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Imviva Biotech在ASGCT 2026年会上公布CTA313临床试验数据研发注册政策Imviva Biotech公司宣布，将在2026年5月11日至15日在马萨诸塞州波士顿举行的美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年会上展示其CD19/BCMA双靶向同种异体CAR-T细胞疗法CTA313的临床数据。该研究评估了CTA313在系统性红斑狼疮（SLE）患者中的疗效。CTA313是一种基于健康供体的双靶向CD19/BCMA同种异体CAR-T细胞疗法，旨在治疗B细胞介导的自身免疫疾病。该疗法在多个中国自身免疫疾病适应症中进行了开放标签的1/2期临床试验，包括系统性红斑狼疮、狼疮性肾炎、系统性硬化症、抗中性粒细胞胞质抗体（ANCA）相关血管炎和特发性炎症性肌病。Imviva Biotech公司致力于开发创新的同种异体CAR-T细胞疗法，用于治疗癌症和自身免疫疾病患者。GlobeNewswire2026-04-29Imviva Biotech
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Tempus AI将于2026年5月29日举办投资者日医投速递Tempus AI公司宣布将于2026年5月29日举办投资者日活动。此次活动将于美国中部时间上午8点（东部时间上午9点）开始，Tempus的领导团队，包括创始人兼首席执行官Eric Lefkofsky、首席财务官Jim Rogers、数据与应用首席执行官Ryan Fukushima、诊断首席执行官Tom Schoenherr和首席科学官Kate Sasser，PhD将参与其中。活动将包括来自公司诊断和数据与应用组织的演讲。活动可通过提供的链接进行网络直播，无法观看直播的参与者可以在活动后通过Tempus投资者关系网站查看录播。由于场地限制，本次活动仅限受邀者现场参加。Tempus是一家通过在医疗保健中实际应用人工智能来推进精准医疗的技术公司，拥有世界上最大的多模态数据库之一，并通过操作系统使这些数据可访问和有用。Tempus为医生提供人工智能驱动的精准医疗解决方案，以提供个性化患者护理，同时促进最佳治疗药物的发现、开发和交付。公司的目标是让每位患者都能从先前治疗者的治疗中受益，通过为医生提供随着公司收集更多数据而不断学习的工具。更多信息请访问tempus.com。Businesswire2026-04-29Tempus Labs Inc
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Gilead Sciences的HIV治疗新药申请获FDA优先审查研发注册政策Gilead Sciences公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其新药申请（NDA），针对bictegravir 75 mg/lenacapavir 50 mg（BIC/LEN）——一种针对成年HIV病毒载量受控患者的每日一次单片组合治疗方案。该申请获得了优先审查，并设定了2026年8月27日的处方药用户费法案（PDUFA）行动日期。BIC/LEN结合了bictegravir的高耐药屏障和lenacapavir——一种具有新颖作用机制的首次上市类衣壳抑制剂，与其他抗逆转录病毒药物无交叉耐药性。该NDA提交基于ARTISTRY-1和ARTISTRY-2试验的积极3期数据，这些试验评估了BIC/LEN在HIV病毒载量受控的成年患者中的疗效，包括从复杂的多片治疗方案或从Biktarvy（bictegravir 50 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg）转换的患者。在两项试验中，BIC/LEN在48周时显示出维持病毒载量受控的相当疗效，并且总体上耐受性良好，没有发现重大或新的安全问题。Businesswire2026-04-29Gilead Sciences Inc
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Laguna生物制药公司获得FDA批准其创新癌症免疫疗法IND申请研发注册政策Laguna生物制药公司，一家专注于新型活细菌疗法的临床阶段生物技术公司，宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其研究性新药（IND）申请，允许其领先的临床候选药物LGNA-100进入临床试验。LGNA-100是一种首创的减毒活细菌免疫疗法，旨在安全地利用人体免疫系统对李斯特菌的进化反应，增强和激活内源性γδ T细胞，这些细胞可以直接杀死癌细胞，并提高现有的免疫疗法效果。LGNA-100将在高风险白血病患者的临床试验中评估其安全性、耐受性和作用机制，这些患者在接受造血干细胞移植（HSCT）后预防白血病复发。Laguna公司表示，这一IND批准是公司转型为临床阶段公司的一个重要里程碑，其目标是开发针对复杂疾病的系统性疗法。GlobeNewswire2026-04-29Laguna Biotherapeuti
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初治晚期肺癌无靶向药可用？双抗BNT327联合化疗：PD-L1高表达者ORR超92%！临床研究
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化疗、靶向、免疫全试遍？平均失败4种疗法后，这款“会休息”的CAR-T疗法SynKIR-110让近一半人重获控制！前沿研究CAR-T疗法在白血病、淋巴瘤等血液肿瘤中已经创造了不少令人振奋的结果，但在实体瘤中却始终难以复制同样的成功。 今天癌度为大家编译介绍一项来自宾夕法尼亚大学的最新研究。 一款名为SynKIR-110的新型CAR-T疗法，从设计层面解决了传统CAR-T在实体瘤中最核心的两个问题——T细胞耗竭和严重副作用 ，并在卵巢癌、间皮瘤、胆管癌患者中显示出了初步的疗效信号。
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《癌度快报》2026年4月29日：mRNA癌症疫苗连爆两大突破：胰腺癌4年生存率飙升，黑色素瘤缓解率高达83%！前沿研究
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中国车对美国市场虎视眈眈医投速递北京车展上，大众汽车首席执行官奥利弗·布鲁姆在小鹏汽车展台前驻足倾听，标志着外资车企与中国车企关系发生重大变化。中国车企在东南亚、欧洲等地市场份额提升，并积极开拓北美市场。小鹏汽车与大众汽车合作开发EV，小鹏的AI芯片“图灵”被应用于大众车型中。中国汽车工业协会统计显示，2026年1至3月国内销量同比下降20%，但出口增长57%。小米公司CEO雷军表示，小米将于2027年开始出海，首站选在德国。比亚迪展示的低温充电技术及海外充电基础设施布局，展现了中国车企在技术创新和市场拓展方面的决心。加拿大降低对中国EV的关税，为中国车企进入美国市场提供机遇。36氪2026-04-29
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Norgine获得mavorixafor在欧洲的营销授权，用于治疗WHIM综合症研发注册政策欧洲委员会（EC）已授予Norgine公司营销授权，允许其在欧洲市场销售mavorixafor作为XOLREMDI®，用于治疗WHIM综合症。这一批准是在特殊情况下进行的，反映了WHIM综合症作为一种超罕见原发性免疫缺陷病的特性。mavorixafor旨在增加12岁及以上患者的循环成熟中性粒细胞和淋巴细胞的数量，以治疗WHIM综合症。Norgine与X4 Pharmaceuticals于2025年1月签订了许可和供应协议，将在获得监管批准后负责在欧洲、澳大利亚和新西兰的商业化。PRNewswire2026-04-29Norgine Ltd
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Biomerica在DDW 2026上展示inFoods® IBS诊断引导疗法临床效果研究研发注册政策全球生物医学技术公司Biomerica宣布，其inFoods® IBS诊断引导疗法在真实世界中的临床有效性研究摘要已被Digestive Disease Week® (DDW) 2026接受，将在芝加哥麦科密克会议中心于2026年5月2日至5日举行的世界最大胃肠病学、肝病学及相关胃肠学科医师、研究人员和行业专业人士大会上进行海报展示。这项研究由密歇根大学和克利夫兰诊所的研究人员展示，基于2025年6月《胃肠病学》杂志上发表的多中心、双盲、安慰剂对照试验结果，表明通过消除已识别的触发食物，59.6%的治疗组患者在腹部疼痛减轻方面达到了FDA的终点，而对照组为42.1%。该研究强调了基于inFoods® IBS的个性化饮食疗法在治疗肠易激综合症（IBS）患者中的潜在有效性。GlobeNewswire2026-04-29Biomerica Inc University of Michig Mayo Clinic
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VolitionRx成功开发新型检测技术，有望扩大脓毒症早期诊断市场研发注册政策VolitionRx Limited公司宣布，其多国基因组学公司成功开发了一种新型检测技术，能够通过指尖血样检测重症脓毒症患者的核小体。这项技术有望在床边、急诊室或家庭环境中使用，类似于COVID-19或妊娠测试，从而扩大市场潜力。VolitionRx此前已宣布，其侧流原型与Volition的自动化Nu.Q®核小体检测之间存在相关性。该研究是SUMMIT项目的一部分，测试了重症监护病房患者的毛细血管血样，并证明了核小体的检测可行性。VolitionRx首席执行官Cameron Reynolds表示，这项技术有可能通过量化指尖样本中的核小体水平来快速识别高风险患者，从而加快临床决策并改善患者预后。PRNewswire2026-04-29Volitionrx Ltd
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Vivacta完成超过5000万美元的A轮和A+轮融资医药投融资Vivacta生物技术公司，一家专注于革命性体内CAR-T疗法的创新生物技术公司，宣布已完成超过5000万美元的A轮和A+轮融资。本轮融资由Loyal Valley Capital和德诚资本分别领投，参投方包括OrbiMed、汉康资本、Eisai Innovation Inc.、C&D新兴行业股权投资等知名投资者，以及现有股东启明创投、北京顺熙、杏仁资本等。Vivacta表示，融资所得将用于推进GT801的临床试验、支持GT801的监管提交和审批、扩大研究团队并建立平台，以及加速公司在体内CAR-T领域的全球扩张。GT801是Vivacta的核心项目，在2025年12月的美国血液学会年度会议和展览（ASH 2025）上通过口头报告报告了初步的人体数据。PRNewswire2026-04-29OrbiMed Advisors LLC
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美国顶尖研究机构榜单发布：超越资金、发表和专利，评估科研成果转化能力医投速递Cure，一家领先的健康创新生态系统，于2026年4月29日在纽约宣布推出Cure创新指数，这是首个基于数据的框架，用于衡量美国生物医学机构如何有效地将科学发现转化为实际医疗解决方案和治疗。该指数不仅考虑了资金、发表和专利等传统指标，更注重科研成果在现实世界中的实际应用和影响。PRNewswire2026-04-29
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印度AIIMS新德里医院开始使用Swoop®便携式MRI系统交易并购美国医疗科技公司Hyperfine与印度AIIMS新德里医院合作，AIIMS新德里成为印度首家部署床旁MRI系统进行常规临床使用的医院。该系统名为Swoop®，是一款FDA批准的AI辅助便携式脑部MRI系统。此举标志着印度神经科护理领域的一个重要里程碑，将点对点脑部影像技术带入临床环境，有助于提高神经科、创伤和重症监护的决策效率。Swoop®系统无需专用房间、特殊电源或患者转移，可移动至重症监护室、创伤中心、卒中单元或新生儿病房等，在患者床边获取脑部影像。Businesswire2026-04-29Hyperfine Inc
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R3 Continuum宣布扩展高级临床领导团队医投速递R3 Continuum公司宣布任命David Wright博士为高级副总裁兼临床战略总监，Maria Whitter女士为副总裁兼临床服务总监。这两位新任命的领导将加强R3在临床卓越、创新和可扩展增长方面的投资，以应对对高影响力职场心理健康解决方案需求的持续增长。Wright博士将领导R3的临床市场战略，指导差异化服务模型的发展，并在雇主、经纪人、顾问和行业伙伴中代表临床声音。Whitter女士将负责企业临床运营，推进R3的临床交付战略，加强基于数据的质量监督，并确保在全国范围内提供一致、高质量的服务。这两位领导将携手合作，确保R3在运营、数据、技术、战略和客户团队之间紧密协作，以实现可衡量的成果、临床信誉和大规模的差异化价值。R3 Continuum是职场心理健康解决方案的领导者，致力于帮助组织增强韧性、提升绩效，并支持员工的身心健康。PRNewswire2026-04-29Headspace Inc New Life Solution In Elevance Health Inc Optum Inc Centene Corp Magellan Health Inc
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科塞特制药任命Erika Tooman为高级副总裁和总法律顾问医投速递美国品牌特色制药公司科塞特制药公司宣布，任命Erika Tooman为高级副总裁和总法律顾问，以加强公司的执行领导团队，并推进其长期增长、产品组合扩展和价值创造战略。Erika Tooman拥有超过二十年的经验，曾指导制药公司在转型期、交易活动和运营规模扩张中取得成功。在她的职位上，她将负责所有法律、合规、治理和风险管理事务，作为执行团队和董事会的高级战略顾问。Erika Tooman将支持科塞特制药的积极业务发展议程，并在公司通过战略收购和合作伙伴关系继续扩张时确保稳健的治理。她在Radius Health公司担任首席法律官、公司秘书和首席合规官，是执行团队的核心成员，在重大诉讼结果、版税货币化交易和战略并购活动中发挥了关键作用。Erika Tooman拥有布鲁克林法学院法学博士学位、哥伦比亚大学生物技术硕士学位和富兰克林与玛丽学院生物学文学士学位。她在美国纽约和新泽西州执业，并在美国专利和商标局注册。她被汤姆森路透评为开拓性女性，并因领导力卓越而获得医疗保健商业女性协会的认可。科塞特制药是一家总部位于美国的新兴特色制药公司，提供一些最值得信赖和知名的品牌药物，致力于开发并交付能够改变患者生活的产品。Businesswire2026-04-29Cosette Pharmaceutic Radius Health Inc Currax Pharmaceutica Pernix Therapeutics Ikaria Inc
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Axtria与LangChain合作，助力生命科学企业部署AI智能体交易并购Axtria公司，全球生命科学行业AI数据分析解决方案的领导者，宣布与LangChain公司建立战略合作伙伴关系。LangChain公司是LangSmith平台的背后公司，该平台是构建、部署和大规模观察AI智能体的行业标准平台。此次合作旨在帮助生命科学企业将AI智能体实验转化为生产成果。Axtria的AgentOps框架，一个基于LangSmith构建的制药原生治理层，为企业在受监管环境中扩展AI智能体提供了可见性、合规控制以及评估严谨性。该框架已在一家领先的全球生物制药公司投入生产，并在Axtria的InsightsMAx.ai多智能体平台上运行，实现了智能体可观察性、评估质量和治理合规性的显著提升。LangSmith提供基础基础设施，包括构建深度长期智能体、端到端智能体跟踪、提示管理、智能体评估和部署工具。Axtria增加了制药智能层，包括相似药物安全评估器以防止危险的药物混淆、GxP合规性执行、患者安全检测以及面向医学事务、医学法律审查、商业和IT利益相关者的角色驱动仪表板。此次合作解决了制药和生物技术公司在AI智能体试点过程中面临的两大挑战：受监管环境需要可追溯性和合规性，而定义医疗事务智能体“良好”PRNewswire2026-04-29Axtria Inc
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营收近3亿，猫食品大卖2.5亿，朗诺宠物最新财报数据来了财报业绩宠业家消息，近日朗诺宠物发布 2025年财报，数据显示，公司 去年总营收2.92亿元 ，相比2024年增长26.47%；归属于挂牌公司股东的 净利润为3183万元 ，下降4.93%。 财报显示，营收数据增长主要得益于朗诺宠物国内外市场渠道的拓展和自有品牌影响力的增强，尤其是在线上自营渠道通过直播带货、购物节促销等方式实现了有效销售转化。 分产品来看，朗诺 猫用宠物食品营收 2.56亿元 ，毛利率35.81%，营收同比增长31.22%； 犬用宠物食品营收975万元 ，毛利率42.24%，营收下降2.73%；。宠业家2026-04-29朗诺宠物
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宠物健康如何评估？霸弗发布“丛林健康力模型”公司动态宠业家消息， 4月28日，由麦富迪组织的一场聚焦犬猫健康评估体系的解读会在上海举行。 会上，基于麦富迪 WarmData犬猫天性研究大数据中心长期跟踪数据研发的“霸弗丛林健康力模型”正式对外发布。 结合犬猫生理学经典理论。宠业家2026-04-29健康力 宠物健康
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【全国首仿】和泽医药助力子公司和晨药业，甲苯磺酸艾多沙班口崩片全国首仿获批！审批动态近日，国家药监局正式批准由和泽医药全程助力子公司江苏和晨药业有限公司持有的甲苯磺酸艾多沙班口崩片（规格：60mg）上市！ 和泽医药研发团队主动攻坚，通过自主研发全新处方和生产工艺，精准完成专利规避，突破原研专利封锁。 攻克技术壁垒 ： 口崩片的核心要求为口腔内迅速崩解，原研专利实施例中披露采用流化床造粒工艺分别制备空白颗粒、含药颗粒后混合压片以实现快速崩解效果，自研在规避专利的前提下，持续优化处方工艺，同时仍保证了成品崩解时限与原研一致。
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