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  • 【关注】山东药企入局7亿畅销止痛药
    审批动态
    10月29日,CDE官网显示, 辰欣药业的普瑞巴林胶囊以仿制4类报产获受理。 米内网数据显示,普瑞巴林胶囊在2024年中国三大终端六大市场销售额超过7亿元,2025年上半年同比增长5.81%,是 内服止痛药(化+生) TOP1产品。 普瑞巴林胶囊由辉瑞研发,主要用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛。
    米内网
    2025-10-29
    带状疱疹后神经痛 止痛药
  • 【市场】5亿明星药,康恩贝冲刺首仿
    审批动态
    日前,CDE官网显示,杭州康恩贝制药的非奈利酮片以仿制4类报产获受理。 米内网数据显示,非奈利酮片在2024年中国三大终端六大市场销售额突破5亿元,2025年上半年同比增长111.77%。 今年以来,康恩贝已有4款产品报产在审。
    米内网
    2025-10-29
  • 全文版 | CDE发布《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点(试行)》的通告(2025年第44号)
    研发注册政策
    根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。 2025年10月23日。 老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点(试行)。
    凡默谷
    2025-10-29
    创新药 CDE
  • 全文版 | CDE发布《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点(试行)》的通告(2025年第45号)
    研发注册政策
    根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。 创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点(试行)。 二、适老化设计的一般原则。
    凡默谷
    2025-10-29
    适老化设计 CDE
  • 最高降幅 99%!第十一批集采结果深度解析(附报价+降幅下载)
    招标采购
    10 月 28 日晚间,上海阳光医药采购网公布了 第十一批 全国药品集中采购的拟中选结果 。 与前十批集采相比,本次集采充分遵循 「稳临床、保质量、防围标、反内卷」 的原则,不仅首次允许医疗机构按厂牌报价,还优化了价差控制等规则,并对投标企业质控水平提出了更高要求。 此次集采共涉及 55 个品种,有 445 家企业、794 个产品投标 , 覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、消炎镇痛等领域常用药品 。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-10-29
    集采
  • 破解传统瓣膜卡点,浙江大学拟转让一项水凝胶生物瓣膜技术
    交易并购
    日前,浙江大学工业技术转化研究院发布公示,拟将实用一项水凝胶修饰的生物瓣膜专利以 100 万元协议定价方式转让给产业方。 该专利由浙江大学医学院附属第二医院院长、中国科学院院士王建安教授团队完成,专利权益人为浙江大学。 据悉,王建安教授长期从事心血管病的疑难疾 病临床诊治和科学研究,开创了冠脉功能学和腔内影像的直接对比研究, 其成果 被欧洲心脏杂志选为 2022 年改变心血管介入临床规则的 10 大优秀研究。
    动脉橙果局
    2025-10-29
    浙江大学 水凝胶生物瓣膜技术
  • 新型嘧啶类杀菌剂—氟磺菌酮
    前沿研究
    氟磺菌酮(Flumetylsulforim)是2011年由陶氏益农在研究5-氟胞嘧啶类杀菌剂过程中发现的新型嘧啶类杀菌剂,2017年陶氏益农将专利权转让给了安道麦马克西姆,后由安道麦马克西姆进行商业化开发, 但陶氏益农仍 旧掌握有大量 5-氟胞嘧啶、 n1-磺酰基-5-氟嘧啶酮衍生物、 N3-取代的-N1-磺酰基-5-氟嘧啶酮衍生物的作为杀菌剂的化合物专利。 研究结果表明, 氟磺菌酮 对小麦 叶枯病以及由子囊菌纲和担子菌纲真菌引起的植物病害具有较好的防治效果,与三唑类、甲氧基丙烯酸酯类和吡唑酰胺类等杀菌剂复配对多种病害具有协同增效作用,可长时间控制病害的发生。 英文名称: flumetylsulforim。
    中国农药发展与应用协会
    2025-10-29
    新型嘧啶类杀菌剂 氟磺菌酮
  • 诺华出售两款眼科产品
    交易并购
    有消息称,诺华与康哲维盛签署战略合作协议,前者将两款眼科产品在中国的独家进口、商业推广和分销权转让给康哲维盛。 对此,诺华中国于10月27日回应:该消息属实。 公开资料显示,诺适得是第一个在中国获批上市的抗血管内皮生长因子(aVEGF)药物,自2011年在中国上市以来,诺适得已被批准用于多项重要眼科疾病,包括湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿、视网膜静脉阻塞和继发的黄斑水肿等。
    思齐俱乐部
    2025-10-29
    诺适得 康哲维盛 眼科产品
  • 汤臣倍健2025第三季度营收同比增长23.45%,加速新品迭代与品类扩张
    医投速递
    汤臣倍健发布2025年三季报,第三季度营收13.83亿元,净利润1.70亿元,同比双增。前三季度营收49.15亿元,归母净利润9.07亿元。公司通过产品创新,加速新品迭代与品类拓展,前三季度推出71款全新单品。在产品策略上,汤臣倍健采取'基础营养素升级'与'专业功能品类突破'双线并行策略。此外,公司积极向高专业壁垒的重功能品类延伸,并针对线上线下不同消费场景推行差异化货盘策略。汤臣倍健还持续推进新原料、新功能、新技术的研发,截至2025年9月30日,已累计获得境内外专利487项,持有多个保健食品注册批准证书和备案凭证。公司经历2024年急挫后,通过多维度的系统性调整,展现龙头企业的经营韧性,未来有望实现企稳回暖。
    美通社
    2025-10-29
  • 阿迪达斯三季度营收66亿欧元创史上单季新高:大中华区业绩实现“十连增”
    财报业绩
    大中华区业绩连续十个季度实现“有质量的增长”。 本文为IPO早知道原创。 今年第三季度, 在全市场、全品类、全渠道均实现两位数增长的推动下,阿迪达斯品牌全球营收达66亿欧元,创下公司有史以来单季营收最高纪录,在货币中性下(下同),同比增长12%(剔除Yeezy因素,下同);营业利润达7.36亿欧元,同比增长23%;毛利率同比提升0.5个百分点至51.8%。
    IPO早知道
    2025-10-29
    阿迪达斯
  • 【药易云——带量采购功能专区】助力医药企业在集采竞争中 “攻守兼备”
    招标采购
    DrugEase Cloud Trend Analysis。 【药易云——带量采购功能专区】。 专区构建多维度集采风险洞察支持体系,从竞争、价格、品种、数据历史、进展追踪等角度,帮助企业提前识别并规避风险:。
    易联招采网
    2025-10-29
    带量采购
  • 即时结算“扩围”与“增效”双轮驱动,让医保服务更有“医靠”
    医保动态
    医保基金即时结算改革全面推进。 10月16日,国家医保局发布《关于全面推进医保基金即时结算改革扩面提质的通知》。 明确扩面目标:达到两个“80%”。
    易联招采网
    2025-10-29
    医保
  • 金斯瑞基因合成服务助力 | 高彩霞团队等揭示CRISPR-Cas系统关键演化过程
    前沿研究
    近年来,基于CRISPR-Cas系统的基因编辑工具已经被广泛用于医药研发、农业以及生命科学研究。 除了通过「花式」改造现有系统进一步提高基因编辑工具的效率与准确性,科学家们对这种古老系统的起源也非常好奇。 此前的研究已经发现 V类Cas12系统起源于原核生物转座子系统编码的TnpB核酸酶 。
    金斯瑞生物
    2025-10-29
    基因合成 CRISPR-Cas
  • 当癌症治疗遇见「精准」科学
    前沿研究
    拜耳中国
    2025-10-29
    癌症 癌症治疗
  • 湖南集采药品扩容至3155种
    招标采购
    10月24日,从湖南省医保局了解到,《关于公布湖南省集采药品“三进”供应清单的通知》已经发布,明确湖南推进集采药品进定点基层医疗机构、定点民营医疗机构、定点零售药店的药品清单,共达到3155种,助力群众就近买到质优价宜的集采药品。 《通知》要求,各市州医疗保障局应于11月底前发布本区域内参加“三进”工作的医保定点零售药店名单,并主动做好药品企业与零售药店对接等相关工作。 清单药品有常用药也有特殊药。
    医药行业EMBA
    2025-10-29
    集采
  • 中国IASO生物与韩国GC细胞合作引进CAR-T疗法Fucaso治疗多发性骨髓瘤
    交易并购
    中国南京IASO生物技术公司(IASO Bio)宣布与韩国GC细胞公司签订协议,将CAR-T疗法“Fucaso”(Equecabtagene Autoleucel)引入韩国市场,用于治疗多发性骨髓瘤。此合作旨在为韩国的多发性骨髓瘤患者提供新的治疗选择。GC Cell计划依次推进Fucaso在国内的监管批准和商业化进程。多发性骨髓瘤是一种不可治愈的血液癌症,复发风险高,主要影响老年人。由于人口老龄化,韩国的多发性骨髓瘤患者数量逐年增加。许多患者最终对现有治疗产生耐药性或难治性,限制了他们的有效治疗选择。尽管最近一些联合疗法已被纳入报销范围,改善了初始治疗格局,但处于四线及以后阶段的病人仍面临严重缺乏可行的治疗方案,因为像CAR-T疗法或双特异性抗体这样的高级选项通常价格昂贵且难以负担。Fucaso是由IASO Bio开发的BCMA(B细胞成熟抗原)靶向CAR-T细胞疗法,2023年6月在中国获得批准,并正在那里为患者提供治疗。通过确保具有竞争力的价格点,这种创新疗法预计将大大提高需要它的患者的可及性。为了促进Fucaso在韩国的引入,GC Cell于7月从韩国食品药品安全部(MFDS)获得了孤儿药指定。8月,F
    PRNewswire
    2025-10-29
    GC Cell
  • ChemAIRS 引入贝叶斯优化,减少试错,大幅提高实验效率
    前沿研究
    贝叶斯优化是化学反应条件优化领域常用的高效全局优化方法,但传统贝叶斯优化算法多采用随机初始化策略,未能充分利用化学领域的文献知识与经验数据,存在初始采样效率低、收敛速度慢的问题。 为解决这一问题,ChemAIRS开发了基于文献知识指导的贝叶斯优化算法。 ChemAIRS 算法核心组件。
    智化科技
    2025-10-29
    贝叶斯
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