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共 362217 篇内容
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Outlook Therapeutics完成股票注册直接发行，筹集资金用于业务发展医药投融资生物制药公司Outlook Therapeutics宣布，已与公司最大股东GMS Ventures and Investments达成最终协议，以每股0.5855美元的价格购买其共计8,539,709股普通股。此次注册直接发行预计将筹集5000万美元，资金将用于营运资金和一般公司用途。此外，公司还同意修改之前授予GMS Ventures and Investments的股票认股权证，将行权价格从平均每股1.78美元降低至每股0.5855美元。Outlook Therapeutics专注于开发用于治疗视网膜疾病的药物ONS-5010/LYTENAVA™，该药物在欧洲已获得批准用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）。Biospace2026-05-29Outlook Therapeutics
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Regeneron的Maftivimab抗体被推荐用于Bundibugyo埃博拉病毒治疗研究研发注册政策Regeneron制药公司宣布，其产品Inmazeb®中的主要中和抗体Maftivimab已被世界卫生组织（WHO）治疗咨询小组推荐，优先考虑用于Bundibugyo埃博拉病毒的实验性治疗临床试验。Maftivimab在体外对多种埃博拉病毒，包括Bundibugyo埃博拉病毒，表现出广泛的活性。目前，Bundibugyo埃博拉病毒在刚果民主共和国（DRC）和乌干达的疫情已被WHO宣布为国际关注的公共卫生紧急事件。Regeneron正在与美国政府紧密协调，准备将Maftivimab用于潜在的即将到来的临床试验。Inmazeb已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗由扎伊尔埃博拉病毒引起的感染，包括感染母亲的婴儿。Maftivimab是Inmazeb中最有效的病毒中和成分，在实验室研究中对Bundibugyo埃博拉病毒表现出广泛的中和活性。Biospace2026-05-29Regeneron Pharmaceut
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帕瑞塞尔在2026年ASCO年会上展示两项研究，强调以患者为中心的临床开发伙伴地位研发注册政策帕瑞塞尔公司宣布，其两项虚拟研究海报被2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会接受，探讨肿瘤药物开发中的关键挑战和HER2阳性转移性乳腺癌中T-DXd的真实世界安全性。帕瑞塞尔还推出了名为“从洞察到生活”的患者关注创意活动，强调其致力于帮助赞助商推进项目，使患者能够回归他们最关心的事情。帕瑞塞尔的肿瘤学经验在过去五年中涵盖了超过560项临床试验，超过10.4万名患者和超过26,000个位于50多个国家的站点。在此期间，帕瑞塞尔生物技术公司为六个美国食品药品监督管理局（FDA）和三个欧洲药品管理局（EMA）的新实体肿瘤抗癌药物审批提供了数据支持。Biospace2026-05-29Parexel PAREXEL Biotech
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Harbinger Health在ASCO展示临床数据，支持RESOLVE作为新的血液检测癌症评估类别研发注册政策Harbinger Health公司宣布在2026年5月29日至6月2日于伊利诺伊州芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，展示了其多癌症检测测试的临床数据。该测试旨在解决从癌症怀疑到确诊之间的不确定性。数据来自已完成的研究，显示该测试在疑似癌症患者中表现出良好的性能，有助于临床医生和患者更快地从怀疑转向确诊。美通社2026-05-29Memorial Sloan Kette
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2026年Pershing Square基金会卵巢癌研究奖获奖者公布医药投融资Pershing Square基金会宣布为支持美国八位开拓性科学家进行创新性卵巢癌研究，提供600万美元的资金。该基金会自2010年以来通过Pershing Square Sohn癌症研究联盟（PSSCRA）推动癌症研究的变革。目前，基金会正致力于加速卵巢癌的科学发现并提高公众对该癌症的认识。卵巢癌是女性中最致命且资金不足的癌症之一，大多数女性在晚期被诊断，治疗选择有限，生存率急剧下降。该基金会与PSSCRA网络合作，支持直接针对卵巢癌的研究以及将突破性进展从相邻领域转化为治疗的研究。今年的获奖者正在免疫疗法、基因组学、精准医学和肿瘤生物学等领域追求创新方法。Businesswire2026-05-29Columbia University Johns Hopkins Univer Memorial Sloan Kette University of Chicag University of Massac
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药房零售连锁运营商Pharmacity获得增长型资金医药投融资2026年5月29日，二级私募股权投资公司TR Capital宣布，其投资企业Pharmacity从LeapFrog Investments获得增长资金。此次交易标志着Pharmacity发展过程中的一个重要里程碑，也反映了投资者对越南消费医疗保健领域的持续兴趣。除了零售药房业务外，Pharmacity还通过预防健康咨询、诊断和药房福利管理，扩展其医疗服务，目标是打造更广泛的消费者医疗平台。ANTARA News2026-05-29LeapFrog Investments Pharmacity Pharmacy
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3.5亿元，这家癌症早筛公司完成D轮融资，累计融资已超12亿元医药投融资2026年5月29日，非侵入性分子诊断测试开发商ClearNote Health宣布完成5200万美元D轮融资，同时任命行业资深人士Kevin Keegan为总裁兼首席运营官。本轮融资由创始投资人Mattias Westman及一家全球大型长期主动型资产管理公司领投。其他参投方包括花旗集团前首席执行官兼董事长Sandy Weill、ClearNote Health联合创始人、斯坦福大学的Stephen Quake博士、一家总部位于西雅图的大型家族办公室，以及其他美国和国际机构投资者。融资所得将用于支持持续的商业扩张、临床研究执行、产品开发，以及让全球更多患者能够使用ClearNote Health 的Avantect®早期癌症检测系列产品和Virtuoso™表观基因组学药物开发平台。
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国内CAR-M头部企业再获融资医药投融资2026年5月29日，南京元迈细胞生物科技有限公司顺利完成Pre-A轮融资，本轮融资由泰州市天使投资基金、南京创熠鼎心创业投资合伙企业联合投资。 依托顶尖科研团队与资本赋能，元迈细胞深耕CAR-M（嵌合抗原受体巨噬细胞）核心赛道，搭建起“纤维化+实体瘤”双赛道研发管线矩阵，多款核心产品为全球首创。
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凯泰资本领投星曜坤泽B轮融资，加速推进乙肝功能性治愈管线全球临床开发医药投融资2026年5月29日，苏州星曜坤泽生物医药股份有限公司宣布完成超6.3亿元人民币B轮融资及股权转让交易。凯泰资本作为本轮融资领投方，与上海复星医药产业发展有限公司、珠海华金投资、TG Sino-Dragon Fund II L.P、谦和资本、得时资本、太浩创投等机构及个人共同参与完成。本轮募集资金将聚焦于四大战略方向：核心产品的全球临床开发与注册申报、联合治疗策略的深度拓展、商业化及产业化能力的系统建设，以及资本市场规划与组织能力的全面强化。
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用智能设备解决失能老人的“第二刚需”，致敬科技完成近千万元天使轮融资医药投融资2026年5月29日，专注于研发智能清洗技术的产品型公司「致敬科技」宣布完成近千万元天使轮融资，本轮融资由奇诚投资与加拿大天使投资人共同投资，资金将主要用于国内外销售渠道的全面拓展、现有失能老人智能助浴产品的迭代升级，以及其他智能清洗类新产品的研发。动脉网2026-05-29上海致敬科技有限公司
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Spectral Medical Inc.提交PMX疗法PMA申请，用于治疗细菌性休克研发注册政策Spectral Medical Inc.宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了其PMA申请，以获得PMX疗法在治疗细菌性休克的批准。PMX是一种用于清除患者血液中内毒素的疗法，适用于使用Spectral的FDA批准的Endotoxin Activity Assay（EAA™）检测出内毒素活动的成人患者。此次提交的PMA申请基于公司Tigris试验的数据，该试验是一项评估PMX在细菌性休克患者中的疗效的3期后续研究。Tigris试验结果显示，PMX在降低28天全因死亡率方面具有显著效果，绝对风险降低10.3%，并有望在90天内进一步降低死亡率。Spectral首席执行官Chris Seto表示，这一PMA提交是公司的一个重要里程碑，表明PMX疗法在治疗细菌性休克方面具有益处。Spectral致力于与FDA合作，完成审查过程。Biospace2026-05-29Spectral Medical Inc
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Pharvaris公司在EAACI年会上公布多个关于新型口服缓激肽B2受体拮抗剂的摘要研发注册政策瑞士生物制药公司Pharvaris宣布，其一项关于新型口服缓激肽B2受体拮抗剂的摘要被欧洲变态反应和临床免疫学学会（EAACI）年会接受。该年会将于2026年6月12日至15日在土耳其伊斯坦布尔举行。Pharvaris将展示关于其药物Deucrictibant在治疗遗传性血管性水肿（HAE）和获得性血管性水肿（AAE-C1INH）方面的研究成果，包括III期RAPIDe-3试验的最终进展结果、心血管安全性评估、临床试验数据等。Pharvaris正在准备Deucrictibant即释胶囊作为HAE攻击的按需治疗的市场授权申请，并正在进行Deucrictibant缓释片的全球关键III期研究（CHAPTER-3），预计2026年第三季度公布顶线数据。
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欧洲批准VENCLYXTO联合疗法用于治疗初治慢性淋巴细胞白血病研发注册政策AbbVie公司宣布，欧洲委员会已批准扩大VENCLYXTO（venetoclax）的标签，包括与acalabrutinib（无论是否联合obinutuzumab）以及与ibrutinib联合使用，用于治疗未经治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）。这些口服、固定疗程的联合治疗方案支持当前的护理标准，并为患者和提供者提供了额外的针对CLL一线治疗的口服靶向药物，包括可能的治疗间歇期。欧洲委员会的批准适用于所有欧盟成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登。AbbVie公司表示，这些基于VENCLYXTO的联合治疗方案在CLL一线治疗中显示出良好的疗效和安全性，有助于满足患者和医疗保健提供者的不断变化的需求。
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Jyong Biotech Ltd. CEO访谈：植物衍生药物研发战略与市场前景交易并购Jyong Biotech Ltd.，一家专注于植物衍生药物研发的生物科技公司，近日在PharmaBoardroom平台上接受了CEO Kuo的专访。Kuo女士详细介绍了公司通过结合台湾研发子公司和美规咨询顾问的混合运营模式，如何构建其科学基础，并强调了公司专有的胆固醇脂和胶束技术，这些技术能够实现极高的生物利用度。公司的主要植物资产Botreso®被定位为良性前列腺增生（BPH）市场的颠覆者。此外，Kuo女士还讨论了预防性泌尿科护理的市场机会，并强调了美国作为公司首要市场的战略。Jyong Biotech Ltd.计划在2029至2030年期间提交联合新药申请（NDA）。
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全球单细胞分析市场预计到2030年将增长至75.6亿美元医投速递全球单细胞分析市场预计将从2025年的38.1亿美元增长到2030年的75.6亿美元，年复合增长率(CAGR)为14.7%。这一快速增长得益于尖端科学突破、不断增长的未满足的临床需求以及对生命科学研究的空前投资。单细胞分析已成为生物研究和精准医学的一个变革性范式，使科学家能够以前所未有的分辨率研究单个细胞。与传统的批量检测相比，单细胞技术揭示了组织、肿瘤和发育过程的复杂性，推动了疾病理解、诊断和治疗的根本性转变。市场增长的主要驱动力包括技术进步、癌症的日益普遍、制药和生物技术研发的增加、干细胞研究的发展以及个性化医疗的日益重视。北美市场在2024年占据了全球单细胞分析市场的43.1%份额，预计亚太地区将实现最快增长。Biospace2026-05-29
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Alaw Therapeutics推进CDK抑制剂新药研发，启动AL-605临床试验并计划开展AL-433人体试验研发注册政策Alaw Therapeutics公司宣布，其下一代CDK抑制剂新药研发取得重大进展。公司启动了AL-605的临床试验，这是一款针对CCNE1扩增实体瘤的脑部穿透性CDK2抑制剂，旨在克服CDK4/6抑制剂对CDK2驱动的肿瘤细胞耐药性。同时，Alaw Therapeutics还宣布了其选择性脑部穿透性CDK4抑制剂AL-433的开发候选资格，并计划在2026年第四季度启动人体试验。AL-605和AL-433的设计旨在解决中枢神经系统（CNS）暴露不足的问题，为脑转移瘤和原发中枢神经系统肿瘤患者提供新的治疗选择。
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Adaptive Biotechnologies在ASCO和EHA大会上展示clonoSEQ在血液肿瘤领域的应用研发注册政策Adaptive Biotechnologies公司宣布，其基于下一代测序（NGS）的clonoSEQ检测将在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会和欧洲血液学协会（EHA）大会上进行33次展示，包括一个全体会议和14个口头报告。这些数据强调了clonoSEQ在现代血液肿瘤护理中的重要作用，作为评估深度反应、纵向疾病监测和MRD指导治疗决策的黄金标准。clonoSEQ在多发性骨髓瘤、慢性淋巴细胞白血病、急性淋巴细胞白血病和淋巴瘤等血液恶性肿瘤中的应用研究显示，其检测的MRD在研究和临床实践中得到了广泛的应用。Adaptive Biotechnologies公司表示，随着MRD检测成为血液恶性肿瘤的标准实践，clonoSEQ——唯一一种专为血液肿瘤独特生物学设计的、能够在整个患者治疗过程中提供高度敏感和特异性MRD评估的技术——的需求从未如此之大。
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Replimune肿瘤治疗药物RP1第三次提交审批交易并购美国生物技术公司Replimune宣布，其肿瘤治疗药物RP1将在FDA领导层变动后第三次提交生物制品许可申请。RP1与百时美施贵宝的PD-1抑制剂Opdivo联合用于治疗既往PD-1治疗后疾病进展的晚期黑色素瘤。Replimune表示，FDA将把其重新提交的申请作为“紧急事项”处理，并优先审查。此次重新提交申请是在与FDA进行“合作对话”后进行的，具体变动不详。此前，Replimune的CEO Sushil Patel曾警告，公司可能需要裁员并大幅缩减美国制造业务。RP1的前两次审批均未获通过。
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Labcorp支持多机构临床试验，扩大结直肠癌遗传检测交易并购Labcorp公司宣布与临床试验联盟合作，开展一项针对新诊断结直肠癌患者的全国多中心临床试验。该试验旨在评估提高高风险家庭成员进行基因检测的方法，以及多基因检测对结直肠癌患者护理的影响。Labcorp将作为独家基因检测提供商，利用其Invitae检测技术，支持参与研究的机构。研究表明，大约10%的结直肠癌病例与遗传变异有关，但只有不到三分之一的高风险亲属接受了推荐的基因检测。该试验将评估医疗保健提供者主动联系患者亲属进行基因检测的效果，同时评估多基因检测对结直肠癌新诊断患者护理的影响。该试验由美国国家癌症研究所（NCI）资助，并有望在全国范围内招募患者及其亲属。
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Pfizer公布CROWN试验长期结果：LORBRENA在治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌中表现出卓越疗效研发注册政策辉瑞公司宣布，CROWN III期临床试验的长期结果令人瞩目。在为期七年的随访中，接受LORBRENA（第三代ALK抑制剂）治疗的患者的无疾病进展生存率（PFS）显著高于接受XALKORI（克唑替尼）治疗的患者。LORBRENA在防止和控制脑转移方面也表现出卓越效果，显著降低了疾病进展或死亡的风险。这些结果将在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布，并同步发表在《肿瘤学年鉴》上。
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