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诺华宣布Coartem® Baby获得世界卫生组织预认证，为新生儿和婴幼儿提供首个专门针对该年龄段的疟疾治疗方案交易并购诺华公司宣布，其针对新生儿和体重在2至5公斤的婴幼儿设计的抗疟疾药物Coartem® Baby（在某些国家称为Riamet® Baby）已获得世界卫生组织（WHO）的预认证。这是该领域的一个重要里程碑，因为这是首个专为这一年龄段儿童设计的抗疟疾药物。Coartem Baby的开发由诺华与药品疟疾风险投资公司（MMV）合作完成。该药物在疟疾流行的地区将以非营利性方式提供。此前，对于体重不足4.5公斤的婴儿，没有经过批准的疟疾治疗方案，导致治疗空白。这种新药的开发旨在减少副作用和毒性风险，并确保即使是体重最轻的婴儿也能获得针对性的治疗。GlobeNewswire2026-04-24Medicines for Malari
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最新披露的小分子药物专利结构（2026年3月）前沿研究MALT1是经典 NF-κB 信号通路的关键分子。 MALT1 是唯一的人类胱天蛋白酶（胱天蛋白酶（Caspases，也被称为半胱天冬酶）是一类半胱氨酸蛋白酶的统称。 MALT1 是受体激活后形成的 CBM 复合物的活性亚基。
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IBA举办2026年Proteus用户会议，庆祝25年质子治疗创新历程医投速递国际知名粒子加速器技术公司IBA在比利时卢汶-拉努夫举办2026年Proteus用户会议。来自美洲、欧洲、亚洲-太平洋和中国等地的顶尖医疗机构专家齐聚一堂，共同探讨质子治疗技术。此次会议旨在通过科学交流，提升全球癌症患者的治疗效果。会议庆祝了IBA质子治疗系统自25年前首次应用于Mass General Brigham癌症中心以来的发展历程。会议内容包括专题讲座、技术研讨会和网络交流活动，涵盖了患者选择策略、新治疗适应症、影像性能、设备创新和系统长期管理等多个方面。GlobeNewswire2026-04-24Ion Beam Application Harvard Medical Scho
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IBA举办2026年Proteus用户会议，庆祝25年质子治疗历程医投速递国际粒子加速器技术领导者IBA（Ion Beam Applications S.A.）在比利时卢万-拉努夫举办2026年Proteus用户会议。来自美洲、欧洲和亚太地区最负盛名的癌症治疗机构的肿瘤学家、物理学家和临床医生将聚集一堂，这是全球最大的质子治疗专家会议。会议为期三天，旨在提高全球癌症患者的治疗效果。此次会议还标志着具有象征意义的里程碑：自Proteus®系统首次治疗患者以来已过去25年。会议内容包括全体会议、八个专门的技术研讨会和结构化的网络会议，旨在将知识直接从研究转移到临床实践。会议主题“25/40”既反映了Proteus®系统治疗患者25年的历史，也反映了IBA在癌症治疗技术领域的40年持续创新。IBA首席执行官Olivier Legrain表示，这次聚集展示了IBA社区的强大和成熟，欢迎250多名参与者体现了我们共同的合作、创新和对全球患者治疗效果提升的承诺。会议还强调了科学和社区的重要性，共同塑造质子放射治疗的未来。GlobeNewswire2026-04-24IBA GmbH Mass General Brigham Harvard Medical Scho
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融了2000万美金，这家2000万美金ARR的AI公司，推出“视频版Photoshop”「Buzzy」医投速递AI内容创作公司‘感知阶跃’推出的视频编辑Agent平台Buzzy，旨在为C端内容创作者和中小型商家提供便捷的视频编辑服务。用户通过自然语言指令，即可驱动Agent进行背景去除、光线修正、产品替换等编辑操作。‘感知阶跃’创始人兼CEO Ella Zhang曾在苹果、Google等公司负责核心产品，其团队来自Adobe、小米、商汤等公司。Buzzy利用RLHF技术训练模型，实现视频的局部编辑，并具备自主学习用户审美和品味的能力。‘感知阶跃’还推出了内容创作平台Creati，面向‘大C小B’用户，提供移动端产品，满足用户在手机上完成内容创作、编辑和发布的需求。36氪2026-04-24Google Inc
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汉康生技选择彭博强化药物开发及全球生物制药战略情报能力公司动态强化药物开发及 全球。 生物制药战略情报能力。 【台北、上海、旧金山｜2026年4月23日】 ——汉康生技，一家致力于开发肿瘤免疫及免疫相关疾病下一代免疫疗法的全球临床阶段生物技术公司，今日宣布选择彭博为其产品组合规划、管线开发、竞争监测、业务拓展及资本市场活动等战略决策提供支持。
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从太原到纽约，辉瑞内部的真实“生存”法则公司动态因为，药企高管的职场成长路径大家都看得到，但中间这些变化，很少有人去讲。 这部微纪录片讲述人是 辉瑞中国肿瘤及罕见病事业部总经理李进晖 。 片子里有三段很清晰的场景—— 太原、武汉、纽约 ，三个城市，三种完全不同的处境。
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重磅来袭，拜耳口服“中风”1类新药国内上市提速审批动态卒中，俗称“中风”，长期以来一直是威胁我国居民生命健康的首要元凶。 缺血性脑卒中是指由于脑的供血动脉（颈动脉和椎动脉）狭窄或闭塞、脑供血不足导致的脑组织坏死的总称。 目前，急性非心源性缺血性脑卒中患者仍存在着未满足的临床需求。北京药研汇2026-04-24缺血性脑卒中 中风
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先声药业：将重新递交乐德奇拜单抗上市申请研发注册政策先声药业因产品整体商业化布局战略优化，已主动撤回乐德奇拜单抗的新药申请（NDA），并计划在本月重新递交。公司将与监管机构保持密切沟通，力争早日获得上市批准。三期临床研究结果显示，乐德奇拜单抗在治疗早期即可获得明确临床获益，且在持续治疗后的累积获益更为显著，展现出与同类产品相比的潜在有效性。在第16周，该药物的EASI-75、EASI-90和IGA 0/1应答率分别达到74.2%、43.0%和47.7%（p < 0.0001）。至第52周，这些指标应答率分别升至96.6%、85.3%和87.1%，显示出持续治疗下的深度缓解优势。文章内容仅供参考，不构成投资建议。微信公众号2026-04-24江苏先声医药科技有限公司
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第一次18亿没买到的中国权益，第二次花了8.5亿——Biogen为何非补不可？研发注册政策天境生物与Biogen达成一项最高8.5亿美元的交易，Biogen以1亿美元首付款及最高7.5亿美元里程碑付款，获得CD38单抗菲泽妥单抗在大中华区的独家权益。这笔交易不仅是Biogen对菲泽妥单抗全球权益的补齐，更是对CD38靶点在自身免疫疾病领域潜力的认可。同时，天境生物通过此交易实现了资产变现，并在风险与收益之间进行了重新分配。交易背后反映出跨国药企对全球资产统一的需求，以及CD38靶点在自身免疫疾病领域的新增长曲线。微信公众号2026-04-24
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《赢者心态：高成就者的八个秘诀》——Erika Mateus博士新书发布医投速递Erika Mateus博士，临床社会工作者、正念冥想教师和雷伊基大师，在其处女作《赢者心态：高成就者的八个秘诀》中，结合心理学、神经科学和实际经验，为读者提供了一本实用的个人和职业转型指南。本书针对许多有明确目标但难以坚持执行的人士，提出了克服拖延、自我怀疑和恐惧等关键障碍的策略。书中概述了高成就者将目标转化为成果的八个原则，并帮助读者转变心态、调节情绪、培养纪律性行动并创造有意义的变化。本书旨在帮助读者识别限制性信念、情感障碍和内部叙述，这些因素可能阻碍进步，并指导他们发现真正的欲望，并将其转化为一致的行动，使成功变得有目的、可持续和可衡量。本书适用于寻求清晰、方向和可持续成果的读者，提供了可在职业、关系和个人发展中应用的工具，强调转型始于内心，而一致的行动随之而来。PRNewswire2026-04-24
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重磅！前阿斯利康副总裁加入翰森！人事变动医药行业高层人事变动迎来新动态。 据 最新业内消息 ， 继4月21日正式离开阿斯利康后， 前阿斯利康中国助理副总裁兼飞鹰业务负责人——言 华国已正式加入翰森制药，出任渠道运营发展部及代谢事业部副总裁。 根据公告， 言华国将全面负责翰森制药的代谢业务以及渠道运营（包括商务、零售及广阔市场）四大板块的业务运营与团队管理。
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重磅！安进高管变动，研发体系重组人事变动4月22日，安进公司宣布，公司执行副总裁兼首席技术官（CTO） David M. Reese 将于2026年6月30日正式退休 。 为承接并深化“融合创新”战略，公司同时对 研发与技术部门的组织架构进行重大调整 。 Reese 自2005年加入安进，先后在肿瘤临床开发与研发领导岗位任职，并自2018年至2023年担任研发执行副总裁。
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有望成全球首个长效！康哲药业长效抗IL-4Rα单抗鼻炎新适应症申报上市审批动态2026年4月24日，据CDE官网公示， 麦济生物研发的 1 类新药 MG-K10（柯美奇拜单抗注射液）的新适应症上市许可申请已获中国 NMPA 受理 ，拟用于 治疗经鼻用糖皮质激素治疗后症状控制不佳的成人中重度季节性过敏性鼻炎患者 。 MG-K10是麦济生物研发并和康哲药业/德镁医药合作的一种 创新的长效抗IL-4Rα人源化单抗注射液 ，能同时阻断关键2型炎症因子IL-4和IL-13的信号传导。 2025 年 1 月，康哲药业通过其附属公司与麦济生物达成合作，获得了 MG-K10 在大中华区（含中国大陆、香港、澳门、台湾地区）以及新加坡的协议所约定的共同开发权和独家商业化权利（除 AD 外）。
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全球首个！再生元耳聋基因疗法获FDA批准上市审批动态4月23日， 再生元发布公告， 美国 FDA已批准 其在研基因疗法Otarmeni上市 ， 这是一种针对罕见遗传性聋症的基因疗法，治疗 OTOF 基因双等位突变相关的重度 -极重度、极重度感音神经性听力损失的儿童及成人患者 。 此次批准是在FDA新的优先代金券计划下授予，标志着 首个针对遗传性听力损失的基因疗法进入市场。 Regeneron表示，Otarmeni疗法将免费向美国患者开放。
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275项！刚刚公布2026~2027医械注册导则制修定计划（附目录）研发注册政策医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心刚刚发布。医械研发-嘉峪检测网2026-04-24医械
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重磅新政：《广东省细胞与基因治疗产业高质量发展实施方案（征求意见稿）》发布研发注册政策2026 年 4 月 21 日，广东省工业和信息化厅正式发布《广东省细胞与基因治疗产业高质量发展实施方案（征求意见稿）》（下称《实施方案》），面向社会公开征求意见，为广东抢占生物医药前沿赛道、培育新质生产力、建设全球领先的细胞与基因治疗产业高地擘画清晰路线图。 作为落实《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》的关键举措，这份全链条、系统性政策文件，将推动广东在干细胞、免疫细胞、基因编辑、病毒载体等核心领域实现跨越式发展，为健康广东与科技强省建设注入强劲动能。 当前，全球技术创新加速迭代、临床转化持续提速，我国正迎来产业发展关键窗口期。干细胞与外泌体2026-04-24细胞与基因治疗产业
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重磅首发，破局耐药｜亚胺培南/福诺巴坦亮相2026 ESCMID审批动态2026 年 4 月 17 至 21 日， 全球感染领域最具影响力的学术盛会之一——欧洲临床微生物学与感染病学会（ESCMID）年会 在德国慕尼黑盛大举行。 该研究成果的震撼亮相，不仅标志着信诺维在抗感染领域达到了重大里程碑，更向世界展示了中国创新药企在攻克全球公共卫生难题上的硬核实力与 “中国智慧”。 首个全面覆盖CRO的新型BL/BLI。
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智汇太湖湾！260+权威嘉宾领航揭晓，13大论坛全景布局，共筑全球生物医药创新生态|2026CBA-China中国年会医投速递2026CBA-China中国年会将于5月8-10日在无锡国际会议中心举行，由美国华人生物医药科技协会中国分会（CBA-China）主办，佰傲谷BioValley承办。大会以“破局共生，创健未来——应对全球变局，共筑药物创新与可及性的新生态”为主题，将汇聚260多位海内外权威嘉宾和4000多位产业精英，通过13大平行论坛，涵盖早期研发、临床转化、全球注册、CGT、ADC、AI制药、投融资BD等全产业链核心赛道。大会旨在全方位呈现全球医药创新生态，为行业同仁提供高规格、全维度、深干货的年度思想盛宴。大会信息包括主办单位、承办单位、时间、地点、规模、参会群体等，并提供免费报名通道。微信公众号2026-04-24
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免费下载！2026美国临床内分泌学会年会(AACE)摘要内容700+数据集(中英双语版本)医投速递2026年4月22-24日，第35届美国临床内分泌学会（AACE）年会在美国内华达州拉斯维加斯举行。本次会议是临床内分泌学家及卫生保健专业人士的重要交流平台，涵盖糖尿病、甲状腺功能异常、骨质疏松症、肥胖等代谢疾病的研究进展。AACE官方发布了大会摘要内容，医药魔方整合了超过700条摘要数据，并提供了中英双语版本。通过资料集，用户可快速检索相关药品、靶点、机构、适应症及药理类型等关键字段，便于快速了解会议内容。资料集可通过小程序或二维码免费下载。微信公众号2026-04-24北京华彬立成科技有限公司
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
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