本文探讨了人工智能在医药行业中的应用及其对药企的影响。文章指出，人工智能与政策的结合将重塑医药行业，推动生产力革命性跃迁。通过人工智能，药企的研发周期缩短，成本降低，且成功率提高。未来，人工智能将全面融入药企的战略规划、组织架构和业务流程。文章强调，药企需借助人工智能实现自我革命和跃迁，以适应激烈的市场竞争。此外，文章还介绍了即将举行的中国医药产业发展大会和赛柏蓝峰会，届时将有多位专家分享人工智能在医药行业的应用和变革。

北京恒爱慈助公益基金会将举办“医心益行，聚力基层，健‘心’县域”培训会，直播时间为2025年11月10日19:00。本次培训会聚焦高血压基层规范管理与心脑肾保护策略，由中国医学科学院阜外医院心内科主任医师张宇清主讲。参与直播可提升诊疗水平，并获得积分兑换礼品的机会。预约报名即可获得50积分，观看5分钟再得10积分，最高可累积200积分。

当前医药市场面临集采压价、同质化竞争等挑战，民族药凭借国家政策扶持、临床未被满足的需求和差异化竞争的优势，成为破解增长困局的‘破局密钥’。政策持续加码，蒙药市场规模增长迅速，成为代理商转型的优质赛道。同时，民族药在临床硬实力和商业可持续性方面也展现出优势，为代理商提供新的增长机会。

氨基去乙酰氧基头孢烷酸（ 7-ADCA ）是合成头孢类抗生素的重要母核，广泛应用于头孢氨苄、头孢拉定等多种临床常用抗生素的生产。 生物催化因其反应条件温和、环境友好等优势，成为替代传统工艺的重要发展方向。 研究团队创新性地构建了一种“分工协作”的双工程菌系统，结合固定化酶技术，实现了从廉价易得的青霉素 G 高效、绿色合成 7-ADCA ，为头孢类抗生素的绿色合成提供了新路径。

近日，美国盖伦基金会（The Galien Foundation）公布了被誉为“医药界诺贝尔奖”的盖伦奖（Prix Galien USA Awards）2025年度获奖名单。 该奖项由法国药物学家Roland Mehl于1969年创立，被誉为医药界的“诺贝尔奖”，是制药和生物医疗行业的最高荣誉之一，旨在表彰为改善人类健康做出杰出贡献的科学创新。 最佳孤儿药/罕见病产品奖。

WVE-007是一款长效GalNAc修饰siRNA，可靶向遗传学验证靶点 INHBE 的mRNA。 WVE-007旨在通过抑制 INHBE 来降低脂肪累积，同时保留肌肉质量。 在单次给药后第29天，400 mg、240 mg和75 mg剂量组的Activin E平均降低幅度分别达到85%、75%和56%。

BBC新闻宣告“亨廷顿病首次被成功攻克”的欢呼尚在耳际，其主角生物制药公司UniQure却在 近期 遭遇了沉重一击。 由于美国FDA突然转变立场，认定其基因疗法AMT-130的临床数据不足，UniQure的股价在 11月3日 暴跌近50%，创下历史最大单日跌幅。 由于病因源于亨廷顿蛋白基因突变，目前尚无治愈方法，现有药物仅能缓解症状。

11月5日，诺和诺德最新财报出炉。 截至2025年前三季度，其核心产品司美格鲁肽三个品牌合计销售约 254亿美元，超越默沙东的K药 （233.03亿美元） 和礼来的替尔泊肽 （248.37亿美元） ，重夺全球药王桂冠。 在聚光灯下，诺和诺德交出了一份相当亮眼的成绩单—— 2025年前三季度净销售额达2299.20亿丹麦克朗 （约345.34亿美元） ，同比增长15%。

百利天恒在11月28日至30日的泰州医博会期间，将举办30多场专题对接交流活动，并宣布即将实现二次上市。公司已完成A股定增计划，募资37.64亿元，并三次递交上市申请。百利天恒计划通过赴港上市实现跨国药企转型，并预计募资总额达36.6亿港元。公司还计划在美国开展临床试验，并建立境外生产基地。此外，百利天恒的产品商业化也进入冲刺阶段，其研发管线已进入关键临床阶段，并有多款管线处于III期临床试验。

中国细胞与基因治疗大会第五届年会将于2025年11月在海南海口举行，回顾2024年，TCE治疗SCLC取得突破，CAR-T治疗多种自免疾病取得早期临床验证。2025年，CAR-T领域经历重大变革，体内CAR-T成为焦点，多家Biotech被MNC收购，传统自体CAR-T面临挑战。中国Biotech需加速转型，拥抱新技术，横向合作。体内CAR-T技术可能颠覆传统自体CAR-T，中国药企需通过横向合作和技术突破在竞争中胜出。

“没有自建实验室、不建 GMP工厂、2200万欧元启动资金——比利时小团队凭借一个病毒载体创意，在中国 IIT沃土上浇灌出 阿斯利康 10亿美金收购的果实。”。 今年3月，阿斯利康宣布10亿美金收购比利时生物技术公司EsoBiotec至今在 CGT 圈子仍保有一定的讨论热度。 我们观察到，一个显著的趋势正在发生：除了EsoBiotec外，越来越多的海外CGT项目，开始将IIT放在中国进行。

据了解，瑞维鲁胺适应症为高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。 前列腺癌症是男性群体中第二大常见肿瘤，当前我国前列腺癌发病率和死亡率均持续升高，且有超过一半的患者在临床首诊即为mHSPC，临床需求迫切。 转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）指癌细胞已扩散至前列腺以外，但对降低雄激素水平的治疗仍敏感的阶段。

本文概述了肺癌治疗的历史与发展，从20世纪初的罕见病认知到现代的靶向治疗，特别是表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂的发展。同时，文章介绍了针对其他靶点的治疗药物，如RET、MET、ROS1、KRAS等，以及基于环肽分子、分子胶等新型药物的研究进展。此外，还提到了针对小细胞肺癌的E2F转录因子抑制剂和NSD2抑制剂的研究，以及分子胶在肺癌治疗中的应用。药明康德作为全球医药创新的赋能者，通过一体化、端到端的CRDMO模式，助力肺癌新药的研发和临床转化。

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征求意见时限为自发布之日起1个月。 新生儿/低龄儿剂量推断技术指导原则（征求意见稿）。 二、新生儿/低龄儿生理、病理及发育药理学特征。

根据Mordor Intelligence的报告，全球伴随诊断市场在2025年价值87亿美元，预计到2030年将增长至156.2亿美元，年复合增长率达到12.42%。市场增长主要得益于精准医疗在肿瘤学和罕见病领域的应用增加，以及对基于生物标志物的检测的需求不断上升，以改善药物的有效性和安全性。北美地区目前占据市场主导地位，得益于强大的药物研发管线、有利的报销政策以及分子测试技术的早期采用。亚太地区正迅速崛起，这得益于不断上升的癌症负担、遗传测试服务的扩展以及中国、日本和印度本地诊断解决方案的快速发展。市场的主要趋势包括对精准和靶向疗法的需求增加、下一代测序（NGS）技术的整合以及制药公司和诊断开发者之间的战略合作。

加拿大领先的虚拟医疗公司Maple宣布收购专注于ADHD评估、诊断和跟进的加拿大虚拟医疗提供商Beyond ADHD。此次收购加强了Maple对可及性、临床主导的心理健康护理的承诺，同时确保了患者和提供者的连续性。Beyond ADHD将成为Maple的子公司。ADHD护理是加拿大医疗服务中最被忽视的领域之一，影响着约180万加拿大人。研究表明，未诊断和未治疗ADHD每年可能导致多达22天的生产力损失。Maple和Beyond ADHD将共同为超过20,000名患者提供ADHD护理，强调在全国范围内扩大负责任、基于证据的治疗的机会。Maple的CEO兼联合创始人Brett Belchetz表示，这次收购反映了Maple的驱动力：填补护理中的关键差距，将经过验证的临床项目与技术相结合，以消除摩擦并帮助人们更快地获得护理。Beyond ADHD的创始人兼CEO Hanif Chatur表示，他们的使命是为患有ADHD的人以及支持他们的家庭和护理人员建立一个可行的模式。Beyond ADHD提供包括评估、诊断和跟进在内的结构化三步虚拟计划，并支持患者相关的心理健康需求，如抑郁症和焦虑症。所有Beyond ADHD服