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  • AMR Clinical采用Todata Analytics的SiteGrades优化运营
    交易并购
    AMR Clinical采用Todata Analytics的SiteGrades优化运营
    美国领先的整合研究站点组织AMR Clinical宣布采用Todata Analytics的SiteGrades作为其企业运营智能解决方案。这一合作旨在最大化容量、标准化性能并确保在其广泛的网络中保持一致执行。SiteGrades将统一AMR Clinical现有系统的数据，提供对招募表现、检查室利用率、员工容量和盈利能力的可见性，而无需额外数据输入。这些综合数据将帮助领导层更快、更自信地做出关于资源分配、流程复制和招募超过一百万参与者数据库的决定。AMR Clinical首席运营官Kari Delahunty表示，对于运营如此规模的整合网络，运营清晰度对于达到并超越试验目标至关重要。Todata Analytics首席执行官兼主要所有者Nicole Osborn表示，为了将一致性带到大量站点运营的方式，必须将一致性带到领导者每天跟踪和管理运营的方式。对于AMR Clinical来说，SiteGrades将自动化大量手动工作和分析，更重要的是，它将帮助AMR Clinical在战略扩张的同时保持其卓越标准。
    PRNewswire
    2025-10-29
  • 《移植之心》小说揭示蝙蝠与器官移植之谜
    医投速递
    《移植之心》小说揭示蝙蝠与器官移植之谜
    《移植之心》是一部由贝弗利·赫尔维茨医生创作的医学悬疑小说，讲述了蝙蝠研究者因心脏移植而性格突变的故事。小说探讨了蝙蝠的免疫能力、病毒传播以及器官移植带来的“细胞记忆”现象。同时，作品也揭示了现代医疗研究中的伦理问题，如基因编辑、生物武器研发以及医疗行业的商业化。小说还触及了器官捐赠的哲学问题，以及蝙蝠如何帮助人类了解长寿和健康的生活方式。
    PRNewswire
    2025-10-29
  • Moleculin Biotech获得澳大利亚专利，加强Annamycin全球知识产权保护
    医投速递
    Moleculin Biotech获得澳大利亚专利，加强Annamycin全球知识产权保护
    Moleculin Biotech公司宣布，其澳大利亚专利局已授予名为“PREPARATION OF PRELIPOSOMAL ANNAMYCIN LYOPHILIZATE”的专利，涉及某些具有改进稳定性和高纯度的前脂质体阿那霉素冻干粉。该专利将使公司的知识产权组合在全球范围内得到扩展。Moleculin的Annamycin是一种新型药物候选者，旨在成为首个非心脏毒性蒽环类药物，目前正开发用于治疗急性髓系白血病（AML）和软组织肉瘤肺转移（STS肺转移）。此外，Annamycin还获得了FDA和EMA的孤儿药资格认定。Moleculin还拥有与Annamycin相关的其他专利申请，并在全球多个司法管辖区进行中。
    GlobeNewswire
    2025-10-29
    Moleculin Biotech In
  • 基因疗法公司GeneVentiv Therapeutics与FDA就Hemophilia A基因疗法达成一致
    研发注册政策
    基因疗法公司GeneVentiv Therapeutics与FDA就Hemophilia A基因疗法达成一致
    基因疗法公司GeneVentiv Therapeutics宣布，其领先项目GENV-HEM，一种针对Hemophilia A（包括有或无抑制剂的病例）的新型基因疗法，与美国食品药品监督管理局（FDA）进行了成功的INTERACT会议。会议确认了GeneVentiv的IND（新药临床试验申请）可行性开发计划，包括一项IND可行性研究和CMC（化学、制造和控制系统）策略。GeneVentiv首席执行官Damon Race表示，这次与FDA的积极、建设性会议是GeneVentiv的关键监管里程碑。FDA对IND可行性开发计划的确认进一步验证了其科学和制造方法的严谨性，并为首次人体研究提供了清晰的路径。随着监管风险的大幅降低，GeneVentiv正专注于推进GENV-HEM至IND提交准备状态。GeneVentiv将继续与监管机构合作，在2026年计划进行IND可行性研究、Pre-IND会议和IND提交作为下一里程碑。GeneVentiv Therapeutics是一家致力于开发罕见和严重疾病变革性基因疗法的生物技术公司。其使命是开创疗法，让疾病领域的每一位患者都能得到治疗，而不仅仅是少数人。
    PRNewswire
    2025-10-29
    GeneVentiv Therapeut
  • 【数据更新】十一批国采企业报价及拟中选情况梳理，一文速览！
    招标采购
    【数据更新】十一批国采企业报价及拟中选情况梳理，一文速览！
    基于 “九州药查查"、“风云药谈“等媒体发布的报价数据 ， 结合 国家联采办昨日公示的拟中选结果及网络公开信息 ，易联招采网梳理并更新了此次十一批国采的 所有报价（含单位申报价、单位可比价、最高有效申报价、锚点价格、省级最低价等 ） 及 拟中 选 结果（含中选规则、中选顺位等 ） ， 具体内容详见下表。 如需完整表格，可登录易联招采网-带量采专题下载查看或联系专属客服获取。 一切请以官方最终公布数据为准。
    易联招采网
    2025-10-29
    国采 企业
  • Cellipont Bioservices与Ernexa Therapeutics合作推进卵巢癌细胞疗法
    研发注册政策
    Cellipont Bioservices与Ernexa Therapeutics合作推进卵巢癌细胞疗法
    Cellipont Bioservices，一家领先的细胞疗法合同研发和生产组织（CDMO），宣布与Ernexa Therapeutics（纳斯达克：ERNA）达成合作，后者是一家专注于开发新型细胞疗法治疗晚期癌症和自身免疫疾病的企业。此次合作将专注于工程、分化和生产（EDP）活动，以推进Erna-101的临床制造和临床试验。Erna-101是Ernexa的主导细胞疗法产品，旨在治疗卵巢癌。Cellipont将提供深厚的专业技术能力和紧迫感，以帮助Ernexa将Erna-101的潜力转化为一种临床可行的疗法。Ernexa的核心技术专注于工程化诱导多能干细胞（iPSCs）并转化为诱导间充质干细胞（iMSCs），这种细胞具有向肿瘤迁移的独特能力。Erna-101在今年的AACR和ASCO年度会议上展示的初步研究表明，它有可能将免疫学上“冷”肿瘤重编程为“热”肿瘤，增加免疫细胞浸润并抑制肿瘤生长。Cellipont的合作将支持Erna-101制造过程的当前良好生产规范（cGMP）开发和规模扩大，为即将到来的临床试验做准备。
    PRNewswire
    2025-10-29
    Cellipont Bioservice
  • 全球医疗激光技术领导者扩展临床教育，在格林维尔南卡罗来纳州推出首个牙科专业课程
    医投速递
    全球医疗激光技术领导者扩展临床教育，在格林维尔南卡罗来纳州推出首个牙科专业课程
    全球低水平激光和光疗技术的领导者Erchonia公司宣布，将于2025年11月6日至8日在南卡罗来纳州格林维尔举办的2025年激光展览会上展示多学科激光应用领域的最新进展。此次为期三天的活动将汇集来自脊椎按摩、医疗、兽医以及首次参与的牙科领域的医疗专业人士，共同探讨新兴的临床应用，并推进非侵入性激光技术在患者护理中的应用。今年的展览会上，Erchonia公司推出了专门的牙科课程，反映了公司在新的临床专业领域的扩展。这一举措是对激光辅助牙科手术日益增长的兴趣的回应，并强调了公司对基于证据、科学驱动的教育的承诺。2025年Erchonia激光展览会有四个教育轨道，包括脊椎按摩、兽医、医疗和牙科，提供多达12个继续教育（CE）小时（适用于所有50个州和波多黎各）。展览强调了格林维尔作为医疗技术和专业培训中心的日益增长的作用，吸引了那些对塑造现代临床实践的最新研究和应用感兴趣的从业者。欲了解更多活动详情和注册信息，请访问www.erchoniaevents.com。Erchonia公司成立于1996年，是全球低水平激光疗法（3LT®）技术的领导者。凭借广泛的临床研究和多个FDA市场批准，Erchonia设计和制造的非
    PRNewswire
    2025-10-29
  • 60款新药IND获批！50款品种过评，仁合益康等3家药企领跑……
    审批动态
    60款新药IND获批！50款品种过评，仁合益康等3家药企领跑……
    国内60款新药IND获批。 根据摩熵医药数据库统计， 2025年10月20日至10月26日期间， 共有59个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。 本周获批临床创新药/改良型新药部分信息速览（不含补充申请）。
    摩熵医药
    2025-10-29
    IND
  • 又一个国内首款，恒瑞新药获批上市！
    审批动态
    又一个国内首款，恒瑞新药获批上市！
    此药 属于2.3类改良型新药。 该药配合饮食与运动，可改善经 盐酸二甲双胍 治疗血糖仍不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制，是中国首个自主研发的口服降糖三联复方制剂，实现我国糖尿病治疗领域重要创新突破。 HR20031片 是一种由钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂 （SGLT2i） 、二肽基肽酶-4抑制剂 （DPP-4i） 和二甲双胍组成的三药联合固定复方制剂，每日一次口服给药。
    摩熵医药
    2025-10-29
    2型糖尿病 恒瑞 新药
  • $12亿+新型强效利尿剂，仁合益康抢首仿！
    审批动态
    $12亿+新型强效利尿剂，仁合益康抢首仿！
    截至目前，该品种国内有2家药企提交了仿制申请。 注射用托伐普坦磷酸钠 是由日本大冢制药 （Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.） 研发的一款选择性血管加压素受体拮抗剂，主要用于治疗因抗利尿激素分泌异常 （SIADH） 或其他原因引起的高容量或等容量性低钠血症，以及心力衰竭相关的水钠潴留。 该产品化合物、制剂专利分别于2026年、2040年到期。
    摩熵医药
    2025-10-29
    TS 利尿剂
  • PolarityBio的再生皮肤多细胞疗法获得美国医学协会CPT®代码认可
    医投速递
    PolarityBio的再生皮肤多细胞疗法获得美国医学协会CPT®代码认可
    PolarityBio，一家专注于通过自体再生皮肤多细胞疗法解决伤口愈合未满足需求的临床阶段生物技术公司，宣布其自体异质皮肤构建体移植的CPT®代码申请已被美国医学协会（AMA）CPT®编辑小组接受。这一认可建立了X505T–X510T类别III CPT®代码，为提供者在PolarityBio自体皮肤多细胞疗法临床应用中报告自体异质皮肤构建体移植手术提供了一个专门的机制。PolarityBio的首席执行官John Stetson表示，AMA对这些类别III CPT®代码的接受是建立更广泛临床采用自体异质皮肤构建体移植所需基础设施的重要里程碑。这一决定有助于建立所需的基础设施，以支持数据收集和报告，这将支持未来的报销途径和扩大患者对这种创新再生疗法的访问。新的代码计划于2026年1月1日发布，并于2026年7月成为临床使用有效。类别III CPT®代码是用于新兴技术、服务和程序的临时标识。AMA CPT®编辑小组的接受使得关键数据跟踪成为可能，以记录临床效用和价值，这是实现更广泛报销和采用的关键步骤。
    GlobeNewswire
    2025-10-29
    American Medical Ass
  • 费城FIGHT的预防性治疗团队通过社区活动扩大梅毒快速检测的可及性
    交易并购
    费城FIGHT的预防性治疗团队通过社区活动扩大梅毒快速检测的可及性
    费城FIGHT的预防性治疗团队与当地沃尔格林专业药房合作，通过一系列社区活动提供免费的梅毒快速检测服务，旨在提供即时结果并连接治疗和预防服务。该团队使用Diagnostics Direct, LLC.制造的Syphilis Health Check™快速检测，只需十分钟就能得到结果。这一倡议始于6月27日，与KFF的“大于国家HIV检测日”活动合作，提供免费的梅毒、HIV和HCV快速检测。其中一位怀孕的妇女因担心梅毒及其对婴儿的风险而参加检测，工作人员迅速提供快速检测，确保了母婴健康。根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，2024年美国报告了近4000例先天性梅毒病例，比2023年增加了2%，比十年前增加了近700%。尽管一期和二期梅毒下降了近22%，但先天性梅毒的持续上升突显了产前筛查和及时诊断方面的持续差距。费城FIGHT的外展工作通过扩大测试的可及性来填补这些差距。最近的两次检测活动都发生在沃尔格林药房附近的一个为孕妇和物质滥用障碍的父母提供健康和社会服务的中心。许多参与者表示，他们是通过服务中心的其他人了解到检测机会的。通过提供快速检测，费城FIGHT帮助填补了这一危机的紧迫性和组织如费城FIG
    PRNewswire
    2025-10-29
  • Vistagen任命Paul Edick加入董事会
    医投速递
    Vistagen任命Paul Edick加入董事会
    Vistagen公司，一家专注于神经科学领域，开发鼻内产品候选药物pherines的生物制药公司，宣布任命Paul Edick先生为公司董事会成员。Edick先生将加入审计委员会和薪酬委员会。他在生物制药行业拥有丰富的领导经验和行业专业知识，曾担任Xeris Pharmaceuticals的董事长兼首席执行官，并在多个制药公司担任领导职务。Vistagen公司致力于开发创新的治疗方案，以改善未被充分服务的患者的生活，包括社交焦虑症、重度抑郁症、更年期潮热和经前期焦虑症等。
    Businesswire
    2025-10-29
    VistaGen Therapeutic XERIS Pharmaceutical Durata Therapeutics Allergan PLC Milestone Pharmaceut PDL BioPharma Inc Neos Therapeutics In Circassia Pharmaceut Sucampo Pharmaceutic
  • 全球癌症治疗领域迈向精准药物递送系统
    研发注册政策
    全球癌症治疗领域迈向精准药物递送系统
    全球癌症治疗领域正在经历快速变革，向精准药物递送系统发展，旨在提高疗效、降低毒性和提升患者预后。传统的口服和静脉治疗面临着重大挑战，包括生物利用度低和肿瘤靶向性不足。纳米医学的突破正在解决这些障碍，得到了美国食品药品监督管理局（FDA）和其他监管机构的支持。Oncotelic Therapeutics Inc.（OTLC）的专有Deciparticle平台处于这一运动的前沿，旨在提高现有抗癌药物的生物利用度和治疗效果。Sapu-003进入人体试验表明，下一代递送科学可以释放新的治疗价值并重塑肿瘤学创新的未来。
    PRNewswire
    2025-10-29
  • 迈阿密生物科技联合体加强领导架构，推动地区生物科技发展
    医投速递
    迈阿密生物科技联合体加强领导架构，推动地区生物科技发展
    迈阿密生物科技联合体（Miami Biotech Collective，简称MBC）作为南佛罗里达州最大的生物科技领导者社区，近日宣布成立董事会顾问团和女性领导力委员会，旨在推动地区生物科技的未来发展，建立关系，扩大影响力，并推动专业、公司和地区增长。MBC创始人兼总裁Raquel Cabo表示，通过正式化这两组杰出的生物科技领导者群体，他们汇集了多样且相关的专业知识，以推动有意义的成果，并确保结构到位以推进MBC的使命——在南佛罗里达州建立一个世界级的生物科技生态系统，让思想、人才和机遇共同繁荣。MBC通过精心策划的活动、战略举措和思想领导力，促进参与、可见性和影响力，营造一个公司、职业和创新蓬勃发展的活跃环境。MBC与当地和州级合作伙伴一起，正将南佛罗里达州定位为生物科技领域的领先中心。更多信息请访问www.miamibiotechcollective.com，并在LinkedIn上关注我们。
    PRNewswire
    2025-10-29
  • Zoetis公司Portela药物获欧盟批准，为猫类骨关节炎疼痛治疗提供新选择
    研发注册政策
    Zoetis公司Portela药物获欧盟批准，为猫类骨关节炎疼痛治疗提供新选择
    Zoetis公司宣布，其Portela（relfovetmab）单克隆抗体疗法已获得欧盟委员会的市场营销授权，成为首个批准用于缓解猫类骨关节炎（OA）相关疼痛的、每三个月给药一次的药物。Portela旨在通过单次注射提供为期三个月的OA疼痛缓解，其作用靶点是抗神经生长因子（NGF），这是OA疼痛和炎症的关键介质。该药物在欧洲进行的九个月临床试验中显示出缓解OA疼痛的有效性，并且耐受性良好，包括在IRIS分期1、2或3的肾病患者猫。Portela的上市为兽医和欧盟的猫主人提供了另一种创新的治疗选择，有助于改善OA疼痛患猫的生活质量。
    Businesswire
    2025-10-29
    Zoetis Inc
  • UniTriTeam荣获SCRS全球站点解决方案峰会临床技术堆栈奖
    医投速递
    UniTriTeam荣获SCRS全球站点解决方案峰会临床技术堆栈奖
    全球临床研究站点支持公司UniTriTeam在佛罗里达州举行的SCRS全球站点解决方案峰会上荣获“魔法临床技术堆栈奖”。该奖项是对UniTriTeam在临床研究技术堆栈方面的卓越贡献的认可，其获奖的技术堆栈正在改变研究操作和患者结果。UniTriTeam通过结合全球临床研究专业知识、运营卓越和技术整合的独特模式，帮助站点更有效地运营。通过将经验丰富的专业人士与CRIO、Salesforce等领先的临床系统无缝搭配，UniTriTeam使站点能够实现研究时间线、招募转化率和运营效率的显著提升，这些成果直接促成了该奖项的获得。UniTriTeam的联合创始人兼首席执行官Alexandra Gerritsen表示，该奖项证明了UniTriTeam正在重新定义站点支持，通过提供全球人员补充和行业中最强大的技术合作伙伴关系，UniTriTeam使研究组织能够更快地增长、更智能地运营，并最终更有效地将治疗方法带给患者。魔法临床技术堆栈奖每年在SCRS全球站点解决方案峰会上颁发，旨在表彰在临床研究技术采用和整合方面树立标杆的组织。获奖者被选中是因为他们展示了其临床技术堆栈如何显著改善患者护理、工作流程和研究结果。
    Businesswire
    2025-10-29
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