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中国首个，恒瑞医药重磅1类新药获批上市审批动态尿酸生成过多或尿酸排泄不足导致“ 尿酸池 ”的动态失衡，是引起高尿酸血症的主要病理环节，而高尿酸血症是痛风发生、发展的最重要危险因素。 中国成人高尿酸血症患病率高达17.7%，约1.8亿人受其困扰，而痛风的患病率为3.2%，人数约3600万。 鲁兹诺雷钠片是中国首个自主研发的新一代高选择性URAT1抑制剂 。
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上海医药旗下山东信谊成为盐酸曲唑酮片上市许可持有人审批动态近日，上海医药下属山东信谊制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2026B02904），其同意将盐酸曲唑酮片上市许可持有人变更为山东信谊制药有限公司。 盐酸曲唑酮片是河北龙海药业股份有限公司于2025年在中国批准上市的产品，适用于抑郁症的治疗，对伴有或不伴有焦虑的患者均有效。 2026年5月，山东信谊就该药品上市许可持有人变更向国家药监局提出注册上市申请并获批准。
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智翔金泰 GR1803 注射液授权药友制药审批动态2026年5月28日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称“ 智翔金泰 ”）发布公告，与上海复星医药（集团）股份有限公司之控股公司重庆药友制药有限责任公司（以下简称“药友制药”）就 GR1803 项目正式签署许可协议。 根据协议，药友制药将获得GR1803注射液在许可区域——即中国大陆以及香港、澳门、台湾地区——及用于人类疾病的诊断、预防和治疗的独家开发、生产及商业化权益。 GR1803注射液（纬利妥米单抗注射液）是一种靶向BCMA×CD3的双特异性抗体，可同时结合B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3抗原，从而将细胞毒性T细胞定向募集至表达BCMA的肿瘤细胞，实现精准免疫杀伤。
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恒瑞国产首个获批，小分子爆款？审批动态Guide View。 该药是 国产首个获批上市的 URAT1 抑制剂 ，标志着国产痛风新药在该核心靶点实现突破。 鲁兹诺雷钠为高选择性尿酸盐转运体（URAT1）小分子抑制剂， URAT1 作为肾脏中90%尿酸重吸收的关键靶点， 通过对其高选择性抑制，可直接促进尿酸排泄、高效降低血尿酸水平。
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Nature｜MouseMapper：深度学习框架揭示细胞水平的全身扰动前沿研究2026年5月20日，来自德国慕尼黑工业大学等机构的研究人员在Nature上发表文章《A deep-learning framework reveals whole-body perturbations at cell level》，开发了 基于基础模型的深度学习框架MouseMapper，实现了小鼠全身神经、免疫细胞和31个器官组织的单细胞分辨率定量分析 ，揭示了肥胖导致的三叉神经眶下支结构损伤及功能障碍，并在人类样本中验证了保守的分子机制，为系统性疾病的全身尺度研究提供了强大工具。 许多疾病包括肥胖在内都具有全身系统性影响，会扰动多个器官系统的生理功能，这凸显了机体生理的互联性以及采用整体方法理解病理变化的必要性。 该研究通过构建基于基础模型的模块化深度学习框架，结合vDISCO组织透明技术和光片荧光显微镜，成功解决了全身尺度细胞级结构定量分析的核心难题。
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2026VB100 | 合规？AI？协同？谁是药企数字化营销的真答案公司动态5月19日，2026未来医疗医药100强大会“药企数字化营销”论坛在上海举办。 本场论坛 由动脉网与健康之路联合主办 ，汇聚高校学者、头部药企、互联网医疗平台、数字营销技术服务商等多元嘉宾，从产业生态、战略落地、AI全域营销、数据智能、患者管理、合规边界等维度，深度拆解药企数字化营销从趋势到落地的全链路解决方案，共探行业高质量发展新路径。 定战略：合规是底线，品牌是长期主义。
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综述｜再议 RAS 抑制剂的13年前沿研究梳理 RAS 激活态（RAS (ON)）抑制剂 的研发演进历程，以及构效关系（SAR）如何分别靶向 G12C、G12V、G12D 突变体和泛 RAS 靶点。 详述 共价抑制剂、非共价抑制剂、分子胶、蛋白降解剂 的化学演化与结构优化；。 明确 Sotorasib、Adagrasib 等 KRAS G12C 抑制剂已获 FDA 批准；。
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美团、红杉、腾讯集体押注，宇树科技IPO的最大赢家浮出水面医药投融资在二级市场躁动的同时，宇树科技背后的投资人也来到收获前夜。 美团系以9.65%的合计持股成为最大外部股东；第二大外部股东红杉中国持股7.11%；经纬创投目前持股5.45%。 据《中国企业家》测算，作为最大外部股东，美团至少能获得超40亿元的账面回报，而红杉中国作为早期投资方，其账面回报可能超25亿元。
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105亿美元！信达生物借辉瑞出海交易并购5月29日，信达生物发布内幕消息公告，宣布与全球药企辉瑞达成全球战略许可及合作协议，聚焦 12个突破性肿瘤早期及源头创新研发项目 ， 交易总额最高达 105亿美元 。 这是信达生物全球化布局的又一重要里程碑。 交易总价值：最高达 105亿美元。
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三代EGFR-TKI耐药后，治疗方案怎么选？先搞清楚“谁在捣乱”前沿研究但有一个老问题始终绕不开：耐药。 不管药物多厉害，肿瘤细胞总有办法“适应”它，然后卷土重来。 答案是：不要急着盲试，先想办法搞清楚“谁在捣乱”。允英2026-05-29肿瘤 EGFR-TKI耐药 三代
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国产双抗 ADC 炸场 ASCO前沿研究2026 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会将 于当地时间5 月 29 日至 6 月 2 日在美国芝加哥盛大召开。 百利天恒：iza-bren。 iza-bren (BL-B01D1) 是 一款 first-in-class EGFR x HER3 双抗 ADC ，已在中国提交针对鼻咽癌、食管鳞癌的上市申请， 是全球首个申报上市的双抗 ADC 。
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学习笔记：BIIB080的Phase 1b实验数据 & CELIA二期临床数据速览临床研究5月14日，Biogen披露了BIIB080（首个MAPT ASO）的二期CELIA研究结果。 目前公开的PR信息有限，核心结论可总结为三句话：。 生物标志物Tau蛋白水平均有下降，是否存在剂量依赖性尚不清楚；。
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阿斯利康：225Ac-PSMA核药启动三期临床临床研究该三期临床拟入组670例转移性前列腺癌患者，预计2029年完成。 该三期临床的主要终点为rPFS、OS。 AZD2265二期临床数据将于今年下半年读出，此次启动三期临床意味着进入最后的临床冲刺阶段。
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国产Nectin-4 ADC再获临床进展，BIC地位愈加清晰临床研究Padcev 2025 年全球销售额为 33.4 亿美元，成为全球第二畅销的 ADC 新药，且仍保持高速增长。 尿路上皮癌：更优异的疗效潜力。 第一项临床研究为 9MW2821 与特瑞普利单抗联合用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（ la/mUc ）患者的 Ib/II 期临床，截至 20825 年 12 月 1 日，该研究共入组 52 例晚期尿路上皮癌患者。
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105亿美元！信达生物与辉瑞达成BD合作交易并购本次合作覆盖抗体偶联药物（ ADC ）、多特异性抗体两大核心品类，均具备新型差异化载荷、独特结构设计及免疫调节优势，包含 8 个信达生物自有早期管线项目，以及 4 个由辉瑞提出的全新研发项目。 合作模式灵活，涵盖许可、共同开发及共同商业化，双方将优势互补：信达生物依托自研平台推进项目至 I 期临床，辉瑞主导后续全球临床开发、监管及商业化落地。 BIOCHINA Global Forum 美国。
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105亿美元！信达生物与辉瑞达成合作协议交易并购5月29日，信达生物与辉瑞公司共同宣布， 双方就12个具有突破性潜力的肿瘤早期及源头创新研发项目签署全球战略合作协议。 协议涵盖多种合作模式，包括许可、共同开发及共同商业化（Co-Co）；合作资产组合覆盖多款具有新型差异化载荷的抗体偶联药物（ADC），及具备差异化免疫调节特性和独特结构设计的多特异性抗体 。 本协议许可及商业化的具体安排如下：。Medaverse2026-05-29
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好书推荐 | 制药设备与工艺医投速递近年来，我国制药行业在先进制造业研发领域取得了显著进步，特别是在制药装备方面。为适应新时代药学、中药学教育的发展，一本名为《制药设备与工艺》的教材应运而生。该书由行业专家参与编写，耗时两年完成，旨在通过产教共编的方式，将实践领域正在应用的设备和工艺展现出来。全书分为设备篇、工艺篇和管理篇，涵盖了制药设备的发展历史、基本原理、设备分类、工艺布局、验证和管理等方面。本书不仅可作为药学相关专业的参考教材，也可作为药企新员工的培训材料，对推动制药行业现代化发展具有重要意义。微信公众号2026-05-29
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中证医药创10年新低，“老登”落幕静悄悄医投速递本文分析了A股医药板块的现状，指出中证医药指数十年新低，医药板块持续阴跌，但创新药崛起成为医药行业核心增长点。文章探讨了医药板块的过去与现在，分析了医药行业长期逻辑的坚实性，以及创新药在全球市场的认可度提升。同时，也提到了医药板块面临的挑战和未来发展的不确定性。微信公众号2026-05-29
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Blood综述|In Vivo CAR-T 基因治疗前沿研究经基因修饰、表达嵌合抗原受体（CAR）的离体制备 T 细胞，已在淋巴造血系统恶性肿瘤患者中展现出优异疗效，但其流程复杂，限制了患者的可及性。 体内策略可在机体内部生成表达 CAR 的 T 细胞，同时也面临自身特有的难题。 CAR-T细胞疗法彻底改变了多种血液系统恶性肿瘤的治疗格局，可使复发难治性急性B淋巴细胞白血病、侵袭性B细胞淋巴瘤以及多发性骨髓瘤患者获得深度且持久的疾病缓解。
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破局复杂样本——KAPA3G在肿瘤精准检测中的应用前沿研究KAPA3G 酶的背景与核心特点。 KAPA3G酶是基于定向进化技术筛选出的第三代工程化DNA聚合酶。 KAPA3G酶由抗体封闭，与传统聚合酶相比，对模板亲和力更强，且对多种PCR抑制剂表现出较强的耐受性。
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