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Xenon Pharmaceuticals授予新员工股票期权和限制性股票单位

医投速递

Xenon Pharmaceuticals授予新员工股票期权和限制性股票单位

Xenon Pharmaceuticals Inc.，一家专注于神经科学领域的生物制药公司，宣布向10名新非高管员工授予总计32,750股股票期权和19,200股限制性股票单位（RSUs）。这些股票期权和RSUs于2026年5月28日获得公司董事会薪酬委员会的批准，作为吸引员工加入公司的激励措施。股票期权的行权价格为每股54.79美元，等于2026年5月28日Xenon公司普通股的收盘价。这些股票期权将在四年内逐步行使，包括员工入职后第一年的25%以及之后每月的1/36。每个期权有效期为10年，并受股票期权协议和公司2025年修订和重述的激励股权计划条款约束。RSUs将在员工入职后的前四年中，每年首次纪念日时分别行使25%的未行使股份。每个RSU的授予均受限制性股票单位奖励协议和公司2025年修订和重述的激励股权计划条款约束。Xenon公司致力于发现、临床开发和商业化改变患者生活的治疗药物，其领先分子azetukalner正在针对癫痫、重度抑郁症（MDD）和双相抑郁症（BPD）进行3期临床试验。

Biospace

2026-06-01

Xenon Pharmaceutical
Arvinas将在Jefferies全球医疗保健会议上进行投资者会议

医投速递

Arvinas将在Jefferies全球医疗保健会议上进行投资者会议

Arvinas公司，一家专注于蛋白质降解疗法临床阶段的生物技术公司，宣布其管理层将于2026年6月3日参加Jefferies全球医疗保健会议的投资者会议。Arvinas利用其PROTAC（蛋白质降解靶向嵌合体）平台，正在开发旨在利用人体自然蛋白质处理系统，选择性地和高效地降解和移除导致疾病的蛋白质的蛋白质降解疗法。Arvinas与辉瑞公司合作开发了首个也是唯一一个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的PROTAC药物VEPPANU™（vepdegestrant），用于治疗雌激素受体阳性（ER+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）且ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌成人患者。Arvinas目前有多个研究性药物处于临床开发阶段，包括ARV-102、ARV-806、ARV-393、ARV-027和vepdegestrant等。

Biospace

2026-06-01

Arvinas Inc Pfizer Inc Rigel Pharmaceutical
ImmVira MVR-T3011临床试验数据公布，为膀胱癌治疗带来新希望

研发注册政策

ImmVira MVR-T3011临床试验数据公布，为膀胱癌治疗带来新希望

ImmVira公司宣布，其领先的单核细胞活化免疫疗法候选药物MVR-T3011的初步IIa期临床试验数据在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。截至2026年1月31日，MVR-T3011在非响应性原位癌（CIS）中实现了100%的完全缓解率（CRR），在乳头状（Ta/T1）肿瘤中实现了90%的无复发生存率（RFS）。MVR-T3011旨在将强大的局部和系统性抗肿瘤免疫直接输送到膀胱，为这一高需求人群提供潜在的器官保留治疗选择。该试验共招募了46名病理确诊的非响应性高风险NMIBC患者，结果显示MVR-T3011在CIS和乳头状（Ta/T1）疾病环境中均表现出有意义的临床疗效和良好的安全性。ImmVira公司表示，这些IIa期结果在ASCO 2026年会的公布对ImmVira和更广泛的NMIBC社区来说是一个重要的里程碑。MVR-T3011通过直接抗肿瘤活性在CIS和免疫抑制在乳头状（Ta/T1）疾病中显示出巨大的治疗潜力。

Biospace

2026-06-01

深圳市亦诺微医药科技有限公司 American Society of
Ori-C101 CAR-T疗法在晚期肝细胞癌患者中取得显著疗效

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Ori-C101 CAR-T疗法在晚期肝细胞癌患者中取得显著疗效

Ori-Cell Therapeutics公司宣布，其主导产品Ori-C101，一种针对GPC3的CAR-T疗法，在晚期难治性肝细胞癌（HCC）患者中实现了66.7%的客观缓解率（ORR）。这些数据被选为2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会口头报告的一部分，突显了该疗法在标准疗法无效的患者中可能成为新的疗效标准。

Biospace

2026-06-01

原启生物科技（上海）有限责任公司
CStone CS2009抗体在多种癌症治疗中展现积极疗效

研发注册政策

CStone CS2009抗体在多种癌症治疗中展现积极疗效

CStone公司宣布，其核心资产CS2009（一种PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）在多个关键临床试验中表现出积极的疗效。在一线非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，CS2009单药治疗在高PD-L1表达患者中达到81.3%的客观缓解率（ORR）和100.0%的疾病控制率（DCR）。在PD-L1阴性/低表达患者中，CS2009联合化疗也显示出良好的疗效。在晚期NSCLC患者中，CS2009表现出克服免疫治疗耐药性的潜力。在冷肿瘤（对免疫治疗反应有限）中，CS2009单药治疗在转移性结直肠癌（mCRC）患者中显示出有意义的活动。此外，CS2009的安全性和耐受性良好，且无与CTLA-4/PD-(L)1联合治疗相关的过度毒性。CStone计划在2026年底前启动CS2009的全球III期注册性多区域临床试验（MRCT）。

Biospace

2026-06-01

基石药业（苏州）有限公司
CARsgen Therapeutics公布satri-cel作为晚期胃癌一线治疗后序贯疗法的长期分析结果

研发注册政策

CARsgen Therapeutics公布satri-cel作为晚期胃癌一线治疗后序贯疗法的长期分析结果

CARsgen Therapeutics公司宣布，其CAR T细胞疗法产品候选satri-cel（satri-cel，CT041）在晚期胃/胃食管结合部腺癌（G/GEJA）患者一线治疗后作为序贯疗法的长期分析结果，于2026年5月30日在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以海报形式展示。该研究是一项开放标签、多队列的1期临床试验，旨在评估satri-cel在Claudin18.2阳性晚期胃肠道癌症患者中的安全性和有效性。结果显示，在一线治疗后接受satri-cel治疗的5名患者中，4名患者的目标病灶确认客观缓解率（ORR）为100%，中位无进展生存期（PFS）为20.9个月。satri-cel在安全性方面表现良好，没有发生3级或以上的细胞因子释放综合征（CRS）、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）或治疗相关死亡。

Biospace

2026-06-01

科济生物医药（上海）有限公司
德昇济医药在ASCO 2026公布Elisrasib（D3S-001）一线治疗数据；新一代KRAS G12C抑制剂在初治NSCLC中展现里程碑式疗效

研发注册政策

德昇济医药在ASCO 2026公布Elisrasib（D3S-001）一线治疗数据；新一代KRAS G12C抑制剂在初治NSCLC中展现里程碑式疗效

德昇济医药宣布，其新一代KRAS G12C抑制剂Elisrasib（D3S-001）在一项I/II期临床研究中表现出显著疗效。Elisrasib单药治疗KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的客观缓解率（ORR）为78.0%，中位无进展生存期（PFS）为12.4个月。与帕博利珠单抗联合治疗时，ORR达到81.3%，12个月PFS率为53.7%。两种治疗方案均表现出良好的安全性和耐受性，且在不同PD-L1表达水平人群中均有效。这些数据在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会中公布，为KRAS G12C突变NSCLC患者带来新的治疗希望。

美通社

2026-06-01

德昇济医药（无锡）有限公司
阿斯西普药业公布Olverembatinib联合Blinatumomab治疗难治性血液肿瘤的研究结果

研发注册政策

阿斯西普药业公布Olverembatinib联合Blinatumomab治疗难治性血液肿瘤的研究结果

阿斯西普药业集团在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了其核心产品Olverembatinib（HQP1351）联合Blinatumomab（一种双特异性T细胞接合抗体免疫疗法）治疗淋巴母细胞期慢性髓性白血病（CML-LBP）或费城染色体阳性的B细胞前体急性淋巴细胞白血病（Ph+ BCP-ALL）患者的Ib期临床试验结果。结果显示，该联合治疗方案在复发性/难治性Ph+ BCP-ALL或CML-LBP患者中表现出良好的临床活性，具有高响应率和极低残留病（MRD）清除率。此外，该联合治疗方案的安全性良好，大多数不良事件为1-2级，与各单药已知毒性一致。Olverembatinib是阿斯西普药业开发的一种新型药物，是中国首个获批的第三代BCR-ABL抑制剂。目前，阿斯西普药业正在全球范围内进行Olverembatinib的多项III期临床试验，包括CML-CP、新诊断的Ph+ ALL和SDH缺陷性胃肠道间质瘤（GIST）。

Biospace

2026-06-01

江苏亚盛医药开发有限公司
Replimune在ASCO年会上公布RP2单一疗法及联合nivolumab治疗晚期实体瘤的最终数据

研发注册政策

Replimune在ASCO年会上公布RP2单一疗法及联合nivolumab治疗晚期实体瘤的最终数据

Replimune Group公司在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了其新型溶瘤免疫疗法RP2在晚期实体瘤患者中的最终安全性、有效性和生物标志物结果。该1期临床试验共纳入了85名接受过大量治疗的晚期实体瘤患者，包括黑色素瘤、结直肠癌、头颈癌、胰腺癌、皮肤黑色素瘤和肉瘤。结果显示，RP2单一疗法达到19.0%的客观缓解率（ORR），联合nivolumab治疗达到19.1%的ORR，疾病控制率为48.9%。在黑色素瘤患者中，联合疗法的总ORR为33.3%。此外，RP2治疗显示出良好的耐受性，未出现意外的毒性反应。这些数据支持了RP2在黑色素瘤患者中联合nivolumab进行随机2/3期临床试验的进一步研究。

Biospace

2026-06-01

Replimune Group Inc
TiumBio公布Tosposertib在头颈癌临床试验数据

研发注册政策

TiumBio公布Tosposertib在头颈癌临床试验数据

韩国生物制药公司TiumBio在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上公布了其口服双抑制剂Tosposertib（TU2218）在一线复发或转移性头颈鳞状细胞癌（R/M HNSCC）中的临床试验数据。Tosposertib针对转化生长因子-β（TGF-β）和血管内皮生长因子（VEGF），与Keytruda（Pembrolizumab）联合使用在一线患者组中取得了75%的响应率，包括1例完全缓解和8例部分缓解。此外，首次公开了无进展生存期（mPFS）和总生存期（mOS）数据，其中mPFS为10.9个月。Tosposertib与Keytruda的联合治疗在二线或更晚期的治疗中显示出42.9%的响应率，mPFS为2.9个月。这些结果表明，Tosposertib与Keytruda的联合治疗可能为晚期患者提供临床优势。

Biospace

2026-06-01

TiumBio Co Ltd
明辉制药公布MHB088C治疗晚期去势抵抗性前列腺癌的临床数据

研发注册政策

明辉制药公布MHB088C治疗晚期去势抵抗性前列腺癌的临床数据

明辉制药，一家专注于开发创新疗法的晚期临床生物制药公司，近日公布了其针对MHB088C（QLC5508）在经过大量治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中进行的I/II期临床试验的最新数据。这些数据在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以海报形式展示。更新的结果显示，MHB088C在经过大量预处理的mCRPC患者中表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和持久的疾病控制，包括之前接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPIs）和基于紫杉烷的化疗的患者。截至2025年11月30日的截止日期，已有59名患者参与了该研究。这些数据进一步证实了MHB088C作为转移性去势抵抗性前列腺癌患者差异化治疗选择的潜力，特别是对于那些在多次先前治疗后治疗选择有限的患者。MHB088C是一种使用明辉制药专有的SuperTopoi™平台开发的B7-H3靶向抗体-药物偶联物（ADC）。在中国，齐鲁制药拥有MHB088C的开发、制造和商业化权利。明辉制药保留在中国进行MHB039A组合研究的权利，以及在中国以外的全球权利。

Biospace

2026-06-01

American Society of
BriaCell Therapeutics Corp.完成1449.3万股普通股的定价发行

医药投融资

BriaCell Therapeutics Corp.完成1449.3万股普通股的定价发行

BriaCell Therapeutics Corp.（纳斯达克：BCTX，BCTXL，BCTXZ；多伦多证券交易所：BCT）是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发创新的免疫疗法以改变癌症治疗方式。公司近日宣布，已定价发行1449.3万股普通股，每股发行价格为3.25美元。此次发行的预计总毛收入约为470万美元，预计将在2026年6月2日完成，前提是满足常规的交割条件。公司计划将此次发行的净收益用于营运资金需求、一般公司用途以及推进业务目标。ThinkEquity担任此次发行的独家承销商。此次发行的证券将根据S-3表格（文件编号：333-276650）的存托声明进行出售，包括一份基本招股说明书，该说明书已于2024年1月22日提交给美国证券交易委员会（SEC）并已于2024年1月31日生效。此次发行仅通过书面招股说明书进行。关于此次发行的最终招股说明书补充文件和相应的招股说明书将提交给SEC，并可在SEC的网站www.sec.gov上免费获取。最终招股说明书补充文件和相应的招股说明书的相关副本可在ThinkEquity的办公室获取。

Biospace

2026-06-01

BriaCell Therapeutic
阿斯派西制药公布Olverembatinib在慢性髓性白血病二线治疗中的疗效和安全性数据

研发注册政策

阿斯派西制药公布Olverembatinib在慢性髓性白血病二线治疗中的疗效和安全性数据

阿斯派西制药集团国际公司宣布，其在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了其首个获批产品Olverembatinib（HQP1351）作为慢性髓性白血病（CML）慢性期（CML-CP）二线治疗的疗效和安全性数据。数据显示，Olverembatinib在治疗CML-CP患者时，在第24个治疗周期达到了91.3%的完全细胞遗传学反应（CCyR）率和60.9%的主要分子反应（MMR）率。Olverembatinib表现出稳定且可控的安全性特征，没有发现新的安全信号。这些结果进一步支持了Olverembatinib在无T315I突变的CML患者中的疗效和安全性，并强化了其在CML-CP患者二线治疗中的潜在作用。

Biospace

2026-06-01

江苏亚盛医药开发有限公司
新型CD40L抑制剂dapirolizumab pegol在系统性红斑狼疮治疗中的III期临床试验结果公布

研发注册政策

新型CD40L抑制剂dapirolizumab pegol在系统性红斑狼疮治疗中的III期临床试验结果公布

UCB和Biogen公司宣布，其新型Fc-free CD40L抑制剂dapirolizumab pegol（DZP）在治疗中度至重度活动性系统性红斑狼疮（SLE）的III期PHOENYCS GO临床试验中显示出显著疗效。该研究结果显示，与安慰剂加标准治疗相比，DZP加标准治疗在多个疾病活动指标、严重发作、患者报告的疲劳症状以及糖皮质激素减量等方面均显示出统计学上的显著改善。这些结果支持了DZP的进一步开发，并正在进行确认性的III期PHOENYCS FLY临床试验。

Biospace

2026-06-01

Biogen Inc
Curium在法国投资32百万欧元建立177Lu-PSMA-I&T生产线

医药投融资

Curium在法国投资32百万欧元建立177Lu-PSMA-I&T生产线

Curium公司宣布在法国投资超过3200万欧元，建立一条新的生产线，以加强其放射性药物的生产能力。这条生产线将生产177Lu-PSMA-I&T，一种用于治疗去势抵抗性前列腺癌患者的靶向放射性配体疗法。此举使法国成为这一创新癌症治疗技术的先锋，并加强了法国在欧洲核医学价值链中的地位。Curium公司表示，这一承诺是其更广泛战略的一部分，旨在加强法国在欧洲核医学价值链中的核心地位。Curium在法国拥有超过750名员工，并在法国运营13个生产基地，每天为超过200个核医学中心提供服务。

Biospace

2026-06-01

Curium
Avacta Therapeutics发布远红霉素（AVA6000）临床试验数据

研发注册政策

Avacta Therapeutics发布远红霉素（AVA6000）临床试验数据

Avacta Therapeutics公司近日在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布了关于其肿瘤激活型抗癌递送平台pre|CISION®的药物远红霉素（AVA6000）的1a/1b期临床试验和药代动力学（PK）、安全性、毒性和初步疗效数据。数据显示，远红霉素在1a期和1b期SGC扩展队列中表现出良好的安全性和一致的疗效。在推荐剂量下，远红霉素的安全性特征与1a期剂量递增期间观察到的特征一致。在SGC扩展队列中，38名可评估的患者中有4例部分缓解和9例轻微缓解。此外，由于远红霉素释放的活性多柔比星对心脏的毒性有限，公司已取消终身最大剂量限制。Avacta计划在6月的BIO国际会议上进一步展示AVA6000项目数据。

Biospace

2026-06-01

Avacta Ltd
诺华将在EULAR大会上展示其在免疫学领域的新数据

研发注册政策

诺华将在EULAR大会上展示其在免疫学领域的新数据

诺华公司将在2026年6月3日至6日在伦敦举行的欧洲风湿病协会(EULAR)大会上展示其31项新数据，涉及其领先的免疫学产品组合。这些数据包括Cosentyx、ianalumab和CAR-T疗法rap-cel在不同疾病领域的研究进展，如多肌炎、干燥综合征、系统性红斑狼疮和系统性硬化症。其中，Cosentyx在多肌炎的3期REPLENISH试验中显示出积极结果，ianalumab在干燥综合征的3期扩展研究中也取得了进展。此外，rap-cel在系统性硬化症和严重难治性特发性炎症性肌病中的安全性和早期疗效也得到了初步分析。诺华表示，其创新科学致力于在患者预后方面产生最大影响。

Biospace

2026-06-01
Aprocitentan显著降低难治性高血压患者尿蛋白排泄率

研发注册政策

Aprocitentan显著降低难治性高血压患者尿蛋白排泄率

瑞士Allschwil的Idorsia Ltd公司在欧洲高血压学会第35届大会上宣布，其三期Precision研究的分析结果显示，Idorsia的双内皮素受体拮抗剂Aprocitentan在难治性高血压患者中显著降低了尿蛋白排泄率，并改善了尿蛋白风险类别。该研究由Markus Schlaich教授展示，强调了内皮素通路抑制在血压控制之外，还能解决这一高风险人群的肾脏相关风险。Aprocitentan通过降低尿蛋白排泄率和将患者转移到较低风险类别，可能有助于降低难治性高血压患者肾脏疾病进展和心血管风险。新分析评估了Aprocitentan在730名难治性高血压患者中的效果，这些患者接受了至少三种抗高血压药物，包括利尿剂。主要发现包括：快速和显著降低UACR（尿蛋白-肌酐比）；长期维持效果；早期改善/正常化尿蛋白风险类别；eGFR（估计肾小球滤过率）在微白蛋白尿和大量白蛋白尿中均保持稳定；保持正常肾脏状态；靶向内皮素：一种新颖且具有临床意义的机制。

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2026-06-01

Idorsia Ltd
IBA推出Cyclone® iKure，加速Astatine-211生产，推动精准肿瘤治疗发展

交易并购

IBA推出Cyclone® iKure，加速Astatine-211生产，推动精准肿瘤治疗发展

国际粒子加速器技术领导者IBA近日推出Cyclone® iKure，一款专为Astatine-211（At-211）生产设计的回旋加速器。Cyclone® iKure旨在为放射性药物制造商、研究机构和医疗保健提供者提供可靠、高质量的常规Astatine-211生产解决方案，以加速靶向α疗法在临床规模中的应用。这种疗法利用α发射同位素在极短距离内提供高度集中的辐射，以精确摧毁癌细胞，同时最大限度地减少对周围健康组织的暴露。Cyclone® iKure专为At-211同位素工作流程设计，能够提供一致、高产量的At-211输出，简化日常操作并减少操作者的辐射暴露。该系统符合适用的CE标志要求，并符合监管合规性。IBA表示，Cyclone® iKure的推出加强了其在Astatine-211标记药物从实验室到临床应用过渡方面的承诺。

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2026-06-01

IBA GmbH Framatome
罗氏集团成员基因泰克在2026年美国糖尿病协会科学会议上展示肥胖治疗新数据

研发注册政策

罗氏集团成员基因泰克在2026年美国糖尿病协会科学会议上展示肥胖治疗新数据

罗氏集团成员基因泰克宣布，其肥胖治疗产品组合的新数据将在2026年美国糖尿病协会科学会议上展示。这些数据展示了在解决肥胖或超重人群未满足需求方面取得的重大进展，例如长期治疗依从性，这可能得益于良好的安全性和耐受性特征。基因泰克正在快速推进其体重管理管线，将enicepatide和petrelintide推进到III期开发，并在2026年中启动一项II期多臂组合试验。此外，公司还邀请投资者和分析师参加一场虚拟活动，重点介绍enicepatide的II期CT388-103研究和petrelintide的II期ZUPREME-1研究的新数据。

Biospace

2026-06-01

Genentech Inc