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  • 出海再突破!荃信生物与罗氏达成QX031N的全球独家许可协议
    公司动态
    江苏荃信生物医药股份有限公司(以下简称“荃信生物”或“公司”,股票代码:2509.HK)欣然宣布,10月28日,荃信生物与F. Hoffmann-La Roche Ltd(以下简称“罗氏”)就本公司自主研发的长效自免双抗QX031N达成全球独家合作与许可协议。 根据协议,罗氏将获授予研究、开发、注册、生产及商业化QX031N的全球独家权益。 作为回报, 本公司将获得一次性、不可退还且不可抵扣的首付款7,500万美元,并有资格获得与产品开发、监管批准及商业化相关的至多9.95亿美元里程碑付款,以及潜在未来产品销售的梯度特许权使用费。
    荃信生物
    2025-10-28
  • 中国台湾省肯尼迪病创新疗法获美国 FDA 快速通道资格
    审批动态
    近日,中国台湾省安基生技公司宣布,其用于 治疗肯尼迪病 (又称脊髓延髓肌肉萎缩症, SBMA)的潜在首创 (first-in-class) 在研小分子疗法AJ201已获得美国FDA授予的快速通道资格认定 (FTD)。 SBMA为一种罕见且严重的遗传性神经肌肉退化疾病,因脑干与脊髓内的下运动神经元退化所致。 且目前尚无批准的治疗药物。
    罕见病信息网
    2025-10-28
    脊髓延髓肌肉萎缩症 FDA
  • 股价暴跌 40%!基因编辑疗法两项 3 期研究紧急叫停
    临床研究
    10 月 27 日,基因编辑公司 Intellia Therapeutics 宣布:暂停旗下候选药物 Nexiguran Ziclumeran (nex-z) 针对两个转甲状腺素蛋白淀粉样变性(ATTR)的三期临床试验 ,分别是针对转甲状腺素蛋白淀粉样变性伴心肌病(ATTR-CM)的 MAGNITUDE 试验,以及针对转甲状腺素蛋白淀粉样变性伴多发性神经病(ATTR-PN)的 MAGNITUDE-2 试验,暂停范围包括患者给药与新患者筛选工作。 nex-z 是基于诺贝尔奖级 CRISPR/Cas9 基因编辑技术开发的创新疗法,其设计机制是通过灭活编码转甲状腺素蛋白(TTR)的基因,从源头减少异常 TTR 蛋白的产生 —— 这类异常蛋白会在体内沉积形成 “淀粉样物质”,进而引发 ATTR 疾病。 此前公布的 1 期中期临床数据显示,nex-z 给药后可实现持续、深度且持久的 TTR 蛋白水平降低,因此获得了美国 FDA 授予的孤儿药资格与再生医学先进疗法(RMAT)称号,同时也被欧盟委员会认定为孤儿药。
    罕见病信息网
    2025-10-28
    TTR 转甲状腺素蛋白 基因编辑疗法
  • 医工结合创新成果转化平台启动运营 开启创新企业与医疗机构双向奔赴
    公司动态
    为发挥生物医药及大健康产业先发优势,打造苏州市“一区一平台”特色样板,苏州工业园区牵头建设医工结合创新成果转化平台。 10月28日下午, 医工结合创新成果转化平台在园区正式启用 ,这一重要举措将加速药械企业创新成果转化为创新产品,助力医院创新科研成果转移转化。 医工结合创新成果转化平台构建了 “1+1+2+N” 的平台建设体系,涵盖1个组织管理平台、1个线上服务平台、创新药和医疗器械及大健康2类医工平台,以及N个产业生态联盟单位,重点聚焦汇聚医工供需资源、助力企业临床试验、推动医疗成果转化、加强智能平台建设、加速产品入院进程、营造协同创新生态六大建设任务,逐步实现“技术研发—临床验证—市场准入—生产应用”闭环,助力苏州市生物医药和大健康产业腾⻜发展。
    SIP科技创新
    2025-10-28
    医工结合创新成果转化平台
  • 销往全国 园企降糖新药森格列汀首批发货
    审批动态
    近日, 苏州工业园区生物医药企业盛世泰科 自主开发的 1类降糖新药 —— 磷酸森格列汀片 ( 商品名 : 盛捷维 ® )正式发货供应,为国内众多的糖尿病患者带去高效、安全的新药选择。 森格列汀作为盛世泰科自主研发的新一代高选择性DPP-4抑制剂,曾 连续入围国家十二五及十三五“重大新药创制”专项 。 因与市场最佳产品的头对头1期临床试验中所展示的优异数据,被豁免2期临床直接进入3期临床试验,开创了该药物领域临床试验“免二进三”的先河。
    SIP科技创新
    2025-10-28
    降糖新药
  • 原料-制剂一体化”见效,回盛生物三季度净利同比增长1575.79%
    财报业绩
    提升产业技术创新能力。 促进产业结构优化升级。 国家兽药产业技术创新联盟 ,成立于2017年(_5839470.htm),接受 农业农村部主管的国家农业科技创新联盟指导,由涉及兽药的科研机构、高校、国家工程中心、重点实验室、龙头企业、协会等具备行业科技创新领先优势单位共同组建,着力解决产业发展中的关键、重大、卡脖子、共性技术问题。
    兽药产业技术创新联盟
    2025-10-28
    回盛生物
  • BMJ | 张磊/杨仁池团队完成CD38单抗治疗成人免疫性血小板减少症的多中心随机双盲安慰剂对照临床试验
    临床研究
    免疫性血小板减少症(ITP)是最常见的自身免疫性出血性疾病,其特征为外周血孤立性血小板计数减低(<100×10 9 /L)。 促血小板生成素受体激动剂、利妥昔单抗及脾切除术是指南推荐的二线治疗措施。 近年来,其他新型疗法不断出现,如FcRn抑制剂、BTK抑制剂及Syk抑制剂等。
    血液病医院血液学研究所
    2025-10-28
    免疫性血小板减少症 出血 杨仁池
  • 国药国际牵头签约巴巴多斯医院项目 打造中巴“小而美”民生合作新典范
    公司动态
    近日,国药国际与巴巴多斯卫生部正式签署伊丽莎白女王医院项目商务合同,这标志着中国企业推动“小而美、惠民生”标志性医疗卫生工程项目落户加勒比地区取得新的阶段性成果。 巴巴多斯卫生部部长杰罗姆·沃尔科特、财政部部长瑞恩·斯特劳恩出席签约仪式。 伊丽莎白女王医院位于巴巴多斯首都布里奇顿,是该国最高级别的医疗机构。
    国药集团
    2025-10-28
    巴巴多斯医院项目 国药
  • 诺华2025年Q3财报:净销售额同比增长7%,中国市场稳健增长5%
    财报业绩
    2025年10月28日,诺华(Novartis)发布2025年第三季度财报: 单季净销售额达139.09亿美元,同比增长7% , 受业绩良好推动,诺华第三季度自由现金流达到62亿美元,同比增长4%。 其中, 中国市场表现稳健,前三季度收入约32亿美元,同比增长约5% 。 从业务板块来看,诺华在心血管-肾脏-代谢、免疫、神经科学和肿瘤四大领域均实现显著增长。
    药研网
    2025-10-28
  • 西班牙护肤品牌Natura Bissé成为世界50佳酒店官方水疗品牌
    交易并购
    西班牙护肤品牌Natura Bissé宣布成为全球酒店业卓越权威机构“世界50佳酒店”的首家及独家“官方水疗品牌”。这一合作标志着Natura Bissé在国际增长战略中对豪华酒店的承诺。Natura Bissé将为其提供一系列创新体验,以激励参与者追求卓越,并支持可持续和盈利的业务模式。随着奢侈品旅游的快速增长,高端、创新体验的需求持续上升,健康成为新情感和变革性奢侈品的核心元素。据全球健康研究所的报告,健康产业自2020年以来年增长率为9%,预计到2028年将达到9万亿美元。Natura Bissé自创立以来就与世界上一些最著名的酒店合作,目前在全球450多家酒店中提供服务,包括丽思卡尔顿、四季、华尔道夫阿斯托里亚、玫瑰木、贝伦、圣瑞吉斯、费尔蒙、 Mandarin Oriental和格兰德威斯汀等。该品牌的护理产品在酒店水疗中心、100%慈善设施以及精心挑选的零售产品中为客人带来真正的享受。
    PRNewswire
    2025-10-28
  • 喜报 | 京卫制药第十一批药品集采中标四款产品
    招标采购
    2025年10月27日,第十一批国家组织药品集中采购在上海开标,涉及55个品种、超400家企业。 山东京卫制药有限公司投标的驭泰 ® 艾曲泊帕乙醇胺片、普适可 ® 阿戈美拉汀片、笛畅 ® 富马酸福莫特罗吸入溶液、伏适明 ® 马来酸氟伏沙明片四款产品全部中标。 用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少症,适用于对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗疗效不佳的患者。
    京卫制药
    2025-10-28
    集采
  • 阿达赫集团宣布同意征求结果及部分重新开放同意征求
    医投速递
    阿达赫集团宣布,关于其之前宣布的同意征求(“同意征求”)事项,该事项涉及现有债券持有人,旨在实施阿达赫集团于2025年7月28日宣布的资本重组交易(“交易”)。截至2025年10月27日,阿达赫集团已获得实施交易所需的同意,涉及现有债券(包括美元和欧元计价的债券以及英镑计价的债券)。大部分债券持有人已同意该同意征求。阿达赫集团还宣布,由于未达到90%的门槛,PIK债券的90%提案修订将不会实施,现有PIK债券将解除交易限制。阿达赫集团将在适当的时候提供关于交易预期结算日期的更新。
    PRNewswire
    2025-10-28
  • Nat. Commun. | 姜道华/陈立功团队合作解析人糖原贮积症致病基因葡萄糖-6-磷酸转运蛋白(G6PT)转运和抑制机制
    前沿研究
    葡萄糖是人体细胞能量的主要来源,而葡萄糖 -6- 磷酸 ( G6P ) 是葡萄糖代谢的 “ 关键枢纽 ”—— 它不仅是糖原合成、磷酸戊糖途径等关键代谢通路的起点,更是糖异生和糖原分解的核心中间产物。 1947 年,格蒂 · 科里与丈夫卡尔 · 科里因 为 发现 “ 糖原的催化转化过程 ” 共同荣获诺贝尔生理学或医学奖。 而 糖原分解产生的 G6P 需要进入内质网由葡萄糖 -6- 磷酸酶催化成葡萄糖,维持葡萄糖代谢稳态,葡萄糖 -6- 磷酸转运蛋白 ( G6PT ) 就是负责完成这一关键转运。
    BioArt
    2025-10-28
    G6PT 陈立功
  • 恒瑞医药张伟博士:自免抗体的工程化改造要点
    专家观点
    对自身免疫性疾病开发的抗体药物通常具有高亲和力、高选择性、高给药剂量、长半衰期及需 长期给药的特点。 为满足这些特性要求并克服相关开发挑战,在抗体药物开发过程中,常需借助抗体工程技术对分子的可变区或恒定区序列进行改造。 张伟博士 将系统分享以下内容:。
    bioSeedin柏思荟
    2025-10-28
    自身免疫性疾病 张伟 恒瑞医药
  • 北陆药业2025年前三季度收入增幅19.59%,净利润增幅81.10%!
    财报业绩
    近日,北陆药业(300016)发布《2025年第三季度报告》。 2025年前三季度,公司实现营业收入87,268.50万元,同比增长19.59%;归属于上市公司股东的净利润为4,417.69 万元,同比增加81.10%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3,367.58万元,同比增加33.53%。 公司呈现出收入与利润同步提升、高质量发展步伐稳健的良好局面。
    北陆药业
    2025-10-28
  • 西班牙护肤品牌Natura Bissé成为世界50佳酒店官方水疗品牌
    交易并购
    西班牙护肤品牌Natura Bissé宣布成为全球酒店业卓越权威机构“世界50佳酒店”的首家及独家官方水疗品牌。这一合作标志着Natura Bissé在高端健康体验领域的全球领导地位,并加强其在国际增长战略中对豪华酒店的承诺。Natura Bissé将为其提供一系列创新体验,以激励参与者追求卓越,并支持可持续和盈利的商业模式。根据全球健康研究院的报告,自2020年以来,健康产业每年增长9%,预计到2028年将达到9万亿美元。Natura Bissé自诞生以来就致力于水疗品牌,并与世界各地的顶级酒店合作了40多年。目前,Natura Bissé在全球450多家酒店中设有业务,包括丽思卡尔顿、四季、华尔道夫阿斯托里亚、玫瑰木、贝伦登、圣瑞吉斯、费尔蒙、文华东方和格兰德威斯汀等知名酒店集团。
    PRNewswire
    2025-10-28
  • 药师“挂证”时代终结?10月药师撤销近200人!
    医保动态
    10月,多省份、高密度发布执业药师撤销通告,牵涉药师近200人! 一场全国性、常态化的监管“风暴”表明监管部门对执业药师队伍“正本清源”的决心空前坚定。 提供虚假材料、隐瞒违法违规记录、在多个单位同时“挂靠”等行为,都属于严重的失信行为。
    CIO合规保证组织
    2025-10-28
    药师
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