2026年4月29日,据中国国家药品审评中心( CDE )官网最新公示, 沈阳三生制药有限责任公司申报的 1 类新药 SSS68 注射液 (长效抗 APRIL/BAFF双抗) 临床试验申请获默示许可,拟开发适应症为: 用于治疗 原发性 膜性肾病(pMN)、狼疮肾炎(LN)、免疫球蛋白 A 肾病(IgAN) 。 据 三生制药新闻稿公示, SSS68 是三生制药依托内部抗体发现平台开发的创新型四价双特异性抗体,能够实现同时 特异性结合 并中和BAFF与APRIL两个关键细胞因子,通过从源头抑制B细胞活化、增殖、分化及浆细胞存活,减少自身抗体产生,实现对相关自身免疫疾病通路的全面、高效、精准调控。 值得一提的是, SSS68 注射液 是全球首个进入临床阶段的 APRIL×BAFF 双抗。
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