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OS Therapies公司宣布EMA启动OST-HER2滚动审查，预计2027年欧洲销售额超过3亿美元研发注册政策OS Therapies公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）启动了对其产品OST-HER2的滚动审查，用于预防完全切除后肺转移性骨肉瘤的复发。EMA和澳大利亚TGA（ATGA）一致认为，3年总生存率是条件市场授权（CMA）的可接受临床疗效终点。此外，公司预计2027年欧洲OST-HER2骨肉瘤销售额将超过3亿美元，2027年销售额预计超过5000万美元。OS Therapies还计划在2026年第二季度与美国FDA和英国MHRA举行会议，并计划在2026年下半年提交加速批准的BLA申请。
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VVT Med发布ScleroSafe®导管消融术系统临床研究研发注册政策VVT Med公司宣布其ScleroSafe®导管消融术系统的一项同行评审临床研究已发表，该研究评估了该系统在治疗静脉疾病方面的短期疗效和安全性。该研究由印度孟买圣灵医院和医学研究中心血管和腔内外科及普通外科的Aniruddha Sanjoy Bhuiyan博士和Meet Taral Sheth博士撰写，发表在《印度血管和腔内外科杂志》上。研究纳入了30名患者，他们在2025年3月至7月期间在孟买圣灵医院和医学研究中心接受了症状性原发性静脉曲张的治疗。研究结果显示，所有30名患者均取得了临床成功，静脉闭塞率在30天和90天时分别为95%和92%。术后24小时内，80%的患者报告腿沉重感有所改善，65%的患者报告疼痛有所减轻，40%的患者报告肿胀有所减轻。在整个90天的随访期间，未观察到深静脉血栓、血栓性静脉炎、皮肤坏死、神经损伤或新的色素沉着。作者得出结论，ScleroSafe®导管消融术实现了高早期闭合率和显著的症状改善，将其描述为一种安全、有效且可重复的非热疗替代方案。
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全球制药合同制造和研究服务市场预测：2026-2035年增长趋势分析交易并购2025年，全球制药合同制造和研究服务市场规模估计为2816.8亿美元，预计到2035年将增长至约5510.1亿美元，年复合增长率(CAGR)为6.94%。亚洲太平洋地区在2025年占据了全球市场的45%份额，北美地区预计将在2026-2035年期间实现最快增长。制药公司依赖第三方进行药物生产，推动了制药合同制造的趋势。市场亮点包括预计到2026年市场将超过3012.3亿美元，到2035年估值将达到5510.1亿美元。主要挑战包括质量控制、合规性、供应链中断、知识产权风险、成本超支、缺乏灵活性和可扩展性以及沟通障碍。市场机遇包括通过质量控制、合规性确保、与第三方制药公司的强有力联系以及建立供应链韧性和强有力的法律协议。Biospace2026-04-30
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CytoSorbents公司将于2026年5月13日公布第一季度财务报告及业务亮点医投速递CytoSorbents公司，一家专注于重症监护和心脏手术中生命威胁性疾病治疗的公司，将公布2026年第一季度的财务报告和近期业务亮点。公司将于2026年5月13日市场收盘后发布报告，并将在同日举办一次电话会议、网络直播和问答环节。CytoSorbents的血液净化技术基于生物相容性、高度多孔的聚合物珠，能够通过孔隙捕获和表面吸附主动从血液和其他体液中去除有毒物质。其核心技术已在欧洲联盟获得批准，并在全球70多个国家销售，累计使用超过30万套设备。CytoSorbents正在开发基于类似技术的DrugSorb®-ATR抗血栓去除系统，旨在降低高风险手术中因抗凝药物导致的围手术期出血。公司拥有多项市场产品和开发中的产品，基于其独特的血液净化技术，并受到多项美国和国际专利及注册商标的保护。Biospace2026-04-30Cytosorbents Corp
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强生任命Ryan Koors为副总裁兼投资者关系负责人医投速递强生公司（NYSE: JNJ）宣布，自2026年5月7日起，任命Ryan Koors为副总裁兼投资者关系负责人。Koors先生将向强生公司执行副总裁兼首席财务官Joseph J. Wolk汇报，接替即将离职的Darren Snellgrove，后者将加入Halozyme公司担任首席财务官。Wolk先生表示，Koors先生的任命凸显了强生公司深厚的财务人才储备和培养公司领导力的承诺。Koors先生拥有超过20年的财务经验，在创新药物、研发、医疗技术和供应链等领域提供战略财务管理。他最近担任创新药物全球研发的首席财务官和副总裁，负责提供战略和财务领导。Koors先生于2002年加入强生公司，拥有俄亥俄州赖特州立大学的金融学士学位和辛辛那提大学的管理硕士学位。
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Prolong Pharmaceuticals的PP-007疗法获得FDA突破性疗法指定研发注册政策临床阶段的生物制药公司Prolong Pharmaceuticals宣布，其研究性疗法PP-007（PEG化羧基血红蛋白，牛源）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）针对急性缺血性卒中（AIS）伴有前循环大血管闭塞（A-LVO）的突破性疗法指定（BTD）。该指定旨在加速严重或危及生命条件的治疗性药物的开发和审查，FDA认为PP-007作为一种新型疗法，能够改善氧气输送和脑血流，有潜力成为同类首创疗法，以改善AIS患者的预后。PP-007是一种研究性疗法，旨在改善缺血组织的氧气输送，目前正根据活性新药研究（IND）申请进行评估。在突破性疗法计划下，FDA提供高效的药物开发指导，包括及时和密集的建议、FDA高级管理层的组织承诺、更高效和跨学科的审查，以及滚动和优先审查的可能性。该计划的目标是促进治疗严重条件的药物的开发和批准时间线缩短。Biospace2026-04-30Prolong Pharmaceutic
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DiaMedica Therapeutics Inc.发布2026年第一季度财务报告并举行电话会议医投速递生物制药公司DiaMedica Therapeutics Inc.（纳斯达克：DMAC）专注于开发针对妊娠高血压、胎儿生长受限和急性缺血性卒中（AIS）的新型治疗方案。公司宣布将于2026年5月6日市场收盘后发布2026年第一季度财务报告。DiaMedica将于5月7日东部时间上午8点/中部时间上午7点举行电话会议，提供业务更新并讨论财务结果。电话会议详情包括日期、时间、网络访问链接、电话接入号码和会议ID。公司还提供电话会议录音，供用户在会议结束后12个月内回放。关于DiaMedica Therapeutics Inc.的更多信息，请访问其网站www.diamedica.com。
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Scribe Therapeutics在基因与细胞治疗会议上展示CRISPR技术进展研发注册政策Scribe Therapeutics公司宣布参加第29届美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年度会议和第94届欧洲动脉粥样硬化学会（EAS）大会。在ASGCT会议上，Scribe将发表两篇口头报告和一篇研讨会报告，展示其在Epigenetic Long-Term X-Repressor（ELXR）和X-Editor（XE）基因组编辑技术方面的最新进展，包括DeepXE这一人工智能辅助的CRISPR设计平台。这些数据展示了Scribe在工程化CRISPR系统方面提高特异性和功效的能力。在EAS大会上，Scribe将发表关于其针对低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降低的PCSK9靶向表观遗传沉默疗法STX-1150的初步临床数据。Scribe Therapeutics是一家生物技术公司，致力于开发优化的体内CRISPR技术和遗传药物，旨在成为治疗常见疾病的标准化治疗方案，首先针对心血管代谢疾病。公司利用CRISPR by Design™方法和改善心血管健康的自然蓝图，其初始项目专注于解决动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的关键驱动因素，如升高的LDL-C、脂蛋白（a）和甘油三酯。
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罗氏在ARVO 2026年会上展示眼科产品关键数据研发注册政策罗氏公司宣布将在2026年5月3日至7日在美国科罗拉多州丹佛举行的ARVO年会上展示其眼科产品组合的关键数据。这些数据强调了罗氏在创新疗法方面对视力保护的承诺，包括Vabysmo®（faricimab）、Susvimo®（Port Delivery Platform with ranibizumab）和正在研究的IL-6抑制剂vamikibart。数据涵盖了包括地理萎缩（GA）、视网膜静脉阻塞（RVO）和葡萄膜炎性黄斑水肿（UME）以及糖尿病黄斑水肿（DME）和新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）在内的五种视网膜疾病。Vabysmo的新数据表明，在真实世界的临床实践中，六个月的Vabysmo治疗可以干燥视网膜并改善视网膜解剖结构。罗氏还将展示其眼科产品组合的其他重要新发现，包括Vabysmo在RVO中的应用、Susvimo的持续疾病控制能力以及研究性IL-6抑制剂vamikibart的早期数据。
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Axogen公司将于2026年5月13日参加银行美全球医疗保健会议并展示其创新神经修复技术医投速递Axogen公司，一家专注于开发和营销创新手术解决方案以恢复周围神经功能的世界领先企业，宣布将于2026年5月13日参加即将举行的2026年银行美全球医疗保健会议。公司管理层将在太平洋时间上午9:35进行展示。感兴趣的个人可以通过访问公司网站“投资者”部分来收听现场音频网络直播。Axogen公司专注于周围神经再生和修复技术的科学、开发和商业化。公司员工致力于通过提供创新、临床验证且经济有效的修复解决方案，为外科医生和医疗保健提供者提供恢复周围神经功能和生活质量的机会。周围神经为全身的动感和感觉信号提供通路。每天都有人遭受创伤性伤害或进行手术，这些手术会影响周围神经的功能。周围神经的物理损伤或无法正确重新连接周围神经可能导致肌肉或器官功能丧失、感觉丧失或疼痛。Axogen的产品组合包括Avance®（去细胞神经异体移植物-arwx）、Avance®神经移植物、Axoguard Nerve Connector®、Axoguard Nerve Protector®、Axoguard HA+ Nerve Protector™、Axoguard Nerve Cap®和Avive+ Soft Tissue Matrix™Biospace2026-04-30Axogen Corp
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Iterative Health完成7700万美元C轮融资，加速临床试验网络发展医药投融资Iterative Health，一家致力于加速临床试验的医疗服务和技术公司，近日宣布完成7700万美元的C轮融资。本轮融资由Intrepid Growth Partners和GV（谷歌风险投资）领投，新投资者包括EDBI（新加坡政府投资公司SG Growth Capital的子公司）和一家知名家族办公室，以及现有投资者Insight Partners和Obvious Ventures的参与。Iterative Health通过建立一个高性能的多学科临床试验网络，将研究直接嵌入临床护理中，解决临床试验中的系统挑战。公司利用集中运营、专家团队、专有AI技术和深厚的临床试验专业知识，建立了一个经过验证的站点服务模型，以实现持续的站点成功和可靠的试验执行。新资金将支持公司进入除胃肠病学和肝病学之外的其他治疗领域，包括深化其在心脏病学和肥胖症领域的近期进入，以及继续地理扩张。Biospace2026-04-30Iterative Health Inc
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Kymera Therapeutics发布2026年第一季度财务报告及业务亮点研发注册政策Kymera Therapeutics公司报告了截至2026年3月31日的第一季度财务结果，并提供了其药物管线业务亮点和更新。公司重点推进STAT6和IRF5口服降解剂项目，其中KT-621（STAT6）在特应性皮炎和哮喘的2b期临床试验正在进行中，预计2027年中旬和年底分别公布数据。此外，KT-579（IRF5）的1期健康志愿者试验正在进行中，预计2026年下半年公布数据。Gilead Sciences行使了独家许可KT-200（一种首创口服CDK2分子粘合降解剂）的期权，产生4500万美元的里程碑付款，并计划在2027年提交IND。截至2026年3月31日，Kymera拥有15.5亿美元的现金、现金等价物和投资，预计将支持公司到2029年的运营。
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福摩萨制药与新加坡眼科研究所合作开发下一代眼科制剂研发注册政策福摩萨制药公司与新加坡眼科研究所（SERI）宣布建立战略研究合作关系，旨在开发下一代眼科制剂。该合作将利用福摩萨的专有APNT®（活性药物成分纳米颗粒技术）和SERI的世界级临床研究专长。合作旨在解决角膜和眼表疾病治疗中的未满足需求。通过结合创新且经过临床验证的药物递送平台与深入的临床洞察，联合努力旨在提高局部眼部疗法的疗效、生物利用度和安全性，将新的疗法带入临床实践。新加坡眼科研究中心的副研究员、临床科学家李玉琪教授，将凭借其在角膜神经病变和转化医学方面的丰富经验，对开发针对复杂前段条件的制剂起到关键作用。福摩萨制药公司的APNT®平台专注于将活性药物成分（APIs）的粒径减小到稳定、均匀的纳米颗粒，这一技术是福摩萨开发管道的标志，为改善难溶性药物的递送提供了强大的解决方案。福摩萨制药公司总裁兼首席执行官艾瑞克·科表示，与李玉琪教授及其在SERI的杰出团队合作，感到荣幸。他们期待将研究成果转化为更好的临床结果。福摩萨制药公司是一家专注于未满足医疗需求的生物制药公司，主要在眼科和肿瘤学领域。其专有的APNT®技术为难溶性药物的开发提供了一条简化的途径，增强了其治疗潜力。APNT®技术已通过美国FDA对BYQL
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中国生物制药公司SINOVAC提交2024年年度报告医投速递中国领先的生物制药公司SINOVAC Biotech Ltd.（纳斯达克代码：SVA）近日宣布，已向美国证券交易委员会（SEC）提交了截至2024年12月31日的年度报告（“年度报告”）。该报告可在SINOVAC投资者关系网站（https://www.sinovac.com/en-us/Investors）和SEC网站（www.sec.gov）上查阅。SINOVAC是一家以“供应疫苗，消除人类疾病”为使命的中国全球生物制药公司，专注于疫苗和相关生物产品的研发、生产和商业化，以预防人类传染病。公司产品线包括流感、乙型肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、肺炎球菌病等疫苗，其中3种疫苗已获得世界卫生组织（WHO）的预认证。SINOVAC在应对传染病爆发疫苗研发方面处于领先地位，是首批在重大公共卫生紧急事件中启动研发的公司之一，包括非典、H5N1、H1N1和COVID-19。公司开发了全球首个灭活SARS疫苗（已完成一期临床试验）、中国首个H5N1流感疫苗（Panflu®）、全球首个H1N1流感疫苗（Panflu.1®）和CoronaVac®，这是全球最广泛使用的灭活COVID-19疫苗。除了其上市产品组合外，公司还在
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Oncotelic Therapeutics推进AI平台与机器人集成，助力药物研发与生产研发注册政策Oncotelic Therapeutics公司，一家专注于肿瘤学和AI驱动解决方案的临床阶段生物技术公司，宣布其专有的AI平台和机器人集成取得了新进展。公司已成功将约2800万篇科学摘要整合到其PDAOAI平台中，实现了与TechForce Robotics共同开发的机器人平台在实时应用中的里程碑。这一集成使得科学知识能够直接嵌入到在监管环境中运行的自动化工作流程中。该平台旨在提高运营效率，减少对人工流程的依赖，并支持药物开发和制造中的合规性。公司预计在未来几周内开始部署，并正在准备扩大生产能力以支持预期的需求。Oncotelic Therapeutics致力于开发针对未满足需求的高癌症和罕见儿童指示的革新性、后期治疗候选药物。公司利用其专有的AI平台PDAOAI，通过高级数据分析和技术整合支持研究、生物标志物发现和监管流程。
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IDEAYA生物科学公司Darovasertib组合疗法新药申请获FDA接受审查研发注册政策IDEAYA生物科学公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已同意审查其针对Darovasertib与克唑替尼（Darovasertib组合）用于一线（1L）HLA*A2阴性转移性脉络膜黑色素瘤（mUM）患者的新的药物申请（NDA）。IDEAYA表示，这是基于OptimUM-02试验的初步结果，该结果支持Darovasertib组合疗法在一线HLA*A2阴性mUM患者中的潜在益处。IDEAYA计划在2026年第二季度完成NDA的提交。OptimUM-02试验显示，Darovasertib组合疗法在降低疾病进展风险方面取得了显著成果，并显示出良好的耐受性和安全性。
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Alnylam制药公司2026年第一季度财报及业务亮点研发注册政策Alnylam制药公司发布2026年第一季度财报，报告显示，公司首次实现季度产品收入超过10亿美元，主要得益于AMVUTTRA和ONPATTRO等产品的强劲销售。公司继续推进RNAi疗法的研发管线，包括三个正在进行中的III期临床试验和一个针对肥胖和体重管理的I期研究。此外，多个项目正在向关键临床终点迈进。Alnylam预计2026年全年TTR产品净收入将在44亿至47亿美元之间，罕见病产品净收入在5亿至6亿美元之间。
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Quoin Pharmaceuticals Ltd. 将发布2026年第一季度财务报告及公司更新医投速递Quoin Pharmaceuticals Ltd.（纳斯达克股票代码：QNRX），一家专注于罕见和孤儿病的后期临床试验阶段的专业制药公司，宣布计划在2026年5月7日市场开盘前发布公司更新和2026年3月31日结束的第一季度财务报告。报告将包括季度关键成就、近期成就以及2026年第一季度的财务亮点。Quoin致力于开发治疗罕见和孤儿病的治疗产品，其创新产品线聚焦于QRX003和QRX009两种关键平台产品，这两款产品共同具有针对多种罕见和孤儿病症的潜力，包括Netherton综合征、脱皮症、掌跖角化过度症、PC、GS、TSC、微小囊肿淋巴管畸形、静脉畸形、血管纤维瘤等。更多信息请访问www.quoinpharma.com或LinkedIn获取更新。如需进一步信息，请联系Quoin Pharmaceuticals Ltd.首席执行官Dr. Michael Myers或投资者关系负责人Jeff Ramson。
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Natera公司将于2026年5月7日发布第一季度财务报告医投速递全球细胞游离DNA和精准医学领域的领导者Natera公司（纳斯达克股票代码：NTRA）宣布，将于2026年5月7日市场收盘后发布截至2026年3月31日的第一季度财务报告。公司将在随后时间举行电话会议和网络直播，会议时间为美国太平洋时间下午1:30（东部时间下午4:30）。电话会议信息如下：活动：Natera 2026年第一季度财务报告日期：2026年5月7日时间：美国太平洋时间下午1:30（东部时间下午4:30）电话接入：国内拨打1-888-770-7321，国际拨打1-929-201-7107会议ID：7684785网络直播：https://events.q4inc.com/attendee/443070230网络直播回放将在investor.natera.com上提供。Natera致力于癌症、女性健康和器官健康领域，旨在将个性化遗传检测和诊断作为标准护理的一部分，以保护健康并促进更早、更有针对性的干预措施，从而帮助人们过上更长寿、更健康的生活。Natera的测试得到了超过400篇同行评审出版物支持，证明了其卓越的性能。Natera在德克萨斯州奥斯汀和加利福尼亚州圣卡洛斯运营着ISO 13485认证和CA
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Orchard Therapeutics获得OTL-201创新护照资格，用于治疗MPS-IIIA研发注册政策Orchard Therapeutics，一家Kyowa Kirin公司，宣布其研发的OTL-201基因疗法获得了英国创新护照资格，该疗法用于治疗MPS-IIIA（粘多糖病III型A）。OTL-201是一种造血干细胞（HSC）基因疗法，旨在治疗由遗传突变导致的神经代谢疾病——MPS-IIIA，也称为Sanfilippo综合征A型。MPS-IIIA是一种罕见且致命的疾病，会导致体内硫酸肝素积累，导致神经退行性疾病，患者通常在青少年时期去世。OTL-201是首个获得ILAP创新护照资格的三个研究性疗法之一，该疗法旨在加速创新药物的研发和患者获取。Orchard Therapeutics表示，获得这一资格是对OTL-201潜在价值的一种认可，该疗法有望为MPS-IIIA患者及其家庭带来改变生活的希望。
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