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  • 第4批中成药集采，11月10日报量：28个组，含OTC，第二批接续同步启动（附品种清单）
    招标采购
    第4批中成药集采，11月10日报量：28个组，含OTC，第二批接续同步启动（附品种清单）
    11月5日，全国中成药联采办发出《关于填报全国中成药联盟第四批和第二批接续采购品种范围相关采购数据的通知》，公布了第四批中成药集采目录，并要求联盟地区公立医疗机构填报相关数据。 这意味着第四批中成药集采正式启动。 《通知》明确，11 月 10 日（周一）正式启动医疗机构报量，11 月 24 日（周一）17: 00 前，各联盟地区省级医保部门完成审核。
    医药云端工作室
    2025-11-05
    中成药集采
  • 国家药监局关于发布新版医疗器械生产质量管理规范
    研发注册政策
    国家药监局关于发布新版医疗器械生产质量管理规范
    国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告。 （2025年第107号）。 附件：医疗器械生产质量管理规范。
    蒲公英Biopharma
    2025-11-05
    国家药监局
  • 1/1000000的不同，北大教授再发Science！
    前沿研究
    1/1000000的不同，北大教授再发Science！
    这一突破性成果于2025年10月30日发表于《科学》（ Science ）期刊。 这项技术破解了费托合成高碳排放难题，为我国在“双碳”目标下推动煤、天然气、生物质等碳资源的绿色转化提供了新路径。 这是继今年年初，马丁教授团队在 Science 发表成果实现“乙醇-水重整制氢技术”零CO 2 排放后又一个围绕碳排放问题的新突破。
    北京大学
    2025-11-05
  • 复宏汉霖PD-L1 ADC关键数据更新，强生、罗氏洽谈BD可能性多高？
    公司动态
    复宏汉霖PD-L1 ADC关键数据更新，强生、罗氏洽谈BD可能性多高？
    随着全球首款 EGFR ADC 的获批上市，基于成熟靶点的药物形式的创新也是发展的一个趋势。 而作为免疫治疗的成熟靶点，PD-L1 也迎来 ADC 的时代。 2025 年9月， 彭博社报道称，复宏汉霖正与强生、罗氏等跨国药企就HLX43的权益进行谈判 ，潜在交易额可达数亿美元级别。
    抗体圈
    2025-11-05
    PDL1 PD-L1
  • 7 亿美元！Blackstone 加注芦康沙妥珠单抗全球开发
    交易并购
    7 亿美元！Blackstone 加注芦康沙妥珠单抗全球开发
    当地时间 11 月 4 日，默沙东宣布已签署一项协议，将获得 由黑石生命科学 （Blackstone Life Sciences） 管理的资金，用于支持 芦康沙妥珠单抗 （Sacituzumab tirumotecan，sac-TMT，SKB264) 的开发。 芦康沙妥珠单抗是科伦博泰研发的一款靶向 TROP2 的 ADC 药物，药物抗体比 (DAR) 达到 7.4。 2022 年， 其大中华区外的权益已独家授权给默沙东，交易总金额近 14 亿美元 。
    抗体圈
    2025-11-05
  • 第8个适应症！第一三共注射用德曲妥珠单抗国内上市申请获受理
    审批动态
    第8个适应症！第一三共注射用德曲妥珠单抗国内上市申请获受理
    2025 年 11 月 5 日 ，据 国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）官网显示， 第一三共的 注射用德曲妥珠单抗 （ DS-8201a ， T-DXd ， 优赫得， 100mg/ 瓶）的药品上市申请获受理，拟定适应症为 联合帕妥珠单抗用于不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的一线治疗 。 据悉，这是优赫得在 中国提交的 第八个 适应症的上市申请，也是其在中国申报的 第五个 乳腺癌适应症的上市申请。 优赫得是 一种靶向人表皮生长因子受体 2 （ HER2 ）的抗体偶联药物（ ADC ），具有与曲妥珠单抗相同的氨基酸序列的人源化抗 -HER2 免疫球蛋白 G1 （ IgG1 ）单克隆抗体（ mAb ），通过稳定的基于四肽的连接子与膜通透性拓扑异构酶 I 抑制剂 DXd （依沙替康的衍生物）共价连接，可在肿瘤细胞内被选择性裂解。
    抗体圈
    2025-11-05
    HER2 优赫得 乳腺癌
  • 解放军总医院第一医学中心正开展一项干细胞治疗糖尿病肾病的有效性研究
    前沿研究
    解放军总医院第一医学中心正开展一项干细胞治疗糖尿病肾病的有效性研究
    近日，解放军总医院第一医学中心肾脏病医学部正在开展一项异体脐带来源干细胞注射液治疗糖尿病肾病患者的有效性临床研究，患者招募工作开始进行。 (1) 年龄 45~80 周岁；性别不限；。 (3) 10 年内肾脏病理诊断糖尿病肾脏病（国际肾脏病理学会标准 ）；。
    优赛生命
    2025-11-05
    解放军总医院 糖尿病肾病 干细胞治疗
  • 国内首个且唯一！「诺华」靶向PSMA的放射配体疗法药物派威妥®双适应症同时获批
    审批动态
    国内首个且唯一！「诺华」靶向PSMA的放射配体疗法药物派威妥®双适应症同时获批
    刚刚， 诺华宣布其放射配体疗法（RLT）药物派威妥®（镥特昔维匹肽注射液）的两个适应症同时获得国家药品监督管理局批准 ，分别为 用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）后疾病进展且适合延迟化疗的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者和既往接受过ARPI和紫杉类化疗后疾病进展的PSMA阳性mCRPC成人患者。 作为 国内首个且目前唯一获批的靶向PSMA的放射配体疗法药物 ，派威妥®的这两个适应症此前均获得优先审评认定，此次同时获批，有望为更多治疗选择有限的中国晚期前列腺癌患者，提供延长生存并改善生活质量的全新治疗方案。 近几十年来， 我国前列腺癌的发病率和死亡率持续攀升，发病人数位列全球第二，仅次于美国。
    触界生物
    2025-11-05
    PSMA
  • 投资 I 杏泽资本完成对微滔生物的天使轮投资, 引领体内CAR-T技术变革
    医药投融资
    投资 I 杏泽资本完成对微滔生物的天使轮投资, 引领体内CAR-T技术变革
    全球体内细胞治疗领域的创新企业微滔生物科技（上海）有限公司（下称“微滔生物”）宣布完成超亿元人民币规模的天使轮融资。 本轮融资由全球领先的创投机构启明创投领投，杏泽资本、 B Capital 及顺禧基金共同跟投。 融资资金将主要用于核心技术平台迭代优化以及首款候选产品在自身免疫疾病领域的临床转化和开发。
    杏泽资本
    2025-11-05
    微滔生物
  • 官方公布：第四批中成药集采，11月10号报量，28组品种
    招标采购
    官方公布：第四批中成药集采，11月10号报量，28组品种
    摩熵药筛小程 序重磅改版，查询产品信息更快捷。
    药筛
    2025-11-05
    集采
  • 中成药四批国采目录，28组产品
    招标采购
    中成药四批国采目录，28组产品
    中成药国采四批终于出来了。 第四批大品种比较多，零售产品也有一些
    风云药谈
    2025-11-05
    国采
  • 高特佳投资5家生态圈企业亮相2025欧洲肿瘤内科学会(ESMO)，引领全球肿瘤精准治疗
    医药投融资
    高特佳投资5家生态圈企业亮相2025欧洲肿瘤内科学会(ESMO)，引领全球肿瘤精准治疗
    2025欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）于近期在德国柏林隆重召开。 作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO年会汇聚了来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法。 根据医药魔方统计，本届ESMO年会共有2929条摘要公布，其中448项来自中国公司。
    高特佳投资
    2025-11-05
    肿瘤 高特佳投资 肿瘤精准治疗
  • 第四批中成药集采，要来了！
    招标采购
    第四批中成药集采，要来了！
    摩熵药筛小程 序重磅改版，查询产品信息更快捷。
    药筛
    2025-11-05
    集采
  • 明星 ADC 又一新适应症在国内报上市
    审批动态
    明星 ADC 又一新适应症在国内报上市
    11 月 5 日，CDE 官网显示，第一三共注射用德曲妥珠单 抗 （ DS-8201a ， T-DXd ， 100mg/ 瓶） 的新适应症上市申请 获受理， 联合帕妥珠单抗用于不可切除或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌患者的一线治 疗 。 这是德曲妥珠单 抗在中国提交的 第八个 适应症 的上市申请，也是其在中国申报的 第五个 乳腺癌适应症的上市申请。 该上市申请主要基于 DESTINY-Breast09 （简称 DB-09 ） 研究的中期分析结果。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-11-05
    HER2 乳腺癌 ADC
  • 重磅！第四批中成药联盟集采目录公布
    招标采购
    重磅！第四批中成药联盟集采目录公布
    （来源：国家医保局、柳叶刀的筷子）。 2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。 3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。
    药闻康策
    2025-11-05
    集采
  • 诺华公司首个放射配体疗法药物派威妥®（镥[177Lu]特昔维匹肽注射液）双适应症同时获批
    审批动态
    诺华公司首个放射配体疗法药物派威妥®（镥[177Lu]特昔维匹肽注射液）双适应症同时获批
    诺华公司今日宣布其放射配体疗法（RLT）药物派威妥 ® （镥[ 177 Lu]特昔维匹肽注射液）的两个适应症同时获得国家药品监督管理局批准，分别为用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）后疾病进展且适合延迟化疗的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者和既往接受过ARPI和紫杉类化疗后疾病进展的PSMA阳性mCRPC成人患者。 作为国内首个且目前唯一获批的靶向PSMA的放射配体疗法药物，派威妥 ® 的这两个适应症此前均获得优先审评认定，此次同时获批，有望为更多治疗选择有限的中国晚期前列腺癌患者，提供延长生存并改善生活质量的全新治疗方案。 派威妥 ® （镥[ 177 Lu]特昔维匹肽注射液）此次在华同时获批两项晚期前列腺癌适应症，是诺华践行为中国患者带来高临床价值创新药物承诺的重要举措，也是推动放射配体疗法在中国深入发展的关键里程碑。
    诺华集团
    2025-11-05
    雄激素受体 PSMA 双适应症
  • 重磅！全球血液制品巨头签下十年长约
    公司动态
    重磅！全球血液制品巨头签下十年长约
    百亿规模的“中国药王”。 人血白蛋白作为临床急救的“生命线”，在血容量不足、显著低白蛋白血症、新生儿高胆红素血症及急性呼吸窘迫综合征等多种危重症治疗中发挥着关键作用，在中国医药市场占据着举足轻重的位置。 当前，人血白蛋白市场增长势头强劲。
    药渡
    2025-11-05
    白蛋白 巨头 血容量不足
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