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【湖北】医疗机构药品不良反应/事件收集和报告指南（征求意见）研发注册政策摘要：2026年06月04日， 湖北药监局发布了《医疗机构药品不良反应 / 事件 收集和 报告指南 ( 征求意见稿 ) 》，征求意见截止6月15日。 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》等相关要求，进一步规范我省医疗机构药品不良反应 / 事件报告与监测工作，提升药品不良反应报告质量，保障公众科学 合理用药， 湖北省药品（医疗器械）不良反应监测中心组织编制 《湖北省医疗机构药品不良反应 / 事件 收集和 报告指南 ( 征求意见稿 ) 》 （附件 1 ） ， 现 按 照相关程序向社会公开征求意见。 如有修改意见，请填写反馈意见表（附件 2 ），于 2026 年 6 月 15 日前 发送至 电子邮箱 ，邮件主题 请 注明“湖北省医疗机构药品不良反应 / 事件 收集和 报告 指南”。蒲公英Ouryao2026-06-06医疗机构药品不良反应
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7款未上市创新药提前“入场”审批动态从申报情况来看， 第二批共收到28个药品的申报信息 ，经形式审查与信息公示后进入论证环节。 这一机制打破了以往药品必须获批才能参与医保谈判的限制，为创新药争取了宝贵的准入时间。 回顾今年4月底完成的第一批参照药预沟通工作，当时共有27家企业提交了31个药品的申报资料，涵盖化学药与生物制品。蒲公英Ouryao2026-06-06创新药
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1.1类中药创新药获批上市审批动态近日，国家药品监督管理局批准天士力医药集团股份有限公司申报的中药1.1类创新药枣仁宁心滴丸上市。 该药品处方源自临床经验方，具有养血柔肝除烦、益气宁心安神功效，用于改善失眠症中医辨证属心肝血虚证所致的时睡时醒，伴有头晕或头昏、两目干涩等，舌淡红苔薄白、脉沉细。 该药品的上市为睡眠维持困难（时睡时醒）及伴有日间功能障碍的患者提供了新的治疗选择。
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昨天，J司副总经理辞任人事变动2026 年 6 月 5 日，君实生物披露多项人事调整： 原副总经理姚盛辞职转任非执行董事，独立非执行董事张淳任期届满离任，公司提名陈良为新人选。 先说说姚盛这次 " 转岗 " 是什么操作。 姚盛原来是副总经理，现在辞去副总经理及部分子公司职务，转任公司非执行董事。
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CPIC 2026 | 你好,「甪甪」吉祥物正式定名！医投速递CPIC 2026大会吉祥物正式揭晓，名为「甪甪」，寓意通达与智慧，代表正直与守护。该吉祥物源自中国古代神话中的瑞兽——甪端，象征着医药创新的全球视野与跨文化沟通。同时，大会宣布了最终采纳奖获奖者，并邀请更多品牌方加入共创。CPIC 2026大会将聚焦中国创新药的世界征程，涵盖生物医药、政策监管、药品生产、医工融合等多个领域。微信公众号2026-06-06
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当FDA开始“抄”中国作业医投速递首届'大国新药'全球会议将于2026年7月22日至24日在上海国家会展中心举行，旨在推动中国创新引领全球健康产业发展。会议将重点关注美国监管政策的变化及其风险控制，探讨如何更高效地将基因编辑等前沿CGT产品带给患者。同时，会议将分析中国新药研发的效率优势，包括缩短药物研发周期和临床研究制度安排。此外，还将讨论中美生物医药合作中的政治因素和地缘政治对全球药物创新的影响。微信公众号2026-06-06
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国资现场点评！医美&高端器械，谁能拿到这张“合规+量产”的超级入场券？医投速递2026年6月17日，浙江丽水将举办一场聚焦绿色合成与制造的医药产业盛会。会议将汇聚政府、产业龙头、权威数据机构、医疗器械CRO平台与硬科技项目，探讨绿色医药的发展趋势。会议内容包括沙利文的产业解析、奥咨达的器械前瞻建议以及五大硬核生物医疗项目的路演。此外，会议还将提供直面政府、产业资本、CRO平台的机会，加速融资与落地。本次论坛由丽水市生产力和投资促进中心主办，丽水经济技术开发区管理委员会协办，旨在推动绿色医药产业的高质量发展。微信公众号2026-06-06
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ADA 2026 | 君圣泰医药公布三项HTD1801研究成果，展现心肾代谢多维治疗潜力临床研究君圣泰医药（股票代码：2511.HK），一家专注于心肾代谢系统疾病（CKM）、开发多功能多靶点疗法的创新生物医药公司，今日在美国糖尿病协会（ADA）第86届科学会议（美国新奥尔良）上公布了核心产品HTD1801的多项临床及临床前研究结果，包括HTD1801长期治疗数据、III期头对头临床数据、以及减重联合用药数据，持续彰显临床价值。 同时，HTD1801的III期SYMPHONY-2研究成果即将发表于《新英格兰医学杂志》旗下期刊《NEJM Evidence》。 摘要标题： HTD1801治疗2型糖尿病患者的长期安全性和疗效：两项III期开放标签延长期研究。
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VSP Individual Vision Plans荣膺2026年度最佳眼镜视力保险医投速递VSP Individual Vision Plans荣获Better Business Advice颁发的2026年度最佳眼镜视力保险奖项。该奖项肯定了VSP Vision Care在框架津贴、镜片覆盖和灵活计划设计方面的创新，尤其是在可负担的视力护理需求不断增长的大背景下。VSP Individual Vision Plans通过结合日常眼科护理的覆盖范围以及旨在降低眼镜和处方镜片成本的福利，被认可为支持日常眼镜需求的主要视力保险提供商。该计划通常包括年度眼科检查、框架或隐形眼镜津贴以及标准处方镜片的覆盖。VSP的框架津贴模式允许会员使用一定金额购买眼镜，同时管理自付费用。此外，VSP Individual Vision Plans还提供对标准处方镜片的全面覆盖，包括渐进多焦点镜片或防反射涂层等额外功能。VSP的广泛网络和专业人员提供的服务，支持患者与眼科专业人士之间的持续关系，并鼓励定期进行眼科检查和及时更新处方。这一认可反映了预防性视力护理趋势的增长，以及VSP在预防保健和长期视力健康方面的重视。PRNewswire2026-06-06
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上市企业，拟“0元”受让上海一家公司股权交易并购据公告，本次拆分受让比例为悦心健康受让36%股权，上海斯米克有限公司受让39%股权。 交易完成后，上海斯米克有限公司合计持有斯米克健康科技64%股权，成为其控股股东；悦心健康持有36%股权。 ZHANG TONG SHE。张通社2026-06-06悦心健康 上市企业
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创新药命门何解？前沿研究国际嘉宾阵容首次亮相、全新日程正式揭晓，9月无锡邀您共话XDC融合与创新突破！ 2026 Global XDC Conference重磅来袭。 今天的中国创新药产业，正在面对一个近乎荒诞的现实：。生物前哨2026-06-06创新药
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【2026 ASCO】陆海洋教授：新型双表位抗CD5纳米抗体CAR-T在R/R T细胞恶性肿瘤中展现突破性疗效前沿研究2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在美国芝加哥召开。 T细胞恶性肿瘤是一类侵袭性强、异质性高且治疗选择有限的血液系统恶性肿瘤，患者预后普遍较差，亟需新的治疗突破。 上海交通大学医学院附属瑞金医院陆海洋教授团队 开展的“First-in-human novel bispecific epitope anti-CD5 nanobody CAR-T cells for refractory or relapsed T-cell malignancies”研究 入选本届ASCO快速口头报告（Abstract #7015 ） 。
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又一跨国药企高管变动人事变动Ida Hilden称： 当下正是关键发展节点 ：诺和诺德在 GLP-1 领域积淀深厚，正依托自身技术积淀，持续为肥胖、心脏代谢疾病患者推进药物创新研发。 Ida Hilden于2004年加入诺和诺德，效力超过二十年，履历如下：。 2004–2006 年 资深研发科学家｜血友病生化方向 从事血友病靶点生化机理与候选药物研发工作 2006–2011 年 高级项目经理｜血友病生化方向。
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Nature Medicine：西安交大吴岳/袁祖贻团队发布AAV基因治疗临床实验结果，一次治疗，长期降血脂临床研究纯合子家族性高胆固醇血症 （HoFH） 是一种罕见的常染色体隐性遗传病，其特征为低密度脂蛋白胆固醇 （LDL-C） 水平显著升高，并伴有动脉粥样硬化性心血管疾病加速发展。 超过 80% 的 HoFH 患者携带低密度脂蛋白受体 （LDLR） 基因突变。 纯合子家族性高胆固醇血症 （HoFH） 是“最凶险”的高胆固醇血症，患者由于基因突变，体内负责清除“坏胆固醇” （ 低密度脂蛋白胆固醇 ） 的 低密度脂蛋白受体 （LDLR） 功能严重缺失或丧失。
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【2026 ASCO】林普利塞联合CHOP治疗初治PTCL患者前沿研究外周T细胞淋巴瘤（PTCL）是一组具有异质性的侵袭性非霍奇金淋巴瘤，预后较差。 林普利塞 是一种高选择性PI3Kδ抑制剂，既往在复发或难治性PTCL中显示出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。 LINCH研究（NCT05949944）是一项多中心、单臂Ib/II期研究，纳入年龄≥18岁的初治PTCL患者。
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EHA2026 | 供者来源CAR-T细胞治疗第二次异基因造血干细胞移植后复发B细胞急性淋巴细胞白血病的研究前沿研究2026年欧洲血液学协会年会（EHA 2026）将于6月11日至14日在瑞典斯德哥尔摩盛大召开。 作为全球血液领域极具权威性与影响力的顶尖学术盛会，本届大会汇聚全球血液学领域权威专家、科研学者与临床医师，共享前沿进展，共探学科发展。 本研究旨在探讨供者来源CAR-T细胞治疗第二次allo-HSCT后复发B-ALL患者的疗效与安全性。
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仁济医院互联网医院医生介绍——泌尿科王鸿祥专家观点作为上海市首批试点互联网医院，仁济医院互联网医院自2020年3月正式上线以来，已开设消化科、风湿科、心内科、内分泌科、肾脏科、肝脏外科、泌尿科、妇产科、乳腺外科、头颈外科、胃肠外科和耳鼻咽喉科等53个科室，全院累计一千余位执业医师注册，在“云端”为广大患者的健康保驾护航。 可提供线上咨询，复诊和送药到家等服务，并按照病情需要在线开具和预约各项检验、心电图、超声、CT、MR、PET-CT等多种服务。 线下： 周二、周五全天、周三、周六上午（西院区专家门诊）。上海仁济医院就医服务号2026-06-06仁济医院 风湿 王鸿祥
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衡川江西基地落地，2.5μm 超薄隔膜试产突破研发注册政策衡川科技 2.5μm特种超薄隔膜。 近日，从 衡川科技江西智能制造基地 传来喜讯， 企业自主研发的 2.5μm特种超薄高强度适配隔膜成功试产 ，多项关键技术实现突破，推动国产锂电隔膜迈向适配半固态、固态电池的高端化发展新阶段。 企业已布局 7μm、5μm、3μm至2.5μm多层次产品研发及产业化体系，跻身国内较早开展3μm以下超薄湿法隔膜研发与小批量试制的企业行列 ， 产品已批量配套宁德时代、亿纬锂能、赣锋锂电等头部锂电企业。锂电产业通2026-06-06超薄隔膜
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全球首款靶向疗法国内获批！一月一针审批动态6月4日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，大冢制药申报的斯贝利单抗注射液在国内附条件获批上市， 适应症为成人原发性免疫球蛋白 A 肾病（IgAN）。 这是 国内首个、全球首个获批 的靶向增殖诱导配体（APRIL）的单克隆抗体。 该药可每四周一次自行皮下注射，有望为患者带来更便捷的居家给药方案。
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Cullinan Therapeutics展示CD19xCD3定向T细胞效应器（TCE）CLN-978在自身免疫疾病患者中的初步数据医投速递在伦敦欧洲风湿病协会（EULAR）会议上，Cullinan Therapeutics展示了其CD19xCD3定向T细胞效应器（TCE）CLN-978在自身免疫疾病患者中的1b期临床试验数据。在系统性红斑狼疮（SLE）患者中，17名受试者中有14名（82%）的周围B细胞计数减少了80%以上，其中接受20 µg或更高剂量目标剂量的患者中，有一半的B细胞数量降至无法量化。对于14名SLE患者，71%的患者在四周或更长时间内疾病活动评分降低了4分或更多。在类风湿性关节炎（RA）患者中，11名患者中有4名患者的B细胞降至无法量化。研究结果表明，T细胞疗法在治疗自身免疫疾病方面具有潜力，尤其是TCEs。
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