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共 342515 篇内容
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一季度 BD 超 600 亿，细胞计数结果评价助力工艺开发财报业绩从单抗、双抗、ADC 到细胞治疗、基因治疗等多领域共同推进， 2025 年国内批准了 23 个生物创新药，监管提速的同时创新药出海也创下了历史新高 ，仅 2026 年一季度国内创新药 BD 交易总额超过 600 亿美元，接近去年的一半。 这些进展也意味着国内创新药正逐步实现从「跟跑」到「并跑」乃至「领跑」的产业跃迁。 产业高速发展的背后，是对工艺稳定性、数据可靠性与合规性的更高要求。医麦客2026-04-27细胞计数
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潜在首款自免 CAR-T 完整注册试验数据公布！自体/通用/in vivo CAR-T 三分天下临床研究此前， Kyverna 表示基于该临床数据，拟于今年上半年递交其 BLA 申请。 该研究纳入 26 例免疫调节治疗反应不佳的患者，单次输注 1×10⁸ miv-cel 后，在所有主要、次要和探索性终点均取得积极结果。 行走辅助：基线时需要行走辅助的 12 名患者中， 67% （8 例） 不再需要辅助。
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Nature：武汉大学张楹/殷昊团队开发大片段基因写入新工具——QuadPE前沿研究2026 年 4 月 22 日， 武汉大学泰 康生命医学中心张楹、殷昊团队 合作在国际顶尖学术期刊 Nature 在线发表了题为「Quadruple pegRNA enables programmable and efficient l arge genomic insertion」的研究论文，报道了他们新开发出的一种全新的 四重先导编辑向导 RNA （ Quadruple prime editing guide RNA，QuadPE） 基因编辑技术，其可实现 最大 26 kb DNA 片段的精准插入 ，实现了 1.6 kb 至 26 kb DNA 片段的高效稳定整合，在多个位点的效率约 为 40%，且脱靶插入活性极低，在 9.5 kb 插入时，其效率较现有技术最高提升 61 倍。 因此，研究团队建立了一个强大而精确的大片段基因插入平台，无需双链断裂或重组酶，为遗传性疾病治疗打开了新的大门。 四个 pegRNA「拉链式」配对：。
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《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序》的要点沿革研发注册政策4月24日，NMPA定稿了业界瞩目的 《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序》（“41号文”） ，取代了2020年7月发布的原版文件（“82号文”）。 文件经历过2023年8月和2025年7月两次征求意见，可谓慎重。 【 现行“政策解读”原文 】。识林2026-04-27药品附条件批准
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再生元终签MFN协议，其基因疗法获61天快速批准审批动态4月23日，再生元（Regeneron）成为第17家与特朗普政府签署最惠国（Most Favored Nation，MFN）药价协议的大型药企， 也是收到特朗普邀请的最后一家 。 同日FDA批准其基因治疗药物Otarmeni用于OTOF基因相关听力损失的超罕见病，美国每年约有50名新生儿受此影响。 这是全球首个用于听力损失的基因疗法，且首次采用双腺相关病毒载体（双AAV）。
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VARON庆祝5周年：致力于让呼吸更轻松医投速递VARON公司庆祝其成立5周年，感谢全球客户对其氧气治疗解决方案的信任。自成立之初的使命是为呼吸支持提供更多可及性，VARON已发展成为一个全球用户社区，他们依赖VARON的先进氧气机在日常生活中的使用。过去五年，VARON专注于使氧气治疗更易于使用、携带和信任，从家用到旅行需求，品牌不断改进其氧气机系列，以支持不同的生活方式和健康需求。VARON提供包括便携式氧气浓缩机和家用氧气浓缩系统在内的全系列产品。为了庆祝5周年，VARON推出限时全球感恩活动，提供全产品系列的特殊优惠。未来，VARON将继续专注于改进氧气治疗技术，并在全球范围内扩大其可及性。PRNewswire2026-04-27
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詹韦免疫学：固有免疫的模式识别前沿研究《詹韦免疫学第九版》。 关注“小药说药”视频号，每周末直播讲解免疫学、肿瘤学和生物医药相关内容。 加入“小药说药知识文库”知识星球，获取相关讲解PPT。小药说药2026-04-27肿瘤 免疫学
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PV先锋谈·中国大冢制药杨冠宇｜AI让生产质量与上市后安全协同！专家观点AI正在帮助QA和PV打破长期存在的“决策信息差”，将药物警戒从被动合规推向主动风险管控。 值2026年5月7-9日第 八届CMAC药物警戒年会 召开之际，我们特别策划了 【PV先锋谈·安全创新有AI】 专访栏目，邀请到 PV Talkshow:AI时代下的精彩人生！ 评委 中国大冢制药质量受权人兼药物警戒负责人杨冠宇 老师，请他分享AI如何打通生产质量与上市后安全的协同闭环。
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鲁南制药集团米格列醇原料药获得印度DCGI批准审批动态近日，鲁南制药集团鲁南新时代生物技术有限公司收到了 印度DCGI （全称Drug Controller General of India，印度负责药品监管的最高行政机构） 签发的米格列醇药品注册证书 ，这是继年初米格列醇新工艺原料药获得韩国MFDS批准后该产品新工艺的又一次获批。 印度在全球仿制药行业占据着重要地位，鲁南制药集团已与众多印度知名药企建立了长期的亲密友好合作关系。 目前该产品已在 日本、韩国、印度 等多个国家和地区上市销售。
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【易日早知道】来了！鲁南制药旗下山东新时代药业6个原料药正式获批上市审批动态MEDICAL AND PHARMACEUTICAL POLICIES。 1.国家药监局 《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序》 ，加强对附条件批准上市药品的管理、加快更多临床急需新药上市 。 BIDDING AND PROCUREMENT INFORMATION S。
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中国农药出口量持续增长，近6年全球农药进口数据解析招标采购绝对王者： 巴西是当之无愧的全球农药进口第一大国。 供应霸主： 全球农药供应极度依赖中国，中国出口趋势直接映射全球库存周期。 产品冷暖： 除草剂依然是基本盘，但杀菌剂在重点市场展现出更强的增长韧性。农药资讯网2026-04-27
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总投资14.8亿元，新建项目中丙硫菌唑产能翻番医药投融资4月22日， 苏利股份 发布公告称，为提高募集资金使用效率，根据募投项目的实际情况、相关产品的市场需求以及公司战略规划等因素，拟将募投项目“年产1.15万吨精细化工产品及相关衍生产品项目”建设内容中的“1,000吨丙硫菌唑”变更为“2,000吨丙硫菌唑”、“500吨对氯苯硼酸”变更为“2,000吨霜霉威盐酸盐”、“5,000吨对苯二甲腈”变更为“10,000吨间苯二甲腈”，其他内容保持不变。 原募投项目名称变更为“年产1.9万吨精细化工产品及相关衍生产品项目”，上述项目拟投资总额变更为148,328.09万元，拟用募集资金投资金额保持不变，仍为94,361.94万元。 1. 本网旨在传播信息，促进交流，多方面了解农药发展动态，但不构成任何投资建议。农药资讯网2026-04-27丙硫菌唑 中丙硫菌唑
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新型双酰胺类杀虫剂环丙虫酰胺登记概况审批动态毒性：环丙虫酰胺对大鼠低毒。 大鼠急性经口毒性LD 50 ＞2,000 mg/kg，急性经皮LD 50 为2,000 mg/kg，急性吸入LC 50 （4 h）＞4.62 mg/L。 环丙虫酰胺主要作用位点位于昆虫的鱼尼丁受体，通过与昆虫线粒体膜内鱼尼丁受体上的特定位点以及肌浆中的基质蛋白结合，使其过度释放平滑肌和横纹肌细胞内储存的钙离子，引起靶标害虫肌肉抽搐、麻痹、迅速停止取食并死亡。农药资讯网2026-04-27双酰胺类杀虫剂 环丙虫酰胺
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FDA发布Good AI Practice，最严监管场景曝光研发注册政策• FDA联合EMA发布的Good AI Practice（GAIP)十项原则，可视为“AI时代的 质量管理规范 ”；。 • FDA监管两大关键：AI用在哪儿，数据从哪儿来； 监管的本质不是算力，而是责任。 • 影像学临床终点评估、患者筛选与分层等AI应用场景的监管要求非常高；。研发客2026-04-27FDA AI
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Veradermics将发布VDPHL01临床试验结果研发注册政策美国康涅狄格州纽黑文，2026年4月27日——Veradermics公司（纽约证券交易所代码：MANE），一家由皮肤科医生创立的后期生物制药公司，专注于开发治疗斑秃的创新疗法，今日宣布将举办投资者电话会议和现场网络直播，以审查其随机、双盲、安慰剂对照的2/3期‘302’临床试验A部分的关键结果。该试验评估了VDPHL01，一种专有的缓释口服米诺地尔片剂，在轻度至中度斑秃男性患者中的疗效。VDPHL01是一种非激素类口服药物，利用缓释技术，旨在提供具有潜在改善疗效和安全性特征的米诺地尔产品。该专有的缓释配方使用凝胶基质，以实现米诺地尔的长期、稳定释放，避免立即释放口服米诺地尔的高峰浓度，并延长高于最低毛发生长阈值的持续时间，以增加毛发生长的时间。如果获得批准，VDPHL01将成为唯一经FDA批准的口服非激素类斑秃治疗药物，适用于男性和女性患者。VDPHL01受到一系列与VDPHL01关键创新相关的专利和专利申请的保护。预计到2028年，斑秃的普遍性和对新治疗的需求将使该领域成为全球最大的美学市场，预计将达到约300亿美元。Veradermics公司致力于开发针对高发病率皮肤科条件的审美皮肤病学产品候选药物，并可
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第43届圣安东尼铁人三项赛在圣彼得堡举行，Sam Appleton和Annie Fuller夺冠医投速递2026年4月26日，佛罗里达州圣彼得堡，第43届圣安东尼铁人三项赛在圣彼得堡风景如画的市中心海滨举行。Sam Appleton和Annie Fuller在周日早晨的比赛中脱颖而出，分别以1小时44分36秒和1小时57分16秒的成绩赢得了男子组和女子组的冠军。这是两位运动员在圣安东尼铁人三项赛上的首次夺冠。Appleton完成了1.5公里的游泳、40公里的自行车和10公里的跑步，Fuller则完成了同样的三项挑战。PRNewswire2026-04-27
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第75届加州科学与工程博览会举行，学生展现创新成果医投速递2026年4月26日，第75届加州科学与工程博览会（CSEF）在加州卢瑟兰大学举行，汇集了来自全州58个县区域竞赛的900名一等奖获得者。其中，圣地亚哥地区的学生在活动中获得了40项奖项，包括6个珍贵的名额进入雷根诺国际科学与工程博览会（ISEF）。在生化与分子生物学、化学、认知科学、微生物学、物理与天文学、动物学等类别中，共有7名学生获得了一等奖。此外，一名学生赢得了萨班家族基金会学者奖，另一名学生赢得了南海岸空气质量管理局空气质量奖和空气质量管理协会环境领导力奖。CSEF是密西西比河以西最古老的科学博览会，也是该州最高级别的竞赛。此次活动的获奖者包括来自不同学校和年级的学生，他们在各自的领域展现了卓越的科研成果。GSDSEF自1955年以来，为成千上万的圣地亚哥和帝国县学生提供了科学和工程领域的激励体验，鼓励他们追求科学、技术、工程和数学领域的职业。该区域竞赛挑战学生超越课堂学习，进行独立研究，提出引人入胜的问题，设计并实施创新解决方案，并向其领域的专业人士评委展示和捍卫自己的成果。GSDSEF是地区最高级别的STEM竞赛之一，也是世界上最古老、最受尊重和最具竞争力的竞赛之一。PRNewswire2026-04-27
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FARAPULSE™脉冲场消融和WATCHMAN™左心耳封堵器数据支持治疗安全性和有效性研发注册政策波士顿科学公司宣布，其FARAPULSE™脉冲场消融（PFA）平台和WATCHMAN™左心耳封堵（LAAC）技术的使用数据支持了治疗的安全性和有效性。这些数据在2026年心脏节律学会年度会议Heart Rhythm 2026上公布。AVANT GUARD临床试验结果显示，PFA在治疗持续性房颤（AF）患者方面优于抗心律失常药物（AADs），且主要有效性指标显著提高。FARAFLEX™ PFA导管可行性研究正在评估该导管在治疗阵发性和持续性AF患者中的安全性和有效性。ALIGN-AF研究提供了关于结合使用FARAWAVE PFA导管和WATCHMAN FLX™ Pro LAAC设备的临床结果。CHAMPION-AF临床试验的亚组分析比较了WATCHMAN FLX植入物与NOACs在NVAF患者中的疗效。ASAP-TOO试验的五年随访数据提供了关于WATCHMAN LAAC设备在NVAF患者中降低缺血性卒中或全身性栓塞风险的证据。
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20例观察：超稀释曲安奈德微量注射改善鼻部软组织肥厚前沿研究病灶内注射皮质类固醇可诱导局部软组织变薄，已被用于鼻整形术后改善鼻尖上区肥厚，提示其在非手术软组织轮廓调节中具有潜在应用价值。 目的：介绍一种采用超稀释曲安奈德 (TAC) 微量注射的非手术、非填充技术，用于减小鼻部及鼻翼软组织肥厚，并展示一套结构化病例系列方案（含标准化整体美学改善量表报告）。 该技术在理念上与手术鼻整形及填充剂注射存在本质区别，旨在通过最小化剂量、多点分布的皮质类固醇给药，实现渐进、局部的软组织变薄。
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牙科护理产品制造商vVARDIS获得了Apollo-managed funds的少数股权投资医药投融资2026年4月27日，牙科护理产品制造商vVARDIS获得了Apollo-managed funds提供的战略性少数股权投资。此次投资使vVARDIS成为欧洲为数不多的拥有数十亿资产、由私人所有且市值超过一亿美元的医疗企业之一。该投资将支持vVARDIS的下一阶段全球增长和商业扩展，包括继续推出Curodont系列产品。交易的财务条款未被披露。startupticker2026-04-27vVARDIS Holding AG
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,630亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
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