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京智归长 科创筑梦｜奇迈国济芦志华博士：让前沿细胞技术在长春落地生根专家观点本次专访聚焦芦志华博士的深耕之路：从海外求学深造，到扎根北京钻研细胞治疗前沿领域，最终携核心技术与顶尖团队返乡落地长春。 深耕前沿科研，北京积淀筑牢技术硬核。 作为国内细胞治疗领域的顶尖专家，芦志华博士拥有医学院博士、斯坦福大学访问学者背景，同时在国内第一个完成AAV同源重组技术结合CRISPR基因编辑技术制备通用型CAR-T产品。奇迈国济免疫细胞2026-04-30细胞技术
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全球首款猫传腹（FIP）口服药上市审批动态2026年4月，老挝农林部正式批准 NeoFipronis（普诺德西韦，Pronidesivir）上市，成为全球首个获批的正规化猫传腹（FIP）口服治疗药物。 该药核心成分为GS-441524，核苷类似物，通过抑制猫冠状病毒RNA聚合酶来阻断病毒复制。 FIP是由猫冠状病毒变异引发的致死性疾病，未经治疗时死亡率近乎100%。宠健生态圈2026-04-30猫传腹 FIP
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2026年第93届中国国际医疗器械博览会圆满落幕交易并购2026年4月29日，第93届中国国际医疗器械博览会（CMEF）及其同期行业活动在上海国家会展中心圆满结束。以“创新融合，无限进化”为主题，CMEF 2026吸引了来自150多个国家和地区的30多万名参与者。来自20多个国家和地区的公司，包括美国、德国、日本、韩国、俄罗斯和马来西亚，在现场发布了新产品。作为医疗和健康领域的顶级国际平台，CMEF 2026展示了全球医疗器械和相关产业链的最新进展，推出了数千项创新医疗技术。此次博览会有效地推动了产业链上下游的互联互通和协作，同时加速了创新技术与现实应用的融合，促进了研发突破向商业化解决方案的转化，进一步巩固了博览会在推动医疗健康行业高质量发展中的角色。CMEF 2026的MEDCONGRESS设有超过100个顶级论坛，涵盖技术&创新、临床&应用、政策&法规和产业&商业四个支柱，聚焦人工智能在医疗保健、脑机接口、银发经济和监管事务等关键话题。数千名行业领袖、医院院长、学者和执行人员聚集一堂，推动产业、学术和研究的融合，推动医疗和健康领域的创新。博览会还举办了19场WeTalk Stage会议，重点关注俄罗斯、巴西和东盟等关键海外市场，涵盖全球产品发布、国家日、监管PRNewswire2026-04-30
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ADC药物注册申报流程与核心分析技术研发注册政策本次研讨会由中国化工企业管理协会医药化工委员会、药成材信息技术（北京）有限公司联合举办，旨在探讨抗体偶联药物（ADC）的研发与产业化进程。会议将涵盖ADC申报法规框架、核心分析技术基础、ADC抗体结构与蛋白物料控制、结构表征与杂质谱分析、CTD资料撰写、工艺控制与申报实战等多个方面。会议将于2026年5月29日至30日线上直播进行，面向RA注册人员、CMC分析负责人、QA人员、项目管理者等相关人员。微信公众号2026-04-30
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CDE临床受理！泰邦生物静注人免疫球蛋白IND获受理临床研究2026年4月28日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示信息显示，山东泰邦生物制品有限公司申报的 静注人免疫球蛋白 新药临床试验申请（IND）获 CDE 正式受理，受理号 CXSL2600450，药品类型为治疗用生物制品，注册分类 3.2 类，申请类型为新药，承办日期为 2026年4月28日。 作为国内血液制品龙头企业泰邦生物的核心品种，本次 IND 受理，标志着这款对标国际先进标准的静注人免疫球蛋白产品，正式迈入国内临床开发阶段，也为国内百亿级静注人免疫球蛋白赛道，按下了国产质量升级、适应症拓展的加速键。 静注人免疫球蛋白（IVIG），是从健康人群混合血浆中分离纯化、经多步病毒灭活制备的静脉注射用免疫球蛋白制剂，核心有效成分为广谱多克隆 IgG 抗体，兼具 免疫替代、免疫调节 双重核心药理作用，是血液制品领域临床应用最广泛、市场规模最大的核心品种，业内素有 “血液里的黄金” 之称。
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重磅受理！晟斯生物重组人凝血因子 Ⅷ-Fc 融合蛋白上市申请获CDE受理审批动态2026年4月30日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示信息显示，杭州晟斯生物制药有限公司与晟斯（上海）生物制药有限公司联合申报的 注射用培重组人凝血因子 Ⅷ-Fc 融合蛋白 新药上市申请（NDA）获 CDE 正式受理，本次共公示 2 项受理申请（受理号：CXSS2600073、CXSS2600074），药品类型为治疗用生物制品，注册分类为 1 类新药，承办日期均为 2026 年 4 月 30 日。 作为国内自主研发、拥有完整自主知识产权的长效重组凝血因子 Ⅷ 创新产品，本次上市申请的受理，标志着国产血友病 A 治疗领域迎来重磅里程碑，有望彻底打破进口长效产品的市场垄断，为国内超 10 万血友病 A 患者，带来更便捷、更可及的长效标准治疗方案。 终身与出血为伴：血友病 A 患者的 “输注困境”。抗体圈2026-04-30凝血因子 血友病 CDE
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全球首个！拜耳口服 1 类新药在中国申报上市审批动态4 月 30 日，CDE 官网显示，拜耳的 BAY 2433334 片上市申请获得 CDE 受理，适应症为用于 降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作 （TIA） 成人患者的卒中 （复发） 风险，不包含心源性栓塞型卒中患者 。 Asundexian （BAY 2433334） 是 一款在研的每日一次口服 FXIa 因子抑制剂 。 FXIa 是血液凝固途径中的一种蛋白质，在止血和血栓形成中发挥着不同的作用。
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CFB收购甜品头部品牌鲜芋仙 落子"大享乐"版图关键一环医投速递中式甜品头部品牌鲜芋仙于上海日月光中心广场全新门店形象亮相，标志着CFB集团正式布局中式甜品赛道。CFB集团CEO许惟抡指出，此次门店形象焕新是CFB快速举措之一，旨在强化“六十年古法鲜制 手传心意”的核心价值，为消费者带来更轻负担、更创新、更个性的甜品消费体验。CFB集团通过战略控股鲜芋仙，成为其最大控股股东并全面操盘运营，依托DQ的成熟运营体系，完成餐饮赛道的拓展，覆盖现制冰淇淋、甜品、蛋糕烘焙等高增长赛道，总市场规模约2300亿元。鲜芋仙在CFB集团的赋能下，进行品牌、产品与消费场景的系统性升级，推出小规格产品，降低尝试门槛，提升复购频率，并开放灵活搭配，增强个性化体验。美通社2026-04-30
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专题推荐-生物制品药学质量研究及标准建立和可比性研究医投速递本文介绍了生物制品药学质量研究在医药研发中的重要性，以及相关申报体系与实操培训。文章指出，随着生物医药产业的快速发展，生物制品成为医药研发的核心赛道，药学质量研究与申报工作对项目的合规性、成功率与市场竞争力至关重要。文章详细阐述了生物制品药学质量研究申报体系，包括生物药和生物类似药的质量研究内容、CTD格式申报要求、质量标准构建与设计等。此外，文章还介绍了实操培训的模块，包括生物制品药学质量研究申报体系思路、质量标准的构建与设计、药学研究质量可比性的实操等，旨在帮助学员掌握生物制品药学质量研究的申报思路与核心要求，提升申报资料的规范性，并提高申报成功率。微信公众号2026-04-30
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重磅受理！先声药业乐德奇拜单抗NDA再获CDE受理，IL-4Rα赛道国产替代再添劲旅审批动态2026年4月30日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，由先声药业有限公司与烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司联合申报的 乐德奇拜单抗注射液（皮下注射） 新药上市申请（NDA）获正式受理，本次共公示 2 项受理申请（受理号：CXSS2600075、CXSS2600076），药品类型为治疗用生物制品，注册分类为 1 类新药，承办日期均为 2026 年 4 月 30 日。 这是这款国产自主研发的 IL-4Rα 靶向创新单抗，在完成商业化布局战略优化后重新递交的上市申请，标志着这款具备同类最佳潜力的自免新药正式迈入上市审评的关键阶段，也为国内超千万中重度特应性皮炎患者，再添一款全新的国产治疗选择。 乐德奇拜单抗正是针对 AD 核心发病机制开发的新一代靶向治疗药物。
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广谱防控再突破！国产四价肠道病毒创新疫苗IND获CDE受理审批动态该产品为注册分类 1.4 类的预防用生物制品，是一款针对肠道病毒感染的自主研发全新广谱创新疫苗。 此次受理标志着这款国产创新疫苗正式迈入临床开发阶段，也为我国儿童手足口病等肠道病毒感染性疾病的防控，填补了多血清型广谱保护的核心空白。 核心痛点：病原谱持续变迁，现有疫苗防控缺口亟待填补。
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灵动芯光完成数千万元天使++轮融资，攻坚算力基建新赛道医投速递近日，硅基光子领域企业灵动芯光宣布完成数千万元天使++轮融资，由磐霖资本领投。本轮融资将用于芯片间光互联核心技术研发与产品落地，重点推进SmartComb多波长密波光源和SmartPHY光I/O小芯粒的研发。灵动芯光由清华系知名硅光领域学者创立，拥有15年以上硅光领域研究与产业积淀，已在硅光集成设计、氮化硅材料应用、异质集成及先进封装工艺等核心领域构建了完善的技术体系。公司表示，此次融资是对其硅光技术实力、产业化能力及光互联赛道布局的高度认可，旨在成为全球领先的光引擎供应商，为算力基础设施建设提供支撑。投资界2026-04-30清华大学
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赋能西部抗体产业化，东富龙携全链条方案亮相成都，破解工艺放大与成本难题公司动态当前，中国西部生物医药产业正迈入规模化、体系化发展的重要阶段。 成都作为西部地区的创新与产业高地，以先进的政策为着力点、依托丰富的人才储备与成熟的产业集群，已构建覆盖早期研发、临床转化到商业化生产的完整产业生态。 抗体工艺‘成’势而上——西部产业化中的落地实践。
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EDP001，亿腾搞了个很差异化的四抗TCE前沿研究CD19和BCMA两个靶点是血液瘤和自身免疫疾病重要的靶点，针对两个靶点的TCE设计也层出不穷，在靶点变化有限的前提下，不同结合臂的价位、摆放位置以及亲和力等参数变得尤为重要。 亿腾的EDP001是一款同时靶向CD19和BCMA的TCE管线，比较特殊的是，靶向CD19的结合臂采用了双表位的二价设计，一个离CD3结合臂最近，另一个离的最远，位于Fc尾部，BCMA结合臂位于CD3结合臂的对侧，整个分子是四价结构。 双价CD19靶向设计赋予了抗体超过对照约100倍的亲和力，BCMA端与对照亲和力持平，CD3端采用极低亲和力设计以保持安全性与有效性的平衡。
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首发| 一位台湾女生上海创业：MONTEE AI完成首轮融资医投速递上海MONTEE AI宣布完成首轮融资，由徐汇资本领投，资金将用于产品研发、硬件量产和市场推广。MONTEE AI是全球首款玩偶交互式AI故事机，由哥伦比亚大学商学院毕业生桂晓欢创立，其团队拥有来自硅谷、字节跳动、Google等机构的丰富经验。产品采用NFC技术，通过玩偶与主机互动，结合大语言模型实时推进故事，并具备长期记忆能力，建立孩子的专属成长档案。MONTEE AI计划于2026年下半年在两岸同步上市，并拓展东南亚和北美市场，目标2026年实现千万级营收。投资界2026-04-30Google Inc 浙江大学
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阿迪达斯全球2026年Q1营收66亿欧元，大中华区同比增17%至11.4亿欧元财报业绩财报显示，今年第一季度，阿迪达斯全球营收66亿欧元，在货币中性下（下同），较上年同期增长14%；营业利润同比增长16%，达7.05亿欧元；营业利润率达10.7%，同比提升0.8个百分点；毛利率维持在健康的51.1%。 作为阿迪达斯最为重要的战略市场之一，大中华区业绩再次实现双位数增长。 今年第一季度，大中华区实现营收11.4亿欧元，同比增长17%，已连续十二个季度实现高质量的增长。IPO早知道2026-04-30阿迪达斯
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CELL | 广州健康院合作阐明小分子对副黏病毒聚合酶跨属抑制机制，助力抗相关病毒广谱药物开发前沿研究副黏病毒目（Paramyxovirales）包含多种重要人类及动物病原体，如麻疹病毒（Measles virus）、小反刍兽疫病毒（Peste des petits ruminants virus）及尼帕病毒（Nipah virus）等。 其中，尼帕病毒具有较高致死率和跨种传播能力，被世界卫生组织列为重点关注的新发传染病病原之一。 然而，目前针对尼帕病毒感染尚缺乏特异性抗病毒药物，围绕病毒复制酶开展靶向药物发现具有重要科学价值与现实意义。
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全球结直肠癌发病率的新兴趋势前沿研究
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详解新生儿Fc受体前沿研究1. The therapeutic age of the neonatal Fc receptor. Nat Rev Immunol.2023 Feb 1;1-18.。 关注“小药说药”视频号，每周末直播讲解免疫学、肿瘤学和生物医药相关内容。 加入“小药说药知识文库”知识星球，获取相关讲解PPT。小药说药2026-04-30新生儿Fc
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国家药监局 新局长 任命！人事变动4月29日，国务院发布公告，任命黄果为国家药品监督管理局局长，免去李利的国家药品监督管理局局长职务。 此前，中央组织部已于 2026年4月16日在 国家药品监督管理局领导干部会议上宣布：黄果同志任国家药品监督管理局党组书记，免去李利同志的国家药品监督管理局党组书记职务。 公开资料显示：黄果同志长期深耕药监系统，其职业生涯与国家药品监督管理体系紧密相连，曾历任原国家食品药品监督管理局办公室副主任、原国家食品药品监督管理总局办公厅副主任、原国家食品药品监督管理总局信息中心（中国食品药品监管数据中心）主任兼党委书记，以及国家药品监督管理局信息中心党委书记、主任等职。
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摩熵咨询 34 26
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摩熵咨询 20 5
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,630亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
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2026-08-12
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摩熵咨询 35 36
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摩熵咨询 28 38
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摩熵咨询 34 17
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颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
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