全球医疗技术领导者Medtronic公司宣布，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）已发布关于肾神经调节术的最终国家覆盖决定（NCD），适用于Symplicity Spyral™肾神经调节（RDN）系统，也称为Symplicity血压手术。这一决定将为符合条件的医疗保险患者提供Symplicity血压手术，用于治疗未得到控制的 hypertension。Symplicity Spyral RDN系统是一种创新的微创手术，通过向肾脏附近的过度活跃的神经传递射频能量来降低血压。该系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并在全球近80个国家获得商业使用批准。

Iridex公司，一家全球领先的创新型激光医疗系统、输送设备和手术探针提供商，专注于青光眼和视网膜疾病的治疗，计划于2025年11月11日交易结束后发布2025年第三季度的财务报告，并更新业务情况。公司管理层将于太平洋时间下午2:00（东部时间下午5:00）举行相应的电话会议。投资者可以通过拨打+1-888-596-4144（美国）或+1-646-968-2525（国际）并输入会议ID：1504499来收听会议。公司网站www.iridex.com的“投资者”部分的“活动日历”页面将提供现场和录音网络直播。Iridex公司致力于开发和营销创新的激光医疗系统、输送设备和消耗品仪器，其专利的MicroPulse®技术提供了一种独特的激光治疗方案，针对威胁视力的眼部疾病提供安全、有效和经过验证的治疗。公司的产品线目前用于治疗青光眼、糖尿病黄斑水肿（DME）和其他视网膜疾病。Iridex的产品在美国通过直销团队销售，在国际上主要通过独立分销商网络销售到100多个国家。

Kura Oncology，一家致力于实现精准药物治疗癌症承诺的临床阶段生物制药公司，宣布将于2025年11月4日在美国金融市场开盘前公布2025年第三季度财务结果。公司管理层将于美国东部时间上午8:00（太平洋时间上午5:00）举行电话会议和网络直播，讨论财务结果并提供公司更新。该活动的实时网络直播和存档回放可通过公司网站www.kuraoncology.com的投资者关系部分访问。Kura Oncology专注于开发针对癌症信号通路的分子药物候选产品，旨在治疗血液恶性肿瘤和实体瘤。公司正在开发ziftomenib，一种针对某些急性髓系白血病遗传驱动因子的menin抑制剂，并继续在menin抑制和farnesyl转移酶抑制方面取得进展，以解决实体瘤治疗中的适应性先天耐药机制。更多信息请访问Kura网站https://kuraoncology.com/，并在X和LinkedIn上关注我们。

Nektar Therapeutics（纳斯达克：NKTR）将于2025年11月6日美国金融市场收盘后公布第三季度财务报告。公司总裁兼首席执行官Howard Robin将主持于东部时间下午5:00（太平洋时间下午2:00）开始的电话会议，以审查财务结果。此次电话会议的直播音频网页广播可通过Nektar网站首页和投资者部分发布的链接访问。会议的网页广播将在2025年12月6日之前可供回放。要参加电话会议，请在Nektar Earnings Call Registration进行预先注册。所有注册者将收到拨入信息和PIN码，以便访问现场通话。Nektar Therapeutics是一家专注于开发针对自身免疫和慢性炎症性疾病潜在免疫功能障碍的治疗方法的临床阶段生物技术公司。其领先产品候选药物rezpegaldesleukin（REZPEG，或NKTR-358）是一种新颖的、同类首创的调节性T细胞刺激剂，正在两个2b期临床试验中进行评估，一个用于特应性皮炎，一个用于斑秃，还有一个用于1型糖尿病。Nektar的管线还包括一个处于临床前阶段的二价肿瘤坏死因子受体II（TNFR2）抗体和双特异性项目NKTR-0165和NK

Sunshine Biopharma公司宣布，其子公司Nora Pharma已获得加拿大卫生部门授权，可以商业化推广多潘立酮。这一里程碑不仅扩大了公司的商业范围，也验证了其日益增长的创收执行记录。Health Canada的决定使Sunshine Biopharma进入了一个快速、高效扩展且对一致性有更高要求的药品市场。预计到2025年底，全球多潘立酮销售额将达到13.6亿美元，北美市场占比约39%，加拿大占北美份额的近17%，为Sunshine Biopharma带来了超过2亿美元的商机。这一批准也是公司一系列价值驱动器的最新里程碑，证明了其稳步增长和执行力。

美国波士顿基因公司宣布，将在2025年11月5日至9日在马里兰州国家港举行的癌症免疫治疗学会（SITC）第40届周年年会上展示四篇海报。波士顿基因将展示其多模态AI模型在癌症和免疫系统研究中的创新应用，包括生物标志物发现、预测免疫反应和毒性以及揭示癌症类型的耐药机制。研究内容涉及预测生物标志物、优化临床试验患者选择、通过血液检测预测治疗相关毒性以及评估B细胞非霍奇金淋巴瘤联合疗法的影响。这些摘要将于11月4日在《免疫治疗杂志》（JITC）上发表。

NeXtGen Biologics公司宣布，其最近完成了美国食品药品监督管理局（FDA）为期两天的审核，且审核过程中未发现任何问题。这表明了该公司对质量、合规和运营卓越的坚定承诺。NeXtGen Biologics的联合创始人兼首席执行官Jonelle Toothman表示，这次审核无任何观察结果，凸显了公司质量体系的严格性和团队在各方面工作的高标准。Form 483观察表的发放意味着FDA检查员发现了可能违反《食品、药品和化妆品法》的条件。此次审核的顺利完成是NeXtGen Biologics在推进其细胞外基质（ECM）平台技术过程中的一个重要步骤。公司正在继续进行研究和开发，以支持未来在伤口护理、手术和其他医疗领域的应用。NeXtGen Biologics总部位于佛罗里达州的阿拉楚阿，是一家拥有涵盖从蝾螈中提取的细胞外基质平台技术的专利组合的医疗设备公司。该公司利用在医疗设备和突破性组织技术方面的专业知识，正在开发先进的解决方案，以解决伤口护理、创伤、整形外科、心血管疾病、神经外科、骨科和眼科等领域的复杂挑战。

德国默克公司与美国Promega公司达成合作协议，共同开发新型药物筛选技术。双方将结合默克在类器官和合成化学方面的专长以及Promega的市场领先检测和报告技术。合作旨在开发能够在三维（3D）细胞培养中实时跟踪细胞活动的检测方法，这些3D细胞培养也称为类器官，能够模拟人类生物学，比传统的二维（2D）模型更接近生理状态。通过这一合作，默克和Promega希望加速药物发现过程，帮助研究人员更快地识别出更安全、更有效的药物候选物。此外，双方还签署了一项单独的协议，旨在探索默克的Duolink®技术与Promega的HiBiT技术的整合，以创建新的研究细胞内蛋白质相互作用的工作流程。这一合作是默克加强下一代生物领域领导地位和整合互补专长以推动药物发现领域突破的最新举措之一。

药明康德子公司Pharmaron宣布与Biortus生物科学及其关联公司达成最终股权购买协议，收购其82.54%的股权。此次交易将显著提升Pharmaron在结构生物学、复杂蛋白生产和分析方面的技术平台和服务能力，并加强其全球布局的端到端、全集成、多模式服务平台。Biortus作为结构生物学领域的领先CRO，其核心竞争力在于高效的目标蛋白生产、广泛的X射线晶体学和先进的冷冻电镜结构能力。Pharmaron通过此次收购，将进一步强化其在蛋白质科学、生物分析、化合物筛选、蛋白质结晶和结构分析以及基于结构的药物设计（SBDD）方面的服务能力，并与现有生物科学和生物发现服务相结合，以支持全球合作伙伴的药物研发项目加速。

Pleural Dynamics公司宣布，其自动连续胸腔积液分流装置（ACES）在治疗复发性胸腔积液的多中心研究中取得了积极结果。该研究在CHEST 2025年会上展示，30天后，植入ACES装置的患者胸腔积液体积中位数减少了53%，且未报告与腹腔引流相关的任何不良事件。研究评估了完全内置的ACES胸腹膜分流装置在非感染性复发性胸腔积液患者中的安全性、可行性和有效性。与需要频繁外置导管进行门诊引流或长期住院进行侵入性胸膜固定手术的现有方法不同，ACES通过患者的自然呼吸运动自动将胸腔积液引流到腹膜，无需额外的住院治疗。25名患者参与了包括约翰霍普金斯大学、北卡罗来纳大学、范德堡大学和Memorial Healthcare System在内的美国领先学术中心的临床试验。中位住院时间为仅一天，突显了简化恢复和减少医疗负担的潜力。研究达到了其主要终点，30天后胸腔积液体积中位数减少了53%（n=23，p

Mirum Pharmaceuticals公司宣布，将于2025年11月4日公布2025年第三季度的财务报告，并计划召开电话会议讨论第三季度的财务结果和公司近期进展。电话会议将于11月4日东部时间下午4:30（太平洋时间下午1:30）举行，电话号码为+1 833 470 1428（美国/免费电话）和+1 646 844 6383（国际），会议代码为299722。用户还可以通过访问Mirum公司网站上的“事件与演示”部分来收听网络广播。网络广播的重播将可供观看30天。Mirum是一家生物制药公司，致力于改变影响儿童和成人的罕见病的治疗方法。公司拥有三种已批准的药物：LIVMARLI（马拉利巴特）口服溶液/片剂、CHOLBAM（胆汁酸）胶囊和CTEXLI™（胆笛醇）片剂。LIVMARLI是一种IBAT抑制剂，用于治疗两种罕见的儿童和成人肝脏疾病。CHOLBAM已获FDA批准用于治疗由于单酶缺乏引起的胆汁酸合成障碍，以及辅助治疗表现出肝病的症状或体征的患者。CTEXLI已获FDA批准用于治疗成人脑腱黄瘤病（CTX）。Mirum的后期管线包括两种针对多种罕见疾病的研发治疗。Volixibat，一种IBAT抑制剂，正在

生物制药公司BioMarin在第三季度财报电话会议中宣布，由于竞争威胁和Voxzogo疗法销售增长放缓，公司调整了2027年的营收目标。BioMarin计划剥离其血友病A基因疗法Roctavian，并专注于与其战略优先事项一致的业务单元。Voxzogo是一种用于治疗软骨发育不全的皮下CNP类似物，在第三季度为公司贡献了近三分之一的总收入。尽管Voxzogo目前是治疗软骨发育不全的唯一疗法，但Ascendis Pharma和BridgeBio正在迅速跟进。BioMarin还表示，由于Roctavian市场表现不佳，公司将寻求将其出售，以帮助该资产实现其全部潜力。

美国加州利弗莫尔和台湾台北——Syncell公司，一家专注于纳米级蛋白质组学的公司，今日宣布推出其Synlight-Pure™试剂盒，这是一款超高精度的光标记试剂，适用于公司的Microscoop® Mint平台。该试剂盒允许生命科学家在显微镜选定的感兴趣区域揭示25纳米范围内的非偏见蛋白质组，为组织或细胞样本中的真正发现方法提供无与伦比的高特异性。Synlight-Pure Kit补充了Syncell的Synlight-Rich™ Kit，在精确特异性和大范围敏感性之间取得平衡，且无需任何硬件或软件升级。它为显微镜引导的蛋白质纯化和深亚细胞探索提供了一种简化的工作流程，特别是在分子相互作用层面。与Microscoop Mint平台结合使用时，它可以在最小化非靶标生物素化以及与工程化标签相关的伪影的同时，捕捉到生物区域内的所有蛋白质。研究人员现在可以分析细胞、细胞器，甚至亚细胞器区域。他们还可以以比传统蛋白质分析方法更高的灵敏度和特异性，探测到细胞膜、细胞间界面、细胞器间接触位点、颗粒结构和其他小特征的邻近蛋白质组。现有技术难以完全解锁细胞质膜的蛋白质组，该膜控制着分子如何进入、离开和细胞内的信号传递。其完整

美国制药公司Bristol Myers Squibb和Cabaletta Bio近期公布了其CAR-T疗法resecabtagene autoleucel（rese-cel）在多种自身免疫疾病中的初步临床试验结果。这些结果包括对皮肌炎（DM）、抗合成酶综合征（ASyS）、系统性硬化症（SSc）、狼疮性肾炎和系统性红斑狼疮（SLE）等疾病的治疗效果。数据显示，rese-cel在治疗多种自身免疫疾病中显示出早期疗效信号，且无需免疫抑制剂，这一特点使得rese-cel成为一个有潜力的治疗选择。Cabaletta Bio计划在今年进行系统性硬化症的注册性试验，并正在与FDA协调狼疮和系统性硬化症的关键性研究设计。此外，该疗法在2025年美国风湿病学会年会上的数据展示中引起了关注。目前，CAR-T疗法主要应用于癌症治疗，但近期的研究表明，该疗法在治疗免疫功能障碍方面具有潜力，因此多家公司开始探索将其应用于自身免疫疾病。

Aurora Spine公司宣布推出Aurora Biologics新部门，致力于通过生物创新提升脊柱融合成功率。该部门提供一系列同种异体骨移植解决方案，包括TURBO FUSE™纤维糊、OSTEO GRAFT™ DBM糊和OSTEO BRIDGE™海绵条等，旨在增强患者预后、提高手术效率和促进长期融合完整性。Aurora Spine表示，Aurora Biologics的推出将提升脊柱护理中的生物性能标准，并有望为公司带来超过30%的生物产品增长，增强利润率。

Arcutis生物制药公司，一家专注于免疫皮肤病学领域创新商业阶段的生物制药公司，宣布其管理层将参加两个即将到来的投资者会议。Arcutis将在2025年11月10日至12日的Guggenheim第二届医疗保健创新会议上进行炉边谈话，时间为11月11日美国东部时间上午8:30。此外，Arcutis还将在2025年11月12日至13日的TD Cowen免疫学与炎症峰会上进行炉边谈话，时间为11月12日美国东部时间上午9:00。会议的网络直播可通过公司网站“事件”部分访问，会议结束后180天内可在Arcutis网站上回放。Arcutis致力于解决皮肤病学中患者面临的最持久挑战，其产品组合包括用于治疗三种主要炎症性皮肤疾病的先进靶向外用药物。Arcutis的皮肤病学开发平台和专业知识使其能够针对生物验证的目标开发差异化的疗法，并已为一系列炎症性皮肤病学条件建立了一个强大的产品管线。

Edwards Lifesciences公司宣布了PARTNER 3试验的七年数据，证实了Edwards TAVR的早期和持续的病人益处。数据显示，一年时的临床结果优于手术，同时展示了卓越的长期瓣膜性能和耐用性。此外，PARTNER 2中间风险研究的十年结果进一步巩固了Edwards在设定持久瓣膜性能和优秀患者结果标准方面的领导地位。这些数据在Transcatheter Cardiovascular Therapeutics（TCT）会议上公布，并在《新英格兰医学杂志》上同时发表。七年分析是目前对低风险经导管主动脉瓣置换术（TAVR）和外科主动脉瓣置换术（SAVR）患者最广泛的临床随访。七年数据显示，SAPIEN 3 TAVR与SAVR在长期瓣膜性能方面具有统计学上可比的结果。瓣膜耐用性指标在时间上保持优秀和稳定，生物瓣膜失效（6.9% vs. 7.3%）或再次干预率（6.0% vs. 6.7%）没有差异。两组的总体死亡率和心血管死亡率相似。接受SAPIEN 3 TAVR和SAVR治疗后，健康状况和生活质量的显著改善得以持续。