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摩熵视野,医药健康产业资讯聚合平台,每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析,为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
342515 篇内容
  • 把制药技术装进护肤品,巨子生物“三体胶原”打开产业新空间
    公司动态
    胶原蛋白的透皮吸收问题,也正由一场制药级技术的跨界给出新答案。 在制药领域,脂质体递送已广泛用于抗肿瘤、抗感染、疫苗等药物的制备,是成熟的靶向递送技术。 巨子生物首次将这套制药级技术应用于重组胶原蛋白功效性护肤品,打造出搭载“三位一体透皮递送系统”的“三体胶原”,让重组胶原蛋白实现更优秀的透皮吸收效果。
  • 瑞凝生物与南京正大天晴达成战略合作
    公司动态
    近日,南京正大天晴子公司正大维康与上海瑞凝生物科技有限公司签署战略合作协议,双方将共同推进宫颈癌放疗防护隔离产品——Respacio ® 可吸收隔离水凝胶在中国大陆市场的商业化落地。 根据协议,此次合作聚焦资源整合与优势互补,双方将围绕市场拓展、终端网络覆盖及患者可及性提升等关键环节展开深度协同。 依托正大维康成熟的商业平台,加速推动该产品从获批上市走向临床应用,切实满足相关疾病领域的临床需求。
  • 融汇Family|层浪生物完成数千万元融资,加快全球化战略落地
    医药投融资
    近日, 中国流式细胞仪领域知名企业北京层浪生物科技有限公司(以下简称"层浪生物") 宣布完成数千万元新轮融资,本轮融资由阳光融汇资本独家投资 。 这是层浪生物继2024年3月完成融资后,再次获得资本市场青睐。 行 业破局:高端流式国产化势在必行。
  • 高光制药宣布吉诺昔替尼(TLL-018)治疗类风湿关节炎Ⅲ期临床试验取得积极顶线数据
    临床研究
    高光制药今日宣布,其自主研发的口服小分子 JAK1/TYK2 抑制剂吉诺昔替尼治疗活动性类风湿关节炎 (“RA”) 的 Ⅲ 期临床试验(“ TARA 研究”)取得积极的顶线结果,在主要和所有次要疗效终点上均显著优于阳性对照药托法替布(尚杰),并展现出良好的安全性及耐受性。 这是全球首个采用另一 JAK 抑制剂作为阳性对照的注册研究并取得优效结果。 TARA 研究是一项在生物制剂疗效不足或不耐受的类风湿关节炎患者中评估吉诺昔替尼有效性和安全性的多中心、随机、双盲 Ⅲ 期临床。
  • 大爆发,一周内又有3款新药在国内申报上市
    审批动态
    2026年,在中国医药创新经过多年积累后,行业开始进入成果落地的“丰收季”,越来越多重磅新药也迈入了上市阶段。 随着越来越多新药陆续进入审批尾声,2026年注定将成为中国医药创新的“大年”。 2026年4月22日,华东医药官方发布,其全资子公司华东医药(杭州)有限公司独家商业化产品 CXG87(布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(IV)胶囊型) 的药品注册上市许可申请获国家NMPA受理,申报适应症为: 用于治疗哮喘,以达到哮喘的总体控制 。
    北京药研汇
    2026-04-27
  • 填补空白,健康元重磅1类新药迎来新进展
    审批动态
    多重耐药和广泛耐药革兰氏阴性菌感染是全球公共卫生面临的最严峻挑战之一。 世界卫生组织(WHO)已将CRAB、CRPA和CRE列为"关键优先级"病原体,亟需新型抗菌药物应对。 近日,2026年4月23日,据中国国家药品审评 中心(CDE)官 网最新显示, 健康元药业集团股份有限公司申报的 1类新药 注射用JKN2502 临床试验申请获默示许可。
    北京药研汇
    2026-04-27
  • 时隔11年,翰森制药“国产首个”新药获权威指南推荐
    审批动态
    2026年4月25日, 翰森制药官方宣布,在 亚太肝病学会(APASL)年会上,重磅发布了《亚太慢性乙型肝炎管理临床实践指南(2026版)》(简称:APASL指南) ,由翰森制药自主研发的 中国首个原研口服抗乙肝病毒药 物 恒沐® ( 艾米替诺福韦,TMF)被首次纳入该指南并获I级推荐。 这是 APASL指南 时隔11年的重要更新,此次入选标志着恒沐®成为首个获国际指南推荐的中国原研口服抗乙型肝炎病毒(HBV)药物 。 公开资料显示,艾米替诺福韦(商品名: 恒沐® )是 翰森制药自主研发的1类新药,也是首个中国原研口服抗乙型肝炎病毒(HBV)药物,2021年6月23日在国内获批上市。
  • CSCO指南更新丨西达本胺持续引领治疗新标准
    前沿研究
    2026年CSCO系列诊疗指南全面更新,微芯生物原创药物西达本胺(爱谱沙®)在多个瘤种治疗中获得权威推荐,持续引领治疗新标准。 \n\n实体肿瘤领域:乳腺癌联合方案获Ⅱ级推荐,覆盖CDK4/6抑制剂治疗失败后人群。 结直肠癌三药方案再入指南,已获国家药审中心“突破性治疗品种”认定,III期临床已完成入组。
    深圳微芯生物科技股份有限公司
    2026-04-27
  • 生物药、大分子持续爆发,小分子真的日落西山了吗?
    前沿研究
    医药市场增长猛烈,小分子依然是增长的稳定基石。 从市场规模来看,即便大分子持续扩容,小分子药物仍是重中之重。 根据丁香园 insight 数据, 2025 年全球药品销售 TOP100 榜单总销售额达 5643 亿美元, 小分子占比超过 60% 。
    盖德视界
    2026-04-27
    生物药
  • 【首发】微知卓生物完成近亿元B+轮追加融资,加速生物人工肝临床与产业化
    医药投融资
    动脉网获悉,专注于肝病细胞治疗及再生医学的创新生物医药企业上海微知卓生物科技有限公司(以下简称“微知卓生物”)近日顺利完成 近亿元B+轮追加融资 。 本轮追加融资由 富汇创投、粤科金融、深业资本、翠亨创新、中山创投 共同参与,资金将重点用于核心产品HepaCure生物人工肝的临床开发、工艺优化、后续管线开发等,进一步夯实公司在肝病治疗领域的全球领先地位。 肝衰竭等终末期肝病存在巨大未被满足的临床需求,生物人工肝作为最具有潜力的治疗手段已成为行业焦点。
  • 【首发】层浪生物完成数千万元融资,巩固国产核心竞争力,加快全球化战略落地
    医药投融资
    近日,中国流式细胞仪领域 知名 企业北京层浪生物科技有限公司(以下简称 "层浪生物")宣布完成数千万元融资。 行业破局:高端流式国产化势在必行。 2025年1月16日生效的美国商务部“高参数流式出口禁令”对整个流式行业造成了很大震动。
  • 【首发】脑机接口康复领军企业希润医疗完成数千万元融资,打造全链条脑机接口康复产品线
    医药投融资
    动脉网第一时间获悉,脑机接口康复领军企业希润医疗宣布完成数千万元融资,本轮由无锡梁溪科创产业基金独家投资,此次融资标志着资本市场对希润医疗在脑机接口康复领域技术壁垒、临床转化能力与全链条产业化落地的高度认可。 公司已有80余项专利,产品通过NMPA、CE、FDA三重国际认证,技术成熟度与合规性领跑行业。 公司搭建脑机开放平台,支持多协议传输与跨设备兼容,实现“信号采集-意图识别—康复干预”全流程闭环。
    动脉网-最新
    2026-04-27
    希润 脑机接口康复
  • 印度Sun制药收购Organon,全球医疗保健市场布局再下一城
    交易并购
    印度制药巨头Sun Pharmaceutical Industries Limited(简称Sun Pharma)与全球医疗保健公司Organon & Co.(简称Organon)宣布达成最终协议,Sun Pharma将以每股14美元的现金收购Organon的全部流通股份,交易估值高达117.5亿美元。Organon是一家全球性医疗保健公司,2021年由默克公司(Merck)分拆而来,专注于女性健康领域,产品遍布全球140个国家。此次收购将使Sun Pharma在创新药物业务方面得到增长,并使其成为全球生物类似物领域的Top-10玩家。交易预计将在获得监管批准和Organon股东批准后完成。
    Businesswire
    2026-04-27
    Sun Pharmaceutical I Organon & Co
  • 【案例报道】两例晚期肺癌多线耐药后显著缓解!PIK3CA突变靶向药带来新希望
    前沿研究
    打开公众号,设置“星标”,。 但问题在于,这个突变经常和 EGFR、KRAS 这些驱动基因“凑”在一起,而且可能让患者对靶向药或化疗产生耐药。 给予患者 伊那利塞 6mg每日一次口服治疗:。
    允英
    2026-04-27
  • 净利润大增607%!诺诚健华2026年Q1财报出炉
    财报业绩
    数据显示,公司实现总营业收入5.29亿元,同比增长38.65%;其中药品销售收入4.50亿元,同比增长44.54%。 全公司净利润1.02亿元,同比增长 607.72%,扣非净利润为0.96亿元,同比增长近60倍。 在核心产品加速放量与BD里程碑交付的双重驱动下,公司盈利能力实现历史性跃升。
  • 国家药监局药审中心关于发布《上市后变更补充申请事项及受理时启动注册检验情形的说明表》的通知
    研发注册政策
    Biologics CMC 简介。 Biologics CMC平台完全由一群志同道合的志愿者与行业专家老师组建与运营。
    Biologics CMC
    2026-04-27
    国家药监局
  • 抗体-寡核苷酸偶联:谁在布局,挑战何在?
    前沿研究
    继ADC(抗体药物偶联物)之后, AOC(Antibody–Oligonucleotide Conjugate,抗体-寡核苷酸偶联物) 正成为“精准递送”赛道的新焦点。 它旨在利用抗体的靶向性,解决寡核苷酸(如siRNA、ASO)肝外递送的世纪难题,为神经肌肉疾病、肿瘤及代谢疾病提供新解法。 2025年诺华以约120亿美元收购Avidity Biosciences,彻底点燃了全球对该赛道的热情。
  • 新书上架 | 当细胞死亡机制迎来 “新范式”,纳米药物如何改写肿瘤治疗格局?
    前沿研究
    在肿瘤治疗的百年探索中,“如何精准杀伤癌细胞而不损伤正常组织” 始终是未解难题。 如今,一场由新型细胞死亡机制与纳米技术联手发起的变革,正为行业带来破局之道 —— 《基于新型细胞死亡机制的抗肿瘤纳米药物》 (杨硕晔 著)正式出版,旨在为肿瘤治疗领域发展提供一种全局概览。 书名:基于新型细胞死亡机制的抗肿瘤纳米药物。
    药渡
    2026-04-27
  • 华泰 | ASCO一线肺癌成焦点,国产新药有望重塑全球肿瘤治疗范式
    前沿研究
    2026 年 ASCO 年会已公布摘要标题,纳入7,700余摘要。 中国创新药正加速成为全球肿瘤治疗范式的定义者,ADC、双抗等领域的全球竞争力已进入质变阶段。 一线肺癌是本届ASCO核心关注方向之一,国产新药正引领免疫基石升级和ADC迭代化疗的两大路径,依沃西单抗HARMONi-6的中期OS结果入选LBA,SKB264将口头汇报联合帕博利珠单抗的疗效。
    华泰睿思
    2026-04-27
  • 亚盛医药Bcl-2抑制剂利生妥®获 2026 版 CSCO 系列指南多项重磅推荐
    审批动态
    亚盛医药(纳斯达克代码:AAPG;香港联交所代码:6855)宣布,公司自主研发的1类新药、中国首个上市的国产原创Bcl-2抑制剂利生妥 ® (利沙托克拉),获纳入最新发布的2026年中国临床肿瘤学会(CSCO)系列指南。 在2026 版《CSCO 淋巴瘤诊疗指南》与《CSCO 恶性血液病诊疗指南》中,利沙托克拉凭借在多项临床研究中的卓越表现,正式确立了在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴癌(CLL/SLL)、急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)领域的权威推荐地位 。 精准分层下的核心一线与耐药替代方案。
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2,256
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2601003】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-6093片CDE承办
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600864】亘喜生物科技(上海)有限公司1类新药GC012F注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600866】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20093在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXHL2601001】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-6093片CDE承办
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600869】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用SHR-9839(sc)在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXHL2601002】上海恒瑞医药有限公司1类新药HRS-4642注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600867】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB034C在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600865】上海偌妥生物科技有限公司1类新药注射用RT036在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600862】江苏众红生物工程创药研究院有限公司1类新药ZHB 103注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600996】江苏威凯尔医药科技股份有限公司1类新药VC005凝胶在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600999】上海壹典医药科技开发有限公司1类新药HTMC0658片在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600859】艾司博迪亚(上海)生物科技有限公司1类新药ACE723在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600858】信立泰(成都)生物技术有限公司1类新药注射用SAL012在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600863】上海华奥泰生物药业股份有限公司1类新药HB0056注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600995】江苏威凯尔医药科技股份有限公司1类新药VC005凝胶在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2601000】北京博源润步医药研发有限公司1类新药BC923注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600997】上海壹典医药科技开发有限公司1类新药HTMC0658片在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600860】明济生物制药(北京)股份有限公司1类新药FG-M108注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600857】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用SHR-8925在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600998】上海壹典医药科技开发有限公司1类新药HTMC0658片在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
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2026年Q2总销售额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
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    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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