胰岛素（ Insulin ）通过激活细胞表面的胰岛素受体 （ Insulin Receptor， IR） 发挥作用。 该受体如同一个复杂的“锁”，胰岛素则是开启它的“钥匙”。 胰岛素激活胰岛素受体后，会启动两条主要信号通路：一条调控代谢（AKT通路），负责降低血糖；另一条调控细胞生长（MAPK通路），可能促进癌细胞增殖。

近日，武汉友芝友生物制药股份有限公司（以下简称“友芝友生物”）Y225项目（罗氏血友病A双抗药物舒友立乐的生物类似药）取得重大突破。 该专利在高浓度抗体制剂技术方面实现突破，成功规避原研处方专利限制，有望推动Y225提前6年上市，为血友病A患者提供更早、更可及的治疗选择。 目前，Y225已向国家药监局（NMPA）提交IND申请并获受理（受理号：CXSL2500899、CXSL2500897）。

劲方医药（2595.HK）合作伙伴Verastem Oncology已公布GFH375/VS-7375美国I/IIa期临床研究（VS-7375-101）前两个剂量组的初步积极数据：该试验针对经治晚期KRAS G12D突变型实体瘤患者开展 并表现出抗肿瘤活性、 未出现剂量限制性毒性事件 ，同时未见1级以上消化道治疗相关不良事件（TRAE） 。 此外Verastem已启动GFH375/VS-7375与西妥昔单抗联合用药的患者招募。 美国VS-7375-101研究的单药剂量递增由GFH375国内试验确定的有效剂量（400 mg QD ）开始。

2025年10月， 融合化学、机器人技术、计算科学及Chemputation（Chemify专为分子创造数字化打造的人工智能技术）为一体的 深度科技先锋企业Chemify宣布，通过B轮融资筹集 超5000万美元 。 下一步发展将引领化学发现与制造的数字化自动化革命。 今年初，Chemify启用 全球首个Chemifarm——专为分子设计与合成建造的全自动化工厂，目标成为世界最尖端实验室。

在肿瘤防治领域，早期诊断是提高治愈率的关键。 以肝癌筛查为例，传统的甲胎蛋白（AFP）对早期肝癌的灵敏度仅为40%，意味着近三分之二的早期患者可能因漏诊而错失最佳的治疗时机。 优质医疗资源集中在一二线城市，基层医疗机构往往难以获得最新的诊断技术。

近期，药明康德的两组动作形成强烈反差，引发行业广泛关注。 一方面，其发布的《2025年第三季度报》交出最强成绩单：单季度收入首次突破120亿元大关，达120.57亿元，同比增长15.26%；净利润51.3亿元，同比增幅高达82.89%，业绩表现超出市场预期。 另一方面，药明康德同步披露《关于出售资产公告》，拟以28亿元出让康德弘翼、津石医药100%股权。

10月26日，埃格林医药在“第十届中国医药创新与投资大会”全球临床首发专场上，重磅公开其 原研口服小分子新药EG-501的Ⅱ期积极临床数据。 1 填补临床空白：首个瞄准红斑狼疮“脑雾”的靶向疗法。 NPSLE 是系统性红斑狼疮最严重的中枢神经表现。

Perpetua Resources公司宣布已完成2,938,000股无面值普通股的公开发行，发行价格为每股24.25美元。根据与Agnico Eagle Mines Limited的投资者权利协议，Agnico有意行使其按比例参与权，在公开发行价格下进行同时的私募发行，如完全参与，将额外发行288,200股普通股，为公司筹集7000万美元。公开发行前，Perpetua Resources从发行中获得的毛收入约为7120万美元，如Agnico完全行使其参与权，则约为7820万美元。公司预计将利用发行和私募发行的净收入用于Stibnite金矿项目的建设和开发、超出项目资本成本的工作资本费用、持续勘探和开发活动、恢复和再利用工作以及一般公司用途。普通股将由公司通过BMO资本市场、加拿大国家银行资本市场和加拿大皇家银行资本市场作为联合簿记经理进行发行。此次发行预计于2025年10月30日左右完成，但需满足簿记协议中的惯常条件。公开发行将根据公司有效的S-3表格注册声明进行，包括先前向美国证券交易委员会（SEC）提交的基础招股说明书。

10月23日，全球制药巨头罗氏如期发布2025年第三季度财报。 数据显示，公司前三季度实现总营收458.62亿瑞士法郎（约合548.78亿美元），同比增长7%；其中制药业务收入达355.55亿瑞士法郎（约425.45亿美元），同比增长9%，超出市场普遍预期。 更引人关注的是，中国区销售额实现9%的同比增长，成为全球增长的重要引擎之一。

10月28日 ，国家药监局药品审评中心官网显示， 艾迪药业（上交所代码：688488）自主研发的 抗HIV领域1类新药ADC118片获准开展临床试验 ，适用于作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人。 这是国产首个进入临床阶段的HIV整合酶抑制剂复方制剂 ，标志着我国在艾滋病创新药研发领域取得重大突破。 其 可通过抑制HIV整合酶活性，阻断HIV基因组整合进入宿主基因组DNA。

该药物配合饮食控制和运动，用于经盐酸二甲双胍治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者改善血糖控制。 值得关注的是，这是 中国首个自主研发的口服降糖三联复方制剂 ，标志着我国在糖尿病治疗领域实现重要创新突破。 关于HR20031片。

近年来，小核酸药物发展迅猛，被认为是继小分子药物、抗体药物之后的「第三代浪潮」。 据公开数据显示， 2024 年全球小核酸药物销售额近 60 亿美元，近三年复合增长率高达 30% ，市场前景可观。 与此同时，资本热度则进一步印证了赛道价值，今年以来国内至少有 8 家企业获得融资， 总额超过 24 亿元，相较于去年同期增长了约 113% 。

截止 2025 年 10 月 17 日，2 例患者接受治疗后均达严格完全缓解 （sCR） ，CAR-T 细胞拷贝数峰值均超 10⁵ copies/μg gDNA 。 作为罕见且侵袭性强的恶性浆细胞肿瘤，pPCL 多伴复杂遗传学异常且暂无标准治疗方案，CT0596 有望实现通用型 CAR-T 在 pPCL 领域的 「从 0 到 1」 突破。 当前，科济药业正开展 CT0596 治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 （R/R MM） 或浆细胞白血病 （PCL） 的 IIT 研究，计划扩展适应症至其他浆细胞肿瘤及自身反应性浆细胞驱动的自免疾病，并于 2025 年下半年提交 IND 申请。

全球标识协调源自注册和变更需要。 报告称，全球药品识别框架是为解决国际药品监管机构在药品识别与评估过程中的协同难题，推动全球药品质量知识管理（PQ KM）系统的建设与发展，尤其是药品上市许可持有人（MAH）向多地区提交相同申报文件时，不同国家和地区对申报文件格式与内容存在特定要求，导致监管机构间知识共享与协同决策效率低下，最终妨碍药品全球可及。 经过深入研究与验证，工作组提出了包含两层标识符的框架。

近日，关于江西科睿药业有限公司年产7吨原料药技改项目在相关网站公示。 项目名称：科睿药业年产7吨原料药技改项目。 建设单位：江西科睿药业有限公司。

医疗共享出行平台Carepool Innovation Inc.近日获得了来自Decathlon Capital Partners的多百万美元投资。这笔资金将支持Carepool在新的地理市场扩张。Carepool总部位于丹佛，其平台通过自动化医疗交通，无缝连接健康系统和政府项目，覆盖农村和城市地区，专注于为老年人及有特殊需求的乘客提供服务。Decathlon Capital Partners的定制化融资方案包括灵活的摊销计划，有助于公司在扩展其高效的医疗交通模式时受益。该融资协议还无需支付未提款资金的成本。Josh Massey，Carepool的创始人兼首席执行官表示，这笔投资不会稀释股份，并使公司能够立即扩大市场和视野。Kevin Grossman，Decathlon Capital Partners的副总裁表示，该方案允许其在Carepool继续扩大规模的同时，扩大其财务支持。Carepool Innovation Inc.成立于2018年，旨在为残疾人和老年人提供可及的交通服务，其共享出行技术为健康提供门到门服务，与政府项目和健康系统无缝对接，让司机和乘客建立关系，让他们感到安全和放心。Decath

PPT下载方式：公众号内回复“知识星球”。 1. Quantifying antibody binding: techniques and therapeutic implications. MAbs. 2025 Dec;17(1):2459795.。 小药说药知识文库 ”已落户知识星球，持续更新最新生物医药、免疫学、肿瘤学相关知识内容，加入可免费下载最新内容的精选PPT，加入方法在知识星球APP搜索“ 小药说药知识文库 ”或扫描下方二维码，小药邀请你到知识星球一起学习。