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342515 篇内容
  • 礼来代谢赛道年入超 300 亿美元,CEO却直言很失望?
    医药投融资
    全球 GLP‑1 减重与代谢赛道持续爆发,礼来凭借核心产品创下超 300 亿美元年收入,却被 CEO 戴文睿公开评价为 “很失望”,这一看似矛盾的表态,折射出行业高速增长背后的深层压力与未来隐忧。 2026 年 4 月,礼来在公开场合披露,其代谢领域年度收入已突破 300 亿美元,这一规模在全球制药行业中堪称顶级水平,核心增长动能来自 GLP‑1/GIP 双靶点药物替尔泊肽,该药物降糖版 Mounjaro 与减重版 Zepbound 在 2025 年合计销售额达 365 亿美元,同比增长 127%,助力礼来总营收达到 651.8 亿美元,同比增长 45%,并推动公司市值突破万亿美元,成为全球首家迈入万亿市值的药企。 但在亮眼数据面前,CEO 戴文睿并未给出正面肯定,反而用 “很失望” 表达对当前业务状态的不满,引发行业广泛讨论。
    GLP1减重宝典
    2026-04-24
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业申淇医疗®淇麟-M®SQ-Kyrin-M®经导管二尖瓣夹系统正式获批上市
    审批动态
    近日,上海申淇医疗科技股份有限公司(以下简称“申淇医疗”)自主研发的 淇麟- M ® (SQ-Kyrin-M ® )经导管二尖瓣夹系统正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(国械注准20263130777)。 淇麟-M ® 由二尖瓣夹及输送系统、导引系统组成,采用经皮方式,适用于经心脏团队评估后认为存在外科手术高风险,且二尖瓣瓣膜解剖结构适合的退行性二尖瓣反流(MR≥3+)患者。 淇麟-M ® 的成功获批,是申淇医疗在结构性心脏病介入治疗领域的重要里程碑,是申淇医疗践行"创新·护心"理念的深刻印证。
  • 剑指辉瑞,上药集团重磅药物首仿申报上市
    审批动态
    特应性皮炎(AD)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,困扰了我国7000万人。 该病以剧烈瘙痒、反复出现的皮损为特点,还可伴发哮喘、过敏性鼻炎等慢性疾病和失眠症状,极大地降低了患者生活质量。 阿布昔替尼通过阻断三磷酸腺苷(ATP)结合位点可逆性和选择性地抑制JAK1。
  • 新突破,齐鲁制药又一款重磅1类新药来袭
    审批动态
    阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)是一种后天获得性溶血性疾病,其特征为CD55(衰变加速因子,DAF)和CD59(反应性溶解膜抑制物,MIRL)缺乏导致补体介导的血管内溶血,主要临床表现为血管内溶血、潜在的造血功能衰竭及血栓形成倾向。 因其发病率/患病率低,PNH已被纳入国家《第一批罕见病目录》。 2026年4月22日,据中国国家药品审评中心(CDE)官网 最新公示, 齐鲁制药有限公司 申报的 1类新药 QLS7320注射液 临床试验申请获默示许可 。
    北京药研汇
    2026-04-24
  • 速递 | 1 型糖尿病并发症防治迎来新路径,百万真实世界数据夯实循证
    前沿研究
    2026 年美国临床内分泌学会(AACE)年会上,一项覆盖超 112 万例 1 型糖尿病患者的真实世界回顾性队列研究正式公布,为 GLP‑1 受体激动剂用于 1 型糖尿病辅助治疗、降低终末器官并发症风险提供了迄今规模最大的循证依据。 本次会议于 4 月 22 日至 24 日在美国拉斯维加斯凯撒论坛会议中心召开,这项题为 “GLP‑1 受体激动剂对 1 型糖尿病终末器官并发症的影响” 的研究,基于全球大型真实医疗数据平台 TriNetX 开展,该平台整合超 2.5 亿份去标识化患者病历,可支撑大样本、高质量的回顾性分析 。 研究纳入总样本量达 1119506 例 1 型糖尿病患者,按用药情况分为 GLP‑1 RA 使用组 133782 例、未使用组 985724 例,研究团队通过倾向得分匹配,按年龄、种族、体重指数、糖化血红蛋白等关键基线因素进行 1:1 匹配,最终得到两组各 130453 例的均衡队列,有效控制混杂因素,提升结果可靠性。
    GLP1减重宝典
    2026-04-24
  • 首发|三位哈佛博士联手,奥明星程一年融资涨5倍
    交易并购
    奥明星程(深圳)生物科技有限公司近日宣布完成超亿元A轮融资,由深创投与复星医药(复健资本)联合领投。公司专注于基于大模型的个体健康趋势预测及疾病干预的AI科技,与多家国际顶尖科研机构合作,形成全链条布局。奥明星程通过AI技术降低检测成本,实现高价值生物信息提取,并在乳腺癌血液诊疗领域取得突破。公司计划进一步深耕下一代生物智能基础设施,推动AI在疾病筛查、新药研发等领域的应用。
  • 雅培三星布局+C罗投资,这一赛道中美“暗战”开启
    医药投融资
    近日,可穿戴健康企业Whoop宣布了G轮投资,5.75亿美元的融资额和101亿美元的投后估值令人震惊。 投资者中不仅包含了雅培、妙佑等医疗圈大佬,也有卡塔尔投资局(QIA)和阿联酋穆巴达拉(Mubadala)这样的国家主权基金,甚至还吸引了C罗和勒布朗·詹姆斯这样的传奇体育明星。 不到半年FDA改口放行,巨头们纷纷战略卡位。
  • 【首发】超亿元A轮融资!奥明星程以AI4S定义下一代生物智能基础设施,全新范式赋能产业链升级
    医药投融资
    动脉网第一时间获悉, 近日,奥明星程(深圳)生物科技有限公司(以下简称“奥明星程”)宣布完成超亿元A轮融资 。 继Pre-A轮之后,企业在一年内实现融资规模超5倍增长。 本轮融资由深创投与复星医药(复健资本)联合领投,太平股权、广东中医药大健康基金、杭实集团等多家头部投资机构、产业链龙头企业及多地国资持续加码 。
  • 打造生物智能基础设施,AI4S企业「奥明星程」获超亿元A轮融资丨早起看早期
    医药投融资
    目前,奥明星程已与国内超50家三甲医院。 及百余家体检机构展开深度合作。 封面来源 | Unsplash。
    36氪
    2026-04-24
    AI4S企业
  • 诺诚健华 Q1 财报:药品收入同比增长 44.5%
    财报业绩
    4 月 23 日,诺诚健华发布 2026 年第一季度业绩报告和公司近期进展。 报告期内:公司 药品收入同比增长 44.5%,达到 4.5 亿元 ;公司 总收入同比增长 38.7%,达到 5.3 亿元 。 其中,药品收入主要来自于奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病 (CLL) /小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 新适应症纳入医保后实现快速放量和边缘区淋巴瘤继续保持独家适应症优势,以及坦昔妥单抗和佐来曲替尼的商业化带来新的增量。
  • 恒瑞的 GLP-1 阳谋
    公司动态
    恒瑞的 GLP-1 野心,已从产品竞争延伸到全球市场。 2026 年 4 月,恒瑞的 NewCo 公司 Kailera 连续完成两步关键动作:4 月 13 日启动 IPO,4 月 16 日成功在纳斯达克挂牌上市,募资总额约 6.25 亿美元。 至此, 这家成立不足两年的美国 Biotech 公司, 凭借从恒瑞引进的 GLP-1产品组合, 已经完成 10 亿美元融资 , 并将双靶点减重资产瑞普泊肽推进至全球 III 期阶段 。
  • 4 周一次!国产长效 IL-4Rα 单抗新适应症申报上市
    审批动态
    4 月 23 日,康哲药业发布公告称, 1 类新药 MG-K10 (柯美奇拜单抗注射液) 的新适应症上市许可申请已获中国 NMPA 受理,拟用于鼻用糖皮质激素治疗后症状控制不佳的成人 中重度季节性过敏性鼻炎患者 的治疗。 MG-K10 是麦济生物自主研发的 一款长效抗 IL-4Rα人源化单抗 。 MG-K10 已于一项成人中重度季节性过敏性鼻炎的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究中达到方案设计的主要研究终点。
  • 非小细胞肺癌MET 14号外显子跳跃突变检测解读与靶向治疗全攻略
    前沿研究
    不过,如何读懂基因检测报告中的 MET 14号外显子跳跃突变呢。 什么是 MET 14号外显子跳跃突变。 MET 14外显子跳跃突变是NSCLC中 MET 信号通路最常见的改变类型,当 MET 基因14号外显子发生异常突变后,会导致该基因编码的 mRNA 在翻译时跳过14号外显子区域,这就导致 13号外显子和15号外显子编码的氨基酸直接连接在一起,从而跳读14号外显子 1 。
    允英
    2026-04-24
  • Science丨颜宁等揭示共价修饰、水分子与阳离子配位介导糖质高级组装的新模式
    医投速递
    2026年4月24日,颜宁、黄隽豪、闫创业等在《Science》杂志上发表了关于糖质结构的研究成果。该研究利用高分辨率冷冻电镜技术,对金藻Ochromonas danica的管状纤绒毛糖质-蛋白质复合物进行了分析,获得了近原子分辨率的三维电镜密度图。这一发现不仅揭示了糖质在生物大分子高级组装中的结构性作用,还提出了糖质组装元件如“糖质缝合”、“糖质桥”和“糖质岛”的概念。研究还揭示了O-糖质结构中的复杂折叠形式,并发现了金属阳离子在糖质螺旋组装中的作用。该研究标志着糖质结构生物学进入原子分辨率解析的新阶段。
    微信公众号
    2026-04-24
    清华大学
  • 5月7日直播 | 从“不可成药”到中国突围:RAS靶向药研发进入决胜局
    医投速递
    RAS基因突变是人类癌症中常见的驱动因素,但长期以来被视为难以治疗。随着KRAS G12C抑制剂的成功上市,全球抗肿瘤药物研发进入RAS靶向新纪元。然而,G12C突变仅占KRAS突变的一小部分,更广泛的G12D、G12V及泛RAS突变仍需攻克。中国创新药企正在从快速跟进迈向源头创新,在抑制剂、蛋白降解剂、变构调控等技术路径上加速布局。5月7日,《药精准》第33期直播将邀请多位研发先锋,系统梳理中国RAS药物研发生态,探讨下一代靶向疗法的临床进展、技术策略与精准诊断支撑。直播将聚焦药靶,共同研判这场关乎未来肿瘤治疗格局的关键战役。
    微信公众号
    2026-04-24
  • J Exp Med | 潜伏性真菌感染为何迟迟无法被清除?郑煜凡等揭示维持真菌持续存在的空间免疫检查点
    医投速递
    美国国立卫生研究院的研究团队揭示了新型隐球菌在免疫抑制状态下持续存在的免疫回路,发现Th2细胞驱动的II型免疫并非简单的伴随现象,而是通过STAT6信号作用于单核来源髓系细胞,在肉芽肿中建立一个空间上有组织的免疫抑制微环境,从而限制抗真菌保护。研究还发现,隐球菌在体内主要是胞外存在,STAT6信号可能妨碍了针对胞外真菌的清除过程。这一发现对真菌免疫和临床干预具有重要意义,为潜伏性真菌感染的治疗提供了新的思路。
    微信公众号
    2026-04-24
  • 默沙东口服HIV双药疗法获FDA批准
    审批动态
    Idvynso是首个也是目前唯一一个不含整合酶抑制剂(INSTI)、每日一次的口服双药完整方案,在头对头III期试验中证实了与三药方案必妥维(BIC/FTC/TAF)相比的非劣效性,为HIV感染者的长期管理提供了全新的治疗选择。 HIV治疗迈入简化管理时代。 随着抗逆转录病毒治疗的不断进步, HIV 感染已从曾经的“不治之症”转变为可防可控的慢性疾病。
  • Cancer Cell | 张力/赵洪云团队发布中国原研新一代ROS1抑制剂研究结果
    前沿研究
    该研究聚焦ROS1阳性非小细胞肺癌治疗中长期悬而未决的耐药突变、脑转移及CNS毒性三大难题,以中国原研药物JYP0322的数据,宣告了在全球ROS1靶向治疗领域 里 国产创新药的 全球竞争力 。 JYP0322的临床前研发、首次人体临床试验均由中国企业、中国研究者完成。 临床痛点:ROS1靶向治疗面临“三大难题”。
    BioArt
    2026-04-24
  • Nature | 神经嵴细胞命运的决定早于迁移过程本身
    前沿研究
    细胞命运如何被建立并最终固定,是发育生物学中的核心问题。 Waddington提出的“ 景观模型 ( landscape model ) ”将这一过程比作小球沿山谷滚落:祖细胞随着发育推进逐步失去潜能,最终进入稳定且难以逆转的分化状态。 神经嵴为研究这一问题提供了理想体系。
    BioArt
    2026-04-24
    神经嵴细胞
  • Science丨周海波组开发体内高通量功能获得性扰动测序平台绘制大脑星形胶质细胞的转录因子功能图谱
    前沿研究
    202 6 年 4 月 24 日, S cience 发表了题为 Mapping transcription factor functions in astrocytes using in vivo gain-of-function Perturb-seq 的研究论文。 该 研究开发了名为 iGOF-Perturb-seq 的体内功能获得性 扰动 测序 平台,实现对蛋白质功能获得性表型的高通量分析。 通过将该平台与细胞类型特异性启动子相结合,系统 性 研究了约 1000 种 转录因子对星形胶质细胞 转录组 的功能获得性扰动。
    BioArt
    2026-04-24
    高通 大脑星形胶质细胞
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2,256
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2601003】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-6093片CDE承办
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600864】亘喜生物科技(上海)有限公司1类新药GC012F注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600866】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20093在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXHL2601001】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-6093片CDE承办
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600869】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用SHR-9839(sc)在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXHL2601002】上海恒瑞医药有限公司1类新药HRS-4642注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600867】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB034C在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600865】上海偌妥生物科技有限公司1类新药注射用RT036在审评审批中
    承办日期:2026-08-14
  • 【CXSL2600862】江苏众红生物工程创药研究院有限公司1类新药ZHB 103注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600996】江苏威凯尔医药科技股份有限公司1类新药VC005凝胶在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600999】上海壹典医药科技开发有限公司1类新药HTMC0658片在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600859】艾司博迪亚(上海)生物科技有限公司1类新药ACE723在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600858】信立泰(成都)生物技术有限公司1类新药注射用SAL012在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600863】上海华奥泰生物药业股份有限公司1类新药HB0056注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600995】江苏威凯尔医药科技股份有限公司1类新药VC005凝胶在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2601000】北京博源润步医药研发有限公司1类新药BC923注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600997】上海壹典医药科技开发有限公司1类新药HTMC0658片在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600860】明济生物制药(北京)股份有限公司1类新药FG-M108注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600857】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用SHR-8925在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600998】上海壹典医药科技开发有限公司1类新药HTMC0658片在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
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