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342515 篇内容
  • 九芝堂:间充质干细胞治疗缺血性脑卒中受试者已全部入组
    审批动态
    据证券日报 4 月 23 日讯,百年药企九芝堂在创新转型路上持续发力,2025 年旗下干细胞、创新药、中医药现代化三大研发板块全线收获关键进展。 子公司北京美科的人骨髓间充质干细胞疗法在缺血性脑卒中、罕见病、孤独症三大领域临床试验稳步推进,多款创新药进入临床关键阶段,核心品种疏血通注射液再评价完成超 2400 例真实世界研究,为中医药循证医学发展提供重磅证据链,企业创新研发实力与产业转化能力持续凸显。 2025 年,其人骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中 Ⅱa 期临床试验圆满完成 45 例受试者全部入组,目前已进入随访阶段,这是国内干细胞治疗神经系统大适应症的标志性进展。
  • 全球首个 FDA 批准细胞免疫治疗产品落地北戴河医院
    审批动态
    2026 年 4 月24讯,近日秦皇岛北戴河新区传来重磅医疗喜讯,全球首个获美国 FDA 批准的实体瘤细胞免疫治疗产品普列威(Sipuleucel-T 注射液,商品名:PROVENGE®),经北戴河新区技术审核、伦理审查及多项合规审批,正式在北戴河维元医院开展临床转化应用。 这标志着国际前沿细胞免疫治疗技术首次在国内落地,彻底打破我国转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者需出国才能接受该疗法的困境,为晚期前列腺癌患者带来全新治疗希望,也为我国细胞免疫治疗产业发展树立重要里程碑。 前列腺癌是我国男性泌尿生殖系统高发恶性肿瘤之一,据国家癌症中心 2022 年度数据显示,我国前列腺癌年新发病例达 13 万例,死亡病例约 4.7 万例,且发病率呈逐年上升趋势。
    干细胞与外泌体
    2026-04-24
  • 复旦团队硬核攻坚!耳聋基因疗法疗效卓越,九成患者顺利恢复听力
    前沿研究
    4 月 24 日讯,近日复旦大学附属眼耳鼻喉科医院舒易来教授领衔的先天性耳聋基因治疗多中心临床研究成果,在国际顶级期刊《自然》在线发表。 该研究发布长达 2.5 年的随访数据,证实针对 OTOF 基因突变所致先天性耳聋的基因疗法安全长效,且对成年患者同样有效,标志着我国在耳聋基因治疗领域达到全球领先水平。 全球先天性耳聋患者约 2600 万,其中 OTOF 基因突变引发的 DFNB9 型耳聋尤为严重,患者多出生即双侧重度至完全感音神经性耳聋,语言与认知发育严重受限,长期无获批治疗药物。
    干细胞与外泌体
    2026-04-24
  • 鲁抗医药全资控股和成制药加码生物制造
    交易并购
    4 月 18 日,山东鲁抗医药股份有限公司( 600789 )发布公告,公司通过山东产权交易中心以 116.02 万元摘牌收购邹城经济开发区管委会持有的山东鲁抗和成制药有限公司 1.9231% 股权,目前已完成股权交割,正式实现对鲁抗和成 100% 控股。 明确合成生物主导地位,加速产能扩增。 鲁抗医药主营业务涵盖化学原料药、医药中间体及制剂,生产工艺以发酵、化学合成为主。
    亚太易和
    2026-04-24
  • 海昇药业从单一磺胺到特色赛道,“原料药+人用药赛道拓展”双轮驱动新成长
    公司动态
    2025年归母净利润同比增长36.86%,2026Q1归母净利润同比增长51.52%。 公司发布2025年年报与2026年一季报。 2026Q1实现营收0.66亿元,同比增长 56.36%;实现归母净利润0.20亿元,同比增长51.52%。
    亚太易和
    2026-04-24
  • 68亿订单在手,CDMO接棒成业绩主力:普洛药业的转型进行时
    公司动态
    普洛药业近期披露了2025年年报与2026年一季报。 乍看之下,营收端双双收缩——2025年全年营收97.84亿元,同比下滑18.62%;2026年一季度营收24.47亿元,同比下滑10.36%。 然而,扣非净利润却走出了独立曲线:2026年Q1扣非净利润达2.43亿元,同比增长18.15%。
    亚太易和
    2026-04-24
  • 国家药监局暂停进口、销售和使用两款产自印度原料药
    招标采购
    近期,国家药监局组织对Alkaloids Bioactives Private Limited秋水仙碱原料药(登记号:Y20190009002;生产地址:834 (P), Medchal Shamirpet Road, Medchal Mandal, Medchal-Malkajgiri District, Telangana–501 401, India)和Alchem International Private Ltd秋水仙碱原料药(登记号:Y20190009011、Y20190009012、Y20190009013;生产地址:25/2 Main Mathura Road, Village Kaili, Ballabgarh, Faridabad - 121004, Haryana, India)开展现场检查。 根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等有关规定,国家药监局决定,自即日起:。 2026年以来,国家药监局已多次暂停进口、销售和使用部分原料药。
    亚太易和
    2026-04-24
    国家药监局
  • 投资3000万,山东伊立特医药原料药及中间体生产项目公示
    医药投融资
    近日,关于山东伊立特生物医药技术有限公司医药生产项目在相关网站公示。 项目名称:山东伊立特生物医药技术有限公司医药生产项目。 项目投资:总投资3000万元,环境保护投资150万元。
    亚太易和
    2026-04-24
    伊立特 山东 原料药
  • DEL Insight | 成都先导提出免Token双视角图模型CycWeave,为环拟肽与DEL建模提供新框架
    前沿研究
    环拟肽(Cyclic peptidomimetics,CPM)因兼具小分子成药性与大分子靶点结合能力,在攻克复杂靶点方面备受关注。 然而,由于其包含复杂的宏环拓扑、非天然氨基酸及多样化交联化学,传统AI分子表征方法在建模时常面临挑战。 近日, 成都先导计算化学团队 提出了一种免词元(Token-Free)的双视角粗粒化图神经网络框架—— CycWeave 。
    先导药物
    2026-04-24
  • CDE最新发布:《上市后变更补充申请事项及受理时启动注册检验情形的说明表》的通知
    研发注册政策
    根据上市后药学变更工作实际,为更好地服务注册申请人,药审中心优化完善了上市后药学变更补充申请事项及受理时启动注册检验的情形,现将有关事宜通知如下:。 二、《上市后变更补充申请事项及受理时启动注册检验情形的说明表》中受理时启动注册检验的情形不适用于受理前已提出前置注册检验的已上市药品补充申请。 附件:上市后变更补充申请事项及受理时启动注册检验情形的说明表。
    药多网
    2026-04-24
    变更 CDE
  • 抢抓CGT产业发展机遇,《广东省细胞与基因治疗产业高质量发展实施方案(征求意见稿)》发布
    研发注册政策
    为深入实施《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》(粤府办〔2024〕11号),抢抓细胞与基因治疗产业发展机遇,加快推动产业全链条高质量发展,我厅牵头起草了《广东省细胞与基因治疗产业高质量发展实施方案(征求意见稿)》。 广东省细胞与基因治疗产业高质量发展实施方案(征求意见稿)。 为深入实施 《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》(粤府办〔2024〕11号),抢抓发展机遇,全链条支持细胞与基因治疗产业高质量发展,结合我省实际,制定本实施方案。
  • 又一AAV基因药物获批上市
    审批动态
    近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了全球首款针对遗传性听力损失基因疗法Otarmeni的上市。 这款由再生元(Regeneron)公司研发的药物,为那些因特定基因突变而生活在无声世界里的患者带来了恢复听力的希望。 这次获批的药物主要针对一种名为“常染色体隐性遗传性耳聋9型”的疾病,也就是OTOF基因突变导致的耳聋。
    细胞与基因治疗领域
    2026-04-24
  • 赛诺菲:中国已成为其重要的创新管线策源地
    专家观点
    赛诺菲通过积极的BD合作扩展其歘甘心管线布局,尤其在免疫炎症核心领域频频出手。 值得注意的是,赛诺菲已经明确指出中国已经成为其重要的创新管线策源地,赛诺菲通过BD引进、股权投资、对外授权等多种方式积极布局中国。 BD引进方面,赛诺菲陆续引进了天演药业的CTLA-4前抗体、SAFEbody双抗技术平台,箕星药业的心肌肌球蛋白抑制剂,华深智药的TL1A/IL-23双抗、TL1A/α4β7双抗等,英矽智能的AI药物发现平台,中生制药的JAK/ROCK抑制剂,天境生物的CD73抗体,维亚臻的APOC3 siRNA等。
  • 苯磺贝他斯汀如何打破过敏“搔抓加重”的恶性循环?
    前沿研究
    背后是炎症驱动的屏障破坏与“瘙痒‑搔抓‑炎症”的恶性循环。 抗组胺药常被当作单纯的“止痒配角”。 但如果有一种药物, 既能快速止痒,又能直接干预炎症核心 ,或许就能为患者争取到更好的长期舒适生活。
    皮肤好医荟
    2026-04-24
  • 药石、毕得、皓元:“十足差异化时代”启幕!
    公司动态
    分子砌块铺路, 但不止于 分子砌块。 领域内 三家头狼企业, 过往各有特色,未来更是十足差异化。 药石科技:啃下 CRDMO 硬骨头,继续补强消化。
    盖德视界
    2026-04-24
  • 上海科研团队合作首创体内高通量功能获得性扰动测序平台,“功能图谱+数据库”实现高效精准靶点筛选
    前沿研究
    将近千个转录因子通过病毒载体一次性地精准运送到小鼠脑部的星形胶质细胞,然后对近40万个星形胶质细胞进行蛋白质功能获得性表型高通量分析,由此绘制出星形胶质细胞转录因子功能图谱。 这是由中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心周海波研究组与上海市第六人民医院郑元义教授团队、上海鲸奇生物胡新德研究团队合作研究开发的全球首个体内功能获得性扰动测序平台——iGOF-Perturb-seq,所展示的强大能力。 随后,研究团队按图索骥,开创性地在模拟疾病的条件下筛选出一批与阿尔茨海默病相关的转录因子,而其中一个转录因子在患病小鼠模型上展现出显著的治疗效果。
  • 上门医疗服务价格政策落地 普惠型便民医疗迎来新发展
    医保动态
    据统计,我国 65 周岁及以上老年人口 约 占总人口的 15. 9 % ,已步入中度老龄化阶段。 国家医保局 在综合诊查类立项指南中统一新增 “ 上门服务费 ” 价格项目, 目前各地已对接落地制定价格, 鼓励医疗机构为 行动不便的院外患者 上门提供 医疗 服务, 推动优质医疗资源走进家庭。 上门服务收费有规可依。
    国家医保局
    2026-04-24
    普惠型便民医疗
  • 香港新叙事-医疗创新的资本引力与创新推力【中国创新医疗资产会客厅 | 交易圆桌派第二十三期】
    医投速递
    全球医疗创新格局重塑,香港凭借其独特区位、国际化科研环境和成熟金融体系,成为连接全球医疗创新与国内市场的重要枢纽。4月24日,动脉网联合微解药举办的《中国创新医疗资产会客厅》交易圆桌派第二十三期,聚焦香港医疗创新的资本引力与创新推力。论坛邀请了尚骏投资总经理陈奕群、港深创科园生态系统发展部副总监邝伟权、先进生物医学仪器中心博士后研究员竺越和戈壁创投投资及研究经理陈天翊等四位嘉宾,共同探讨香港医疗创新的发展趋势和挑战。论坛强调提升香港对全球创新资本的吸引力、强化科研成果转化能力、实现与内地资源优势互补的重要性,并介绍了《中国创新医疗资产会客厅》这一聚焦创新药、高端器械、数字医疗等领域的线上直播栏目,旨在为战略型、财务型及产业型买方群体搭建专业平台,助力买方群体捕捉优质资产机会。
    微信公众号
    2026-04-24
  • 2026百强大会|抱团出海、合规共赢,这场论坛邀您共拓药械全球市场
    交易并购
    2026未来医疗医药100强大会特设药械国际市场拓展论坛,旨在助力中国药械企业实现从产品出海到资产全球化的全闭环。论坛汇聚了阿斯利康、普华永道等机构的专家以及一线出海企业操盘手,聚焦药械企业全球化发展的真问题、真痛点、真方案。论坛内容涵盖认知破局、路径选择、落地执行、生态共建等方面,并启动全球药械产品国际协作平台(GMPC),旨在为中国药械企业提供全生命周期支持。论坛将于2026年5月19日在上海举行。
    微信公众号
    2026-04-24
  • 独家爆款,石药集团独家“脑梗”药疗效再获权威证实
    公司动态
    缺血性卒中又称脑梗死,是指脑供血动脉狭窄或闭塞,导致脑组织发生缺血、坏死,失去相应的大脑功能,约占所有卒中患者的80%。 卒中具有高发病率、高死亡率、高致残率、高复发率、高经济负担的特点,是我国成人致死、致残的首位病因。 明复乐是石药集团自主研发的首个国产替奈普酶,已经有急性心肌梗死和急性缺血性卒中两个适应症先后获批上市。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2601003】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-6093片CDE承办
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600864】亘喜生物科技(上海)有限公司1类新药GC012F注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600866】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20093在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXHL2601001】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-6093片CDE承办
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600869】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用SHR-9839(sc)在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXHL2601002】上海恒瑞医药有限公司1类新药HRS-4642注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600867】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB034C在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600865】上海偌妥生物科技有限公司1类新药注射用RT036在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600862】江苏众红生物工程创药研究院有限公司1类新药ZHB 103注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600996】江苏威凯尔医药科技股份有限公司1类新药VC005凝胶在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600999】上海壹典医药科技开发有限公司1类新药HTMC0658片在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600859】艾司博迪亚(上海)生物科技有限公司1类新药ACE723在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600858】信立泰(成都)生物技术有限公司1类新药注射用SAL012在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600863】上海华奥泰生物药业股份有限公司1类新药HB0056注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600995】江苏威凯尔医药科技股份有限公司1类新药VC005凝胶在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2601000】北京博源润步医药研发有限公司1类新药BC923注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600997】上海壹典医药科技开发有限公司1类新药HTMC0658片在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600860】明济生物制药(北京)股份有限公司1类新药FG-M108注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600857】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用SHR-8925在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600998】上海壹典医药科技开发有限公司1类新药HTMC0658片在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
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2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
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  • 3
    氯化钠注射液
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