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  • 司美格鲁肽生产加速器揭秘：重组中间体29肽与关键酶的工艺应用
    前沿研究
    司美格鲁肽生产加速器揭秘：重组中间体29肽与关键酶的工艺应用
    为了让糖尿病患者在治疗时有更多的选择，一些新型的治疗糖尿病药物在21世纪初应运而生，如胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物。 司美格鲁肽(Semaglutide，又称索马鲁肽)作为GLP-1类似物的代表药物之一，在多个临床试验研究已经证明联合不同的口服降糖药可以有效控制血糖，并能够使患者减轻体重、减少收缩压及改善胰岛β细胞功能，其三种剂型（降糖注射剂Ozempic、口服降糖药Rybelsus和用于减重的注射剂Wegovy）在2023年销售额超过了200亿美元，2024年GLP-1类药物全球销售额突破500亿美元，再次印证了减肥药市场的惊 人热 度。 业内预计司美格鲁肽在未来一段时间内仍会保持强劲的销售态势，吸引不少企业争相布局。
    药研网
    2025-10-29
    糖尿病
  • 诺华CEO表示：特朗普的药品定价交易并不能解决根本问题
    专家观点
    诺华CEO表示：特朗普的药品定价交易并不能解决根本问题
    在 10月28日 召开的诺华2025年第三季度业绩电话会上， 诺华（Novartis）首席执行官 Vas Narasimhan 表示， 诺华 正与特朗普政府就药品定价问题进行每周磋商，但目前尚未达成一致 。 他指出， 特朗普政府推出的多项降价措施并未触及制药行业的深层结构性问题 ，尤其是涉及 药房福利管理组织（PBM） 、 340B药品定价计划 以及 国际市场药价过低 等关键因素。 药价博弈背后 的结构难题。
    药研网
    2025-10-29
    药品定价
  • 重磅！赛默飞拟100亿美元现金收购Clario
    交易并购
    重磅！赛默飞拟100亿美元现金收购Clario
    据路透社援引英国《金融时报》 10 月 28 日报道，赛默飞世尔科技（ Thermo Fisher ，股票代码 TMO.N ）正接近以全现金方式收购美国临床试验数据管理公司 Clario ，这笔交易对 Clario 的估值约为 100 亿美元。 若该交易最终达成，将成为其自 2021 年以 174 亿美元收购 CRO PPD 百时益以来，规模最大的一笔收购案。 赛默飞与 Clario 双方暂未对置评请求作出即时回应。
    一度医药
    2025-10-29
    Clario 赛默飞
  • 超13亿！康龙化成收购一家CRO公司
    交易并购
    超13亿！康龙化成收购一家CRO公司
    10月28日晚间，康龙化成发布公告称，公司 拟出资13.46亿元 购买无锡佰翱得生物科学股份有限公司（以下简称“佰翱得”） 82.54%的股份 。 本次交易的资金来源为银行并购贷款（不低于50%）和部分自有资金， 本次交易完成后，佰翱得及其控制的全部子公司将纳入公司合并报表范围。 康龙化成以2.51亿元人民币购买关联方北京康君宁元持有的15.66%的股份，以1.1亿元人民币购买关联方宁波康君仲元持有的4.54%的股份，以2595.31万元人民币购买关联方宁波煜沣投资持有的0.86%的股份，以1.24亿元人民币购买关联方北京君联惠康持有的4.93%的股份，以8.33亿元人民币收购其他非关联方持有的56.55%的股份。
    药时空
    2025-10-29
    CRO
  • 最新 ！CMDE公开巨子生物「重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维」审评报告
    审批动态
    最新 ！CMDE公开巨子生物「重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维」审评报告
    最新消息，国家药品监督管理局医疗医械器技术审评中心（CMDE）发布 巨子生物“重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维” 产品的审评报告。 据悉，此次巨子生物 申报的 “重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维” 于2025年10月23日获NMPA批准上市， 注册证编号： 国械注准20253132049。 这是中国首个成功获批的重组I型天然序列胶原蛋白面部注射剂。
    药时空
    2025-10-29
    巨子生物 α1 胶原蛋白冻干纤维
  • 现货即用！通用型CAR-T打破自体疗法瓶颈，20款管线临床爆发
    临床研究
    现货即用！通用型CAR-T打破自体疗法瓶颈，20款管线临床爆发
    在癌症治疗领域， CAR-T疗法已为许多复发难治的血液肿瘤患者带来了生机。 然而，传统的自体CAR-T疗法需要 “ 量体裁衣 ” ，为每位患者单独制备，导致其存在制备周期长、成本高昂等局限，限制了更广泛的应用。 在此 背景下，一种被誉为 “ 现货型 ” 疗法的通用型 CAR-T（UCAR-T）应运而生，它有望像常规药品一样， 可 提前批量生产，在患者需要时随时取用， 且 价格可能仅为自体 CAR-T的1/6 - 1/10，从而极大地提升治疗的可及性与效率。
    药时空
    2025-10-29
    癌症 CAR-T
  • 美国德克萨斯州成立新研究中心，加速早产相关临床突破
    研发注册政策
    美国德克萨斯州成立新研究中心，加速早产相关临床突破
    美国三月儿童基金会宣布在德克萨斯州成立新的早产研究中心（PRC），旨在加速早产相关临床突破。该中心联合了德克萨斯大学医学分部加尔维斯顿分校和达拉斯南卫理公会医学中心的研究人员。新中心通过引入“孕期芯片”技术、人工智能（AI）药物再利用以及研究营养和社会经济因素如何影响妊娠结果，进一步推进对抗早产和提高所有母亲和婴儿健康的斗争。美国早产率在发达国家中居首位，德克萨斯州的早产率更高，达到11.1%。新中心将结合“孕期芯片”技术和来自美国最繁忙分娩网络之一的深入妊娠研究，将科学发现从实验室快速转移到临床实践。该中心将利用德克萨斯大学医学分部的“孕期芯片”技术，这是一种在体外模型中研究早产并作为AI选择的药物测试系统的工具。它还将利用南卫理公会医学中心的大型产科实践的临床力量。新中心预计将显著推进美国母婴健康危机的解决工作。
    PRNewswire
    2025-10-29
    March of Dimes Stanford University University of Pennsy University of Califo Imperial College Lon Cincinnati Children' Vanderbilt Universit
  • 120亿美元豪赌！诺华买断AOC技术，抢占肌肉疾病千亿市场
    交易并购
    120亿美元豪赌！诺华买断AOC技术，抢占肌肉疾病千亿市场
    2025年10月26日，瑞士制药巨头诺华宣布以约 120 亿美元 收购美国生物制药公司Avidity Biosciences。 收购条款显示，Avidity股东将获得每股72美元的现金，较该公司10月24日收盘价 溢价 46% 。 如此高的溢价反映了诺华对Avidity核心技术——抗体寡核苷酸偶联物（AOCs™）平台的极度认可。
    求实药社
    2025-10-29
    肌肉疾病 巨头
  • 国内又一首款级，“人转兽”长效药将上市
    审批动态
    国内又一首款级，“人转兽”长效药将上市
    近日 ，深圳瑞瞳生物医药有限公司（以下简称瑞瞳生物）， 基于瑞瞳生物人 用 R TP-008 产品开发的，针对犬猫干燥性角结膜炎（ KCS ，俗称 “ 干眼症 ” ）的长效缓释制剂 PMP-008 ，在真实世界多家宠物医院环境中完成了研究性临床试验中，并获得了积极的顶线结果。 结果显示其具备“单次给药维持药效90天”的超长效特性， 在解决当前宠物干眼症临床治疗核心痛点上迈出了关键一步。 作为国内首款针对犬猫干眼症的合法长效治疗药物，PMP-008填补了国内兽药市场空白。
    宠药生态圈
    2025-10-29
    干燥性角结膜炎 人转兽
  • 安集科技：第三季度净利润同比增长近47%
    财报业绩
    安集科技：第三季度净利润同比增长近47%
    10月28日， A股半导体材料供应商安集科技(688019) 发布2025年三季报， 公司第三季度实现归母净利润同比增长近47% ，扣非后净利润同比增长约两成。 三季报显示，安集科技第三季度营业收入6.71亿元，同比增长约三成，归母净利润2.33亿元，同比增长46.74%，扣非后净利润同比增长21.59%。 2025年前三季度营业收入18.12亿元，同比增长38.09%；归母净利润6.08亿元，同比增长54.96%；基本每股收益3.62元。
    功能与专用化学品
    2025-10-29
    安集科技
  • 山东飞源4000吨/年三氟乙酸乙酯预计12月底投产
    审批动态
    山东飞源4000吨/年三氟乙酸乙酯预计12月底投产
    “预期10月底完成土建，12月底就能投产！” 近日，在位于高青县的山东飞源特种材料有限公司4000吨/年三氟乙酸乙酯项目建设现场，淄博飞源化工有限公司副总经理李飞指着忙碌的施工区域，语气中满是期待。 李飞进一步介绍，同步推进的3万吨/年硫酸镁装置，还能消化上游硫酸项目1万多吨复产的硫酸镁，让原本可能闲置的资源“变废为宝”。
    功能与专用化学品
    2025-10-29
    三氟乙酸乙酯 飞源
  • 今日回放 | 中国药政改革十年回望和委托生产监管新政分析
    研发注册政策
    今日回放 | 中国药政改革十年回望和委托生产监管新政分析
    今年，国家医保局、国家卫健委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出加大创新药研发支持力度，支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录。 为中国创新药研发注入强心针。 在中国医药行业飞速发展的十年间，中国药政改革无疑是推动行业前行的关键力量。
    CPHI制药在线
    2025-10-29
    药政
  • 国家药监局药审中心关于发布《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则（试行）》的通告
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于发布《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则（试行）》的通告
    国家药监局药审中心关于发布《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则（试行）》的通 告。 （2025年第46号）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
    中国药审
    2025-10-29
    国家药监局
  • AASLD2025重磅！Hydronidone（羟尼酮）用于乙肝肝纤维化 Ⅲ 期临床试验结果公布
    临床研究
    AASLD2025重磅！Hydronidone（羟尼酮）用于乙肝肝纤维化 Ⅲ 期临床试验结果公布
    Hydronidone（F351，羟尼酮）是北京康蒂尼药业开发用于肝纤维化治疗的一款 Etuary（吡非尼酮）新化学实体（NCE）衍生物，临床前研究结果表明，F351 可显著抑制肝成纤维细胞在炎症刺激后产生过多胶原蛋白，可抑制肝星状细胞增殖和TGF-β信号通路。 先前开展的Ⅱ期临床试验证实，羟尼酮能显著改善慢乙肝患者的肝纤维化逆转。 为进一步评估其疗效与安全性，研究人员开展了一项 Ⅲ 期临床试验，该项 Phase III 期临床研究是一项随机双盲、安慰剂对照多中心研究，旨在评估 F351 治疗 HBV 诱导的肝纤维化的疗效和安全性（NCT05115942）。
    肝脏时间
    2025-10-29
    肝纤维化 乙肝肝纤维化
  • 金城医药2款产品拟中选第11批国家集采
    招标采购
    金城医药2款产品拟中选第11批国家集采
    10月28日晚，国家组织药品联合采购办公室正式公布了第十一批国家药品集中采购的拟中选结果。 金城医药集团瑞巴派特片和注射用头孢唑肟钠2款产品拟中选，公司国家集采产品进一步得到扩充。 公司此次拟中选的瑞巴派特片和注射用头孢唑肟钠分别于2024年12月和2025年6月获批，均为临床常用且需求量大的药品。
    金城医药集团
    2025-10-29
    集采
  • 星科源完成数千万元天使++轮融资，厦门高新投、天泓投资出手
    医投速递
    星科源完成数千万元天使++轮融资，厦门高新投、天泓投资出手
    杭州星科源新材料科技有限公司近日宣布完成数千万元天使++轮融资，投资方包括厦门高新投和天泓投资。公司核心技术为制备＜10nm的超细纳米硅颗粒，并实现几纳米至几十纳米之间的粒径调节。星科源的产品在锂离子电池领域具有显著优势，能够提升电池性能。本轮融资将用于产品研发、产线提升和产能扩大。公司已与头部客户达成合作意向，并推进汽车领域客户验证。星科源计划在杭州钱塘区建设百吨级厂房，预计年底前完成产能爬坡。厦门高新投和天泓投资均表示看好星科源的技术和市场前景，期望通过投资推动新能源产业的创新与突破。
    投资界
    2025-10-29
  • SI Group启用新的创新中心
    医投速递
    SI Group启用新的创新中心
    全球领先的添加剂、工艺解决方案及化学中间体开发商与制造商SI Group宣布，其位于英国Four Ashes的欧洲创新中心（EIC）正式启用。这一举措标志着SI Group在全球创新网络上的重要拓展，旨在通过强化研发与应用开发能力，更好地服务全球客户。EIC专注于塑料与橡胶应用开发及分析表征，将成为与客户和行业领导者协作应对技术挑战、推动可持续创新的核心枢纽。SI Group在全球已运营六座创新中心，包括美国、印度和中国等地，以构建强大的全球互联研发网络，提升竞争力，支撑公司业务的长期增长。
    美通社
    2025-10-29
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