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Nat Rev Drug Discov简讯｜2015年以来中国创新药临床试验发展趋势临床研究2026年5月13日，清华大学和医药魔方的研究人员在《Nature Reviews Drug Discovery》上联合发布简讯文章，题为“Trends in the landscape of clinical trials of innovative drugs in China since 2015”。 自2015年以来，中国临床试验格局的发展受一系列监管改革的深刻影响。 自2015年以来，中国创新药临床试验的数量持续增长，到2025年达到2366项，增速超过全球平均水平，使中国在全球创新药临床研究中所占比例从2015年的13%提升至2025年的50%。
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里程碑，“全球首创”乙肝功能性治愈来了临床研究临床上，功能性治愈需在停止所有治疗后至少6个月内，乙肝病毒DNA和HBsAg在血液中持续无法检出。 这表明免疫系统能够在无需用药的情况下控制感染。 这是目前乙肝治疗的最高目标，意味着免疫系统可自主控制病毒，患者无需终身服药。北京药研汇2026-05-31HBsAg
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经典来了，这款降糖“神药”新剂型首仿获批上市审批动态糖尿病是以糖代谢紊乱为主要特征的代谢性疾病，是全球高发慢性病中患病人数增长最快的疾病。 据公开数据显示，目前全球有5.4亿人是糖尿病患者，仅在中国，就有超过1.4亿的糖尿病患者，患病率高居全球首位。 据公开资料显示，盐酸二甲双胍是一种经典的双胍类口服降糖药，自20世纪50年代获批以来，因其疗效确切、安全性高且成本低廉，成为全球2型糖尿病一线治疗的基石药物。
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2026VB100｜从支付破局到服务闭环，慢病管理+健康险+AI=答案？公司动态当前，我国慢性病已呈现高发、年轻化、并发症危害大的态势，慢病管理成为全民健康保障的核心议题，也是医疗健康产业高质量发展的关键抓手。 同时，健康险作为多层次医疗保障体系的重要组成部分，正从传统费用补偿型向服务给付型转型，与慢病管理的深度融合成为行业必然趋势。 在此背景下， 2026年5月20日，2026未来医疗医药100强大会・慢病管理与健康险创新论坛在上海顺利举办。
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“价格暴涨近1000%”！亿元大单涌来财报业绩今年一季度，我国集成电路出口724.7亿美元，同比增长达77.5%，其中存储器产品出口459.9亿美元，同比增长达174.2%。 存储器产品出口高速增长的原因有哪些。 深圳一家电子科技企业专注于存储器产品出口18年，其80%的产品销往海外。环球时报2026-05-31
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好书推荐 | 浙大《有机化学》（第四版）医投速递浙江大学出版的《有机化学（第4版）》作为“十二五”普通高等教育本科国家级规划教材全新上市。该书全面更新了化合物命名，根据2017版《中国化学会有机化合物命名原则》。全书共17章，涵盖有机化合物分子结构基础、命名、结构、性质、基本反应机理、立体化学、有机波谱分析等内容。强调分子轨道理论，增加轨道系数概念，并配有讲解视频、电子资料、彩图等辅助学习资源。适用于化学、应用化学、化工、材料、生物、药学、环境、医学等专业作为基础有机化学教材，也可供其他相关专业参考。微信公众号2026-05-31
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你每天都在“吃塑料”？最新研究提示：微塑料已悄然潜入大脑，或与肿瘤存在关联医投速递本文总结了近年来关于人体微塑料污染的研究进展。研究发现，微塑料和纳米塑料（MNPs）已广泛存在于人类血液、肝脏、脑组织等部位。中国的一项研究证实了人体中存在微塑料，尤其是在脑肿瘤样本中检出率高达99.4%。微塑料可能通过血液循环滞留在脑部毛细血管中，或在血脑屏障受损时进入大脑。此外，微塑料还可能通过肠道进入人体，并在肠道肿瘤组织中检出。微塑料对人体健康的潜在危害包括心血管疾病、癌症、生殖和内分泌系统问题等。文章还提出了一些减塑防护措施，如减少塑料使用、定期通风、使用HEPA滤网等。目前，微塑料与疾病之间的因果关系尚无定论，但减少塑料使用对健康有益。微信公众号2026-05-31
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罗氏老将出走，下一站CEO！人事变动5月27日， Immunic Therapeutics宣布，罗氏旗下 基因泰克资深高管 Erik Lundgren将成为公司新任 首席执行官（CEO），任命于 2026 年 5 月 22 日正式生效，其将于 2026 年 6 月 1 日到岗履职。 公司现任CEO Daniel Vitt 继续留任公司董事，负责统筹科研战略与药物管线推进工作。 Erik Lundgren拥有近二十年生物制药行业经验，此前在基因泰克担任商业产品组合部门高级副总裁，统筹公司所有治疗领域产品的商业战略。
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核药赛道6起交易潜在价值超600亿！这些企业已布局……交易并购近期，据彭博社报道，放射性药物上市公司 Lantheus Holdings 收到了 Curium Pharma 的收购要约，Lantheus 正慎重评价潜在的出售计划。 据悉，此项收购要约潜在的 交易价值达到 70 亿美元 ，高于 Lantheus 的估值，如果顺利达成交易，将成为全球核药行业史上最大的并购案。 不过，截至消息披露当日，双方已就潜在交易进行了讨论，但未做出最终决定。
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礼来一口气买下三家公司，市值再破万亿交易并购5月26日，礼来同时宣布收购三家疫苗企业， Curevo Inc （102.44亿元）、LimmaTech Biologics AG（53.27亿元）、Vaccine Company, Inc（105.85亿元），总金额高达261亿元人民币。 这三家疫苗企业，涉足的领域有所不同，Curevo属于 带状疱疹疫苗 企业，LimmaTech Biologics专注于耐药致病菌疫苗研发，Vaccine Company的核心疫苗产品是五抗原EB病毒（EBV）疫苗。 礼来首席科学与产品官 Daniel M. Skovronsky 表示： “一系列收购举措，体现了公司从源头预防疾病、而非仅针对病症后果开展治疗的明确战略。
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类器官与器官芯片 2026 行业风向 | 白皮书限量申领医投速递2025年4月，科技部发布《人源类器官研究伦理指引》，为类器官研究提供伦理规范。类器官和器官芯片作为生物医学工程前沿技术，在药物研发、疾病建模和个性化医疗等领域展现出巨大潜力。2025年至2026年3月，全球类器官与器官芯片行业在监管、融资、管线等方面取得显著进展。医麦客发布《破茧2026·类器官与器官芯片行业研究白皮书》，旨在为行业提供资讯与分析，推动行业高质量发展。白皮书涵盖类器官与器官芯片概述、行业发展现状、融资展望、应用场景等多个方面。微信公众号2026-05-31
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创新基因疗法接连获批上市！国内密集收获期将至？审批动态5 月 28 日，诺思兰德塞多明基 （华索灵） 获批上市，成为国内首款治疗严重下肢缺血 （CLI） 的裸质粒基因药物。 此前，信念医药波哌达可基 （信玖凝） 已于 2025 年 4 月获批，成为国内首款 AAV 基因治疗药物，用于治疗血友病 B。 该药通过腿部肌肉注射将携带肝细胞生长因子 （HGF） 基因的裸质粒递送至缺血部位，转染骨骼肌细胞后表达 HGF，促进局部血管新生，改善肢体血供。
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ASCO重磅发声|CLDN18.2 ADC维特柯妥拜单抗一线胃癌Ⅱ期数据亮相，“去化疗”Ⅲ期临床加速推进临床研究如果一线“免化疗”方案能够取得与“伴化疗”相当的临床获益，是不是在后线治疗中可以拥有更多治疗选择并延长治疗窗口期呢？ 当地时间5月30日，2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上公布了 中国生物制药（1177.HK）全资子公司礼新医药自主研发的CLDN18.2 ADC维特柯妥拜单抗（LM-302）一线治疗胃/胃食管交界部腺癌的Ⅱ期临床研究数据， 为ADC联合免疫治疗（IO）的“无化疗”策略在胃癌一线的探索提供了强有力的支撑。 研究结果显示 ，LM-302联合PD-1单抗（伴或不伴化疗）在CLDN18.2阳性晚期胃/胃食管交界部腺癌一线治疗中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可管理的安全性； 其中“去化疗”二联方案显示出相较“伴化疗”三联方案更优的耐受性，支持其开展进一步大规模临床研究。
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里程碑：首款AOC申报上市审批动态Dyne Therapeutics同时申请了优先审评，如果获批，审评周期将缩短到6个月，则将于2027年一季度获批上市。 如果顺利获批，Z-Rostudirsen将成为首款AOC新药。 Z-Rostudirsen为Dyne Therapeutics的首发管线。
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NUBEQA治疗晚期前列腺癌认知功能改善显著研发注册政策美国新泽西州惠普尼——根据Business Wire报道，由Alliance Foundation Trials LLC进行的ARACOG（AFT-47）II期临床试验结果显示，使用NUBEQA（darolutamide）治疗的晚期前列腺癌患者（mCSPC）在24周内客观认知功能下降显著低于使用enzalutamide的患者。该试验达到了其主要终点，NUBEQA组的最大变化认知领域（MCCD）从基线到24周的中位认知变化为-15.8%（-38.8，-2.6），而enzalutamide组为-36.1%（-59.3，-16.7）（p=0.009）。认知功能在多个领域进行了客观测量，包括执行功能、工作记忆、视觉记忆和注意力。NUBEQA组的认知领域得分有所增加，而enzalutamide组的得分保持稳定或略有下降。这些结果在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头摘要形式呈现。研究结果表明，在治疗晚期前列腺癌时，除了生存和疾病控制外，治疗对患者的日常生活，包括认知功能的影响也日益受到重视。
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格瓦拉财富顾问公司支持2026年圣犹达迈阿密步行活动医投速递格瓦拉财富顾问公司宣布，将于2026年9月26日在迈阿密戴德县博览会中心举办2026年圣犹达迈阿密步行活动。此次活动旨在支持圣犹达儿童研究医院，该医院致力于为患有癌症和其他危及生命的疾病的孩子及其家庭提供希望和治愈。格瓦拉财富顾问公司将作为活动的赞助商，设立活动帐篷，鼓励南佛罗里达居民与当地家庭、企业和社区组织一起参与。公司首席执行官费比安·格瓦拉表示，支持圣犹达对于团队来说意义重大，因为它代表着希望、韧性和关爱。参与者可以选择亲自或虚拟方式加入格瓦拉财富顾问团队，无论步行、跑步、闲逛还是在家支持，每个参与者都在帮助推进圣犹达的生命拯救工作。格瓦拉财富顾问公司成立于1986年，为南佛罗里达数千个家庭提供退休规划、投资管理、税务规划和遗产规划等服务。
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PD-(L)1xVEGF双特异性抗体研发：Pfizer与BioNTech-BMS在一线非小细胞肺癌试验终点上意见分歧研发注册政策在PD-(L)1xVEGF双特异性抗体研发竞赛中，Pfizer和BioNTech-Bristol Myers Squibb联盟在如何定位一线非小细胞肺癌（NSCLC）临床试验中的总生存期（OS）这一金标准肿瘤学终点上存在分歧。Pfizer坚持将OS作为其所有3期临床试验的至少一个主要终点，包括针对一线NSCLC的Symbiotic-Lung-01试验，而BioNTech和BMS最近修订了其pumitamig的Rosetta-Lung02研究的方案，将无进展生存期（PFS）作为单一的主要终点。BioNTech和BMS的这一决定令人意外，因为默克公司的Keytruda在一线NSCLC的化疗组合审批中使用了OS和PFS作为主要终点，而Pfizer和Summit Therapeutics也在其PD-1xVEGF的3期试验中遵循了相同的策略。鉴于Keytruda确立的标准护理地位，即使可以批准，但与这一重磅炸弹相比，如果没有统计学上显著的OS益处，可能不会革命化美国市场。因此，关于PD-(L)1xVEGF双特异性抗体是否真的可以取代Keytruda，尽管有针对PD-1王的PFS数据，关键辩论仍在继续。新的Rosetta
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泰励生物于2026 ASCO快速口头摘要报告中公布TSN1611治疗KRAS G12D突变非小细胞肺癌最新数据临床研究2026年5月30日，美国芝加哥——泰励生物（Tyligand Bioscience）在 2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的 “快速口头摘要报告（Rapid Oral Abstract Session）” 专场中，公布了其自主研发的口服KRAS G12D抑制剂TSN1611在Phase I/II期研究中的最新临床数据。 本次发布重点聚焦于KRAS G12D突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）队列，相关数据显示了该药物在疗效和安全性方面的临床开发潜力。 疗效数据：整体疾病控制率近 90%，。
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Eikon Therapeutics在ASCO年会上公布EIK1001和EIK1003临床试验数据研发注册政策Eikon Therapeutics公司在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了其领先项目EIK1001和EIK1003的临床试验数据。EIK1001是一款针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的TLR7/8双激动剂，最新数据显示，在一线治疗中，EIK1001与标准治疗方案联合使用，显示出令人鼓舞的响应率和持久性。EIK1003是一款高度选择性的PARP1抑制剂，作为单药治疗或在联合使用紫杉醇的情况下，显示出良好的耐受性和初步的抗肿瘤活性。这些数据进一步支持了Eikon Therapeutics项目在科学上的合理性和其潜在的治疗意义。
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Salubris Bio公布JK06抗体偶联药物新数据，在晚期癌症治疗中展现出潜力研发注册政策Salubris Biotherapeutics公司宣布，其处于临床试验阶段的生物技术公司，针对不可切除的局部晚期或转移性实体瘤（包括非小细胞肺癌和乳腺癌）的5T4靶向抗体偶联药物（ADC）JK06的最新数据在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。数据显示，在4.5毫克/千克剂量下，JK06在可评估的鳞状非小细胞肺癌患者中显示出50%的客观缓解率（ORR），整体而言，17名可评估的鳞状非小细胞肺癌患者中观察到35%的ORR和94%的疾病控制率（DCR）。这些结果与良好的安全性概况和在不同亚型的非小细胞肺癌和乳腺癌中的持久活性一致，强化了4.5毫克/千克作为有希望的剂量，支持公司继续评估JK06并推进其作为单药治疗和潜在联合疗法的计划。
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