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342515 篇内容
  • 洛启生物完成近3亿元B+轮融资
    医药投融资
    2026年4月24日,上海洛启生物医药技术有限公司宣布成功完成B+轮融资,融资金额近3亿元人民币。本轮融资由老股东启明创投领投,老股东九域投资、富汇创投跟投,新股东南湾百澳基金、金阖资本、昭德投资、尚理投资、中山粤科共同参与。本轮募集资金将主要用于三大方向:一是推进公司核心吸入纳米抗体管线LQ036的临床IIb研究,目前该项目入组工作正顺利推进;二是重点推进口服纳米抗体平台及相关管线的开发与落地,完善技术平台布局;三是加强团队建设,补充核心研发及运营人才,为公司持续发展提供支撑。
  • Catheter Precision将参加第47届心律学会会议并展示VIVO系统
    研发注册政策
    美国医疗设备公司Catheter Precision宣布将参加2026年4月24日至27日在伊利诺伊州芝加哥举行的第47届心律学会(HRS)会议。该公司将在会议上展示其VIVO系统,这是一种非侵入性的3D成像系统,可以帮助医生在手术前识别室性心律失常的起源。此外,Catheter Precision宣布了两项新研究,一项关于LockeT,另一项关于VIVO,这些研究将在会议上展示。LockeT是一种用于闭合经皮静脉穿刺伤口的缝合线固定装置,而VIVO则被美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲CE标记批准。
    GlobeNewswire
    2026-04-24
  • Astor宣布获得500万美元种子轮融资,利用AI为大众提供个性化投资建议
    医投速递
    Astor,一家注册于美国证券交易委员会(SEC)的AI原生投资顾问平台,宣布获得由Monashees领投的500万美元种子轮融资,参与投资方包括Y Combinator、Goodwater Capital、Gilgamesh Ventures、468 Capital、Valutia、Sunshine Lake以及Stripe和OpenAI的执行团队成员。自成立以来,Astor吸引了数千名用户和超过2亿美元的关联账户。这笔资金将用于扩大Astor的产品、工程和增长团队,并扩展其服务范围。Astor通过连接用户的现有经纪账户,评估其持有资产的表现、风险和多元化,并根据用户所拥有的资产提供定制化建议。该平台在SEC注册,并承担受托责任,以客户的最佳利益行事,使其与社交媒体建议和通用AI聊天机器人区分开来。
    PRNewswire
    2026-04-24
  • AVIM疗法在高血压治疗中的应用研究进展
    研发注册政策
    Orchestra BioMed公司宣布,在2026年心脏节律学会(HRS)年会上,将展示AVIM疗法(心房-心室间期调制疗法)在高血压治疗中的两项研究进展。MODERATO II随机、前瞻性、多中心、双盲、对照试验的数据显示,AVIM疗法在激活后平均降低了13.2毫米汞柱的办公收缩压,97%的患者在随机化前收缩压降低了5毫米汞柱以上。AVIM疗法显示出立即、显著和持续的血压降低潜力,并伴有舒张功能改善和心脏重塑逆转的证据。BACKBEAT全球关键试验正在积极招募,与Medtronic合作,针对类似患者群体,采用类似血压评估和AVIM疗法激活的方法。MODERATO II试验中,AVIM疗法在6个月时平均动态收缩压为125.2毫米汞柱,89%的患者达到欧洲心脏病学会指南推荐的当前办公收缩压治疗目标
    GlobeNewswire
    2026-04-24
  • 又一“药二代”接棒,董事长换人!
    人事变动
    医药行业的接班潮仍在继续,疫苗企业也有新动态。 4 月 21 日,华兰生物疫苗股份有限公司发布公告,披露董事会完成换届选举,并同步变更董事长及法定代表人。 华兰疫苗在公告中披露, 已选举安文珏为公司董事长,同时,公司法定代表人也由安康变更为安文珏 ,公司董事会授权管理层具体办理相关工商变更登记手续。
    医药代表
    2026-04-23
    华兰疫苗 药二代
  • 明德生物,被实施退市风险警示!
    公司动态
    有 IVD 企业被被实施退市风险警示了,据公司披露,集采后产品价格下降是大幅亏损的原因之一。 4 月 21 日,武汉明德生物科技股份有限公司于深交所发布《 关于公司股票交易被实施退市风险警示暨股票停复牌安排的公告 》,特别提示公司股票于 2026 年 4 月 21 日(星期二)开市起停牌一天,并于 2026 年 4 月 22 日(星期三)开市起复牌。 明德生物表示,公司股票自 2026 年 4 月 22 日起被实施“退市风险警示”,股票简称由“明德生物”变更为“ *ST明德”,证券代码仍然为“ 002932”;。
  • Median Technologies发布2025年财务报告及2026年第一季度业务亮点
    研发注册政策
    Median Technologies,一家专注于开发人工智能辅助医疗设备(SaMD)用于早期癌症诊断的公司,发布了其2025年度的财务报告和2026年第一季度的业务亮点。报告显示,公司在2025年实现了运营亏损的28%年减,并继续投资于战略优先事项。2025年,公司iCRO订单积压达到7980万欧元,显示出业务的强劲和可见性。2026年第一季度,Median Technologies成功实现了关键战略里程碑,为其在美国推出eyonis® LCS做好了准备。eyonis® LCS是一款基于人工智能的设备,用于筛查和诊断肺癌。此外,公司还与Tempus AI建立了合作,以扩大eyonis® LCS在美国的普及。在欧洲,公司预计将在2026年第二季度对eyonis® LCS CE标志做出决定,这是向更广泛市场开放的关键监管里程碑。
    Businesswire
    2026-04-23
  • 2026年第一季度Guerbet营收报告
    医投速递
    Guerbet公司发布2026年第一季度财报,报告期内,公司销售额同比增长2.6%,达到1.774亿欧元。增长主要得益于欧洲、中东和非洲地区(EMEA)的销售额增长4.5%,以及亚洲地区销售额增长6.0%。美洲地区销售额下降,主要受北卡罗来纳州罗利工厂情况影响。公司正在实施针对罗利工厂的整改计划,并按计划推进集团转型计划。公司预计将在2026年7月23日之前公布2026年的财务目标。
    GlobeNewswire
    2026-04-23
  • 2026年第一季度业绩报告:Guerbet收入增长2.6%
    医投速递
    Guerbet公司于2026年4月23日发布2026年第一季度业绩报告。报告显示,公司第一季度收入达到1.774亿欧元,同比增长2.6%。增长主要得益于EMEA地区(+4.5%)和亚洲地区(+6.0%),而美洲地区由于Raleigh工厂的状况出现下滑。公司正在推进Raleigh工厂的合规计划,并按照既定计划实施集团转型计划。此外,公司预计将在2026年7月23日之前发布2026年财务目标。
    GlobeNewswire
    2026-04-23
  • 超级年龄游戏:重新定义健康寿命的竞赛模式
    医投速递
    超级年龄,一家在长寿领域快速成长的品牌,拥有超过100万活跃订阅者,于2026年4月23日在纽约宣布推出超级年龄游戏——首个旨在衡量和延长人类健康寿命的竞赛。该游戏不仅仅是为了增加寿命,更是为了提高生活质量:有更多时间旅行、陪伴孩子、做自己喜欢的事情。随着活到100岁成为常态,超级年龄游戏提出了一个新问题:终身竞争和胜利意味着什么?与传统的以峰值输出为优先的体育赛事不同,超级年龄游戏将评估人们在健康和性能的多维框架上的表现,包括:通过结合竞争与个性化数据和洞察,游戏旨在重新定义成功为能够活得更长、更健康、更有意义的生活——在数十年的时间里维持身体性能,而不仅仅是顶峰健身时刻。随着全球长寿经济超过5万亿美元并加速向预计的8万亿美元迈进,超级年龄游戏的推出正值其成为长寿运动中心的旗舰线下平台。通过一个完全集成的模式,合作伙伴将吸引关注健康、追求表现的受众,以及健身、医学和长寿科学领域的领先声音。
    PRNewswire
    2026-04-23
    Whoop Inc NeuroTracker Inc
  • FDA发布红字完整回复信引发争议
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局(FDA)为提高透明度而采取的新做法,即公开发布经过编辑的完整回复信(CRLs),在制药行业引起了不满。华盛顿特区律师事务所Covington & Burling代表一家未具名的制药公司提交了一份公民请愿书,要求FDA加强对药物拒绝信的披露结构,并允许相关制药商在过程中有更多参与。这一行动是对FDA去年夏天在药物监管过程中提高透明度持续努力的一部分。FDA之前保护了发送给公司的拒绝信的隐私,大多数公开信是通过信息自由法案(FOIA)请求或自愿披露获得的。现在,FDA公开CRLs,希望帮助其他制药商避免在FDA的指导下“猜谜”。然而,这种做法违反了多项旨在保护机密信息的联邦法律,可能导致制药商的“竞争损害”。此外,公开未批准药物申请的拒绝信可能会“误导公众”,并导致公众对产品安全性和有效性的“不合理担忧”。请愿书要求FDA在公开发布拒绝信之前,从其拒绝信中删除所有机密商业信息,并确保制药商有机会就此类编辑与机构进行交流。请愿书还列举了FDA发布127份未批准药物申请的公开CRLs的几个具体实例,包括Lykos Therapeutics、Stealth BioTherapeutics等公司的
    fierce
    2026-04-23
  • 从深圳到代尔夫特:合成细胞国际联盟进入实质性运转 全球合力攻关合成细胞重大科学挑战
    公司动态
    4 月 19 日至 21 日,第二届合成细胞国际会议在代尔夫特理工大学举行。 来自 13 个国家、 30 个科研机构和组织的 40 位合成细胞领域科学家代表参会。 会议 的召开传递出重要共识 :由中国科学院深圳先进技术研究院 (以下简称 “深圳先进院”) 刘陈立研究员倡议发起、全球共建的合成细胞国际联盟,已从概念倡议 步入 实质性运转阶段。
    中国科学院深圳先进院
    2026-04-23
    代尔夫特 合成细胞
  • Milagro重命名旗舰产品,CDX和DNX平台助力医疗收入运营
    医投速递
    Milagro公司宣布对其旗舰产品CodeGuard和ClaimGuard进行重命名,分别更名为CDX和DNX,标志着公司在医疗收入运营领域迈向新的里程碑。CDX和DNX平台体现了Milagro的深入专业化和不断发展的愿景,通过先进的人工智能技术提供专家驱动的解决方案,以优化编码准确性和大规模预防索赔拒绝。CDX平台致力于通过智能自动化和专家级洞察力提升编码精度,而DNX平台则专注于通过主动干预和高级分析预防手术预先授权拒绝。Milagro公司CEO Amit May-dan表示,这次重命名不仅仅是名称的改变,更是对公司和未来方向的声明。CDX和DNX平台将继续保持其强大的功能,并与现有工作流程无缝集成。Milagro邀请医疗提供者、支付方和合作伙伴探索下一代解决方案,体验CDX和DNX带来的清晰度和信心。Milagro作为医疗收入周期解决方案的领导者,帮助组织实现95%以上的编码准确率,预防门诊手术的预先授权拒绝,并减少整体拒绝,通过智能自动化和专家级洞察力提升财务绩效。
    PRNewswire
    2026-04-23
  • 辉瑞放弃PD-L1靶向药物研究
    研发注册政策
    辉瑞公司宣布放弃一款名为PF-08046037的PD-L1靶向药物的研发工作。该药物原本用于治疗多种癌症,包括非小细胞肺癌、头颈鳞状细胞癌、黑色素瘤和胰腺导管腺癌。该药物的1期临床试验于2025年5月开始,但根据联邦临床试验数据库,仅招募了8名患者。辉瑞公司表示,终止研究是基于战略商业考虑,与安全性或有效性问题无关。PF-08046037是一种免疫刺激药物偶联物(ISAC),其有效载荷为TLR7激动剂,旨在激活抗原呈递细胞。辉瑞公司目前临床阶段的管线中没有列出其他ISAC,而Bolt Therapeutics公司一直专注于ISAC的研究,尽管去年10月该公司不得不减半其员工人数以资助一项针对Claudin 18.2的ISAC(BDC-4182)的1期临床试验,用于治疗胃癌和食道癌。
    fierce
    2026-04-23
  • 罗氏第一季度业绩不及预期,核心药物销售不及分析师预期
    医投速递
    罗氏制药部门在2023年第一季度以固定汇率实现了7%的年销售额增长,达到115亿瑞士法郎(146亿美元),但这一增长掩盖了实际情况。在报告基础上,该部门的销售额下降了4%,表明货币因素产生了11个点的负面影响。罗氏的多个核心产品,包括其最畅销的药物Ocrevus、新型眼科药物Vabysmo、免疫肿瘤基石Tecentriq和免疫学疗法Xolair,其销售额均未达到分析师的预期,分别低于预期22%、20%、21%和23%。罗氏的第二大畅销药物Hemlibra的销售额也低于分析师的估计。尽管部分药物仍实现了销售增长,但增速未能满足投资者的期望。罗氏预计,如果汇率保持稳定,货币因素将在2026年全年对销售额造成4%的拖累,但公司仍确认了全年中个位数销售额增长的预期。
    fierce
    2026-04-23
  • 300444,净利暴增29615.01%!什么原因?
    财报业绩
    4月23日晚间,双杰电气(300444)发布2026年第一季度报告。 报告显示,公司当季实现营业收入5.55亿元,同比微降7.12%;净利润则飙升至2.81亿元,同比增长幅度达29615.01%。 对比之下,上年同期,公司净利润仅为94.73万元。
    上海证券报
    2026-04-23
    净利
  • Hallmark Health Care Solutions推出最新移动应用程序,增强医疗保健提供者对绩效和薪酬的透明度
    医投速递
    Hallmark Health Care Solutions,工作力量智能和赋能领域的领导者,今日宣布对其移动应用程序的最新升级,旨在为医疗保健提供者提供对绩效、收入和薪酬流程的更深入了解,同时加强提供者与卫生系统之间的协同。该应用程序通过将全面绩效数据和财务流程整合到一个单一、直观的平台中,减少了行政摩擦,并支持组织内更明智的决策。薪酬仍然是医生流失的最大驱动因素,但不到25%的医生表示对他们的薪酬结构和相关机制有强烈的理解。与此同时,医生流失使卫生系统每人花费数十万美元,并破坏了护理的连续性、患者满意度和团队稳定性。这些现实强调了需要更大的透明度和工具,这些工具能够积极吸引提供者了解他们的整体绩效和薪酬,最终培养信任和参与度。Hallmark的提供者赋能应用程序提供了一种现代的、以移动设备为先端的经验,使提供者能够跟踪生产力、基于价值的和其他绩效指标,理解薪酬,并以清晰和高效的方式管理薪酬请求。通过将全面绩效数据和财务流程整合到一个单一、直观的平台中,该应用程序减少了行政摩擦,并支持组织内更明智的决策。其核心是强大的临床绩效跟踪。提供者可以通过月历查看活动,并深入到每日记录中,以审查程序代码、服务细节和数
    Businesswire
    2026-04-23
    Hallmark Health Care
  • 肾脏疾病患者不良肌肉组成与死亡率关系研究
    医投速递
    瑞典Linköping的研究人员近期对肾脏疾病患者的不良肌肉组成(AMC)与死亡率之间的关系进行了研究。研究发现,AMC,即低肌肉体积z分数和高肌肉脂肪浸润,是慢性肾脏病(CKD)患者全因死亡率的独立且强有力的预测因素。该研究基于英国生物样本库成像研究的数据,发表在《美国肾脏病学会临床杂志》上,进一步强调了基于MRI的肌肉生物标志物在识别慢性疾病高风险人群中的临床相关性。研究人员使用AMRA的基于MRI的体成分分析技术,分析了894名CKD患者的股部无脂肪肌肉体积和肌肉脂肪浸润(MFI)。约30%的受试者存在AMC,突显了一个高风险人群。在平均3.6年的随访期间,AMC患者全因死亡率显著增加,未调整的危化比率为6.17。重要的是,即使在调整了人口统计学、生活方式和临床因素后,这种关联仍然显著,危化比率为4.21。这些发现证明了AMC作为一个具有临床意义的表型特征,能够捕捉到大量参与者,同时与不良结果保持强烈的关联。与传统的风险标志物不同,AMC能够对高风险个体进行更广泛的分层,为临床试验中人群异质性的洞察提供了价值。该研究强调了基于MRI的肌肉组成评估在支持CKD临床试验中评估风险和干预措施的价值。这项研究增
    Businesswire
    2026-04-23
  • 新易盛第一季营收83亿:同比增106% 净利27.8亿
    财报业绩
    财报显示,新易盛2026年第一季度营收为83.38亿元,较上年同期的40.5亿元增长105.76%。 新易盛2026年第一季度净利为27.8亿,较上年同期的15.73亿元增长76.8%;扣非后净利为27.68亿元,较上年同期的15.69亿元增长76.44%。 雷递由媒体人雷建平创办,若转载请写明来源。
    雷递
    2026-04-23
    新易盛
  • 新易盛年营收248亿:净利95亿 市值6046亿 黄晓雷身价430亿
    财报业绩
    财报显示, 新易盛2025年营收为248.4亿元,较上年同期的86.47亿元增长187%。 报告期内,公司泰国工厂二期已于2025年初正式运行,产能处于持续释放过程中。 新易盛 2025年研发投入7亿元。
    雷递
    2026-04-23
    黄晓雷
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2601003】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-6093片CDE承办
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600864】亘喜生物科技(上海)有限公司1类新药GC012F注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600866】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20093在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXHL2601001】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-6093片CDE承办
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600869】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用SHR-9839(sc)在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXHL2601002】上海恒瑞医药有限公司1类新药HRS-4642注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600867】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB034C在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600865】上海偌妥生物科技有限公司1类新药注射用RT036在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600862】江苏众红生物工程创药研究院有限公司1类新药ZHB 103注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600996】江苏威凯尔医药科技股份有限公司1类新药VC005凝胶在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600999】上海壹典医药科技开发有限公司1类新药HTMC0658片在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600859】艾司博迪亚(上海)生物科技有限公司1类新药ACE723在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600858】信立泰(成都)生物技术有限公司1类新药注射用SAL012在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600863】上海华奥泰生物药业股份有限公司1类新药HB0056注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600995】江苏威凯尔医药科技股份有限公司1类新药VC005凝胶在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2601000】北京博源润步医药研发有限公司1类新药BC923注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600997】上海壹典医药科技开发有限公司1类新药HTMC0658片在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600860】明济生物制药(北京)股份有限公司1类新药FG-M108注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600857】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用SHR-8925在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600998】上海壹典医药科技开发有限公司1类新药HTMC0658片在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
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2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
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    氯化钠注射液
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