗药物。该试验名为OASIS,旨在评估OsteoAdapt® SP在治疗腰椎退行性疾病时的效果,作为自体和同种异体骨移植的替代品。Theradaptive公司是该领域唯一一家开展针对三种不同手术指征的IDE研究的先进治疗公司。此次批准是基于前期临床试验的成功,以及澳大利亚和以色列多地的患者招募扩展。这一进展是OsteoAdapt® SP在FDA上市前审批(PMA)和在美国商业化道路上的一大步。Theradaptive公司创始人兼首席执行官Luis Alvarez博士表示,获得开展关键性III期临床试验的批准是公司的一个重要里程碑,也是向为患有退行性脊柱疾病的患者提供急需解决方案迈出的重要一步。
    Biospace
    2026-04-30
    Theradaptive
  • LENSAR发布2026年第一季度财务报告并举办电话会议
    医投速递
    全球医疗技术公司LENSAR,专注于为白内障治疗提供先进的机器人激光解决方案,宣布将于2026年5月8日市场开盘前发布2026年第一季度财务报告。公司管理层将于同日早上8:30东部时间举行电话会议和网络直播,讨论财务结果、近期公司及运营亮点,并提供关键战略举措的最新更新。参与电话会议,请使用提供的注册链接进行在线注册。直播可通过公司投资者关系部分的“活动与演示”部分访问。电话会议和网络直播的重播将可至2026年5月15日。LENSAR是一家商业阶段的医疗设备公司,专注于设计、开发和营销用于治疗白内障并管理散光的高级系统。公司开发了ALLY机器人白内障激光系统™,这是一套紧凑、高度人体工程学的系统,采用极快的双模式激光,并将人工智能集成到专有的成像和软件中。ALLY旨在通过利用LENSAR的先进机器人技术,在无菌手术室或门诊手术室内完成整个手术过程,提高运营效率并降低成本。ALLY包括LENSAR的专有Streamline®软件技术,旨在帮助外科医生实现更好的手术结果。
    Biospace
    2026-04-30
  • Guardant Health与Nuvalent达成多年战略合作伙伴关系,共同推进肿瘤学管线开发
    研发注册政策
    Guardant Health公司宣布与Nuvalent公司达成一项为期多年的战略合作伙伴关系,共同利用Guardant Infinity™平台的技术支持Nuvalent的肿瘤学管线开发。该合作反映了精准诊断在肿瘤药物开发中的重要性,其中基于生物标志物的策略对于确定合适的患者群体、提高临床试验效率和支持监管批准至关重要。Guardant Health专注于提供先进的血液和组织检测,通过AI分析提供关键洞察,以改善癌症患者的治疗结果。Nuvalent则专注于开发针对癌症患者的精准靶向疗法。双方的合作包括共同开发、潜在的商业化以及利用Nuvalent的肿瘤学管线。此外,该合作还涉及风险和不确定性,可能影响实际结果与预期结果之间的差异。
  • Microbot Medical任命Alon Tamir为欧洲、中东和亚洲销售副总裁
    医投速递
    Microbot Medical Inc.,一家专注于开发和销售创新LIBERTY血管内机器人系统的公司,宣布任命Alon Tamir为欧洲、中东和亚洲(EMEA)销售副总裁。该公司将继续优先考虑美国市场的商业努力,同时建立进入国际市场所需的监管、运营和商业核心能力。Microbot Medical计划利用LIBERTY系统的成功商业化,通过FDA批准或CE标志(预计今年年底获得)进入关键国际市场。Tamir先生将领导EMEA的销售策略,包括市场进入策略、分销、战略伙伴关系、针对市场需求的新产品发布以及该地区的监管要求。Tamir先生拥有超过二十年的医疗技术经验,在欧洲、中东和亚洲地区拥有将战略愿景转化为可衡量影响的成功记录。Microbot Medical相信,仅欧洲就代表着与美国相当的外周血管手术量,约为230万例,这凸显了超越美国市场的重大扩张机会。
    Biospace
    2026-04-30
  • Option Care Health发布2026年第一季度财务报告
    医投速递
    美国最大的独立家庭和替代地点输液服务提供商Option Care Health于2026年4月30日发布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告。报告显示,公司净收入为13.507亿美元,同比增长1.3%;GAAP净收入为4530万美元,同比下降3.0%;GAAP摊薄每股收益为0.29美元,同比增长3.6%。公司表示,第一季度业务表现混合,对收入增长势头不满意,但团队继续为患者提供高质量护理,并与关键利益相关者建立深厚关系。公司预计2026年全年净收入将在56.75亿至57.75亿美元之间,调整后摊薄每股收益在1.82至1.92美元之间。
    Biospace
    2026-04-30
    Option Care Health I
  • 韩国Curocell公司CAR-T细胞疗法RIMQARTO®获得全面批准
    研发注册政策
    韩国Curocell公司宣布,其自主研发的CAR-T细胞疗法RIMQARTO®(anbalcabtagene autoleucel)已获得韩国食品药品安全部(MFDS)的全面批准。这是韩国首个获得全面批准的CAR-T细胞疗法,标志着韩国在CAR-T技术领域的重大突破。RIMQARTO®针对复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和原发纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)成人患者,在经过两线或更多系统性治疗后使用。该疗法在关键性2期临床试验中取得了75.3%的客观缓解率(ORR)和67.1%的完全缓解率(CR)。RIMQARTO®的批准得益于MFDS的加速审查框架和政府研发项目的全程支持,同时,Curocell计划在RIMQARTO®的基础上,拓展适应症、进入全球市场,并开发下一代产品管线。
  • FibroBiologics在2026年皮肤病学会议上展示CYPS317项目针对银屑病的临床前数据
    研发注册政策
    FibroBiologics公司,一家专注于利用成纤维细胞及其衍生物开发治疗慢性疾病药物的临床阶段生物技术公司,宣布将在2026年5月13日至15日在伊利诺伊州芝加哥举行的皮肤病学调查学会2026年年度会议上展示其CYPS317项目针对银屑病的临床前数据。该公司拥有270多项已授权和待授权的专利,涉及多种临床途径,包括伤口愈合、多发性硬化症、椎间盘退行性变、银屑病、骨科、人类长寿和癌症。FibroBiologics的资深科学家Chuo Fang,MD,Ph.D.将在会议期间进行展示,具体时间为5月15日下午4:30至6:00(中部时间)。更多信息可通过FibroBiologics的官方网站、电子邮件或社交媒体平台获取。
    Biospace
    2026-04-30
  • 埃沃泰克获得盖茨基金会资助,加速结核病新药研发
    医药投融资
    德国汉堡,2026年4月30日/ACCESS新闻社/ 埃沃泰克SE公司(纳斯达克:EVO,法兰克福精选标准:EVT)今日宣布,已从盖茨基金会获得两项用于结核病(TB)药物发现和转化的资助,此前该基金会已向埃沃泰克提供了四项结核病资助,总计490万美元,覆盖25个月,以及500万美元,覆盖24个月。新的资助强调了埃沃泰克将创新科学转化为应对公共卫生重大威胁的疗法的承诺。该资助计划将扩大新型结核病药物候选人的管线,并推进最有希望的组合向临床试验阶段发展,降低开发风险并加快向通用、更短、更安全、更简单的结核病药物方案进展。尽管大多数结核病患者可以通过现有的抗生素治愈,但治疗过程漫长、复杂且难以完成,特别是对于耐药形式,导致治疗失败。新的资助将使埃沃泰克能够应用其最先进的转化平台,包括人工智能驱动的药物发现和转化评估,发现并优先考虑针对这些关键挑战的新疗法。第一项资助支持埃沃泰克推进一系列具有治疗所有结核病患者潜力的新型小分子。通过结合其先进的AI驱动的药物发现平台与深厚的结核病药物发现专业知识,埃沃泰克旨在加快候选药物的选择时间并提高成功可能性,最终有助于开发改进的治疗方案。第二项资助使埃沃泰克能够对下一代结核病药
    Biospace
    2026-04-30
    Evotec SE
  • Immunic公司将在5月参加投资者和医学会议,推进神经疾病新型口服疗法
    医投速递
    Immunic公司,一家专注于神经疾病新型口服疗法的后期生物技术公司,宣布将于5月参加投资者和医学会议。公司的主要研发项目vidofludimus calcium(IMU-838)目前正在进行3期临床试验,用于治疗复发型多发性硬化症,预计将在2026年底前公布顶线数据。该药物在2期临床试验中已显示出对复发-缓解型多发性硬化症、进展型多发性硬化症以及其他疾病的疗效。IMU-838通过选择性抑制酶二氢叶酸还原酶(DHODH)来发挥神经保护作用,同时具有额外的抗炎和抗病毒作用。此外,公司还拥有包括IMU-856和IMU-381在内的早期研发项目,旨在构建一个更广泛的疗法平台,针对神经退行性疾病、慢性炎症性疾病和自身免疫性疾病。Immunic公司提醒,本新闻稿包含前瞻性陈述,涉及重大风险和不确定性。
  • 美国FDA批准AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK治疗KRAS突变型复发性低级别浆液性卵巢癌
    医投速递
    美国生物制药公司Verastem Oncology宣布推出针对AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK(avutometinib胶囊;defactinib片剂)的Reimagine Recurrent Low-Grade Serous Ovarian Cancer(LGSOC)活动。该药物是美国FDA首个且唯一批准用于治疗成人KRAS突变型复发性LGSOC患者的药物。LGSOC是一种罕见的卵巢癌,其肿瘤生长主要由RAS/MAPK通路中的激活突变驱动,其中KRAS基因突变最为常见。该活动旨在鼓励医疗保健专业人员和患者重新思考KRAS突变型复发性LGSOC的治疗可能性,并为患者提供包括患者故事、管理副作用工具、作用机制和剂量解释视频以及治疗预期指南等资源。
    Biospace
    2026-04-30
  • Phathom Pharmaceuticals发布2026年第一季度财报,收入增长显著
    研发注册政策
    Phathom Pharmaceuticals Inc.(纳斯达克:PHAT)发布2026年第一季度财报,报告显示,截至2026年3月31日,公司净收入为5830万美元,同比增长104%。公司已实现向胃肠道疾病领域的转型,并扩大了销售团队。截至2026年4月17日,已填写的VOQUEZNA处方总数达到135万份。Phathom维持了2026年全年财务指导,预计第三季度开始实现运营盈利,并有望在2026年全年实现现金流正增长。
    Biospace
    2026-04-30
  • 雅拉尔制药推出15包装迪克罗芬酸乙二胺贴剂,优化药房存储与库存管理
    医投速递
    美国制药公司雅拉尔制药(YARAL Pharma)宣布,其迪克罗芬酸乙二胺贴剂(Diclofenac Epolamine Topical System 1.3%)的15包装版本现已上市。这种新的包装设计旨在满足现代药房的运营需求,通过减少杂乱、优化存储空间和提供更灵活的库存管理,帮助药剂师简化日常药房操作。15包装版本相比30包装版本,可节省高达50%的货架空间。该产品是一种非甾体抗炎药(NSAID),用于治疗成人及6岁以上儿童轻微扭伤、拉伤和挫伤引起的急性疼痛。
    Biospace
    2026-04-30
    Yaral Pharma Inc
  • BioStem Technologies任命Katherine Gorrell为首席法律与合规官
    医投速递
    BioStem Technologies,一家专注于开发、制造和商业化围产期组织同种异体移植产品的再生医学公司,宣布自2026年4月27日起任命Katherine Gorrell女士为公司首席法律与合规官。Gorrell女士在医疗系统及医疗科技公司顾问领域拥有丰富经验,擅长健康法、监管、交易、合规、治理和风险管理等领域。在BioStem Technologies,她将负责公司的法律和合规职能,并在企业治理中发挥核心作用,包括通过合规框架整合和监督医学事务。Gorrell女士曾担任Fort Lauderdale的Holy Cross Health副总裁和总法律顾问,并在AdvancedMD、Intermountain Healthcare和Providence Health & Services/Swedish Health Services等公司担任过内部法律顾问。BioStem Technologies致力于开发、制造和商业化先进的同种异体移植解决方案,其质量管理体系和标准操作程序已通过美国组织库协会(AATB)的审查和认证,符合当前良好组织实践(cGTP)和当前良好制造过程(cGMP)。
    Biospace
    2026-04-30
    Biostem Technologies University of Utah
  • NAMSA与Lexitas宣布战略合作,提供全面眼科医疗设备开发支持
    交易并购
    全球领先的医疗技术合同研究组织NAMSA宣布与领先的全服务眼科合同研究组织Lexitas Pharma Services建立战略合作伙伴关系,为眼科医疗设备赞助商提供全面的产品开发支持。该合作将Lexitas超过15年的眼科专业知识和经验,广泛的调查者站点网络和集成阅读中心与NAMSA强大的医疗设备经验和全球合同研究组织能力相结合,为赞助商创造了一个独特而全面的平台。NAMSA和Lexitas为设备创新者提供了一个单一、负责任的合作伙伴,确保在整个开发生命周期中提供无缝的支持和协调。合作中,Lexitas的临床专家直接整合到NAMSA的项目和试验管理结构中,在共享的技术和流程平台以及统一的质量管理体系下运营。赞助商将获得一个团队、一套责任和跨其项目的单一视角。合作将提供从临床前和生物相容性到IDE、关键试验、监管提交和商业化的端到端产品生命周期支持,以及专门的眼科临床执行、设备本地的临床研究专业知识、广泛的疗法领域覆盖和全球范围内的服务。
    Biospace
    2026-04-30
    Lexitas Pharma Servi
  • Alterity Therapeutics发布2026年第三季度财报及公司活动更新
    交易并购
    澳大利亚生物技术公司Alterity Therapeutics近日发布了截至2026年3月31日的第三季度财报和公司活动更新。公司表示,其在多系统萎缩(MSA)治疗药物ATH434的研发方面取得了进展,包括与美国食品药品监督管理局(FDA)的积极互动,支持其即将开始的3期临床试验。此外,公司还加强了其临床领导团队,并继续与多家制药公司就ATH434的战略合作机会进行讨论。截至2026年3月31日,Alterity的现金余额为4453万澳元。
  • La Jolla Labs宣布首例GBFsen疗法治疗罕见肌萎缩侧索硬化症
    研发注册政策
    La Jolla Labs公司宣布,首例使用GBFsen疗法治疗的肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者已完成治疗。GBFsen是一种针对TDP-43患者特异性突变的定制型反义寡核苷酸(ASO)疗法,旨在治疗一种罕见的遗传性ALS。该患者一年前被诊断出患有由TDP-43的朊病毒样结构域突变引起的快速进展型ALS。由于没有批准的疗法、临床方案和针对其特定突变的开发途径,传统的药物开发框架无法提供可行的选择。La Jolla Labs自费启动了这一治疗项目,并得到了Illumina、ChemGenes Corporation和IDT的支持。该项目于2025年9月开始,团队确定了针对突变TDP-43的高度选择性和强效化合物。2026年3月,该项目由1M1M联盟审查,并在海德堡大学医院进入临床开发阶段。正在监测安全性、耐受性和探索性生物标志物。La Jolla Labs认为,这一努力可能为罕见病和基因定义疾病患者的快速、成本效益疗法提供信息。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600988】广东红珊瑚药业有限公司1类新药SHCW-8602片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600989】广东红珊瑚药业有限公司1类新药SHCW-8602片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600981】北京声光纳医疗科技有限公司1类新药注射用SPN01CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600990】希格生科(深圳)有限公司1类新药SIGX1094R片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600987】华辉安健(北京)生物科技有限公司1类新药HH-1270片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSL2600855】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB500在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600991】希格生科(深圳)有限公司1类新药SIGX1094R片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600984】石家庄以岭药业股份有限公司1类新药LB220-D08缓释片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600983】石家庄以岭药业股份有限公司1类新药LB220-D08缓释片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600985】山东威智知科药业有限公司1类新药177Lu-FAP-VG11注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSL2600856】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药SKB118注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600986】华辉安健(北京)生物科技有限公司1类新药HH-1270片CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSS2600122】天境生物药业(杭州)股份有限公司1类新药TJ101注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSL2600854】康霖生物科技(杭州)有限公司1类新药KL002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600117】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXHS2600116】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药盐酸阿氟色替片在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXSL2600852】武汉博威德生物技术有限公司1类新药重组柯萨奇病毒B3注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-11
  • 【CXZL2600074】原研港(上海)中药科技有限公司1类新药CE-201片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXSL2600851】康诺亚生物医药科技有限公司1类新药CM551注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
  • 【CXHL2600977】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-2189片在审评审批中
    承办日期:2026-08-10
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2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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