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Tempus AI获得FDA肿瘤基因检测平台批准研发注册政策Tempus AI公司宣布，其xT CDx下一代测序平台获得美国食品药品监督管理局（FDA）的肿瘤仅指示批准。这是首个获得FDA肿瘤仅和肿瘤-正常综合基因组分析诊断（CDx）批准的实验室。Tempus xT CDx是一种基于组织的648基因检测，旨在对所有实体瘤进行分子分析。该平台还作为伴随诊断，用于识别可能从针对性治疗中受益的结直肠癌患者，特别是Erbitux®（西妥昔单抗）和Vectibix®（帕尼单抗）。此次批准允许在匹配的正常样本不可用或不可得时，该测试作为肿瘤仅测试运行。Tempus计划将整个DNA实体瘤产品组合迁移到FDA批准的、价格低于其当前ADLT（高级诊断实验室测试）定价的测试。Tempus首席财务官Jim Rogers表示，这一批准标志着其监管和报销策略的一个里程碑，预计从2027年开始，将带来约200美元的平均销售价格（ASP）的好处。Tempus首席科学官Kate Sasser博士表示，Tempus的目标是支持临床医生使用高级基因组分析选项。Tempus xT CDx提供灵活的临床场景，即使匹配样本不可用，患者也能从FDA批准的测试中受益，帮助治疗决策。
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里程碑兑现+商业化超预期！兼具稳健和高弹性的自免领跑者公司动态这款全球领先TSLP/IL‑33双抗海外临床顺利推进、里程碑如期兑现，标志公司全球合作进入高质量落地、价值持续释放的新阶段。 叠加赛乐信®2026年Q1商业化强劲增长、三大海外BD项目同步兑现进展，荃信生物以临床落地、现金流稳健、合作长期共赢三重支撑，自免龙头价值修复才刚刚开始。 罗氏里程碑落袋：全球合作高效推进，产品价值持续兑现。
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Lombard Odier与Bloomberg深化合作，推广统一风险管理体系医投速递全球资产管理公司Lombard Odier与Bloomberg宣布，将扩大合作范围，将Bloomberg开发的资产管理风险解决方案应用于Lombard Odier的所有业务单元。这一举措旨在通过统一的数据、控制机制和技术提高效率、透明度和可扩展性。Lombard Odier计划逐步在其所有业务领域、地区和资产类别中统一其投资者风险管理体系，以支持其运营效率和稳健性。Bloomberg的解决方案包括AIM、PORT Enterprise、MARS和数据验证服务，旨在为全球资产管理公司提供可扩展的、集成的风险解决方案，提高透明度并优化全球和跨业务流程。Lombard Odier是全球资产管理公司，截至2025年12月31日管理着3490亿瑞士法郎的客户资产。PRNewswire2026-05-29
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美国名牌药价格持续上涨，国际价格差距显著医投速递根据美国退休人员协会公共政策研究所的报告，美国25种顶级品牌药品自上市以来平均价格上涨了81%，而相同药品在其他19个高收入国家平均下降了13%。报告指出，美国品牌药价格通常起价较高，并且随着时间的推移持续上涨，这导致了成本累积效应，使得原本昂贵的药品更加昂贵。此外，报告还发现，医疗保险的价格谈判可能对一些药品的标价产生了压力。25种药品中有6种在2024年至2026年期间看到了一次性美国标价削减，平均削减40%。然而，这些削减并没有改变更广泛的定价趋势。报告还分析了通货膨胀减少法案下的医疗保险谈判，发现六种药品在2024年至2026年期间看到了显著的美国标价一次性削减。fierce2026-05-29
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同时挑战强生、礼来、百济神州，这家创新药企要上天？公司动态5月28日，港交所显示：麓鹏制药已递交招股说明书，拟赴港上市。 麓鹏制药的热度很高，一方面来自于它的创始人谭芬来。 这家公司经过十年磨练，拿出了一款 “ 第四代BTK抑制剂 ” 洛布替尼。
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Mezigdomide III期结果重磅发布！全新CELMoD药物有望突破RRMM治疗困局临床研究CELMoD药物的首个Ⅲ期研究结果以突破性摘要形式在2026年ASCO年会上公布。 SUCCESSOR-2研究数据进一步支持了CELMoD疗法改善复发或难治性多发性骨髓瘤患者临床结局的潜力。 该研究评估了CELMoD（cereblon E3连接酶调节剂）药物mezigdomide联合卡非佐米与地塞米松（MeziKd），对比仅使用卡非佐米联合地塞米松（Kd）在复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的疗效。
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恒瑞新一代痛风治疗创新药获批上市审批动态近日，恒瑞医药宣布，其自主研发的1类创新药鲁兹诺雷钠片（商品名：瑞鸣 ® ）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于 治疗痛风伴高尿酸血症。 据公开资料，关键III期研究（SHR4640-303研究）表明，鲁兹诺雷钠单药治疗痛风伴高尿酸血症的降尿酸疗效显著优于阳性对照药物，且安全性可控：。 · 治疗6周起，鲁兹诺雷钠组单次达标率数值高于对照（现有标准治疗药物）组； · 1 6 周时鲁兹诺雷钠组单次达标率为52.6%，优于对照组（34.5%）；。
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中山药创院独立研发艾滋病疫苗转化落地广东公司动态近日，中科中山药物创新研究院独立研发的 “新一代HIV多肽纳米疫苗” 与广东药企完成独家技术转化，为我国重大传染病防控领域注入新力量。 艾滋病是威胁全球公共卫生安全的重大传染病。 据联合国艾滋病规划署（UNAIDS）2025年报告，2024年全球现存HIV感染者约4080万人，当年新增感染约130万人。
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NeuroPace将参加2026年美国立体定向和功能性神经外科协会会议医投速递美国神经设备公司NeuroPace宣布，将于2026年5月29日至6月2日在俄亥俄州克利夫兰举行的2026年美国立体定向和功能性神经外科协会（ASSFN）会议上展示其产品。NeuroPace将重点介绍其在癫痫治疗中响应性神经调节的扩展作用，包括RNS®系统的长期临床结果、NAUTILUS在原发性全身性癫痫（IGE）中的结果，以及支持治疗规划、患者管理和实践发展的数据驱动工具的持续进化。NeuroPace总裁兼首席执行官Joel Becker表示，神经外科医生对于扩大基于设备的药物治疗难治性癫痫的访问至关重要。NeuroPace将在会议期间提供产品反馈、工具和资源展示，以及与神经外科医生和医疗团队讨论RNS系统治疗和患者支持服务。NeuroPace的RNS系统是一种创新的、差异化的脑响应平台，能够为药物难治性癫痫患者提供个性化、实时治疗。
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全球医疗保健领导者Muru Annamalai将指导亚太地区增长医投速递2026年5月29日，新加坡——CooperVision宣布任命Muru Annamalai为亚太区总裁，自2026年6月1日起生效。Annamalai拥有超过20年的全球领导经验，在制药和医疗保健行业有着丰富的经验，擅长领导商业组织并在亚太、拉丁美洲和其他全球市场推动增长。他的任命反映了CooperVision在指导公司下一阶段增长方面的更大投资。在其职业生涯中，Annamalai一直致力于建立并领导高绩效团队，在新兴和成熟市场扩展业务运营，并通过协作领导和战略执行实现强劲的商业成果。他曾在AbbVie和Abbott担任一系列高级领导职务，最近在TCA Venture Group担任副总裁，积极参与风险投资和投资社区，支持医疗保健领域的创新和增长。CooperVision首席商务官Debbie Olive表示，Annamalai正是能够加速CooperVision增长、深化客户伙伴关系并在亚太地区扩大产品组合的领导者。Annamalai表示，他对将创新解决方案带给更多地区的佩戴者充满期待。Annamalai拥有马来西亚国籍，持有马来西亚大学数学学士学位和英国赫瑞瓦特大学工商管理硕士学位。CooperVisi
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信达105亿美元牵手辉瑞，COINS法案搅动下中国创新药BD是否会被“围剿”？交易并购中国创新药出海再迎重磅时刻。 5月29日，信达生物（01801.HK）宣布与辉瑞达成全球战略许可及合作协议，围绕12个早期及源头创新项目展开研发与商业化合作，覆盖抗体偶联药物（ADC）、多特异性抗体等肿瘤研发最热门的赛道。 按照协议，信达将获得6.5亿美元首付款，并有资格获得最高98.5亿美元研发、注册及商业化里程碑付款，交易总额达到105亿美元。
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NeuroPace宣布ECoG Assistant获得FDA批准，推动癫痫监测和管理研发注册政策美国加州山景城，NeuroPace公司，一家专注于改善癫痫患者生活的医疗设备公司，宣布其首个AI驱动的临床医生辅助功能ECoG Assistant获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。ECoG Assistant是NeuroPace计划中的AI工具套件中的第一个，旨在通过更深入的数据洞察和更高效的ECoG审查来支持临床决策。该工具基于RNS®系统收集的多年患者级脑数据，能够帮助临床医生更快、更自信地做出治疗决策。NeuroPace还计划在2026年5月30日的美国立体定向和功能性神经外科协会（ASSFN）年度会议上正式推出ECoG Assistant。此外，NeuroPace已提交下一代患者数据管理系统（PDMS）供FDA审查，以支持未来AI功能的开发。
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PetMed Express公布2026财年第四季度及全年财务报告医投速递PetMed Express公司（纳斯达克代码：PETS），旗下品牌PetMeds和PetCareRx的母公司，宣布将于2026年6月2日市场收盘后公布截至2026年3月31日的第四季度和财年财务报告。公司将在同一天下午4:30东部时间举行电话会议和网络直播，讨论这些财务结果。会议和直播的详细信息包括美国国内和国际电话接入号码、网络直播链接以及电话回放信息。PetMed Express成立于1996年，是直接面向消费者宠物医疗保健领域的先驱。作为一家值得信赖的全国性在线药房，PetMeds在所有50个州都有许可证，并配备了专业的药剂师，致力于支持宠物健康、宠物及其主人以及为他们服务的兽医。通过其PETS品牌系列和PetCareRx子公司，公司提供全面的宠物健康解决方案，包括知名品牌和通用药物、定制药物以及更适合宠物的非处方补充剂和营养品。PetMed Express和PetCareRx专注于价值、便利和关怀，帮助宠物主人让他们的狗、猫和马活得更长、更健康。更多信息请访问www.PetMeds.com和www.PetCareRx.com。GlobeNewswire2026-05-29PetMed Express Inc
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BMS公布Celmoid药物mezigdomide在多发性骨髓瘤治疗中的积极数据研发注册政策美国制药公司Bristol Myers Squibb（BMS）在临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了其Celmoid药物候选物mezigdomide在多发性骨髓瘤治疗中的积极数据。该药物在III期SUCCESSOR-2试验中，与阿姆gen的Kyprolis和地塞米松联合使用，与单独使用Kyprolis和地塞米松相比，将无进展生存期延长了一倍以上。mezigdomide组的患者平均无进展生存期为18个月，而单独使用Kyprolis和地塞米松的患者为8.3个月。BMS报告称，mezigdomide方案将疾病进展或死亡的风险降低了52%。BMS还计划与FDA讨论这些数据，并计划在未来某个时间点讨论其另一款Celmoid候选药物iberdomide的审批情况。
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美国临床肿瘤学会年会：社区肿瘤学新患者咨询模式研究研发注册政策美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，美国肿瘤学网络（The Network）的研究发现，由高级实践提供者（APP）领导的良性血液学新患者咨询模式可以加速护理访问并提高不同社区肿瘤学环境中的容量。在The Network的四个社区肿瘤学实践中，实施APP领导的新咨询模式导致首次预约时间显著减少，并增加了医师的容量。APP承担了越来越多的新咨询访问份额，帮助简化护理交付并优化临床资源，同时支持良性血液病患者护理的连续性。研究方法包括对四个社区肿瘤学实践中的良性血液学诊所进行回顾性、多地点分析，评估了APP领导的新咨询模式在实施期间的影响。此外，The Network的研究人员还在价值护理模式中探讨了癌症归因的复杂性，并比较了基于评估和管理的访问与基于治疗开始的归因。Businesswire2026-05-29
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Jyong Biotech Ltd. 探索植物来源药物开发，Botreso® 潜在颠覆良性前列腺增生市场交易并购Jyong Biotech Ltd.（纳斯达克：MENS），一家专注于开发植物来源创新疗法的生物技术公司，近日在PharmaBoardroom的采访中，其创始人兼首席执行官郭福凤女士详细介绍了公司的战略愿景。Jyong Biotech通过结合台湾研发子公司Health Ever Biotech和专门的美国监管顾问，建立了其科学基础，以满足严格的FDA标准。公司拥有专有的胆固醇酯和胶束技术，这些技术能够实现极高的生物利用度，其药物候选者拥有美国、欧盟和亚洲的发明专利。公司的主要植物资产Botreso®被认为在良性前列腺增生（BPH）市场中具有颠覆性潜力。Jyong Biotech已加强其基于API-1的待审新药申请（NDA）案例，包括在美国和台湾进行的两项关键研究和两项为期一年的开放标签扩展研究。此外，公司还在台湾完成了前列腺癌预防（PCP）资产的II期临床试验，并正在与大型制药公司讨论共同开发和共同资助肿瘤学项目。CEO郭福凤强调，美国是公司的首要市场，获得FDA批准不仅将提供进入高端药物定价的机会，还将加速全球多个市场的监管途径。
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迪哲药业的Sunvozertinib在EGFR突变肺癌一线治疗中展现潜力研发注册政策迪哲药业的Sunvozertinib（Zegfrovy）在EGFR外显子20插入突变的晚期非小细胞肺癌患者一线治疗中，与铂类化疗相比，显著降低了疾病进展或死亡风险35%。在Wu-Kong28全球3期临床试验中，接受Sunvozertinib治疗的患者的中位无进展生存期达到了10.3个月，而化疗对照组为7.5个月。尽管Sunvozertinib在疗效结果上略逊于强生的Rybrevant，但作为口服药物，其自身即展现了疗效，而Rybrevant需要与化疗联合使用。目前，Sunvozertinib已获得FDA的加速批准作为二线疗法，并且中国监管机构已接受其一线治疗的优先审查申请。迪哲药业还在探索Sunvozertinib作为辅助治疗的可能性，并计划在更大市场进行联合用药研究。
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艾利 Lilly 新药LY4052031在膀胱癌治疗领域展现潜力研发注册政策美国艾利 Lilly 公司在芝加哥的临床肿瘤学会会议上展示了其新药LY4052031的初步数据，该药有望挑战辉瑞和安斯泰来公司旗下药物Padcev在膀胱癌治疗领域的市场地位。LY4052031是一种抗体-药物偶联物（ADC），与Padcev一样，靶向Nectin-4。在一项名为Nexus-01的1期临床试验中，42%的患者在接受LY4052031治疗后肿瘤缩小。尽管LY4052031的直接竞争需要更多患者和头对头试验，但Lilly公司表示，初步数据显示该药在一线治疗中与Padcev竞争是有可能的。此外，研究还发现，部分患者由于基因原因，对药物成分的代谢能力较差，可能导致严重的副作用。Lilly公司计划将试验推进到1b期剂量扩展阶段，并考虑直接进入3期临床试验。
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2026 ASCO前瞻 | 荚卫东教授：STRIDE方案如何重塑外科医生的"可治愈预期"——双免基石驱动下的中晚期肝癌治疗新路径专家观点基于HIMALAYA研究全球队列的6年生存数据及中国港台亚组的长期随访结果， STRIDE方案（曲麦利尤单抗联合度伐利尤单抗）已于2026年4月21日获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于晚期或不可切除肝细胞癌成人患者的一线治疗；同时获批的还有度伐利尤单抗，单药治疗用于晚期或不可切除肝细胞癌成人患者的一线治疗，共同开启了不可切除肝癌“长生存”的新纪元。 STRIDE方案凭借其独特的“引爆+续航”机制，实现了不可切除肝细胞癌的“长拖尾”生存突破。 同时，凭借不增加额外肝毒性与出血风险的安全性优势，它成为了局部联合及MDT管理的理想系统基石方案。
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增速33.5%！1520条管线蓄势，科济药业领跑实体瘤 CAR-T，国产创新全面爆发公司动态CAR-T 细胞疗法作为肿瘤免疫治疗领域颠覆性技术，凭借精准靶向杀伤肿瘤细胞的独特优势，已成为生物医药赛道研发最热、增长最快的细分领域。 随着生物技术持续突破， CAR-T 疗法逐步从血液肿瘤向实体瘤、自身免疫性疾病拓展，研发管线持续扩容，商业化进程加速落地。 研发端不再局限于成熟靶点的简单复刻，而是聚焦双靶点联合、实体瘤靶向、适应症跨界拓展等差异化创新；临床端从单一血液肿瘤适应症，向实体瘤、自身免疫性疾病两大新兴领域突破；商业化端国产产品加速突围，支付生态逐步完善，市场规模实现爆发式增长。
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