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  • 复锐医疗科技2025年第三季度业绩强劲丨核心产品线与全球布局协同共进，增长动能持续增强
    财报业绩
    复锐医疗科技2025年第三季度业绩强劲丨核心产品线与全球布局协同共进，增长动能持续增强
    香港，2025年10月28日–复锐医疗科技有限公司（英文“Sisram”；简称“公司”或“复锐医疗科技”，股份代号：1696.HK，连同其附属公司统称“集团”），一家全球化的美丽健康集团，致力于以能量源设备及注射填充产品为核心构建客户导向的美丽健康生态系统，今日公布2025年第三季度业务概况，核心产品线与全球关键市场持续发力，推动公司实现稳健收益增长，并保持加速发展态势。 2025年第三季度，公司收益实现同比双位数增长，主要得益于中国、韩国、泰国等重点市场对新订单的需求，带动新订单录得同比双位数强劲增幅。 作为公司旗下多功能抗衰老旗舰能量源设备，Alma Harmony自2025年3月全球发布以来，市场反应强烈，三季度订单量进一步攀升。
    复星医药
    2025-10-29
    复锐医疗科技
  • 盘前大涨3.36%! GSK Q3业绩表现强劲,上调全年指引
    财报业绩
    盘前大涨3.36%! GSK Q3业绩表现强劲,上调全年指引
    2025年10月29日， 英国制药巨头GSK发布第三季度财报。 数据显示，GSK第三季度 销售额达85亿英镑（约合106亿美元） ，同比增长 7% （ 按固定汇率计算+ 8% ） ， 核心盈利显著改善。 此前，葛兰素史克预计收入将增长3%-5%，盈利将增长6%-8%。
    药研网
    2025-10-29
    GSK 巨头
  • 牙膏备案新动向！国家药监局公开征求牙膏备案管理意见
    研发注册政策
    牙膏备案新动向！国家药监局公开征求牙膏备案管理意见
    为规范牙膏行业发展，助企减负增效，国家药监局组织起草了《国家药监局关于牙膏备案管理有关事项的公告（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。 公开征求意见时间为2025年9月26日—10月26日。 附件：1.国家药监局关于牙膏备案管理有关事项的公告（征求意见稿）。
    恩特科技Enterco
    2025-10-29
    牙膏
  • 德琪医药侯冰博士 ：T细胞共刺激双抗药物开发与设计
    专家观点
    德琪医药侯冰博士 ：T细胞共刺激双抗药物开发与设计
    T细胞衔接器的临床前开发需综合考虑药理学机制、免疫安全性以及工艺可行性。 合理设计包括靶点的精确选择、亲和力的动态调控及免疫毒性的风险管理，旨在实现高效而可控的T细胞活化。 T细胞共刺激信号（如CD28、4-1BB等）在维持T细胞增殖、细胞毒活性与记忆形成中发挥关键作用，其调节强度直接影响抗肿瘤疗效与安全边界。
    bioSeedin柏思荟
    2025-10-29
    4-1BB 双抗药物
  • 诺华终止一款管线
    公司动态
    诺华终止一款管线
    昨日，随着诺华披露2025 Q3业绩，可以看到公司在心血管-肾脏-代谢、免疫、神经科学和肿瘤四大板块均实现了不错的增长，整个Q3营收139.093亿美元，同比增长7%。 除此之外，在本次财报中鲜少有人注意到的是， 诺华悄然撤回了一项TEAD抑制剂——IAG933的研发。 而据外媒报道，诺华方面已证实的确停止了IAG933的一期入组， 主要是出于该项目的抗肿瘤活性以及耐受性结果。
    bioSeedin柏思荟
    2025-10-29
    TEAD 肿瘤 管线
  • 新里程碑！眼科罕见病基因治疗临床试验首例患者成功给药
    临床研究
    新里程碑！眼科罕见病基因治疗临床试验首例患者成功给药
    2025 年 10 月 28 日，基因组医学公司 SparingVision 官宣重大进展，其针 对 晚期色素性视网膜炎的 NYRVANA 首次人体临床试验，已成功为首位患者完成 SPVN20 给药。 SPVN20 是一款基于玻璃体内 AAV 载体的、不依赖具体的基因疗法，其核心目标是恢复视网膜疾病患者的视力与色觉功能。 通过单次玻璃体内注射，SPVN20 借助 AAV 载体递送编码人类 G 蛋白门控内整流钾（GIRK）通道的基因，让休眠视锥细胞重新获得将光信号转化为大脑可识别视觉电信号的能力。
    罕见病信息网
    2025-10-29
    罕见病 色素性视网膜炎 基因治疗
  • 突发！明星基因疗法将被剥离，商业化难题凸显
    前沿研究
    突发！明星基因疗法将被剥离，商业化难题凸显
    10月27日，生物制药企业 BioMarin 在 2025 年第三季度财报中对外宣布，正推进从产品组合中剥离血友病 A 基因治疗药物 Roctavian 的相关探索。 这款曾被企业寄予厚望的基因疗法，历经三年商业开发后销售业绩持续低迷，最终促使 BioMarin 做出这一战略调整。 作为全球首款获得监管批准的血友病 A 基因治疗药物，Roctavian 自首次获批以来的两年间，市场表现始终未达预期：2023 年销售额仅 350 万美元，2024 年销售额为 2400 万美元，2025 年截至目前收入为 2300 万美元，其中 2025 年第三季度单季销售额更仅为 300 万美元，持续低迷的业绩再次凸显基因疗法商业化进程中的严峻挑战。
    罕见病信息网
    2025-10-29
    血友病 基因疗法
  • 云舟生物入围CPHI“制造卓越奖”，以技术创新赋能全球基因药物研发
    公司动态
    云舟生物入围CPHI“制造卓越奖”，以技术创新赋能全球基因药物研发
    10月28-30日， 全球最大的制药行业专业展览会 —— CPHI Frankfurt 正在 在德国法兰克福 举行 。 此前， 凭借在罕见病基因治疗项目中的技术创新与卓越制造能力， VectorBuilder云舟生物 成功入围 “ CPHI Pharma Awards（CPHI制药大奖） ”的 “Manufacturing Excellence（制造卓越）”奖 。 今年云舟生物与 Lonza、Merck等国际知名厂商一同入围，彰显了公司在全球生物制造领域的技术实力与创新能力获到业界的认可。
    云舟生物
    2025-10-29
    云舟生物 基因药物
  • 中韩生物医药可以如何合作？来BIOCHINA2026找答案
    公司动态
    中韩生物医药可以如何合作？来BIOCHINA2026找答案
    2025年9月·首尔 BIOCHINA Global Forum Seoul，吸引近300位参会嘉宾，汇聚28位重量级演讲嘉宾及11家韩国本土合作伙伴。 2026年3月·苏州 BIOCHINA2026， 中韩合作再升级。 2025年，中韩生物医药交流在 政策支持、技术合作、供应链交互 等各个维度上有着令人难以忽视的新进展。
    17Talk易企说
    2025-10-29
    中韩生物医药
  • 《柳叶刀》陆舜教授领衔研究：双抗破局！肺鳞癌一线治疗新希望，进展或死亡风险降低60%
    前沿研究
    《柳叶刀》陆舜教授领衔研究：双抗破局！肺鳞癌一线治疗新希望，进展或死亡风险降低60%
    非小细胞肺癌（NSCLC）约占所有肺癌病例的85%。 NSCLC中20%-30%为鳞癌，其预后往往比非鳞癌更差，一直是临床治疗的难点。 免疫检查点抑制剂联合化疗已为无驱动基因突变的晚期鳞癌患者带来了改变，但仍有一部分患者从现有治疗方案中获益甚微。
    医学新视点
    2025-10-29
    非小细胞肺癌 肺鳞癌 陆舜
  • 拓益速递 | 特瑞普利单抗在加拿大正式获批
    审批动态
    拓益速递 | 特瑞普利单抗在加拿大正式获批
    关于特瑞普利单抗注射液（拓益 ® ）。 特瑞普利单抗至今已在全球（包括中国、美国、欧洲及东南亚等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。 2020年12月，特瑞普利单抗首次通过国家医保谈判，目前已有10项获批适应症纳入《国家医保目录（2024年）》，是目录中唯一用于黑色素瘤、非小细胞肺癌围手术期、肾癌、三阴性乳腺癌治疗的抗PD-1单抗药物。
    君实生物
    2025-10-29
    PD1 拓益
  • 正雅和士卓曼宣布建立战略合作伙伴关系，以加速口腔正畸领域的创新进程 | 承树Portfolio
    公司动态
    正雅和士卓曼宣布建立战略合作伙伴关系，以加速口腔正畸领域的创新进程 | 承树Portfolio
    正雅齿科与士卓曼集团宣布建立战略合作伙伴关系。 此次合作涵盖下一代正畸平台的联合开发、隐形矫治技术的共同创新，以及士卓曼集团对正雅进行个位数百分比的股权投入。 此次合作将整合两家集团的核心优势，以更高的效率和速度推动全球口腔健康市场的增长，满足日益增长的对高品质正畸治疗的需求。
    承树投资
    2025-10-29
    士卓曼集团 口腔正畸
  • 【技术·制剂】凯莱英制剂项目先后通过美国食品药品监督管理局（FDA）和日本药品监督管理局（PMDA）注册现场核查
    审批动态
    【技术·制剂】凯莱英制剂项目先后通过美国食品药品监督管理局（FDA）和日本药品监督管理局（PMDA）注册现场核查
    今年以来，由凯莱英医药集团提供制剂开发与生产服务的创新药先后成功通过美国食品药品监督管理局（FDA）、日本药品监督管理局（PMDA）注册现场核查。 核查范围涵盖研发、生产、质量管理、数据完整性等关键环节，均无关键与主要发现项。 目前，凯莱英制剂已累计通过客户及监管机构审计200余次，包括NMPA、FDA、PMDA等监管机构审计近30次。
    凯莱英Asymchem
    2025-10-29
    PMDA
  • 辽宁省药品检查管理办法实施细则（药品生产）（征求意见稿）
    研发注册政策
    辽宁省药品检查管理办法实施细则（药品生产）（征求意见稿）
    辽宁省药品检查管理办法实施细则 （药品生产） （ 征求意见稿 ）。 第一条 为加强药品生产监督管理，规范药品生产检查行为，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》（以下简称《检查办法》）等相关法律法规规章及规范性文件，结合我省药品生产检查实际，制定本细则。 省局药品生产监督管理处（以下简称生产处）、药品注册管理处（以下简称注册处）、稽查处、辽宁省药品审评查验中心（以下简称中心）依职责开展药品生产检查工作。
    CIO合规保证组织
    2025-10-29
    辽宁
  • 恒瑞医药上海创新研发中心正式启用，加速“中国首创、全球最优”创新药问世
    公司动态
    恒瑞医药上海创新研发中心正式启用，加速“中国首创、全球最优”创新药问世
    10月28日，国内制药龙头江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”）上海创新研发中心正式开业。 这座坐落于张江科学城的创新引擎，不仅将承载恒瑞医药全球研发管理的核心职能，更成为浦东生物医药产业高质量发展的新地标。 加速研发“中国首创、全球最优”创新药。
    科Way
    2025-10-29
  • 赛默飞或将达成百亿美元并购交易？
    交易并购
    赛默飞或将达成百亿美元并购交易？
    据《金融时报》报道， 赛默飞世尔科技正打算以全现金方式，完成对临床试验数据管理公司Clario的收购，交易估值约达100亿美元。 尽管路透社尚未证实该消息，但知情人士透露，若无最后一刻的意外阻碍，相关公告最早可能于当地时间10月29日发布。 若交易最终敲定，这将成为赛默飞世尔自2021年以174亿美元收购合同研究组织PPD以来，规模最大的一笔并购。
    药时代
    2025-10-29
    Clario
  • 遗传发育所牵头承担的“植物碳氮高效利用分子基础”卓越研究群体项目（A类）立项实施
    研发注册政策
    遗传发育所牵头承担的“植物碳氮高效利用分子基础”卓越研究群体项目（A类）立项实施
    国家自然科学基金委员 会公布了2025年度自然科学基金集中接收申请项目评审结果，中国科学院遗传与发育生物学研究所作为依托单位获批1项卓越研究群体项目（A类），获批青年科学基金项目（A类）4项、青年科学基金项目（B类）2项。 “植物碳氮高效利用分子基础”卓越研究群体项目（A类）由傅向东研究员担任项目首席，联合曹晓风院士和中国农业大学、西湖大学相关专家共同申报，经过国家自然科学基金委组织的函评、会评和现场考察等环节，正式获得批准立项实施。 该项目聚焦农业绿色低碳发展国家重大需求，围绕植物碳氮高效开展原创性基础研究和引领性科技攻关，拟破解作物群体光能利用率低的百年科学难题，助力新一轮农业“绿色革命”。
    中国科学院遗传发育所
    2025-10-29
    遗传发育 A类
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