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  • Glucotrack将于2025年10月31日举行股东大会，股东投票表决与Sixth Borough Capital Fund的股权购买协议
    医药投融资
    Glucotrack将于2025年10月31日举行股东大会，股东投票表决与Sixth Borough Capital Fund的股权购买协议
    Glucotrack公司，一家专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化新型技术的医疗科技公司，宣布将于2025年10月31日举行特别股东大会。股东有权在此次会议上投票表决与Sixth Borough Capital Fund的股权购买协议。所有记录在案的股东均有权投票，公司鼓励所有合格股东尽快投票。投票可以通过电话或在线方式进行。董事会一致建议股东投票支持所有提案。股东大会上表决的提案详细信息可在公司提交给美国证券交易委员会的最终委托说明书上找到。Glucotrack公司目前正开发一种长期植入式连续血糖监测系统，该系统通过传感器连续测量血糖水平，传感器寿命为3年，无需佩戴任何体外组件，且校准最少。Glucotrack的连续血糖监测系统目前为研究性设备，根据联邦法律仅限研究用途。
    GlobeNewswire
    2025-10-28
    Glucotrack Inc
  • 加拿大安大略省患者呼吁行动，反对私立诊所违规收费
    医投速递
    加拿大安大略省患者呼吁行动，反对私立诊所违规收费
    2025年10月28日，加拿大安大略省的多名患者在私立诊所接受手术和诊断测试时被错误收费，金额从数百到数千加元不等。这些费用违反了加拿大健康法案和安大略省的公共医疗保险保护法律，但私立诊所却对此不负责任。10月29日，这些患者及其支持者将在安大略省议会举行“行动日”，紧急要求答案和采取行动。活动包括观看质询时间、与省议员会面以及举行新闻发布会。预计将有超过150人参加在省议会大厦举行的行动日。新闻发布会的具体信息如下：时间：10月29日下午1点，地点：皇后公园主立法大楼媒体工作室。参与者包括安大略省健康联盟执行董事Natalie Mehra、患者和省议员等。
    GlobeNewswire
    2025-10-28
  • Locus Biosciences与Viatris合作开发针对眼科细菌感染的新型噬菌体疗法
    研发注册政策
    Locus Biosciences与Viatris合作开发针对眼科细菌感染的新型噬菌体疗法
    Locus Biosciences公司宣布与全球医疗保健公司Viatris Inc.达成一项研究合作协议，共同开发针对眼科细菌感染的新型工程化噬菌体产品。双方将合作开发针对严重眼科感染的精准抗菌疗法，这一领域由于全球抗生素耐药性感染的增加而存在巨大的未满足医疗需求。Locus的专有开发平台结合了预测人工智能、高通量机器人和合成生物学，以创建选择性消除致病细菌的同时保护有益物种的噬菌体混合物。该合作标志着Locus将世界领先的噬菌体疗法平台应用于眼科领域的重要里程碑。这一合作强调了全球对噬菌体疗法作为传统抗生素的替代品或补充品的日益认可，尤其是在新型抗菌治疗方法的长期投资不足和抗菌耐药性持续上升的背景下。Locus的领先临床资产LBP-EC01目前正在2期临床试验中，用于治疗尿路感染。
    Businesswire
    2025-10-28
    Viatris Inc
  • bioAffinity Technologies获得澳大利亚专利，推进肺癌早期诊断技术
    医投速递
    bioAffinity Technologies获得澳大利亚专利，推进肺癌早期诊断技术
    生物技术公司bioAffinity Technologies宣布，其用于评估肺健康和预测多种肺部疾病发生可能性的专有平台技术已获得澳大利亚专利局批准。该专利利用流式细胞术平台，在痰样本中揭示与疾病相关的多细胞类型变化。公司表示，这一创新有望引领新一代个性化肺部健康诊断工具。此外，bioAffinity的旗舰产品CyPath® Lung作为公司商业努力的核心，提供一种非侵入性工具，用于评估低剂量CT扫描和意外成像检测到的肺结节。目前，bioAffinity在全球范围内拥有18项已授权和33项待决专利，包括美国、澳大利亚、加拿大、中国、法国、德国、香港、意大利、日本、墨西哥、西班牙、瑞典和英国。CyPath® Lung利用专有的先进流式细胞术和人工智能技术，在患者痰液中识别出表明恶性的细胞群体，通过自动数据分析帮助确定癌症是否存在或患者是否无癌。
    Businesswire
    2025-10-28
    Bioaffinity Technolo
  • AtriCure BoxX-NoAF临床试验启动，旨在降低术后房颤发生率
    研发注册政策
    AtriCure BoxX-NoAF临床试验启动，旨在降低术后房颤发生率
    AtriCure公司宣布，其BoxX-NoAF临床试验已成功招募并治疗了首位患者。该试验旨在评估AtriCure Isolator® Synergy™ EnCompass®夹具和AtriClip®左心耳隔离系统在降低心脏手术患者新发房颤发生率方面的安全性和有效性。新发或术后房颤（POAF）是心脏手术后的最常见并发症，发生率高达50%。这些心律失常与死亡率、发病率、脑血管事件、房颤复发、住院时间和总医疗费用增加有关。BoxX-NoAF是一项前瞻性、多中心、随机、FDA批准的IDE临床试验，全球最多75个地点将有至多960名受试者参与。该试验将最终定义降低POAF和长期临床房颤的高风险心脏手术患者的临床实践和治疗指南。
    Businesswire
    2025-10-28
    Atricure Inc
  • Cybin公司宣布注册直接发行股票和认股权证
    医药投融资
    Cybin公司宣布注册直接发行股票和认股权证
    Cybin公司，一家专注于神经精神病学领域的突破性临床3期公司，宣布进行一项注册直接发行，涉及22,277,750股普通股（“普通股”）和相当于普通股的预先融资认股权证（“预先融资认股权证”），总融资金额为1.75亿美元。此次融资包括新投资者和现有投资者，包括Venrock Healthcare Capital Partners、OrbiMed、Point72等。每份普通股和每份预先融资认股权证附带0.35份普通股购买权证。公司计划将融资所得净收益用于偿还债务、推进其CYB003、CYB004和CYB005项目，以及用于营运资金和一般公司用途。
    Businesswire
    2025-10-28
    Pivotal bioVenture P Cybin Inc
  • Delix Therapeutics公布zalsupindole（DLX-001）治疗重度抑郁症的Ib期临床试验积极结果
    研发注册政策
    Delix Therapeutics公布zalsupindole（DLX-001）治疗重度抑郁症的Ib期临床试验积极结果
    Delix Therapeutics公司宣布，其新型神经可塑性促进剂zalsupindole（DLX-001）在治疗重度抑郁症（MDD）的Ib期临床试验中取得积极结果。该药物是一种口服生物利用度高的5-MeO-DMT类似物，旨在促进神经结构和功能可塑性，而不产生幻觉、镇静或分离作用。试验结果显示，zalsupindole在治疗结束后几周内持续改善抑郁症状，且患者在接受七次或两次剂量后均体验到益处。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准进行包括家庭自我给药在内的II期临床试验设计，验证了该药物的安全性和Delix公司的神经可塑性平台。
    Businesswire
    2025-10-28
    Delix Therapeutics I
  • 默克旗下MilliporeSigma与Promega合作开发新型药物筛选技术
    研发注册政策
    默克旗下MilliporeSigma与Promega合作开发新型药物筛选技术
    德国默克集团旗下的美国和加拿大生命科学业务MilliporeSigma与全球生命科学解决方案和服务领导者Promega公司达成合作协议，共同开发新型药物筛选和发现技术。该合作将MilliporeSigma在类器官和合成化学方面的优势与Promega的市场领先检测和报告技术相结合，旨在开发能够在三维（3D）细胞培养中实时跟踪细胞活动的检测方法。这些三维细胞培养，也称为类器官，模仿人类生物学，测试可以在比传统二维（2D）模型更相关的模型中进行。此外，双方还签署了一项单独的协议，旨在探索将MilliporeSigma的Duolink®技术与Promega的HiBiT技术整合，以创建新的研究细胞内蛋白质相互作用的工作流程。这一合作是MilliporeSigma加强下一代生物学领导地位和整合互补专业知识的最新举措之一。
    Businesswire
    2025-10-28
    Promega Corp
  • Sudo Biosciences公布SUDO-550临床试验积极结果，针对神经炎症疾病
    研发注册政策
    Sudo Biosciences公布SUDO-550临床试验积极结果，针对神经炎症疾病
    Sudo Biosciences公司宣布其TYK2抑制剂SUDO-550在1期临床试验中取得积极结果。SUDO-550是一种口服、中枢神经系统渗透性、变构的TYK2抑制剂，用于治疗神经炎症性疾病。试验评估了SUDO-550在健康志愿者中的单次和多次递增剂量，包括65岁及以上的参与者。结果显示，SUDO-550安全、耐受性良好，适用于每日一次的剂量。药代动力学分析显示剂量成比例的暴露、较长的半衰期以及血浆和脑脊液中的游离浓度相当，支持每日一次的方便给药。值得注意的是，SUDO-550在24小时内达到的浓度与近完全（>90%）抑制TYK2介导的途径一致，包括在微胶质细胞和小胶质细胞中的活性。药效学评估确认了血液和脑脊液中的靶点结合。65岁及以上的参与者的结果与年轻参与者一致，支持适用于广泛的患者群体。Sudo Biosciences计划在2026年上半年开始SUDO-550的多发性硬化症2期研究。公司正在推进一系列高度选择性的小分子TYK2伪激酶抑制剂，旨在针对驱动自身免疫和神经炎症性疾病免疫和炎症途径。
    Businesswire
    2025-10-28
    Sudo Biosciences Inc
  • CREATE Medicines启动SPaCE-MT临床试验，评估MT-302在晚期胃癌治疗中的效果
    研发注册政策
    CREATE Medicines启动SPaCE-MT临床试验，评估MT-302在晚期胃癌治疗中的效果
    CREATE Medicines公司宣布，阿姆斯特丹大学医学中心（Amsterdam UMC）已开始SPaCE-MT临床试验，该试验旨在评估CREATE的MT-302联合卡培他滨、奥沙利铂（CAPOX）以及或不联合尼伏单抗或曲妥珠单抗治疗晚期胃癌的效果。这是首次对体内CAR疗法与标准一线治疗方案结合用于实体瘤的临床评估。该试验标志着推进体内免疫编程以实现真正可扩展的现货细胞疗法的重要一步。CREATE Medicines公司表示，通过重复剂量治疗，这种疗法可以扩大患者的治疗选择，并与现有的护理标准无缝集成。MT-302是一种新型TROP2-FcA-LNP疗法，可以直接在体内编程免疫细胞攻击肿瘤。该研究由荷兰阿姆斯特丹UMC癌症中心的医学肿瘤学家Hanneke van Laarhoven教授领导，旨在发现关于这种疗法如何积极影响各种类型癌症患者预后的新见解。
    PRNewswire
    2025-10-28
    Myeloid Therapeutics Amsterdam UMC
  • Acurx在IDWeek 2025会议上展示新型抗生素研究进展
    研发注册政策
    Acurx在IDWeek 2025会议上展示新型抗生素研究进展
    Acurx Pharmaceuticals公司在IDWeek 2025科学会议上展示了其新型抗生素ibezapolstat的研究进展。该公司医学总监Michael Silverman博士和休斯顿大学药学院教授兼主席Kevin Garey博士在会议上介绍了ibezapolstat及其对微生物群的保存特性。研究显示，ibezapolstat可能对维持健康肠道微生物群具有积极作用，有助于减少艰难梭菌感染后的复发。此外，Acurx还展示了其DNA聚合酶IIIC抑制剂预研管线中代表性化合物的结肠微生物群数据，表明这些化合物可能具有微生物群保存的类别效应。Acurx公司正在推进ibezapolstat的国际III期临床试验，以治疗艰难梭菌感染。
    PRNewswire
    2025-10-28
    Acurx Pharmaceutical
  • Cidara Therapeutics将参加11月投资者会议
    医投速递
    Cidara Therapeutics将参加11月投资者会议
    Cidara Therapeutics公司宣布，其管理层将于11月参加两项投资者会议。会议详情如下：11月11日，参加Guggenheim第二届医疗保健创新会议，形式为炉边谈话；11月17日，参加Jefferies伦敦医疗保健会议，形式为演讲。会议的现场网络直播可在公司网站投资者部分查看，演讲回放将至少保留30天。Cidara Therapeutics还将参加会议期间的一对一投资者会议。Cidara Therapeutics利用其专有的Cloudbreak®平台开发新型药物-Fc偶联（DFC）疗法，其领先候选药物CD388是一种长效抗病毒药物，旨在通过直接抑制病毒增殖，以单剂量实现季节性和大流行性流感的普遍预防。2023年6月，CD388获得FDA的快速通道指定。2025年6月，公司宣布了Phase 2b NAVIGATE试验的积极初步结果，并在2025年9月启动了Phase 3 ANCHOR试验。
    GlobeNewswire
    2025-10-28
    Cidara Therapeutics
  • Kestra Medical Technologies将在Stifel 2025大健康会议上进行展示
    医投速递
    Kestra Medical Technologies将在Stifel 2025大健康会议上进行展示
    Kestra Medical Technologies，一家专注于心血管疾病患者治疗效果转化的可穿戴医疗设备和数字健康公司，计划于2025年11月11日在东部时间下午3:20参加Stifel 2025大健康会议并发表演讲。有兴趣的各方可以通过访问Kestra Medical Technologies投资者关系网站观看现场直播和回放。Kestra Medical Technologies致力于利用直观、智能和互联的监测和治疗干预技术，改善心血管疾病患者的治疗效果。更多详情请访问www.kestramedical.com。
    GlobeNewswire
    2025-10-28
    Kestra Medical Techn
  • STRATA Skin Sciences的TheraClearX®痤疮治疗系统在墨西哥获得监管批准
    交易并购
    STRATA Skin Sciences的TheraClearX®痤疮治疗系统在墨西哥获得监管批准
    STRATA Skin Sciences公司宣布，其TheraClearX®痤疮治疗系统已获得墨西哥健康当局COFEPRIS的监管批准，有效期为2029年11月。这是STRATA国际扩张战略的重要里程碑，正式授权在墨西哥的医疗和美容市场进口、商业化和临床使用TheraClearX®。COFEPRIS的医疗器械注册过程通常需要6至12个月，涉及对设备安全、有效性和质量文档的详细审查，符合国际标准。注册号3187E2024SSA的授予证实STRATA的技术符合墨西哥对皮肤科医疗器械的严格监管要求。认证后，STRATA与MINO Labs公司合作，在墨西哥城启动了其商业推广。Dr. Melissa Lomelí Canedo将成为墨西哥第一个提供TheraClearX®光动力技术的医生，这是一种基于设备的非药物疗法，通过深层清洁和光疗针对痤疮的根源进行治疗，产生明显的效果， downtime 最小。墨西哥的痤疮治疗市场是一个庞大且快速增长的机遇，专业痤疮药物领域的预计到2030年将翻一番（CAGR~10.2%）。STRATA计划扩大设备部署到包括瓜达拉哈拉、蒙特雷、普埃布拉和蒂华纳等主要城市，启动临床教育项目，收集
    GlobeNewswire
    2025-10-28
    STRATA Skin Sciences
  • PCRX-201基因疗法在治疗膝骨关节炎中展现长期疗效
    研发注册政策
    PCRX-201基因疗法在治疗膝骨关节炎中展现长期疗效
    Pacira BioSciences公司宣布，其新型基因疗法PCRX-201（恩肯拉根基因载体）在治疗膝骨关节炎的开放标签1期临床试验中，展现了持续的临床改善效果。该疗法通过单次关节内注射，在156周内对疼痛、僵硬和功能产生了持续的改善。研究结果表明，PCRX-201在所有患者亚组中均表现出良好的安全性和有效性，包括不同疾病严重程度的患者。PCRX-201基于公司专有的高容量腺病毒基因疗法载体平台，通过局部注射到膝关节中，以增强细胞产生白细胞介素-1受体拮抗剂（IL-1Ra），并阻断白细胞介素-1通路激活，从而改善慢性炎症、疼痛和功能。这些发现将在美国风湿病学会（ACR）2025年会议期间进行展示。
    GlobeNewswire
    2025-10-28
    Pacira BioSciences I
  • Step Pharma任命Karen L. Smith博士为首席医疗官
    医投速递
    Step Pharma任命Karen L. Smith博士为首席医疗官
    Step Pharma公司宣布，拥有超过25年全球制药和生物技术经验的Karen L. Smith博士被任命为公司的首席医疗官（CMO）。Smith博士在临床开发、监管事务和医疗领导方面拥有卓越的专业知识，曾成功监督超过100项临床试验和20项监管批准。她的加入将加速Step Pharma的“管线即产品”战略，利用她在多个癌症和血液疾病指征中推进dencatistat（一种CTPS1抑制剂）的临床开发。此外，Step Pharma最近宣布完成了38百万欧元的C轮融资，这将有助于执行dencatistat的临床开发计划，并为患者提供更好的治疗效果。
    GlobeNewswire
    2025-10-28
    Kurma Partners Step Pharma Skye Bioscience Inc Context Therapeutics Mariana Oncology Inc Sygnature Discovery
  • 马德里加尔制药公司在AASLD肝脏会议上展示Rezdiffra在MASH治疗中的新数据
    研发注册政策
    马德里加尔制药公司在AASLD肝脏会议上展示Rezdiffra在MASH治疗中的新数据
    马德里加尔制药公司宣布在2025年11月7日至11日在华盛顿特区举行的美国肝脏病研究协会（AASLD）肝脏会议上，将展示多项关于MASH和Rezdiffra的数据。这些数据包括来自开放标签补偿性MASH肝硬化（F4c）臂的3期MAESTRO-NAFLD-1试验的新分析，评估Rezdiffra在无批准疗法的晚期、难以治疗的病人群体中的使用情况。马德里加尔将展示关于Rezdiffra在真实世界中的早期经验、中断Rezdiffra治疗时MASH生物标志物的消退以及MASH在健康系统中带来的负担的多个海报。Rezdiffra是一种每日一次的口服药物，旨在针对MASH的关键潜在原因。它是美国和欧洲首个批准用于治疗MASH的药物。在关键的3期MAESTRO-NASH活检试验中，Rezdiffra实现了纤维化改善和MASH缓解的主要终点。Rezdiffra还在MAESTRO-NASH试验中降低了肝脏硬度、肝脏脂肪、肝脏酶和致动脉粥样硬化的脂质，并改善了与健康相关的生命质量。
    GlobeNewswire
    2025-10-28
    Madrigal Pharmaceuti
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