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EMA分析申报可预测性，药企“爽约”改善有限审批动态这是自2023年首次监测以来的第二轮系统性评估，对比分析发现MAA提交可预测性较2023年略有改善，但申办者与监管机构之间的沟通仍有相当大的改进空间。 集中审批程序（Centralised Procedure，CP）的初始上市许可申请（MAAs）长期规划不可靠的问题 困扰EMA监管多年 。 结果显示，57%的MAA按时提交，8%在当年内提交但较意向书（Letter of Intent，LoI）标注日期延迟。识林2026-06-08EMA
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iReg药品注册魔法书 Pro审批动态基于腾讯 ima 的“ iReg药品注册魔法书 Free ”推出至今已经9个月有余，收到了很多朋友的积极反馈，特别是AI问答，可以快速地为药品注册中遇到的特定问题提供思路，引用源均为精心整理的专业资源，很好地避免了通用大模型的幻觉现象，可以成为大家日常工作中可靠的随身小助手。 由于持续更新“iReg药品注册魔法书”非常费时费力，同时为了更好地服务大家，特此推出“ iReg药品注册魔法书 Pro ”，它与原来的Free版区别如下：。 “ iReg药品注册魔法书 Pro ” 定价 365元/年 （1天1元钱，问答无上限^_^）。iReg2026-06-08iReg药品
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合纵连横：宁德时代深化战略联盟公司动态专题：透视宁德时代 “外联内修”战略逻辑。 新能源产业链“链主”宁德时代正通过一系列战略夯实优势，引领产业发展，构筑坚实的“护城河”。 宁德时代作为全球领先的动力电池及储能系统供应商，以技术创新为核心驱动力，业务覆盖动力电池与储能电池的研发、生产及销售，其产品广泛应用于新能源汽车、轨道交通及电力系统等领域。企业管理杂志2026-06-08宁德时代 合纵连横
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过程价值：破局“内卷”新武器前沿研究在信息愈发透明的市场中，品牌竞争已从产品效能延伸至“过程叙事”。 成熟的品牌深谙此道，它们将商品制造过程转化为可感知的品牌价值，从而与消费者建立深层信任、引发情感共鸣。 在消费者行为特征发生改变、一些行业陷入“内卷式”竞争的时代背景下，通过更真实与更可信任的“过程叙事”构建过程价值，为企业破解“内卷”困境、建立差异化壁垒提供了新的战略视角。企业管理杂志2026-06-08内卷
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王郑媛谈“CDISC标准”：标准到资产，临床数据的价值释放！专家观点如今AI技术飞速发展，深刻改变着生物医药产业的研发模式，也给临床试验数据管理工作带来全新机遇与挑战。 值2026年6月25-26日， 第二届CMAC临床数据管理与智能化年会 召开之际，我们特别策划了会前专访系列： 「数智回响·DM与AI的下一站」 。 本期访谈，我们邀请到了临床数据管理新趋势与新未来论坛“板块一：新思维，新方法与新工具！”
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VolitionRx Limited公布公开募股定价，预计融资总额约460万美元医投速递VolitionRx Limited（纽约证券交易所美国区：VNRX）是一家跨国表观遗传学公司，今日宣布了其之前宣布的公开募股定价，包括296万股普通股和至多148万股普通股的认股权证，每股合并公开募股价格为1.55美元。预计此次公开募股的毛收入约为460万美元，在扣除承销商费用和其他发行费用后。如果认股权证全部行使，公司从认股权证行使中获得的额外毛收入预计约为230万美元。VolitionRx致力于通过早期检测和疾病监测来拯救生命并改善人类和动物患有生命改变性疾病的预后。此次公开募股预计于2026年6月9日完成，具体取决于常规的交割条件。
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柠季接手哈根达斯：中国消费市场，正在上演着一场权力交接公司动态今天是单仁行陪伴您的第 3721 天。 在 十 年 前 ， 我们走进中国各大商场里，你 一定 能在最显眼的位置看到两个 自带光环 的品牌。 换句话来说， 柠季接手的是哈根达斯 在中国内地业务 的经营权 ， 通用磨坊保留的是哈根达斯 这个品牌 的产权 跟供应链。单仁行2026-06-08
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新型减肥和糖尿病治疗方案：艾美林与GLP-1结合疗法研究进展医投速递一项新的国际研究表明，艾美林和GLP-1受体激动剂（GLP-1 RA）结合治疗在改善2型糖尿病患者的血糖控制和支持体重减轻方面显示出积极结果。研究人员在2026年美国糖尿病协会（ADA）科学会议（在路易斯安那州新奥尔良举行）上展示了REIMAGINE临床试验的数据。艾美林是一种胰腺产生的激素，与胰岛素一起，正在成为糖尿病和肥胖的治疗靶点。艾美林激动剂——模仿天然激素效果的合成版本——是新一代药物。随着对减肥和2型糖尿病解决方案的需求不断增长，研究人员正在探索艾美林类似物与GLP-1 RA的联合效果。在REIMAGINE临床试验项目中，研究人员评估了CagriSema，这是一种结合两种药物的药物——cagrilintide，它模仿艾美林，以及semaglutide，一种GLP-1 RA。REIMAGINE 1试验显示，固定剂量组合的cagrilintide和semaglutide可能有助于2型糖尿病患者早期降低血糖和减轻体重，并且有可能通过每周一次的治疗使糖尿病进入缓解期。REIMAGINE 2试验表明，固定剂量组合的cagrilintide和semaglutide比单独使用semaglutide更有效地降低血
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先正达重磅产品氟唑菌酰羟胺、三氟吡啶胺炼成记审批动态
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溴虫氟苯双酰胺的登记概况及市场前景审批动态溴虫氟苯双酰胺是三井化学Agro株式会社发现、三井化学和巴斯夫共同开发的间二酰胺类（或间苯甲酰氨基苯甲酰胺类、间苯二甲酰胺类）杀虫剂，于2019年在澳大利亚上市，主要用于防治鳞翅目、鞘翅目害虫，如斜纹夜蛾、茶小卷叶蛾、黄曲条跳甲、小菜蛾、二化螟、稻纵卷叶螟等作物上的常见害虫以及白蚁、蟑螂以及蚊蝇等。 目前已有的研究表明，溴虫氟苯双酰胺对幼虫和成虫都有优良的活性。 经查询，该化合物在国内的专利将于2029年06月29日届满，感兴趣的企业可以提前关注。农药资讯网2026-06-08溴虫氟苯双酰胺 双酰胺
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新型噻唑啉类杀菌剂——氟噻唑菌腈前沿研究氟噻唑菌腈（flutianil）是1999年由日本大冢化学株式会社研发的新型噻唑啉硫醚类杀菌剂，2016年其专利权转让给了日本OAT农业科技株式会社，后由大冢、OAT、日本农药等企业进行商业化开发。 氟噻唑菌腈具有新颖的化学结构和独特的作用机理，对黄单囊壳菌（或称为苍耳单丝壳菌）引起的白粉病表现出高持效期、跨层活性和耐雨水冲刷性。 实验表明，氟噻唑菌腈在极低的浓度（10 mg/L）下，对黄单囊壳菌也可表现出治疗活性，并且与其他现有杀菌剂之间无交互抗性。农药资讯网2026-06-08OAT 大冢 新型噻唑
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首款全新作用机理杀虫剂“噁唑磺酰虫啶”的创制经纬前沿研究一个全新的化学类别，一种从未被商业化的作用机理，一次对“无药可治”的抗性害虫的有效突破。 今年2月，日本农药学会（Pesticide Science Society of Japan）揭晓了2025年度学会奖（Society Awards）获奖名单。 故事要从一个“敌人”说起。农药资讯网2026-06-08日本农药
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管线大清洗：哪些明星靶点被抛弃？前沿研究两个赛道全球遇冷，但中国Biotech的表现却并不相同。 2026年第一季度，跨国药企密集调整管线，多个昔日明星靶点集体步入至暗时刻。 罗氏叫停口服SERD药物giredestrant。
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阿斯利康Repatha降低高风险糖尿病患者首次主要心血管事件风险29%医投速递阿斯利康公司于2026年6月7日宣布，在糖尿病学会（ADA）第86届科学会议上发布的新数据显示，Repatha（依洛尤单抗）在降低高风险糖尿病患者首次主要心血管事件风险方面表现出显著效果。该研究针对高风险糖尿病患者（包括微血管疾病、使用胰岛素或糖尿病病程≥10年）和高LDL-C（“坏胆固醇”）水平但无既往心脏病发作或中风的患者。数据显示，与安慰剂相比，Repatha在添加到他汀类药物或其他低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降低疗法时，将主要复合终点（包括冠心病死亡、心肌梗死或缺血性卒中）的风险降低了29%。此外，Repatha还降低了第二个主要复合终点（包括缺血驱动的血运重建）的风险21%。该研究还强调了管理高风险糖尿病患者多重风险因素的重要性，包括使用Repatha治疗未控制的LDL-C。
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新型注射疗法有望降低脂肪肝疾病并改善成年人健康指标医投速递2026年6月7日，美国新奥尔良——新数据突出了survodutide这种每周一次注射疗法的潜在益处，该疗法针对肥胖和代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD），即通常所说的脂肪肝疾病，包括那些没有糖尿病的患者。研究人员在2026年美国糖尿病协会（ADA）科学会议（在路易斯安那州新奥尔良举行）上以专题讲座的形式展示了这些数据。肥胖是一种慢性、复杂的代谢性疾病，影响着约五分之二的美成成年人，并与其严重长期健康后果相关，包括心血管疾病、糖尿病、肝病（如MASLD）和其他代谢性疾病。如果未得到治疗，MASLD可能会发展为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH），这是一种严重的肝脏炎症，可能导致永久性肝脏瘢痕（纤维化）、肝硬化以及肝衰竭，并增加患肝癌的风险。对于许多患者来说，目前仍存在对有效、可持续的治疗方案的重大未满足需求，这些方案不仅关注体重管理，还关注整体代谢健康。SYNCHRONIZE-1临床试验结果显示，每周一次的注射疗法survodutide显著减轻体重，参与者体重减轻高达16.6%，同时不损害肌肉量。该治疗导致内脏脂肪减少高达34%，针对与胰岛素抵抗、心血管风险和疾病进展密切相关的代谢有害脂肪。研究人员还观
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头对头：埃诺格鲁肽体重降幅显著优于司美格鲁肽35%医投速递杭州先为达生物科技股份有限公司宣布，其研发的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽与司美格鲁肽的头对头研究（SLIMMER-UP-SWITCH）关键数据在2026年美国糖尿病协会（ADA）科学年会上公布。结果显示，埃诺格鲁肽在减重疗效上显著优于司美格鲁肽，20周体重降幅提高35%，腰围降幅提高20%，实现体重减轻≥10%的患者比例接近于司美格鲁肽的2倍。该研究验证了cAMP偏向型GLP-1受体激动剂的临床优势，为体重管理领域提供了高质量的循证医学证据。
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Zealand Pharma公布survodutide Phase III临床试验结果，显示内脏和肝脏脂肪减少，同时最小化瘦体质量损失医投速递丹麦生物技术公司Zealand Pharma宣布，其GLP-1双激动剂survodutide的Phase III临床试验结果显示，该药物在76周内实现了内脏脂肪减少34%，肝脏脂肪减少63%，同时最小化瘦体质量损失。这些结果支持了survodutide在肥胖人群中的代谢健康改善潜力。该研究基于SYNCHRONIZE-1 76周试验的积极顶线结果，该试验达到了其主要终点，并显示survodutide从基线起最多可减轻16.6%的体重。此外，SYNCHRONIZE-MASLD试验也取得了积极结果，显示survodutide在治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）的肥胖或超重成人中，能够在48周内使10名参与者中的6名达到肝脏脂肪正常化。这些结果在2026年美国糖尿病协会（ADA）科学会议上公布，并分别发表在《新英格兰医学杂志》和《自然医学》上。
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重磅发布｜君圣泰医药HTD1801临床III期研究结果发表于新英格兰医学杂志临床证据子刊，CKM综合治疗潜力再获国际认可临床研究研究结果展现了HTD1801具有显著且持久的降糖效果，且体现了其在改善心肾代谢疾病危险因素的综合获益价值。 新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理，HTD1801迈向商业化阶段。 心血管代谢与抗炎获益： 第24周时，HTD1801组在低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）（−13.6 vs. 0.2 mg/dl）与γ-谷氨酰转移酶（GGT）（−4.4 vs. 0.6 U/l）方面均显示出显著降幅。
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罗氏与Nurix Therapeutics合作开发BTK降解剂bexobrutideg交易并购罗氏宣布与Nurix Therapeutics达成全球合作，共同开发和商业化BTK降解剂bexobrutideg，用于治疗恶性血液病、免疫学和神经学疾病。该合作将有助于扩展罗氏在血液病学领域的优势，并在免疫学和神经学领域提供新的治疗机会。bexobrutideg是一种口服的靶向BTK降解剂，计划于2026年夏季开始进行针对慢性淋巴细胞白血病（CLL）的二线治疗的III期临床试验。NTB Kommunikasjon2026-06-08Nurix Therapeutics I Roche Holding AG
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Nurix与罗氏合作开发BTK降解剂Bexobrutideg，拓展大健康领域应用交易并购Nurix Therapeutics宣布与罗氏全球合作，共同开发和商业化BTK降解剂Bexobrutideg，用于恶性血液病学、免疫学和神经学领域。该合作结合了Nurix在靶向蛋白降解领域的领导地位和罗氏在B细胞靶向疗法和全球临床及商业化方面的优势。合作计划包括在恶性血液病学、免疫学和神经学领域进行全面的临床试验，旨在探索BTK降解在多样化患者群体中的临床潜力。Nurix将获得7000万美元的预付款，并可能获得高达23亿美元的潜在付款，包括开发、监管和销售里程碑。Stockwatch2026-06-08Nurix Therapeutics I Roche Holding AG
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