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共 362217 篇内容
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3款国产重磅1类新药，同日获批上市！审批动态国内首款URAT1抑制剂，痛风治疗迎新选择。 鲁兹诺雷钠片 为 恒瑞医药 自主研发的 1类 新药，是国内首款获批的国产 URAT1选择性抑制剂，获批适应症为痛风伴高尿酸血症。 该药2025年1月提交上市申请并获受理，2026年5月28日正式获批，用于治疗痛风伴高尿酸血症患者，是国内获批的首款国产URAT1抑制剂。
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浙江大学"猪三联灭活疫苗"获批转化：300万首期撬动百亿腹泻市场审批动态近日，浙江大学发布科技成果转化公示，拟通过普通许可方式，将 "猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪δ冠状病毒三联灭活疫苗（SHXB株+ZJ/15株+LYG/14株）" 相关专利授权转化， 总金额300万元（含首期款90万+里程碑付款210万） 。 这不是一款普通的猪疫苗——它是目前 国内外首款 同时覆盖TGEV、PEDV、PDCoV三种病原的三联灭活疫苗，刚获批上市，正在寻找产业化落地的接棒方。 仔猪腹泻防疫：行业苦"漏防"久矣。
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双免治疗开启肺癌慢病化新篇章——深度解读CheckMate 227研究的长生存之道前沿研究
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2026 ASCO | IMforte研究转录组学分析领衔，盘点芦比替定7项研究前沿研究2026年5月29日至 6月2日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在风城芝加哥隆重召开。 会间，复发小细胞肺癌（SCLC）治疗中疗效亮眼的新型抗肿瘤药物芦比替定（lurbinectedin）公布了多项研究进展，包括2项快速口头报告、4项壁报展示和1项线上发表，除SCLC外，还涉及儿童实体瘤、神经内分泌癌及软组织肉瘤的跨瘤种探索，显示其抗肿瘤作用的广泛潜力。 芦比替定联合阿替利珠单抗维持治疗广泛期小细胞肺癌的III期IMforte研究中分子亚型的转录组学分析及其与临床结局的相关性（编号：8014）。
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阿联酋著名泌尿科医生Dr. Kamalesh在炎炎夏日提升患者护理标准医投速递阿联酋著名泌尿科医生Dr. Kamalesh在炎热的夏季，通过采用先进的微创手术技术如激光碎石术和腹腔镜手术，提高了患者护理标准。他强调健康意识和预防护理，将日常生活方式选择与临床专业知识相结合，以应对夏季高温对肾脏健康的影响。Dr. Kamalesh利用包括激光碎石术和腹腔镜手术在内的先进技术，确保患者术后恢复快，疼痛减轻。他的预防性泌尿科方法使患者能够在症状恶化成医疗危机之前掌控自己的健康。Dr. Kamalesh在迪拜的Aster Clinic工作，这是一家专注于复杂泌尿系统疾病诊断和治疗的领先医疗机构。
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CAR-T 疗法迎来"自带刹车"时代！Cell 重磅｜15 个氨基酸"小开关"，让免疫细胞永不疲惫前沿研究CAR-T 细胞疗法 已经彻底改变了血液肿瘤的治疗格局，让许多原本无药可治的白血病、淋巴瘤患者获得了长期缓解甚至治愈。 然而，仍有超过一半的患者会面临复发，其中最核心的难题之一就是 CAR-T 细胞的 "耗竭"——它们在持续攻击肿瘤的过程中会逐渐失去战斗力，最终被肿瘤 "拖垮"。 如何让 CAR-T 细胞像我们身体里的天然 T 细胞一样，既能精准杀敌，又能适时 "收刀"，避免过度消耗，一直是免疫治疗领域亟待解决的关键问题。
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跨国药企，收购国内多肽龙头交易并购交易完成后， CordenPharma将在美国和中国新增两大多肽生产基地，进一步强化其全球多肽供应链布局。 昂博生物在美国南卡罗来纳州和中国上海设有两大生产基地，拥有约400名员工，专注于多肽原料药的研发与生产。 此次收购将使CordenPharma获得昂博生物在固相多肽合成、液相多肽合成和混合合成等领域的技术能力，与其自有的标签辅助多肽合成技术形成互补。
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这家国家级“小巨人”，完成IPO辅导！医药投融资近日，证监会官网显示， 上海北变科技股份有限公司 （以下简称“北变科技”） 已 完成IPO辅导 。 ZHANG TONG SHE。 公司生产的变压器广泛用于钢铁、水泥、石油、风电、水电、岸电、市政、矿业、新能源、数据中心、充电桩、煤炭海洋运输等领域，并出口美国、日本、巴基斯坦、南非、印度等海外市场。张通社2026-05-29IPO
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又一国产CT即将上市！审批动态近日，上海辰光医疗科技股份有限公司（简称“辰光医疗”）发布消息称， 公司旗下Reveal 24 X射线计算机体层摄影设备已正式获得国家药监局批准 ，将于近期上市。 至此，辰光医疗正式切入CT赛道。 ZHANG TONG SHE。
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肺癌、胰腺癌、结直肠癌等实体瘤或迎新疗法，创新小分子组合临床数据积极临床研究Kura Oncology公布了FIT-001临床试验中darlifarnib联合KRAS G12C抑制剂adagrasib的首次人体研究数据。 Darlifarnib（KO-2806）是一款下一代法尼基转移酶抑制剂（FTI） 。 数据显示，darlifarnib与adagrasib联合疗法在这些患者中展现出具有意义的抗肿瘤活性，为Kura的FTI平台提供了临床机制验证依据。
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理想汽车一季度财报背后的“反差”“主动”与“底牌”财报业绩今年一季度，理想汽车展现出的是一种“延迟满足”的战略，即不被短期经营效益裹挟，锚定长期主义做出三个主动选择。 对于刚刚过去的一季度，理想汽车进行了一次“主动的战略调整期”。 在新能源汽车市场零售量同比大幅下滑21.1%的行业寒冬中，大多数车企忙着涨价转嫁成本，或是在换代前“新老同堂”大降价清库存。经济观察报2026-05-29
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华润系公司，开始自救医投速递迪瑞医疗在经历业绩亏损和ST双重压力后，加大美洲市场投入，依托华润集团资源，推出新的全球化战略。公司董事长郎涛表示，迪瑞医疗将持续加大美洲市场投入。华润健康旗下医疗机构将优先采购迪瑞产品，预计带来增量订单。迪瑞医疗副总经理牛丹丹介绍了公司整体战略规划与美洲大区未来三年的战略规划。国内IVD行业增长乏力，迪瑞医疗通过开拓海外市场实现业绩反弹，成为摘掉ST帽子的关键。此外，中国IVD产品出口总额逐年增长，国产厂商竞争力增强。但海外市场竞争激烈，迪瑞医疗等企业正加速推进出海战略，从产品出海到体系出海。微信公众号2026-05-29迪瑞医疗科技股份有限公司 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 郑州安图生物工程股份有限公司 广州万孚生物技术股份有限公司
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CSO有哪些隐患，会给药企伤害公司动态现在，医药代理商与 CSO 的合规管理，成了圈内热议的话题，也是各大药企重点把控的风控环节。 如今行业监管持续收紧，合作过程中一旦出现不合规操作，很容易对药企形成连锁牵连。 目前代理商和CSO公司风险主要集中在学术活动开展不规范、费用管控存在漏洞、合作主体资质不齐等问题上。赛柏蓝2026-05-29
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政策东风劲吹CGT赛道，天士力前瞻卡位领跑产业新局公司动态当《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》于 5 月 1 日正式落地，细胞与基因治疗（ CGT ）行业迎来划时代的规范化拐点。 这场国家级政策变革，终结了此前行业无序生长的局面，重塑产业竞争格局——资源加速向技术、资金、临床资源兼备的头部企业集中，而早已前瞻布局 CGT 赛道的天士力，精准踩中行业升级风口，借势抢占产业发展新高地。 CGT 作为全球生物医药最具颠覆性的前沿赛道，一直是各国医药产业竞争的核心战场。
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甘李药业VS通化东宝：北大同窗的胰岛素江湖公司动态在中国医药工业的发展长河中，极少有两家企业的纠葛，能像甘李药业与通化东宝这般跌宕曲折、耐人寻味。 二者的故事，交织着 北大同窗的知己情谊、携手破局的创业初心、理念相悖的分道扬镳，以及数十年贴身肉搏的市场厮杀 。 两家企业的渊源，始于两位北京大学的同窗挚友——甘忠如与李一奎。
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EMA建议更新2026/2027年COVID-19疫苗以应对新变种XFG医投速递欧洲药品管理局（EMA）紧急任务小组（ETF）建议，为2026/2027年的疫苗接种活动更新COVID-19疫苗，以针对新的SARS-CoV-2变种XFG。XFG属于Omicron亚变种的JN.1家族，自2025年6月以来在全球范围内传播增加，在2025年10月达到全球测序感染病例的74%。ETF在做出这一建议时，咨询了世界卫生组织（WHO）、国际合作伙伴和COVID-19疫苗的营销授权持有人，并考虑了包括病毒演变、含JN.1/KP.2和LP.8.1菌株的疫苗有效性以及XFG、LP.8.1和BA.3.2.2适应候选疫苗的动物研究数据在内的广泛数据。证据表明，针对XFG将提供对由JN.1 Omicron亚变种引起的COVID-19的最佳保护，同时也对BA.3.2有效。针对LP.8.1菌株的疫苗仍可在2026年的疫苗接种活动中考虑。如果流行病学情况发生重大变化，考虑到BA.3.2传播的增加及其进一步演变和免疫逃逸的潜力，这一建议可能需要更新。营销授权持有人应现在与EMA联系，讨论其疫苗营销授权的更新。所有营销授权持有人都应按照这一建议更新其授权疫苗的成分。目前开发针对除XFG以外菌株的新COVID-19疫苗的公司2026-05-29
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博安生物两款地舒单抗在美提交上市申请审批动态博安生物宣布，公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交BA6101（地舒单抗注射液，60mg）和BA1102（地舒单抗注射液，120mg）的生物制品许可申请（BLA），加快推进核心品种的国际市场布局。 地舒单抗是一种RANK配体（RANKL）抑制剂。 BA6101和BA1102分别为地舒单抗注射液原研药Prolia ® 和Xgeva ® 的生物类似药，此次在美国申请的适应症涵盖原研药的全部适应症，即BA6101用于骨质疏松症相关治疗 1 ，BA1102用于实体瘤骨转移和多发性骨髓瘤、骨巨细胞瘤、高钙血症的相关治疗 2 。
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【行业动态】重磅！国家医保局启动定点零售药店专项飞检，六年“铁拳行动”悄然拉开医保动态5月14日，国家医保局在全国范围内正式启动定点零售药店违法违规使用医保基金专项飞行检查。 几乎同一时间，国家医保局印发了《医疗保障基金监督检查五年行动计划（2026年—2030年）》 （以下简称《五年行动计划》） ，为未来六年的基金监管画出清晰的“作战地图”，一场覆盖全国的医保基金监管“铁拳行动”已悄然拉开大幕。 5月14日，国家医保基金飞行检查湖南现场启动会在长沙召开，标志着2026年度国家医保基金飞行检查正式全面启动。易联招采网2026-05-29国家医保局
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EDAP公司更名为FocalTherics，专注于机器人聚焦治疗医投速递EDAP TMS S.A.（纳斯达克：EDAP）宣布，将从2026年6月1日起以新名称FocalTherics™运营，以反映其对高增长机器人聚焦治疗的独家和战略关注。公司还宣布，将从2026年第二季度财务报告开始，将其体外冲击波碎石（ESWL）和分销业务部门报告和分类为终止业务。随着这一明确焦点，公司将从6月1日起将其纳斯达克股票代码从“EDAP”更改为“FOCL”。FocalTherics名称来源于“聚焦治疗”和“治疗”两个词。新名称和标识反映了公司定义、构建和推动机器人聚焦治疗这一快速增长类别的领导地位。公司将于6月1日举行投资者日，以突出公司愿景和新的FocalTherics公司身份下的长期战略。GlobeNewswire2026-05-29EDAP TMS SA
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Aptose Biosciences与Hanmi Pharmaceutical交易延期，预计六月完成交易并购Aptose Biosciences宣布，由于韩国监管机构对交易的相关审批仍在进行中，与Hanmi Pharmaceutical及其子公司HS North America的交易关闭时间进一步延迟。双方预计不会因此阻止交易的完成，并继续努力在六月完成交易。Aptose将根据情况提供进一步更新。交易完成后，Hanmi将收购Aptose除Hanmi及其关联方外所有已发行和流通的普通股。Aptose还宣布，已从Hanmi获得额外200万美元的预付款，作为之前于2025年9月22日宣布的1190万美元贷款修订设施协议的一部分。这些预付款支持Aptose，并确保TUSCANY临床试验的连续进行。Aptose是一家专注于血液肿瘤的精准医疗生物技术公司，其小分子抗癌药物管线包括旨在提供单药疗效并增强其他抗癌疗法和方案疗效的产品。
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