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安祖塞尔（anzu-cel）PRAME细胞疗法在晚期黑色素瘤患者中展现持久抗肿瘤活性研发注册政策Immatics公司宣布，其PRAME细胞疗法安祖塞尔（anzu-cel，IMA203）在治疗晚期黑色素瘤患者中表现出快速、深度和持久的系统性抗肿瘤活性。在33名接受安祖塞尔治疗的晚期黑色素瘤患者中，56%的患者确认客观缓解率（ORR），中位无进展生存期（mPFS）为6.1个月，中位总生存期（mOS）为16.2个月。这些数据来自正在进行的一期临床试验，表明安祖塞尔在治疗晚期黑色素瘤方面的持续有效性。Immatics公司正在推进安祖塞尔的3期临床试验SUPRAME，预计将在2027年第一季度提交生物制品许可申请（BLA）。Biospace2026-06-01Immatics NV
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Moderna与CEPI合作推进BDBV疫苗研发交易并购Moderna公司宣布与传染病准备创新联盟（CEPI）扩大合作，共同推进针对邦迪布格约埃博拉病毒（BDBV）的潜在疫苗研发。CEPI将投入最高5000万美元支持Moderna的BDBV疫苗候选药物的预临床开发和1期临床试验。该疫苗候选药物采用Moderna的mRNA平台技术，该技术曾在COVID-19大流行期间展现出快速研发、可扩展性和全球部署能力。此次合作进一步扩展了Moderna与CEPI长期以来的战略合作伙伴关系，旨在加速疫苗和其他针对流行病和疫情威胁的应对措施的研发。Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示，mRNA平台在应对新兴传染病威胁方面可以发挥重要作用。CEPI首席执行官Richard Hatchett强调，随着邦迪布格约病毒的迅速传播和缺乏授权疫苗，每一天都在这场与致命疾病的竞赛中至关重要。
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2026年美国临床肿瘤学会年会：武汉和记生物展示Aponermin注射剂治疗软骨肉瘤初步研究结果研发注册政策2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥举行，武汉和记生物（Hiteck）在会议期间展示了其领先资产Aponermin注射剂（商品名：SunHiTrail®）在治疗晚期软骨肉瘤的初步研究结果。这项名为“多中心、单臂探索性临床试验：Aponermin注射剂治疗晚期软骨肉瘤的有效性和安全性”的研究，是首个评估该新型药物在晚期软骨肉瘤患者中的疗效。研究结果显示，Aponermin单药治疗在晚期软骨肉瘤中展现出良好的疾病控制率和安全性。
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GT Biopharma利用AI技术加速肿瘤靶向药物研发研发注册政策GT Biopharma公司通过实施基于人工智能的技术，提高了药物发现效率，预计将在2027年将多个新研发候选药物推进至IND前开发阶段。公司利用AI进行序列和结构分析，以识别具有良好结合、稳定性和可开发性的肿瘤靶向engager和多域蛋白，从而在发现阶段就优先考虑最有可能成功转化的分子。这些工具还通过优化结构域取向、连接器设计和空间架构来增强结合，支持有效的免疫突触形成，并最小化可能损害效力、可制造性或一致性的结构缺陷。AI技术预计将缩短研发时间线，降低开发成本，并提高临床试验成功的可能性。
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Nasus Pharma将举办虚拟关键意见领袖（KOL）活动，探讨过敏性休克的未满足需求及治疗现状研发注册政策Nasus Pharma Ltd. 将于2026年6月10日举办一场虚拟KOL活动，讨论过敏性休克的未满足需求及当前治疗现状。活动将介绍Nasus Pharma及其研发的用于治疗过敏性休克的鼻用肾上腺素粉末候选药物NS002。KOL们将回顾NS002的2期数据，显示其吸收速度和效率优于EpiPen®注射剂，并讨论儿童患者面临的挑战以及临床医生对无针肾上腺素的需求观点。活动还包括现场问答环节。Nasus Pharma致力于开发针对社区急性医疗条件的鼻用粉末产品，NS002是其针剂肾上腺素替代品，旨在为过敏性休克的病人提供无针、易用的治疗方案。Biospace2026-06-01Nasus Pharma Ltd Medical College of G
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AI制药行业需要自己的规则：Ainnocence公司提出治理框架研发注册政策Ainnocence公司创始人兼CEO潘鲁荣博士提出，为应对AI在药物研发中的监管真空，需要建立专门的治理框架。该框架包括七个可执行的规则，旨在将规则写入企业标准操作程序、合作协议，并最终纳入监管实践。此外，还提出一个二维的“价值评分卡”来评估模型的真实贡献。潘鲁荣博士强调，AI制药行业需要一套专门的规则，以应对错误成本不对称、模型“知识”来源于有偏差的历史数据以及价值链长且责任容易分散等问题。Ainnocence公司还提出了一套七项行业规则，从AI预测的生命周期出发，从生成到进入临床试验。同时，还提出一个二维的价值评分卡，从分子产出和周期压缩以及能源效率和计算成本两个维度来评估药物发现模型。Biospace2026-06-01
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Senseonics在2026年美国糖尿病协会科学会议上展示Eversense 365平台及一年期CGM系统数据研发注册政策医疗科技公司Senseonics将在2026年6月5日至8日在路易斯安那州新奥尔良举行的美国糖尿病协会第86届科学会议上展示其两个关键事件。Senseonics将举办分析师会议，讨论Eversense 365平台，并在美国糖尿病协会科学会议的口头报告中介绍Eversense 365一年期CGM系统的真实世界证据。Eversense 365平台提供长达一年的精准监测，为患者提供长期信心、安心和改善生活质量。该系统包括一个完全植入皮肤下的微小传感器，与佩戴在传感器上的智能发射器通信，每5分钟自动将葡萄糖数据发送到用户的智能手机上的移动应用程序。Biospace2026-06-01Senseonics Holdings American Diabetes As
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MAIA生物技术公司在ASCO 2026会议上展示关键三期临床试验THIO-104的设计研发注册政策MAIA生物技术公司，一家专注于开发针对癌症的靶向免疫疗法的临床阶段生物制药公司，于2026年5月31日在美国临床肿瘤学会（ASCO）2026年年度会议上展示了一项关键三期临床试验（THIO-104）的方法和设计。该试验评估了MAIA的端粒靶向药物ateganosine与检查点抑制剂（CPI）联合使用的疗效，用于治疗对CPI和化疗产生耐药性的三线非小细胞肺癌（NSCLC）患者。MAIA报告称，2025年12月首次在THIO-104中给药，并在欧洲和亚洲进行筛选和招募。ASCO年度会议是全球最大的癌症研究会议，2025年有近45,000名与会者来自166个国家。Ateganosine是一种新型端粒靶向药物，目前正处于临床试验阶段，用于评估其在非小细胞肺癌（NSCLC）中的活性。THIO-104是一项多中心、开放标签、随机三期临床试验，旨在评估ateganosine在晚期三线NSCLC患者中继PD-(L)1抑制后的端粒靶向抗肿瘤活性。
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Novartis公布Scemblix治疗慢性髓性白血病新数据，MMR率显著提升研发注册政策诺华公司今日宣布，其在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示的Scemblix（asciminib）的ASC4FIRST关键III期临床试验的144周数据积极。这些数据提供了长期证据，表明Scemblix在144周时与已建立的酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）相比，表现出越来越优越的分子反应率。ASC4FIRST试验比较了Scemblix与研究者选择的（IS）标准治疗方案（TKIs，包括伊马替尼和第二代TKIs）以及单独使用伊马替尼在成人新诊断的费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期（Ph+ CML-CP）患者中的MMR率。长期数据显示，Scemblix与标准治疗方案（TKIs）、伊马替尼和第二代TKIs相比，MMR率差异逐渐增大。Scemblix的安全性资料与ASCEMBL III期临床试验的4年随访结果一致，没有观察到新的安全性问题。
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MEDSIR在ASCO大会上公布ZZ-FIRST研究最终结果：前列腺癌新治疗策略展现积极前景研发注册政策国际肿瘤研究公司MEDSIR在2026年芝加哥举行的ASCO科学大会上，公布了ZZ-FIRST研究的最终结果。该研究评估了一种针对晚期前列腺癌患者的治疗强化策略。研究显示，超过70%的患者对治疗有显著反应，表现为PSA（前列腺特异性抗原）水平的下降。ZZ-FIRST研究是一项II期、多中心、随机临床试验，纳入了来自西班牙八个中心的54名患者。研究评估了在疾病早期阶段，将恩杂鲁胺（一种PARP抑制剂）与塔拉扎帕滨（一种DNA修复蛋白）联合使用的可行性。结果显示，接受实验性联合治疗的患者，与单独使用恩杂鲁胺的患者相比，达到了45.3个月的影像学无进展生存期。此外，接受联合治疗的患者也显示出更长的PSA进展时间和对激素治疗产生耐药性的时间。ZZ-FIRST研究还探讨了在开始治疗之前和治疗恩杂鲁胺的前几周内，适应性肿瘤机制的研究，为更好地理解耐药性发展提供了关键信息。MEDSIR还介绍了其他研究的设计，包括ADELA和CADILLAC研究。MEDSIR成立于2012年，以其与战略伙伴的紧密合作为特点，推动肿瘤学研究创新。
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Lysoway Therapeutics获得米哈伊尔·J·福克斯帕金森病研究基金会额外研究资助研发注册政策生物制药公司Lysoway Therapeutics宣布，其针对溶酶体离子通道的小分子调节剂项目获得了米哈伊尔·J·福克斯帕金森病研究基金会（MJFF）的额外研究资助。这笔约340万美元的新资金将支持Lysoway开发新型、高度脑渗透性小分子TMEM175激动剂的预临床和转化研究。该资助通过MJFF的帕金森病治疗药物管线计划提供，旨在支持具有改变疾病进程和改善帕金森病患者生活潜力的治疗药物候选者。Lysoway的研究旨在评估TMEM175的药理激活是否可以影响溶酶体功能、蛋白质和脂质稳态，以及这些途径如何影响细胞在衰老和细胞应激条件下的反应。此外，Lysoway Therapeutics表示，获得这笔资助进一步证明了TMEM175作为帕金森病潜在治疗靶点的认可。
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Jasper Therapeutics启动战略评估以最大化股东价值医药投融资Jasper Therapeutics，一家专注于开发新型抗体疗法briquilimab的生物技术公司，近日宣布，鉴于当前市场状况，董事会决定启动一项全面战略评估，旨在最大化股东价值。评估的战略选择包括资产出售、资产许可、合作、公司出售、业务合并、合并或其他战略交易，或有序关闭运营。在此战略评估过程中，Jasper将继续评估成本节约措施以保留现金，并计划继续遵守监管和财务报告要求。Jasper没有为探索战略选择设定明确的时间表，无法保证该过程将导致宣布或完成任何战略选择，或确保任何此类战略选择将最大化股东价值。Jasper不打算在董事会批准具体行动或确定进一步披露是适当或根据法律要求之前讨论或披露此过程中的进一步发展。Jasper Therapeutics正在开发briquilimab作为治疗慢性肥大细胞疾病的治疗药物。briquilimab是一种靶向的糖基化单克隆抗体，可阻断干细胞因子与KIT受体的结合，从而抑制通过受体的信号传导。这种抑制破坏了关键的生存信号，导致肥大细胞通过细胞凋亡减少，从而消除了肥大细胞驱动的疾病（如慢性荨麻疹和哮喘）的炎症反应的根本原因。
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Lynk Pharmaceuticals的LNK01004乳膏获得中国NMPA批准进入二期临床试验研发注册政策Lynk Pharmaceuticals公司宣布，其自主研发的一类创新药物候选产品LNK01004乳膏已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，在中国启动针对白癜风和慢性手部湿疹（CHE）的二期临床试验。LNK01004乳膏是一种第三代软性广谱JAK抑制剂，具有调节多种炎症细胞因子相关信号通路的能力。该药物旨在通过独特的皮肤限制性分子设计和调节炎症通路的能力，为患者提供新的治疗选择。公司表示，LNK01004乳膏的批准不仅丰富了公司的产品管线，也进一步验证了该药物在皮肤疾病领域的广泛开发潜力。
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免疫工程公司胰腺癌新药临床试验结果显著研发注册政策免疫工程公司（Immuneering）的胰腺癌新药在二期临床试验中显示出显著疗效，患者的中位总生存期（MOS）达到17.3个月，较标准治疗方案延长了近九个月。该药物为MEK靶向的深循环抑制剂atebimetinib，与改良的吉西他滨/白蛋白紫杉醇（mGnP）联合使用。在55名一线转移性胰腺癌患者中，该组合的中位无进展生存期为8.3个月，疾病控制率为82%，确认的总缓解率为36%。这些数据在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。
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疫苗与药物组合治疗显著降低皮肤癌复发和死亡率研发注册政策一项新的研究表明，疫苗intismeran与免疫疗法pembrolizumab（Keytruda）的联合使用，在切除肿瘤五年后，将皮肤癌复发和死亡风险降低了49%。这项研究由纽约大学朗格尼健康中心和佩尔卢默癌症中心的研究人员领导，测试了107名黑色素瘤手术后的患者。intismeran是一种个性化的免疫疗法策略，结合了患者个体肿瘤的信息。与仅接受pembrolizumab治疗的50名黑色素瘤患者相比，接受联合疗法的患者癌症复发的风险降低了49%。该组合疗法还将远处转移的风险降低了59%。疫苗与免疫疗法组的总生存率为92.2%，而单独使用免疫疗法组的总生存率为71.3%。
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Elicio Therapeutics公布新型免疫疗法预临床数据研发注册政策Elicio Therapeutics公司宣布，其新型免疫疗法预临床数据已在《科学进展》杂志上发表。该研究描述了一系列基于淋巴节点靶向的AMP平台技术的AMP-DNA佐剂候选药物。这些佐剂通过靶向淋巴节点并激活先天免疫途径，能够引发强大且持久的免疫反应。研究结果表明，AMP-DNA佐剂在增强免疫反应方面优于现有的临床和商业标准佐剂，并在非人灵长类动物中验证了其有效性。Elicio的AMP技术旨在通过将治疗药物直接引导至淋巴节点，从而增强免疫反应并最小化全身毒性。
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Aura Biosciences完成108名患者入组三期临床试验研发注册政策Aura Biosciences公司宣布已完成108名患者入组三期临床试验，该试验旨在评估belzupacap sarotalocan（bel-sar）作为早期脉络膜黑色素瘤的一线治疗方案。预计15个月主要终点数据将在2027年下半年公布。bel-sar有望成为首个获批的一线、保护视力的治疗药物，满足患者对不可逆视力丧失治疗的需求。该试验是全球首个针对早期脉络膜黑色素瘤的注册性三期临床试验，与美国食品药品监督管理局（FDA）签订了特殊协议评估（SPA）协议。Aura Biosciences专注于开发旨在保护器官功能的实体瘤精准疗法，其领先候选药物bel-sar目前正用于早期脉络膜黑色素瘤的晚期开发，并在其他眼科肿瘤和膀胱癌的早期开发中。
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Cognition Therapeutics将出席金融会议并更新DLB精神病注册计划医投速递Cognition Therapeutics公司宣布，其总裁兼首席执行官Lisa Ricciardi将于6月份出席两次金融会议，并在会上提供关于公司DLB精神病注册计划的最新进展。公司专注于开发治疗神经退行性疾病的药物，其领先候选药物zervimesine（CT1812）在DLB和轻度至中度阿尔茨海默病的2期临床试验中显示出希望。Cognition Therapeutics拥有近2亿美元的NIH和相关基金会资助，致力于推进临床研究，以提供满足患者需求并减轻照护者负担的解决方案。
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Geron公司管理团队将于2026年6月8日参加Goldman Sachs全球医疗保健会议医投速递Geron公司，一家致力于改变血液病治疗进程的商业化生物制药公司，宣布其管理团队将于2026年6月8日在佛罗里达州迈阿密举行的Goldman Sachs第47届全球医疗保健会议上进行一场炉边谈话。会议将于美国东部时间上午8:40开始。Geron公司的投资者和媒体可以访问其网站www.geron.com的投资者与媒体部分，以获取现场和存档的音频网络直播。Geron公司的首个同类首创端粒酶抑制剂RYTELÔ®（imetelstat）已在美国和欧盟获得批准，用于治疗某些成人低风险骨髓增生异常综合征（MDS）患者，这些患者患有输血依赖性贫血。公司还在进行imetelstat在JAK抑制剂复发/难治性骨髓纤维化中的关键性3期临床试验，并在其他血液恶性肿瘤中进行研究。通过抑制骨髓中恶性干细胞和祖细胞的端粒酶活性，旨在可能减少恶性细胞的增殖并诱导其死亡。更多信息请访问www.geron.com或关注LinkedIn。
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Servier宣布收购Edgewise Therapeutics肌肉萎缩症业务交易并购法国独立制药集团Servier今日宣布，已与专注于严重肌肉疾病创新疗法的生物制药公司Edgewise Therapeutics Inc.达成收购协议，交易金额高达26.5亿美元，包括15.5亿美元的初始支付以及可能达到11亿美元的监管和商业阶段支付。此次收购已获得双方董事会批准，并需获得监管机构批准及完成常规交割条件，预计于2026年第三季度完成。收购将包括Edgewise Therapeutics的肌肉萎缩症业务团队和口服肌球蛋白轻链抑制药物sevasemten，该药物旨在保护肌肉免受肌肉收缩引起的损伤。Sevasemten目前正用于评估Becker肌肉萎缩症（DMB）和Duchenne肌肉萎缩症（DMD）的疗效。此次收购旨在为罕见神经肌肉疾病患者提供靶向治疗。Servier表示，此次收购是实现其2030年神经科学愿景的关键一步，旨在为罕见疾病患者提供更多治疗选择。
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