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Cue Biopharma与Ascendant Health达成独家许可协议，推进抗IgE单克隆抗体Ascendant-221的研发交易并购Cue Biopharma公司宣布与Ascendant Health Sciences Ltd.达成独家许可协议，共同开发、生产和商业化抗IgE单克隆抗体Ascendant-221，用于治疗过敏性疾病。Ascendant-221目前处于2期临床试验阶段，用于治疗慢性自发性荨麻疹。Cue Biopharma将支付1500万美元的许可费，并在达到一系列开发、监管和商业里程碑后，可能支付高达6.765亿美元的其他潜在款项。Ascendant-221具有双重作用机制，能够中和游离IgE并抑制新IgE的合成。Cue Biopharma计划在完成中国临床试验并审查数据后，启动全球2期b临床试验，针对食物过敏。Biospace2026-04-30Cue Biopharma Inc
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OrthoPediatrics 2026年第一季度营收增长13%医投速递OrthoPediatrics公司公布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告，报告显示，2026年第一季度总营收为5940万美元，同比增长13%。国内收入增长11%，国际收入增长22%。第一季度调整后的EBITDA为220万美元，而2025年第一季度为亏损40万美元。公司还预计2026年全年营收将在2.63亿至2.67亿美元之间，同比增长11%至13%。Biospace2026-04-30Orthopediatrics Corp
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CNTY-813：用于1型糖尿病患者的iPSC来源胰岛细胞替代疗法进展研发注册政策世纪疗法公司（Century Therapeutics）宣布，其正在开发一种名为CNTY-813的iPSC来源胰岛细胞替代疗法，该疗法采用Allo-Evasion™ 5.0技术，旨在为1型糖尿病患者提供治疗。该公司计划在2026年6月5日至8日在路易斯安那州新奥尔良举行的美国糖尿病协会（ADA）第86届科学会议上进行口头报告，展示CNTY-813的最新临床前数据。CNTY-813的设计考虑了可扩展性和患者可及性，旨在提供一种可能治愈的胰岛替代疗法，该疗法不仅具有令人信服的疗效和可扩展的细胞生产，而且显著减少或消除移植后长期免疫抑制治疗的需求。世纪疗法公司首席执行官Brent Pfeiffenberger表示，他们期待在ADA会议上分享这些新数据。此外，该公司还计划在2026年第四季度提交IND申请。Biospace2026-04-30American Diabetes As
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Cocrystal Pharma在抗诺如病毒药物CDI-988的1b期临床试验中取得进展研发注册政策Cocrystal Pharma公司宣布，其首个口服蛋白酶抑制剂CDI-988在预防及治疗诺如病毒感染方面的机制和临床进展在2026年国际抗病毒研究会议（ICAR 2026）上进行了口头报告。该药物正处于1b期临床试验阶段，旨在通过人体挑战模型快速证明其作为预防性和治疗性药物的潜力。目前，第一阶段的研究队列已全部入组，以评估GII.2（Snow Mountain病毒）挑战接种物的传染性。CDI-988针对所有已知诺如病毒菌株的高度保守区域，包括GII.4和重新出现的GII.17变种，以及所有冠状病毒。在健康成人中进行的1期临床试验中，CDI-988在高达1,200 mg的剂量下表现出良好的安全性和耐受性。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予CDI-988治疗和预防诺如病毒感染的快速通道指定，强调了诺如病毒疾病的严重性和现有疗法的缺乏。Biospace2026-04-30Cocrystal Pharma Inc
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Pro-Dex公司发布2026财年第三季度财报医投速递Pro-Dex公司于2026年4月30日发布了其2026财年第三季度的财务报告。报告显示，截至2026年3月31日的三个月内，公司净销售额同比增长15%，达到19.9百万美元。这一增长主要得益于向最大客户发货量增加470万美元，抵消了从最大客户处获得的维修收入减少240万美元。公司毛利率从上一财年同期的33%下降至31%，主要由于产品组合不利。运营费用同比增长41%，达到300万美元，主要由于收购Advanced Precision Machining, LLC（APM）相关的费用增加以及人员相关费用增加。第三季度净收入为390万美元，或每股摊薄收益1.20美元，而上一财年同期为330万美元，或每股摊薄收益0.98美元。Biospace2026-04-30Pro-Dex Inc Monogram Orthopaedic Zimmer Biomet Holdin
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Xenon Pharmaceuticals Inc.将于2026年5月7日发布第一季度财务报告及业务更新医投速递Xenon Pharmaceuticals Inc.，一家专注于神经科学领域的生物制药公司，宣布将于2026年5月7日美国金融市场收盘后发布2026年第一季度财务报告，并提供业务更新。公司的主要产品azetukalner是一种新型、强效、选择性的KV7钾通道开启剂，目前正处于3期临床试验阶段，用于治疗癫痫、重度抑郁症（MDD）和双相抑郁症（BPD）。此外，Xenon还在推进多个早期阶段的钾和钠通道调节剂项目，包括KV7和NaV1.7项目，这些项目正处于1期开发阶段，用于治疗疼痛。公司将在5月7日举行网络直播会议，并提供电话会议接入服务。Xenon在加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华和马萨诸塞州波士顿设有办公室。Biospace2026-04-30Xenon Pharmaceutical
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Ardelyx Inc. 2026年第一季度财务报告及业务更新研发注册政策Ardelyx Inc. 在2026年第一季度实现了总产品收入9340万美元，同比增长38%。其中，IBSRELA（tenapanor）收入为7010万美元，同比增长约58%，主要得益于总处方量、新处方和续方处方的增加。XPHOZAH（tenapanor）收入为2330万美元，主要由于付费处方的强劲增长。Ardelyx重申了2026年全年收入预期：IBSRELA收入在4.1亿至4.3亿美元之间，XPHOZAH收入在1.1亿至1.2亿美元之间。公司现金储备充足，截至2026年3月31日，拥有现金、现金等价物和投资2.381亿美元。Ardelyx正在推进IBSRELA在成人慢性功能性便秘（CIC）治疗中的3期临床试验，并评估其在儿童患者中的治疗潜力。此外，公司还在进行下一代NHE3抑制剂RDX10531的研发。Biospace2026-04-30Ardelyx Inc
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Alignment Healthcare第一季度营收增长33.3%，Medicare Advantage会员增长30.9%医投速递Alignment Healthcare公司（纳斯达克：ALHC）于2026年4月30日公布，其截至2026年3月31日的第一季度财务报告。报告显示，公司第一季度总收入达到12.352亿美元，同比增长33.3%。Medicare Advantage会员人数同比增长30.9%，达到约28.48万人。调整后的毛利润同比增长36.1%，达到1.459亿美元，营业收入为1.549亿美元。调整后的EBITDA为3790万美元，同比增长87.6%。公司预计第二季度和全年的会员人数、收入、调整后毛利润和调整后EBITDA的中点均有所提高。Biospace2026-04-30Alignment Healthcare
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Elutia公司将于2026年5月14日发布第一季度财务报告并举行电话会议医投速递Elutia公司，一家在药物缓释生物基质技术领域的先驱，宣布将于2026年5月14日市场收盘后发布其2026年第一季度的财务报告。公司管理层将于同一天下午5:00（东部时间）/下午2:00（太平洋时间）举行电话会议和网络直播。电话会议可通过以下信息接入：网络直播链接、电话接入号码。要获取电话接入号码和您的个性化PIN，您必须在上面的链接处注册。注册后，您还可以选择在电话会议开始时系统自动为您拨打电话。如果在电话会议之前忘记您的PIN，您可以简单地重新注册。请在大约10分钟前登录。活动的实时和存档网络直播将在Elutia网站的“投资者”部分提供，网址为http://investors.elutia.com/。Elutia公司致力于开发和商业化药物缓释生物基质产品，以提高医疗器械与需要它们的患者的兼容性。随着需要植入式技术的患者群体的增长，Elutia的使命是通过人性化医学，让病人在不妥协的情况下茁壮成长。更多信息请访问www.Elutia.com。投资者联系：ir@elutia.com。Biospace2026-04-30Elutia Inc
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Emergent BioSolutions 2026年第一季度财务报告摘要交易并购Emergent BioSolutions公司于2026年4月30日发布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告。报告显示，公司2026年第一季度总收入为1.561亿美元，净利润为680万美元，净利润率为4%，调整后EBITDA为3560万美元，调整后EBITDA利润率为23%。公司通过债务再融资加强了财务状况，并与Substipharm Biologics建立了战略制造伙伴关系，获得了其日本脑炎疫苗在美国的独家分销权。此外，公司通过多个分销渠道保持了NARCAN®鼻喷剂的市场份额，并向美国、加拿大及全球多个政府合作伙伴交付了生物防御医疗对策。公司的产品销售净收入为1.447亿美元，同比下降28%，主要受阿米卡星MCM产品销售下降的影响。运营费用同比下降15%，主要得益于成本节约措施。Biospace2026-04-30Emergent BioSolution
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Rakovina Therapeutics发布2025年财务报告及公司更新研发注册政策Rakovina Therapeutics公司发布2025年第四季度及全年财务报告，并提供了公司更新。公司正在推进三项主要药物发现项目，包括kt-5000、kt-3283和kt-2000。公司已完成重组第一阶段，通过债务重组、新融资和加强董事会和执行团队，为公司的成功转型奠定了基础。2025年，公司任命了新的首席执行官和董事会成员，完成了多项融资和股票合并。在科学和临床里程碑方面，Rakovina Therapeutics在2026年AACR年会上展示了kt-5000和kt-3283的初步研究结果。财务方面，截至2025年12月31日，公司拥有约298,758加元的现金及现金等价物，但工作资本出现约2,149,223加元的赤字。Biospace2026-04-30Rakovina Therapeutic
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临床数字病理平台提供商Techcyte获得1500万美元融资，以支持增长和盈利路径医药投融资2026年4月30日，临床数字病理平台提供商Techcyte获得1500万美元融资，由Van Tuyl Companies领投，现有投资者Zoetis和Mayo Clinic参与。这笔资金增强了Techcyte执行战略优先事项的能力，并支持其实现盈利的路径。Techcyte的兽医业务目前实现盈利，公司预计其环境和人类业务将在明年实现盈利。这一进展正值全球诊断实验室面临日益增长的压力，必须在资源紧张、检测量上升和持续的劳动力短缺的同时，提供准确结果。
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三言生物完成首轮超千万元融资，加速AI合成生物学驱动的高端医美原料产业化与ECM产业化医药投融资2026年4月30日，杭州三言生物科技有限公司宣布完成首轮超千万元融资。本轮融资由建创医疗成长基金领投。募集资金将主要用于三言生物核心子公司——杭州三笙美健生物科技有限公司在重组人源化蛋白系列及超小分子透明质酸钠等核心功效原料的高水平产能扩展、AI驱动合成生物学技术平台的深度升级，以及细胞外基质（ECM）领域多款医美管线产品的加速研发与注册申报。动脉网2026-04-30建创医疗成长基金 杭州三言生物科技有限公司
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医疗保健解决方案开发商Iterative Health完成7700万美元C轮融资，加速临床研究的未来医药投融资2026年4月30日， 医疗保健解决方案开发商Iterative Health完成7700万美元C轮融资，由Intrepid Growth Partners和GV领投，新投资者EDBI及一家知名家族办公室参与，现有投资者如Insight Partners和Obvious Ventures也参与其中。新资金将支持扩展至胃肠病学和肝病学以外的更多治疗领域，包括深化Iterative Health近期进入心脏病学和肥胖领域的业务，以及持续的地理扩张。vcaonline2026-04-30GV Obvious Ventures Insight Partners 新加坡经济发展局投资 Iterative Health Inc
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生物制药服务提供商Parexel收购Vitrana，以增强患者安全工具包医药投融资2026年4月30日，生物制药服务提供商Parexel以未公开的价格收购了Vitrana及其人工智能驱动的药物警戒平台。Parexel在一份声明中表示，此次收购通过一个系统无关的平台扩展了其在药物警戒领域的技术能力，该平台可集成到任何安全数据库，并利用自动化和人工智能监控产品生命周期。
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5500万美元A轮融资，开发植入式脑机接口医药投融资2026年4月29日，神经技术脑机接口公司Axoft宣布完成5500万美元的超额认购A轮融资，由C.P.Group Innovation领投，Alumni Ventures、the Stanford President’s Venture Fund、高瓴资本和高榕创投参与。Axoft已筹集超过6000万美元的总资金，将利用这笔资金在全球范围内扩大其目前的临床试验，并推进美国监管机构对其植入式脑机接口（iBCI）的批准，该接口已经证明了安全解码大脑信号的能力，并为提高意识障碍患者的预后和沟通护理标准提供了一条途径。Medaverse2026-04-30高榕创投 Alumni Ventures 高瓴资本 Axoft Inc
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Stealth BioTherapeutics公布FORZINITY™注射剂早期市场表现强劲，推动罕见病和年龄相关疾病治疗进展研发注册政策Stealth BioTherapeutics公司今日公布了FORZINITY™（elamipretide）注射剂的早期市场表现，显示该产品在Barth综合症（BTHS）患者中的使用接受度良好，且患者能够快速获得治疗。FORZINITY™是一种针对线粒体功能障碍疾病的新型疗法，目前在美国市场已对体重至少30公斤的成年和儿童Barth综合症患者开放。公司同时继续推进其在罕见病和年龄相关疾病（如干性年龄相关性黄斑变性）的线粒体功能障碍疾病治疗药物的研发。Stealth BioTherapeutics致力于开发针对线粒体功能障碍疾病的创新疗法，其首个商业产品已于2025年9月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准。
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百时美施贵宝将抗精神病药物Cobenfy拓展至阿尔茨海默病精神症状治疗交易并购百时美施贵宝公司正将其抗精神病药物Cobenfy拓展用于治疗阿尔茨海默病的精神症状。公司首席商业化官Adam Lenkowsky在财报电话会议上表示，约有700万阿尔茨海默病患者，其中30%至50%的患者患有精神症状，目前市场上尚无针对这一症状的批准治疗药物。Cobenfy在安全性方面具有优势，因为它不携带与老年人痴呆症相关的死亡风险增加的警告标签。Cobenfy原名为KarXT，由Karuna Therapeutics开发，后被百时美施贵宝以140亿美元收购。该药物在2024年9月获得FDA批准用于治疗精神分裂症。目前，百时美施贵宝正在进行的第三阶段ADEPT-2试验中评估Cobenfy在阿尔茨海默病精神症状治疗中的效果，预计2025年底公布结果。
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诺华宣布在北卡罗来纳州莫里斯维尔新建药物活性成分制造厂研发注册政策诺华公司于2026年4月30日宣布，将在北卡罗来纳州莫里斯维尔新建一座专注于固体剂量片剂、胶囊和RNA疗法的药物活性成分（API）制造厂。这是诺华在美国投资23亿美元用于制造、研发后的第七个新设施，标志着公司在美国的生产能力得到加强。新厂占地56,200平方英尺，将使诺华在北卡罗来纳州拥有五个设施，分布在三个地点。该基础设施不仅支持现有药品的生产，还将支持未来创新疗法的开发和交付。自2025年4月以来，诺华已在其承诺中取得显著进展，即在美制造所有关键诺华药品，并扩大了产能，为患者提供先进的疗法。此外，诺华还宣布了在圣地亚哥、德顿、温特帕克、卡尔斯巴德等地的新设施建设，以及现有设施的扩建。诺华致力于在美国建立涵盖所有先进技术平台（包括小分子、大分子、放射性配体疗法、RNA疗法、细胞和基因疗法）的端到端制造能力。
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Fate Therapeutics在临床风湿病学会议上展示CAR T细胞疗法FT819的SLE研究数据研发注册政策Fate Therapeutics公司宣布，其CAR T细胞产品候选物FT819的临床数据将在2026年4月30日至5月3日在佛罗里达州迪斯汀举行的临床风湿病学东部分会（CCR-East）会议上展出。公司将在海报圆桌会议中展示其正在进行的一期临床试验中，针对系统性红斑狼疮（SLE）研究臂的FT819临床数据。这些数据包括截至2025年12月23日的13名SLE患者的临床安全性、有效性和转化数据。展示的亮点包括在方案A中接受治疗的10名SLE患者数据，这些患者在接受FT819单剂量治疗以及减量化疗后，疾病活动度和患者报告的结局指标出现显著改善。这些改善在早期观察到，并随着时间的推移而维持。
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