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共 362217 篇内容
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政策趋势下，药品布局逻辑这样变研发注册政策多渠道药品布局 多项重磅医药政策持续落地 多维度重塑国内药品终端市场格局。 INTRODUCTION。 近日，“战略品打造 · AI数智赋能峰会”于上海药交会期间圆满落幕。第一药店财智2026-05-29
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这些新规6月实施，事关所有药店研发注册政策2026年6月1日起，医药行业将迎来新一轮的政策施行。 从国家层面的司法红线到进口食品注册编号管理；从地方层面的集采药品监管到经营主体登记，多项新规密集生效，直击药店经营的多个重要环节。 明确商业秘密保护范围。第一药店财智2026-05-29药店
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关于公开征求《儿童药物临床试验中应用患者报告结局（PRO）技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知研发注册政策关于公开征求《儿童药物临床试验中应用患者报告结局（PRO）技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。 为推动我国儿童用药研发，提高临床研究的质量和效率，我中心起草了《儿童药物临床试验中应用患者报告结局（PRO）技术指导原则（征求意见稿）》。 3.儿童药物临床试验中应用患者报告结局（PRO）技术指导原则（征求意见稿）征求意见反馈表中国药审2026-05-29儿童药物临床试验
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里程碑时刻！凯德基诺KD01吹响高危膀胱癌“保膀胱”临床研究冲锋号临床研究2026年5月25日/26日，武汉 凯德基诺生物 技术有限公司自主研发的 KD01注射液 迎来里程碑时刻——KD01-201项目 复旦大学附属肿瘤医院 与 华中科技大学同济医学院附属同济医院 双中心组长单位相继召开项目启动会。 在院士领衔、顶尖专家团队与申办方核心研发团队的深度联动下，凯德基诺“ 评价重组溶瘤腺病毒注射剂（KD01）膀胱灌注在高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中的安全性、耐受性和有效性的I/II期临床研究 ”正式打响患者入组“发令枪”。 作为KD01-201项目的双组长单位，我们举办了两场启动会。
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企业资讯丨百济神州宣布安泰适®在中国获批用于小细胞肺癌二线治疗审批动态百济神州今日宣布，由百济神州与安进公司（Amgen）共同负责在中国大陆开发和商业化的 首个且目前唯一获批的靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器（TCE）抗体安泰适®（注射用塔拉妥单抗）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准 ，用于既往接受过1种系统性治疗（包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。 此次获批主要基于DeLLphi-304（NCT05740566）注册临床研究的积极结果。 结果显示中国患者和全球患者有效性结果的趋势一致，与托泊替康组相比，塔拉妥单抗组显示出有临床意义的OS和PFS改善。
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【ADC分贝】2周期奥加伊妥珠规范治疗，兼顾疗效和安全性的治疗选择前沿研究近日，德国明斯特大学Matthias Stelljes教授来华学术交流，分享了欧洲在ALL治疗领域的新进展。 Stelljes教授所在的明斯特大学移植中心是欧洲最大的移植中心之一，他曾参与INO-VATE等全球多项关键临床试验，也是INITIAL-1全球多中心临床研究的主要研究者（Leading PI），在急性白血病的治疗及异基因干细胞移植方面拥有丰富经验。 Matthias Stelljes教授。
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再次重启审核，天元宠物何时能成功收购淘通科技？交易并购白皮书团队讯， 5月28日，天元宠物发布《关于收到深圳证券交易所恢复审核发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金通知的公告》。 若交易完成，天元宠物将合计持有淘通科技99.7145%股权。 此前，因天元宠物申请文件中记载的财务资料于2026年3月31日已过有效期，需补充提交更新后的财务数据。宠物行业白皮书2026-05-29天元宠物
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吸入制剂｜固定剂量三联疗法获FDA批准，布地格福吸入气雾剂用于哮喘维持治疗审批动态
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科普日常 | 间充质干细胞：植物性神经紊乱治疗的新兴再生医学策略前沿研究间充质干细胞（Mesenchymal Stem Cells, MSCs）凭借其强大的免疫调节、旁分泌神经营养、神经修复重塑三重生物学特性，为植物性神经紊乱的机制性治疗提供了全新范式。 本文系统阐述MSCs治疗植物性神经紊乱的病理生理基础、核心作用机制及临床转化进展，为该领域的基础研究与临床应用提供学术参考。 植物性神经（自主神经）系统调控心血管、消化、内分泌、代谢等关键内脏功能，其稳态失衡可诱发体位性低血压、心动过速、胃肠功能紊乱、睡眠障碍、焦虑抑郁等跨系统症状。
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全国首例丨青大附院完成荧光引导下达芬奇手术机器人后入路前列腺癌根治术前沿研究近日，青大附院泌尿外科副主任、病区主任、前列腺癌亚专科负责人杨学成带领团队，成功完成全国首例荧光引导下达芬奇手术机器人后入路前列腺癌根治术。 患者两周前因发现前列腺特异性抗原（PSA）升高，来到青大附院市南院区就诊，通过近期开展的前列腺常态化门诊穿刺活检确诊为前列腺癌。 术中荧光，明确肿瘤位置。
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2026 ADA前瞻｜德睿智药AI辅助设计小分子GLP-1受体激动剂MDR-001临床研究成果将亮相临床研究American Diabetes Association。 2026 Scientific Sessions。 作为全球糖尿病领域的权威学术风向标，本届年会将汇聚12000余名全球顶尖临床专家、科研学者与一线医疗工作者，为前沿诊疗成果共享、技术创新突破及跨国深度学术合作搭建高规格、专业化的国际交流平台 。
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中国首个胃癌二线HER2双抗！康宁杰瑞恩尼妥®（KN026）重磅上市，开启晚期胃癌治疗新时代审批动态恩尼妥 ® 在二、三线晚期胃癌的总生存期相对化疗接近翻倍，刷新了HER2阳性胃癌二线治疗的历史纪录。 作为中国首个获批上市的国产自研HER2双抗，有望重塑诊疗格局。 中国是胃癌高发国家，每年新发病例约35.87万例，死亡病例约26.04万例，其中30%~40%的患者初诊时已处于晚期，系统性治疗后5年生存率不足15%。
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石药集团恩尼妥®（安尼妥单抗注射液）获国家药监局批准上市审批动态该产品是靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的重组人源化双特异性抗体（IgG1型）。 本次获批的适应症为本品联合化疗用于治疗既往至少接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者（下称：该适应症）。 该适应症为该产品首个获批上市的适应症。
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医保局全链条支持（高等级）创新药：难在哪？路在哪？医保动态建议：对创新药挂网准入流程进行精简化处理；医保谈判药、商保创新药等不受药品配备总品种数、“一品两规”限制；将患者急需创新药的配备率和临床合理使用率等纳入考核指标；。 医保赋能创新药高质量发展。 医保赋能创新药发展具有夯实全民健康保障基础、激活医药产业创新活力、增强医疗保障可持续性和深化“三医协同”治理的多重现实价值，但同时也面临研发赋能机制不健全、准入衔接机制不通畅、临床落地激励不充分、多元支付机制不协同以及跨部门治理碎片化的诸多困境。健康国策20502026-05-29医保局
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以生物科技重构防蛀底层逻辑 云南白药引领儿童口腔护理新路径前沿研究5 月 27 日，由云南白药主办的 “ 生物防蛀创新技术领航论坛暨云南白药泡泡娃儿童牙膏新品发布会 ” 在北京新华网媒体创意工厂隆重举行。 响应 “ 五健 ” 行动，以 “ 长期主义 ” 探索防蛀新路径。 随着国家卫健委发布 “ 五健 ” 促进行动计划，口腔健康首次被纳入儿童青少年健康五大支柱，根据国家卫健委数据显示，我国 5 岁儿童乳牙患龋率高达 71.9% ，而规范治疗率不足 30% 。
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戴尔“炸了”：超最乐观预期21%，华尔街要给它换一套估值框架财报业绩戴尔科技5月28日盘后公布的一份财报，让整个华尔街措手不及。 但比股价更值得关注的，是这次超预期的量级：营收438亿，超出分析师最乐观预期整整21%；Non-GAAP每股收益4.86美元，比最乐观预期高出66%；全年收入指引中值直接从市场共识的440亿拉到670亿，上调幅度约30亿。 所谓超最乐观预期，不是超了均值或中位数，而是超了那个已经最看好的人的预测。华尔街见闻2026-05-29戴尔
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史上最大AI融资！Anthropic最新估值达9650亿美元，首超OpenAI！医药投融资Anthropic完成史上最大规模AI融资，估值首度超越竞争对手OpenAI。 5月28日，据媒体报道，Anthropic本轮融资规模达650亿美元，融资后估值升至9650亿美元，超越OpenAI今年3月完成融资时所确立的8520亿美元估值，成为全球估值最高的人工智能初创企业。 在财务层面，Anthropic预计第二季度营收将达109亿美元，较上季度增幅超过一倍，且有望在本季度首次实现盈利。
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KDTV001三价疫苗临床研究加速推进，重庆-福建多中心临床研究接连启动临床研究近日，由武汉凯德基诺生物技术有限公司申办、马丁院士团队领衔技术攻关的全球首款三价HPV治疗性疫苗（ KDTV001注射液 ），临床研究加速推进——I/II期多中心临床研究第5、6家中心接连启动：2026年5月20日和5月27日 重庆医科大学附属大学城医院 、 福建省妇幼保健院 先后召开项目启动会。 该研究直击KDTV001注射液在子宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）治疗中安全性、耐受性、免疫原性与初步疗效，为宫颈癌前病变精准治疗提供“中国方案”。 全球首创三价覆盖，填补临床技术空白。
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【市场】50亿大品种新剂型，乐普获批了审批动态日前，国家药监局官网显示，浙江乐普制药的枸橼酸西地那非口溶膜以仿制3类报产获批，是第3家获批的国产企业。 米内网数据显示，西地那非在2025年中国三大终端六大市场销售规模超过50亿元，同比增长1.43%，是生殖泌尿系统和性激素类药物（化+生）通用名TOP1品种。 来源：米内网一键检索。
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【瞩目】上海医药拿下8亿畅销抗抑郁药审批动态5月29日，上海医药发布公告，其下属山东信谊制药收到国家药监局颁发的《药品补充申请批准通知书》，将盐酸曲唑酮片上市许可持有人由河北龙海药业变更为山东信谊制药。 米内网数据显示，盐酸曲唑酮片在2025年中国三大终端六大市场销售额超过8亿元，是抗抑郁化药TOP3产品。 盐酸曲唑酮片用于抑郁症的治疗，对伴有或不伴有焦虑的患者均有效。
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