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342515 篇内容
  • 大脑守护星“黑化”?研究揪出阿尔茨海默病“干预”基因 | 科技前线
    前沿研究
    在大脑中,除了神经元,还住着数量庞大的星形胶质细胞,它们如同守护星一样,维持神经元正常运作。 但当大脑生病,如患上阿尔茨海默病,这些“守护星”也会“黑化”,反而加速神经元死亡。 日前,中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心等, 开发了 体内功能获得性扰动测序平台 iGOF-Perturb-seq,绘制出首张星形胶质细胞转录因子功能图谱 ,并从中筛选出一个潜在的阿尔茨海默病“干预开关” 。
    中科院之声
    2026-04-24
  • 9个月四倍!英特尔股价为何上演史诗级逆转?
    财报业绩
    2025 年 8 月 7 日上午,英特尔股价跌到 19.77 美元。 这是陈立武上任 CEO 的第五个月,也是他遇到的最糟糕的一天。 华尔街提到这家公司时用的几个词——破产、分拆、出售——都在暗示同一件事:AI 时代的故事已经和英特尔无关了。
    华尔街见闻
    2026-04-24
    英特尔
  • 【药品附条件批准上市申请审评审批工作程序】发布,即日实行
    研发注册政策
    4月24日,国家药监局发布 《关于发布药品附条件批准上市申请审评审批工作程序的公告》 。 为进一步加强药品附条件批准上市的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等有关规定,国家药监局组织修订《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序》(以下简称《工作程序》)和政策解读,现予发布,自发布之日起施行。 1.药品附条件批准上市申请审评审批工作程序。
    Biologics CMC
    2026-04-24
  • 是夯爆了还是拉完了?Deepseek V4第一波测评来了(附排行榜)
    审批动态
    DeepSeek V4 预览版开源上线后,第一波来自第三方榜单的测评结果已经出炉。 多家测评显示,DeepSeek V4性能尤其在代码任务上冲进开源第一梯队,同时以“百万级上下文+低价”把开发者侧的使用门槛进一步压低。 从第三方评测来看,评测平台 Arena.ai 在 X 上 将V4 Pro(思考模式)定性为"相较DeepSeek V3.2的重大飞跃" ,在其代码竞技场中列开源模型第3位、综合第14位;另一家测评方 Vals AI 则称, V4在其Vibe Code Benchmark中以"压倒性优势"拿下开源权重模型榜首, 击败Gemini 3.1 Pro等闭源模型,较上代V3.2实现约10倍性能跃升。
    华尔街见闻
    2026-04-24
    DeepSeek V4
  • 一针双效!普丽妍国内首款“双成分组合”获批
    审批动态
    近日,由江北新区南京生物医药谷园区企业普丽妍(南京)医疗科技有限公司(下称:普丽妍)自主研发的注射用透明质酸钠和重组类胶原蛋白复合溶液(国械注准20263130839)正式获得国家药品监督管理局批准上市。 据企业介绍,该注射用透明质酸钠和重组类胶原蛋白复合溶液产品主要适用于真皮层注射,用于改善面颊部平滑度。 其核心特点在于联合协同作用——临床效果显著优于单独使用透明质酸钠溶液或重组胶原蛋白溶液。
    南京生物医药谷
    2026-04-24
  • 欧盟委员会推荐批准Cenrifki(托莱布鲁替尼)治疗无复发继发性多发性硬化症
    研发注册政策
    法国制药公司Sanofi宣布,其研发的Cenrifki(托莱布鲁替尼)在治疗无复发继发性多发性硬化症(SPMS)方面获得欧盟药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)的积极推荐。这一推荐基于HERCULES III期临床试验的数据,显示Cenrifki能够显著延缓非复发SPMS患者残疾进展的开始。Cenrifki是一种口服、能够穿透血脑屏障的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂,专门针对多发性硬化症中的神经炎症,这是残疾进展的关键驱动因素。该药物的安全性和耐受性在临床试验中得到了验证,但需要注意潜在的药物性肝损伤风险。目前,Cenrifki的全球监管审查正在进行中。
    GlobeNewswire
    2026-04-24
  • 欧洲药品管理局推荐批准Cenrifki(托莱布鲁替尼)治疗继发性进展性多发性硬化症
    研发注册政策
    欧洲药品管理局的人类用药委员会(CMUH)推荐批准Cenrifki(托莱布鲁替尼)在欧洲联盟内用于治疗继发性进展性多发性硬化症(SEP-SP)无发作型。这一推荐基于HERCULES III期临床试验的数据,该试验显示Cenrifki可以显著延缓SEP-SP患者残疾进展的时间。Cenrifki是一种口服且能穿透大脑的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂,旨在针对神经炎症,这是SEP-SP患者残疾进展的关键因素。Cenrifki的安全性在III期临床试验中得到了验证,但需要密切监测肝酶水平,以降低药物性肝损伤的风险。Sanofi公司致力于开发针对神经退行性疾病的治疗方案,包括SEP、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病、阿尔茨海默病、帕金森病等。
    GlobeNewswire
    2026-04-24
  • 2026年全国药品监管网信暨统计工作会议召开
    医投速递
    2026年4月24日,国家药品监督管理局在北京召开了全国药品监管网信暨统计工作会议。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,总结了2025年和“十四五”期间网信与统计工作,分析了当前形势,并部署了2026年的重点任务。国家药监局党组成员、副局长雷平在会上发表讲话,强调以信息化引领药品监管现代化,推进智慧监管一体化建设,提升药品全生命周期监管的数智化水平。会议指出,智慧监管在推动高效能监管、保障高水平安全、促进高质量发展方面发挥了重要作用。2026年是“十五五”开局之年,会议要求继续推进药品智慧监管和统计工作,并强调了顶层设计和一体化原则的重要性。会议期间,辽宁、江苏、广东、湖南、陕西五个省级局进行了交流发言,国家药监局信息中心负责同志作了工作报告。
    微信公众号
    2026-04-24
  • FDA批准HIV双药单片新方案,为艾滋病管理带来新希望
    审批动态
    默沙东(MSD)近日宣布,美国FDA已批准Idvynso(doravirine/islatravir,DOR/ISL)双药单片方案,用于治疗成人HIV-1感染,以替代当前的抗逆转录病毒治疗方案。 适用人群为在稳定抗逆转录病毒治疗方案下已实现病毒学抑制(HIV-1 RNA低于50拷贝/mL)、无病毒学治疗失败史,且无已知与DOR耐药相关替代突变的患者。 第48周次要终点结果显示,转换至Idvynso治疗的受试者中96%维持病毒学抑制(HIV-1 RNA
    医学新视点
    2026-04-24
  • 所院临床首席专家竺晓凡当选中国抗癌协会小儿肿瘤专委会主任委员
    人事变动
    4月18日下午,中国抗癌协会小儿肿瘤专业委员会换届会议在四川成都举行。 经过民主选举,所院临床首席专家竺晓凡当选第十届主任委员。 会上, 竺晓凡 主委 以《儿童白血病治疗现状和未来突破》为题 , 系统梳理了当前儿童白血病的诊疗现状,重点分析了急性淋巴细胞白血病、急性髓系白血病等主要疾病类型的治疗进展与面临的挑战,并对新型靶向药物、 CAR-T细胞免疫治疗等未来突破方向进行了深入展望。
    血液病医院血液学研究所
    2026-04-24
  • 雅培膝下可吸收支架Esprit BTK上市后3年疗效持续优于球囊
    审批动态
    2026年4月21日,雅培在伦敦查令十字研讨会上公布了Esprit BTK上市后研究(PAS)的30天中期数据。 该研究在真实世界中纳入了200例病变更复杂、钙化更严重、长度更长的患者, 结果显示所有患者均未出现临床驱动的靶病变血运重建(CD-TLR),主要不良肢体事件与围手术期死亡的复合终点仅为2.6%。 Esprit BTK由类似于可吸收缝合线的聚乳酸基材料制成,是一种球囊扩张式可吸收支架。
    MedTF医瞰科技
    2026-04-24
  • 从CCPCC首秀到CIT实战:国产首款介入式左心室辅助系统CorVad开启中国“卸负荷”治疗新篇章
    前沿研究
    在心血管介入领域,如何在高危PCI中实现更安全、更高效的循环支持,一直是临床关注的焦点。 继上月我国首款介入式左心室辅助系统CorVad在 第十五届胸痛中心大会(CCPCC 2026) 隆重发布后,近日,在 中华医学会第二十四次介入心脏病学大会(CIT2026) 的学术舞台上,这股“核心力量”再次通过一场深度实战 “核心卸负,破局心生——介入式左心室辅助装置培训工作坊” ,展示了中国原创技术从“成果发布”到“临床进阶”的全场景落地。 循证先行:全球视野下的“中国证据”。
    MedTF医瞰科技
    2026-04-24
  • 中国药谷再传捷报!华科精准可吸收颅骨锁获批,助力神外植入器械实现国产替代
    审批动态
    这是该企业在神经外科植入器械领域取得的又一重要突破,为临床颅骨缺损修复手术提供了更安全、更可靠的国产替代方案,进一步丰富了国产神经外科植入器械的产品矩阵。 据悉,该可吸收颅骨锁(Absorbable Cranial Fixation System)主要适用于开颅手术后及颅骨创伤后骨瓣的固定。 相较于传统金属固定装置,其具备无影像学干扰、不影响颅骨生长发育、无皮下异物感、美学效果好等显著优势,尤其适用于儿科患者。
  • 2026年4月EMA CHMP会议药物审批及更新概览
    研发注册政策
    2026年4月,欧洲药品管理局(EMA)的人类药品委员会(CHMP)推荐了五款新药上市,包括治疗非复发性二级进展性多发性硬化症、脊髓性肌萎缩症、家族性胆固醇酯血症综合征以及多种眼科疾病的药物。此外,CHMP还批准了九种现有药物的适应症扩展,并撤回了两个新药上市申请。CHMP还完成了对Opdualag治疗晚期黑色素瘤的评估,并更新了相关统计数据。
    EMA
    2026-04-24
  • 儿童肝移植中使用HOPE技术的研究成果公布
    研发注册政策
    Bridge to Life™ Ltd. 在第30届儿童肝移植年会(SPLIT)上宣布,其Hypothermic Oxygenated Machine Perfusion (HOPE)技术与VitaSmart™系统相结合,在儿童肝移植中展现出安全可行的器官保存策略。这项新研究显示,HOPE技术可以改善供体肝脏质量,并在儿童肝移植中实现100%的移植物存活率,无原发性非功能或早期缺血性胆管病变,同时估计可减少27%的冷缺血时间,这对于提高器官活力、移植物功能和患者生存至关重要。该研究由英国伯明翰儿童医院Karla Estefanía博士在会议上发表。此外,还有两项由西班牙La Paz大学医院Francisco Hernandez-Oliveros博士等人的研究在SPLIT 2026上发表,进一步证实了HOPE技术在儿童肝移植中的积极作用。Bridge to Life™ Ltd. 是全球器官保存解决方案的领导者,与全球移植中心和器官获取组织合作,推进保存科学并支持生命拯救性移植。
    PRNewswire
    2026-04-24
    Bridge to Life Ltd
  • 首发 | 微纳核芯完成B2轮战略融资,携手兆易创新共筑三维存算一体LPU新生态
    医投速递
    杭州微纳核芯电子科技有限公司(微纳核芯)宣布完成B2轮战略融资,由兆易创新战略加持。本次融资标志着存储与计算深度融合的下一代LPU算力路径进入产业化阶段。微纳核芯将利用融资加速3D-CIM™ LPU芯片的研发与量产,该芯片采用全球首创的3D-CIM™架构,具备先进性能和成本优势。公司核心产品线PCIe-CIM™和LP-CIM™已进入产品化攻坚阶段,并与多家头部企业建立合作。微纳核芯致力于AI手机、AI PC、云侧智算中心等核心场景的技术攻关,同时牵头启动全球首个RISC-V存算一体指令集标准制定,为国产大模型推理芯片规模化应用奠定基础。
    投资界
    2026-04-24
  • 天鹜科技发布MatwingsVenus™,给AI一个共享实验室
    研发注册政策
    首届'大国新药'全球会议将于2026年7月在上海举办,旨在推动中国创新药发展。天鹜科技发布对话式蛋白质研发智能体MatwingsVenus™,通过自然语言对话实现智能化研发模式,支持百亿级真实标签蛋白质数据检索,整合多种蛋白质设计工具和专家资源。MatwingsVenus™已在多个真实项目中验证其实用性,推动蛋白质研发能力的普惠化。天鹜科技作为AI驱动的全栈式蛋白质研发平台公司,致力于突破人类专家认知边界,开发各类生物产品。
    微信公众号
    2026-04-24
    上海天鹜科技有限公司
  • 创新药的“贤者时间”
    专家观点
    同写意主办的首届"大国新药"全球会议将于2026年7月22日-24日在国家会展中心(上海)举办。 会议对标J.P.摩根大会,构建"中国创新—全球转化—上海交易"模式,彰显中国新药大国地位,推动中国创新引领全球健康产业发展。 伴随 AACR 落幕,前期在 康方、三生 等龙头标的中博弈数据的资金,就像是同时一起接到啥指令似的,直接开跑。
    同写意
    2026-04-24
    创新药
  • AACR刮起核药热风:中国药企坐上“牌桌”
    公司动态
    全球肿瘤学界、制药行业万众瞩目的第117 届美国癌症研究协会 (AACR) 年会2026年4月17日-22日在美国加州圣地亚哥会议中心召开。 作为全球规模最大、最具影响力的肿瘤学术盛会,也是全球癌症研究与药物研发的权威“风向标”,今年AACR汇聚超22000名全球顶尖科学家、临床医生与医药行业精英,集中展示超7400项前沿研究成果,共探全球癌症诊疗创新与突破。 中国是全球医药创新重要源头,历经10多年持续深耕,医药创新实力已跃居全球第二梯队前列。
    同写意
    2026-04-24
  • “卷上天”的PD-1/VEGF,下一个BD机会在哪里?
    前沿研究
    同写意主办的首届"大国新药"全球会议将于2026年7月22日-24日在国家会展中心(上海)举办。 会议对标J.P.摩根大会,构建"中国创新—全球转化—上海交易"模式,彰显中国新药大国地位,推动中国创新引领全球健康产业发展。 在2026年美国癌症研究协会 (AACR) 年会上, 默沙东/礼新医药首次公开 首次公开MK-2010/LM-299 (PD-1/VEGF双抗) 的初步临床结果。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2601003】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-6093片CDE承办
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600864】亘喜生物科技(上海)有限公司1类新药GC012F注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600866】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20093在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXHL2601001】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-6093片CDE承办
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600869】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用SHR-9839(sc)在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXHL2601002】上海恒瑞医药有限公司1类新药HRS-4642注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600867】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB034C在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600865】上海偌妥生物科技有限公司1类新药注射用RT036在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600862】江苏众红生物工程创药研究院有限公司1类新药ZHB 103注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600996】江苏威凯尔医药科技股份有限公司1类新药VC005凝胶在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600999】上海壹典医药科技开发有限公司1类新药HTMC0658片在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600859】艾司博迪亚(上海)生物科技有限公司1类新药ACE723在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600858】信立泰(成都)生物技术有限公司1类新药注射用SAL012在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600863】上海华奥泰生物药业股份有限公司1类新药HB0056注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600995】江苏威凯尔医药科技股份有限公司1类新药VC005凝胶在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2601000】北京博源润步医药研发有限公司1类新药BC923注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600997】上海壹典医药科技开发有限公司1类新药HTMC0658片在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600860】明济生物制药(北京)股份有限公司1类新药FG-M108注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600857】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用SHR-8925在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600998】上海壹典医药科技开发有限公司1类新药HTMC0658片在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
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6.14%(2026Q2)
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  • 3
    氯化钠注射液
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