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  • Lifecore与全球领先制药公司签订商业供应协议
    交易并购
    Lifecore生物医学公司(NASDAQ:LFCR)宣布与一家领先的全球制药公司签订了商业供应协议。根据协议,Lifecore将接管一款领先注射型药品的商业生产,从当前制造商转移到Lifecore的设施。这是Lifecore近期与同一家跨国组织签订的第二份协议,凸显了公司在无菌注射剂领域的专业技术、质量和可靠性方面的声誉日益增长。此外,Lifecore还与一家处于早期阶段的生物技术公司签订了提供临床前配方开发服务的协议,这进一步扩大了公司的早期项目管线。Lifecore首席执行官Paul Josephs表示,此次商业场地转移是公司增长战略的重要成就,有助于扩大CDMO业务并建立与全球领先制药公司的长期合作关系。
    Biospace
    2025-10-29
    Lifecore Biomedical
  • ADMA Biologics将于2025年11月5日公布第三季度财务报告
    医投速递
    美国生物制药公司ADMA Biologics,Inc.(纳斯达克:ADMA)宣布,将于2025年11月5日在美国金融市场收盘后公布2025年第三季度财务报告。公司管理层将于当天下午4:30(东部时间)举行电话会议和音频网络直播,讨论财务结果和其他公司更新。为了顺利参加电话会议,参与者需要在此注册以获取电话接入号码和唯一PIN。建议您在活动开始前大约10分钟加入(尽管您可以在会议期间任何时候拨入)。不会在电话中提问的参与者鼓励收听现场网络直播。活动的存档回放将可在公司网站投资者部分的“事件与网络直播”下找到。ADMA Biologics是一家专注于制造、营销和开发针对免疫缺陷患者和易感染特定疾病患者的专科生物制药公司。公司目前生产和销售三种美国食品药品监督管理局(FDA)批准的血浆衍生物,用于治疗免疫缺陷和预防某些传染病:ASCENIV™(人免疫球蛋白静脉注射剂,slra 10% 液体)用于治疗原发性体液免疫缺陷(PI);BIVIGAM®(人免疫球蛋白静脉注射剂)用于治疗PI;NABI-HB®(乙型肝炎免疫球蛋白,人)用于增强对乙型肝炎病毒的免疫力。此外,ADMA正在开发SG-001,这是一种针对肺炎链球菌的预
    Biospace
    2025-10-29
    ADMA Biologics Inc
  • Seres Therapeutics获得CARB-X资助,推进SER-155口服液制剂研发
    研发注册政策
    Seres Therapeutics公司宣布,全球非营利组织CARB-X将提供高达360万美元的非稀释性资金支持,用于开发SER-155口服液制剂。SER-155是一种针对接受异基因造血干细胞移植的患者,以减少血液感染(BSI)的突破性疗法。在随机、安慰剂对照的1b期临床试验中,SER-155将细菌BSI减少了77%,并显著降低了全身抗生素使用和发热性中性粒细胞减少症。此外,Seres Therapeutics还获得了FDA对一项大型、安慰剂对照的2期临床试验设计的积极反馈,并正在完善临床方案。
    Biospace
    2025-10-29
    Seres Therapeutics I Combating Antibiotic
  • 罗氏宣布其Elecsys Dengue Ag检测获得CE标志
    研发注册政策
    罗氏公司宣布其Elecsys Dengue Ag检测获得CE标志,这是一款高吞吐量、全自动免疫检测,用于辅助急性登革热病毒感染的诊断。该检测具有高临床敏感性和特异性,可检测所有四种登革热病毒血清型,有助于临床医生准确区分登革热与其他急性发热性疾病。该检测仅需18分钟即可得出结果,有助于在疫情爆发期间加快实验室工作流程和患者管理。Elecsys Dengue Ag检测的推出,标志着在应对日益严重的全球登革热挑战方面,效率和可靠性有了新的标准。
    Biospace
    2025-10-29
  • Avantor发布2025年第三季度财务报告
    医投速递
    Avantor, Inc.(纽约证券交易所代码:AVTR)作为全球领先的生命科学和先进技术行业关键产品和服务的提供商,于2025年10月29日发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告。报告显示,第三季度净销售额为16.238亿美元,同比下降5.3%,主要受外币汇率变动和并购影响。调整后净亏损为7.118亿美元,而去年同期净收入为5780万美元。公司调整后EBITDA为2.679亿美元,调整后EBITDA利润率为16.5%。此外,公司董事会批准了一项新的5亿美元股票回购计划,以反映对Avantor增长和盈利潜力的信心。
    Biospace
    2025-10-29
    Avantor Inc
  • RLF-OD032生物等效性研究取得积极成果,计划于2026年初提交新药申请
    研发注册政策
    Relief Therapeutics公司宣布,其创新药物RLF-OD032的生物等效性临床研究取得了积极成果。该研究评估了RLF-OD032(一种新型浓缩液体形式的沙普特林二氢氯化物)在苯丙酮尿症(PKU)治疗中的效果,结果显示RLF-OD032与参照药物KUVAN®Powder的生物等效性得到证实。RLF-OD032具有良好的耐受性,且未报告严重不良事件。该创新药物有望为PKU患者提供更便捷的治疗方式,Relief Therapeutics计划在2026年初提交新药申请,寻求美国市场批准。
    Biospace
    2025-10-29
  • 巴奥舒姆·隆公布2025年第三季度财务报告
    医投速递
    巴奥舒姆·隆公司,一家全球领先的眼健康公司,于2025年10月29日公布了其2025年第三季度的财务报告。报告显示,公司第三季度总收入为12.81亿美元,同比增长7%。其中,视力护理、手术和药品部门的收入分别增长了8%、4%和8%。调整后的净利润为6600万美元,同比增长40%。公司预计2025年全年收入将在50.5亿至51.5亿美元之间,同比增长5%至7%。
    Biospace
    2025-10-29
    Bausch + Lomb Corp
  • MGI与瑞士Rocket合作推广CoolMPS测序技术
    交易并购
    MGI科技公司与瑞士Rocket公司达成独家许可协议,共同研发、生产和商业化基于MGI CoolMPS技术的测序产品。CoolMPS技术通过创新的抗体识别化学,在测序中消除DNA“疤痕”,提供更长的读取长度和更高的准确性。瑞士Rocket公司将利用MGI的知识产权,在全球除亚太和 Greater China地区外制造CoolMPS测序仪和消耗品。此合作将增强MGI在全球基因组测序领域的领导地位,并为全球生命科学界提供更多选择。
    Biospace
    2025-10-29
    深圳华大智造科技股份有限公司 Swiss Rockets AG
  • Fulcrum Therapeutics发布2025年第三季度财报及业务更新
    研发注册政策
    Fulcrum Therapeutics公司于2025年10月29日发布了2025年第三季度的财务报告和业务更新。公司宣布了PIONEER试验中12 mg剂量组的积极结果,该试验评估了pociredir在治疗镰状细胞病(SCD)中的潜力。Pociredir是一种小分子药物,旨在提高胎儿血红蛋白(HbF)的表达,从而改善SCD患者的病情。此外,公司还完成了PIONEER试验20 mg剂量组的患者入组,并计划在2025年底前提供该剂量组的数据。Fulcrum Therapeutics还展示了其在骨髓衰竭综合征(如DBA、5q缺失综合征、Shwachman-Diamond综合征和Fanconi贫血)治疗方面的研发进展,并计划在2025年第四季度提交相关新药申请。财务方面,截至2025年9月30日,公司拥有2.006亿美元的现金、现金等价物和可交易证券,预计能够支持其运营至2028年。
    Biospace
    2025-10-29
    Fulcrum Therapeutics
  • Evotec SE 发布2025年前九个月中期报告并举行电话会议
    医投速递
    Evotec SE将于2025年11月5日发布2025年前九个月的中期报告,并计划举行电话会议讨论业绩及提供业务更新。电话会议将于11月5日下午2点(中欧时间)举行,并提供网络直播。Evotec是一家领先的药物发现和开发的生命科学公司,通过结合突破性科学、人工智能驱动的创新和先进技术,加速从概念到治愈的旅程。公司提供从独立服务到全面整合的研发项目以及长期战略合作伙伴关系的多种服务。Evotec在全球范围内拥有超过4800名专家,在欧洲和美国设有多个地点,提供互补的技术和服务。此外,公司还包含超过100项专有研发资产,重点关注肿瘤学、心血管和代谢性疾病、神经学和免疫学等领域。
    Biospace
    2025-10-29
    Evotec SE
  • Hemogenyx推进HG-CT-1临床试验至下一剂量水平,开启儿童招募并授予团队限制性股票单位
    研发注册政策
    Hemogenyx Pharmaceuticals plc宣布,其独立数据安全监测委员会(DSMB)已审查了在初始剂量水平下治疗的前三名患者的安全性数据,并建议继续进行试验并提高至下一剂量水平。DSMB的积极建议是在完成对所有三名患者的最低剂量初始安全性评估后,未观察到剂量限制性毒性。试验现在将根据FDA批准的临床方案进行下一计划剂量队列。此外,允许继续进行下一成人剂量水平的试验,也使得在HG-CT-1最低剂量下开始儿童患者招募成为可能。这一扩展反映了公司致力于将HG-CT-1的潜在益处扩展到患有这种侵袭性和难以治疗的AML形式的孩子和青少年。HG-CT-1的I期研究是一项剂量递增试验,旨在评估公司专有的CAR-T疗法在成人及儿童R/R AML患者中的安全性、耐受性和初步疗效。除了安全性外,试验还包括评估AML特异性反应、无进展生存期、反应持续时间和总生存期等次要终点。DSMB的批准是HG-CT-1临床开发中的一个关键风险降低里程碑,它加强了迄今为止观察到的良好安全性特征,并表明了持续的监管和运营势头。作为对Hemogenyx团队在HG-CT-1项目中的杰出贡献和他们对推进这一突破性疗法的奉献的奖励,公司已根
    Biospace
    2025-10-29
    Hemogenyx Pharmaceut
  • Addex Therapeutics发行新注册股份以提供额外融资灵活性
    医药投融资
    Addex Therapeutics,一家专注于开发新型小分子别构调节剂的生物制药公司,宣布已发行34,300,000股新注册股份,每股面值为瑞士法郎0.01,由其全资子公司Addex Pharma S.A.全额认购。这些新股份来自公司的资本范围,并在瑞士证券交易所上市。此次交易旨在为Addex提供额外的未来融资灵活性。发行后的股本增加到瑞士法郎2,186,544.96,代表218,654,496股每股面值为瑞士法郎0.01的已发行股份,而流通股份数量保持不变。Addex Therapeutics正在开发针对神经疾病的新型小分子别构调节剂,其领先候选药物dipraglurant(mGlu5负别构调节剂或NAM)正在评估用于脑损伤恢复,包括中风和脑外伤恢复。Addex的合作伙伴Indivior已选择一种GABAB PAM药物候选药物用于物质使用障碍的开发,并已成功完成IND启动研究。Addex正在推进一个独立的GABAB PAM项目用于慢性咳嗽。Addex持有私人分拆公司Neurosterix LLC 20%的股权利益,该公司正在推进一系列别构调节剂项目,包括用于精神分裂症的M4 PAM、用于情绪障碍的mGlu
    Biospace
    2025-10-29
    Addex Therapeutics L
  • Axogen第三季度财报:收入增长23.5%,调整后EBITDA为920万美元
    医投速递
    Axogen公司于2025年10月29日公布第三季度财务报告,报告显示,第三季度收入为6010万美元,同比增长23.5%,调整后EBITDA为920万美元。公司CEO Michael Dale表示,第三季度业绩反映了外周神经修复市场的持续成熟,收入增长23.5%至6010万美元,调整后EBITDA为920万美元。此外,公司还宣布,预计2025年全年收入将增长至少19%,达到2.228亿美元。
    Biospace
    2025-10-29
    Axogen Corp
  • Dyadic Applied BioSolutions将于2025年11月12日公布第二季度财务报告并召开公司更新电话会议
    医投速递
    全球生物技术公司Dyadic International, Inc.(纳斯达克:DYAI),专注于利用其专有的基因表达平台进行高价值、精密工程化功能输入蛋白的规模化生产,今日宣布将于2025年11月12日公布2025年第二季度的财务报告,并举行一次公司更新电话会议。电话会议将于东部时间11月12日下午5点举行,电话号码为免费拨打:+1-877-407-0784,国际号码:+1-201-689-8560,会议ID:13751389。会议的直播链接可通过https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1706029&tp_key=b177e95e36访问。会议结束后24小时内,将提供会议录音,可在公司网站www.dyadic.com的投资者关系部分找到。如需在问答环节向管理层提问,请在电话会议前通过jlavalley@dyadic.com发送电子邮件。Dyadic Applied BioSolutions是一家全球生物技术公司,利用其专有的微生物平台生产重组蛋白,这些蛋白销售或授权给生命科学、食品和营养以及生物工业市场的合作伙伴。这些高质量的蛋白旨在帮助客户开发更高效、可
    Biospace
    2025-10-29
  • Immunic公司将在11月参加多个行业和投资者会议
    医投速递
    Immunic公司,一家专注于开发口服小分子疗法以治疗慢性炎症和自身免疫性疾病的生物技术公司,宣布将于11月参加多个行业和投资者会议。该公司的主要研发项目vidofludimus calcium(IMU-838)目前正在3期临床试验中,用于治疗复发型多发性硬化症,预计2026年底将公布关键数据。IMU-838在2期临床试验中已显示出对复发-缓解型多发性硬化症和进展型多发性硬化症患者的治疗活性。此外,IMU-856靶向Sirtuin 6蛋白,旨在恢复肠道屏障功能和再生肠上皮,可能适用于多种胃肠道疾病,如乳糜泻、炎症性肠病、移植物抗宿主病和体重管理。IMU-381目前处于临床前测试阶段,是一种针对胃肠道疾病的新一代分子。Immunic公司在公告中提醒,所有关于未来计划、运营、财务状况、收入、预期开支、现金充足性和现金使用期限、预期时间表、临床试验的开发和结果、前景、管理层的计划和对管理目标等的声明均为前瞻性声明,实际结果可能与预期存在重大差异。
    Biospace
    2025-10-29
  • 方舟科技与复星医药签署战略合作协议,共同推进AI驱动的银屑病管理
    交易并购
    2025年10月29日,AI驱动互联网医疗解决方案的领导者方舟科技(HKEX: 06086)与上海复星医药(集团)股份有限公司(Fosun Pharma)在上海签署了战略合作协议。双方计划在AI驱动的慢性病管理领域建立广泛的合作关系,初期聚焦于银屑病和其他自身免疫性疾病。双方将共同推进整合AI辅助患者教育、学术研究传播、数字营销和长期疾病管理的旗舰数字健康项目,以支持健康中国2030战略目标。方舟科技将利用其专有的“星石”大型语言模型(XS LLM)和“AI+H2H(医院到家)”生态系统,以及复星医药的Otezla®(阿普米星,一种新型PDE4抑制剂,用于治疗银屑病),共同打造一个全面的AI驱动的银屑病管理系统,实现精准评估、个性化治疗和持续的护理支持。
    Biospace
    2025-10-29
    广州方舟医药有限公司 上海复星医药(集团)股份有限公司
  • 全球最大规模iFR临床试验结果发布:急性心肌梗死患者治疗多支狭窄血管安全有效
    研发注册政策
    荷兰阿姆斯特丹,2025年10月29日——全球健康技术领导者皇家飞利浦(NYSE: PHG, AEX: PHIA)今日在TCT 2025会议上宣布了iMODERN试验的最新结果。该试验是全球迄今为止规模最大的使用I类A级iFR的心肌梗死患者临床试验。结果显示,在首次手术中立即治疗额外的狭窄血管与等待后续治疗相比,在主要结局方面没有显著差异。研究结果表明,患者可以在首次治疗急性事件时安全地立即治疗额外的动脉,而不是在后续的第二次干预中治疗。这些发现发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上,强调了其全球科学意义和对心脏病学实践的深远影响。iMODERN研究纳入了来自14个国家41家医院的1146名患者,随机分配到两种治疗策略之一:在首次手术中使用瞬时无波比(iFR)立即进行生理学引导的治疗,或在大约4至6周后的心肌梗死后进行分期治疗,由心脏磁共振成像(MRI)指导。经过三年的随访,试验发现两种方法在主要结局方面(包括死亡、再次心肌梗死或因心力衰竭住院)没有显著差异。
    Biospace
    2025-10-29
    Koninklijke Philips
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