联合治疗公司（Nasdaq: UTHR）公布了截至2025年9月30日的第三季度创纪录的财务业绩，总营收同比增长7%，达到7.995亿美元。业绩增长主要得益于关键产品如Tyvaso和Orenitram的持续年同比增长。第三季度总收入较2024年同期增长7%，达到7.995亿美元。公司首席执行官Martine Rothblatt表示，公司的商业和临床团队继续创造纪录业绩，验证了公司的战略目标。此外，公司还宣布了加速股票回购计划，预计将在2025年8月和2024年3月回购约10亿美元的普通股。

默克公司宣布，欧洲委员会（EC）已批准其抗PD-1疗法KEYTRUDA（pembrolizumab）作为单药疗法，用于治疗可切除的局部晚期头颈鳞状细胞癌（LA-HNSCC）。这是欧洲联盟（EU）首个针对此类患者的抗PD-1治疗选择，也是KEYTRUDA在HNSCC治疗领域在欧洲的第三项批准。该批准基于KEYNOTE-689 III期临床试验的结果，该试验显示KEYTRUDA在表达PD-L1（CPS ≥1）的肿瘤患者中，与单独放疗相比，显著改善了无事件生存期（EFS）。

三星生物仿制药公司（Samsung Bioepis Co., Ltd.）宣布与Biogen达成资产购买协议，涉及其在欧洲的两项眼科生物仿制药资产：BYOOVIZ®（ranibizumab，卢卡斯i的生物仿制药）和OPUVIZ™（aflibercept，艾利雅的生物仿制药）。根据协议，三星生物仿制药公司将自2026年1月起全面负责BYOOVIZ的商业化。BYOOVIZ于2021年8月获得欧洲委员会（EC）批准，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）、视网膜静脉阻塞后黄斑水肿（RVO）和近视性脉络膜新生血管（mCNV）。OPUVIZ于2024年11月获得EC批准，2025年4月获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）批准，用于治疗湿性AMD、因RVO引起的黄斑水肿导致的视力障碍、因糖尿病黄斑水肿（DME）导致的视力障碍以及因mCNV导致的视力障碍。三星生物仿制药公司致力于通过产品开发创新和质量承诺，成为全球领先的生物制药公司，并计划在欧洲扩大其生物仿制药的覆盖范围。

美国肺协会研究学院宣布，已投资2200万美元用于新的研究补助金、临床试验和战略合作伙伴关系，以推进对肺部疾病的理解、诊断、治疗和预防。这笔投资支持了全国130名研究人员，Airways临床研究中心网络（ACRC）以及专注于寻找识别、治疗和最终治愈肺部疾病方法的战略研究合作。尽管美国公共卫生和科学研究领域面临资金削减和联邦研究基础设施变化等挑战，美国肺协会仍致力于投资创新科学和研究人员。2025-2026财年，美国肺协会通过一系列项目授予了补助金，包括过敏性呼吸疾病奖、呼吸健康公平研究奖、催化剂奖等。此外，美国肺协会还支持Airways临床研究中心网络，这是全国最大的非营利性临床研究中心网络，致力于哮喘和COPD治疗研究。美国肺协会目前正在接受2026-2027财年研究奖项和补助金申请周期的申请。

赛默飞世尔科学公司宣布，已与由Astorg、Nordic Capital、Novo Holding和Cinven领导的股东集团达成最终协议，以88.75亿美元现金收购临床试验终点数据解决方案的领先提供商Clario Holdings。Clario通过整合来自设备、站点和患者的临床试验终点数据，使制药和生物技术客户能够数字化地收集、管理和分析药物开发的每个阶段的临床证据，从而支持更快、更有信心的试验决策。Clario的平台支持了过去十年中约70%的FDA药物批准。此次收购将加强赛默飞世尔在数字和数据方面的能力，并利用人工智能加速临床研究，提高数据驱动的洞察力，从而在药物开发过程中提高效率。预计Clario在2025年全年将产生约12.5亿美元的营收。

诺华公司宣布，其研发的ianalumab在干燥综合征（Sjögren’s disease）的NEPTUNUS-1和NEPTUNUS-2三期临床试验中表现出显著疗效。该试验结果显示，每月一次300毫克的ianalumab能够显著降低疾病活动度，并减轻患者负担。与安慰剂相比，ianalumab在16周时即显示出疾病活动度的显著降低，并在52周内持续改善。此外，试验还显示ianalumab具有良好的安全性，不良事件和严重不良事件的总体发生率与安慰剂相当。诺华计划在2026年初向全球卫生当局提交审批申请。如果获得批准，ianalumab将成为首个针对这种异质性的系统性自身免疫疾病的治疗药物。

生物技术公司Aldeyra Therapeutics宣布终止开发其研究中的RASP调节剂ADX-629，该药物原本用于治疗多种免疫介导的疾病，如哮喘、慢性咳嗽和特应性皮炎。尽管在II期酒精性肝炎研究中，该药物在改善肝功能方面显示出统计学上的显著效果，但公司并未给出具体终止开发的原因，资金问题可能是因素之一。由于这一决定，加上公司管线中的其他变化，Aldeyra的现金、现金等价物和可交易证券将延伸至2027年下半年。同时，Aldeyra宣布推进两款下一代RASP调节剂以替代旧分子，包括用于代谢性炎症的ADX-248和用于干性年龄相关性黄斑变性的ADX-246。此外，Aldeyra的管线重组发生在其领先RASP调节剂reproxalap被FDA拒绝后，该公司正在寻求治疗干眼症。FDA表示，Aldeyra未能证明reproxalap在治疗干眼相关眼部症状方面的有效性。Aldeyra已重新提交了reproxalap的申请，并计划在2025年12月16日等待FDA的第三次决定。

美国食品药品监督管理局（FDA）对Regeneron公司高剂量Eylea预充式注射剂型发出完整回复信，指出第三方制造商存在问题。然而，Regeneron公司CEO Leonard Schleifer在周二的三季度业绩电话会议上表示，公司对解决这一问题持乐观态度，并正在努力提交替代预充式注射剂填充器的申请，预计将在2026年1月提交。此举将触发FDA四个月的审查期，公司对审查结果持乐观态度。此外，Regeneron还正在使用替代安瓿瓶填充器，FDA的目标行动日期在12月底。分析师普遍认为这些进展对Regeneron有利，预计新填充地点将支持近期的审批。Regeneron第三季度收入同比增长1%，达到37.5亿美元，主要得益于与Sanofi合作的大卖药Dupixent，该药物季度收入为48.6亿美元。尽管Eylea和Eylea HD系列产品的总销售额同比下降28%，达到11.1亿美元，但Dupixent的增长足以抵消这一下降。

Hemostemix公司宣布将于2025年10月29日举办一场针对佛罗里达血管外科医生和医疗专业人士的教育网络研讨会。研讨会将介绍Hemostemix的创新自体干细胞疗法ACP-01，该疗法适用于患有慢性肢体威胁性缺血（CLTI）且无再血管化选择的疼痛患者。研讨会将涵盖ACP-01的介绍、患者资格认定、给药方法以及实施和下一步行动等方面，并解答佛罗里达特定法规、患者案例示例和实践整合挑战。Hemostemix公司致力于通过此次研讨会，为佛罗里达的医生提供治疗符合条件的患者的所需知识和工具。

葛兰素史克（GSK）在第三季度的疫苗业务销售额同比增长2%，但美国市场的免疫产品增速大幅放缓。第三季度，GSK的疫苗组合收入达到26.78亿英镑（35.4亿美元），其中大部分收入来自带状疱疹疫苗Shingrix，全球销售额为8.3亿英镑（11亿美元），同比增长13%。然而，在美国，Shingrix的销售额同比下降15%，仅达到2.56亿英镑（3.38亿美元）。GSK首席商务官Luke Miels指出，美国疫苗市场将是一个“艰难”的市场，并将这一下滑归因于“疫苗周围的宏观因素”。GSK预计，除美国以外的地区Shingrix销售额占全球销售额的约70%。GSK的销售总额在第三季度达到85.47亿英镑（113亿美元），同比增长8%，其中特种药物产品，特别是HIV产品线，销售额达到19.44亿英镑（25.7亿美元），同比增长12%。

Greenstone Biosciences公司宣布与NVIDIA合作，共同开发下一代AI模型，用于预测药物诱导的毒性。这一合作将Greenstone的大规模iPSC实验数据集与NVIDIA在AI模型开发方面的专业知识相结合，旨在超越传统的动物实验，加速更安全、更精确的药物发现。该合作标志着向以人为中心的临床前测试的转变，通过整合iPSC细胞系统与NVIDIA的AI专业知识，可以更好地捕捉遗传差异如何影响药物的安全性和反应。该项目整合了NVIDIA领先的AI模型开发技术和Greenstone的实验数据集，将使用Greenstone的实验数据集来优化NVIDIA的CodonFM模型，以更好地映射基因异构体表达和基因型-表型关系，这些关系与药物反应的变异性相关。此外，这些见解还被用于探索在患者来源的模型中逆转疾病表型的方法，以推进精确和与人类相关的治疗。该合作与美国食品药品监督管理局（FDA）的路线图相一致，该路线图概述了通过使用经过科学验证的新方法（NAMs）逐步减少临床前安全性研究中动物实验的战略性转变。

全球医疗技术公司奥林巴斯近日宣布推出NBI+TXI™观察模式，该模式结合了窄带成像（NBI™模式）和纹理与色彩增强成像（TXI™模式），以单一视图呈现。该模式将首先在日本销售，并将在其他地区推出，具体时间取决于当地监管批准。自2020年4月首次推出以来，EVIS X1™内窥镜系统已支持医疗专业人员使用包括TXI模式、NBI模式和RDI™模式在内的先进成像技术。这些专有创新有助于更精确地观察和治疗胃肠道和呼吸系统疾病，包括癌症。NBI+TXI模式通过增强NBI模式的亮度校正和对比信息，进一步增强了EVIS X1内窥镜系统的诊断能力。根据2021年日本厚生劳动省的统计数据，结直肠癌在日本所有癌症中发病率最高，有154,585例，其次是肺癌（124,531例）和胃癌（112,881例）。这些癌症也是癌症相关死亡的主要原因，其中肺癌位居第一（75,762例死亡），结直肠癌位居第二（53,131例死亡），胃癌位居第四（38,771例死亡）。NBImode自2006年全球推出以来，通过改善难以检测的特征的可见性，为内窥镜成像带来了革命性的变化。CV-1500集成了最新的NBImode，与原始NBImode相比，亮度有所提

BridgeBio基因疾病生物技术公司近日公布了1型常染色体显性低钙血症（ADH1）三期临床试验的结果，该结果显示小分子疗法encaleret能够纠正患者体内的钙水平。研究的主要目标是达到血清和尿液中钙的目标范围。在24周时，接受encaleret治疗的76%的患者达到了目标，而接受标准治疗的患者只有4%。此外，encaleret在治疗ADH1方面表现出色，能够同时增加血液中的钙含量并维持内源性甲状旁腺激素（PTH）水平，同时降低尿液中的钙含量。该公司的股票在公布这一消息后，股价在周三的盘前交易中上涨了近8%，达到近70美元一股。BridgeBio计划在2026年上半年向FDA提交该疗法的审批申请。Mizuho预计encaleret在ADH1领域的峰值销售额约为7.5亿美元，而Jefferies的预测更高，达到10亿美元以上。

Envoy Medical公司宣布，其完全植入式耳蜗植入器自2022年10月24日首次植入以来，已成功为三名患者进行植入。这些患者均表示植入后生活品质得到显著提升，并对未来植入另一侧耳朵表示兴趣。Envoy Medical公司表示，其产品获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备指定，并正在全国多个临床中心进行关键临床试验。

Biolexis Therapeutics公司宣布，其创新的肥胖症和代谢性疾病双重机制口服疗法在ObesityWeek® 2025会议上展示了新的临床前数据。该疗法结合了新型口服GLP-1受体激动剂BLX-7006和γ3选择性AMPK激活剂BLX-0871，表现出优于现有疗法的减重效果和肌肉保护作用。临床前数据显示，该疗法在饮食诱导的肥胖模型中实现了25.1%的总体重减少，且肌肉保留率高达87%。BLX-7006通过非竞争性机制克服了受体脱敏，而BLX-0871则通过组织选择性AMPK激活，针对骨骼肌和脂肪组织，同时避免心脏组织。该疗法有望通过每日一次的口服给药，消除注射负担和冷链要求。目前，BLX-7006和BLX-0871正在通过1期临床试验，预计2025年第四季度开始给药，2026年公布数据。

根据Leerink Partners的报告，中等规模的生物制药公司可能成为大药企并购的新目标。报告指出，Regeneron、Vertex Pharma、Biogen、Moderna和Jazz Pharmaceuticals等公司最有可能进行并购。这些公司2024年的收入在20亿至250亿美元之间。报告中还提到了其他可能成为收购者的公司，如Alkermes和Insmed。此外，报告还分析了Boehringer Ingelheim、Merck KGaA、Regeneron Pharmaceuticals、Daiichi Sankyo和Vertex Pharmaceuticals等公司的并购策略和市场表现。

罗氏子公司基因泰克今年第三次宣布裁员，此次将在11月28日生效，涉及118名员工。今年至今，基因泰克在旧金山的裁员总数已达到348人。此次裁员发生在基因泰克与自适应生物技术公司结束一项价值可能达20亿美元的合作两个月后。2023年，罗氏从TCR疗法中撤出，并于2024年8月关闭了其癌症免疫学部门。自2024年4月以来，基因泰克已裁减超过800名员工。去年，公司进行了3%的工作人员减少，影响了约400名员工，这发生在公司宣布结束与Adaptimmune Therapeutics的战略合作和许可协议几天之前。该公司曾在此项可能价值超过30亿美元的协议中开发同种异基因T细胞疗法。此外，本周基因泰克宣布其Gazyva药物在儿童和青少年特发性肾病综合征的III期研究取得积极结果，该病是一种严重且慢性的肾脏疾病。